О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей

ПРИКАЗ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей Зарегистрирован Минюстом России 28 апреля 2008 г. Регистрационный N 11599 В соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811) приказываю: 1. Утвердить: Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1; форму N 01-ФР "Направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2; форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3; форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4; форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5; форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6; инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7; форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8; инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9; форму N 07-ФР "Отчет о ведении Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 10. Министр Т.А.Голикова _____________ Приложение N 1 к приказу П О Р Я Д О К ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей I. Общие положения 1. Настоящий Порядок регулирует ведение Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию (далее - Росздрав) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр). 2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Росздрав с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811). 3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных. 4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Росздравом обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (ч. I), ст. 3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц). II. Состав сведений, включенных в Регистр 5. Регистр содержит следующие сведения о больном: а) уникальный номер регистровой записи; б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования; в) фамилию, имя, отчество; г) дату рождения; д) пол; е) адрес; ж) серию, номер документа, удостоверяющего личность, а также информацию о том, кем и когда выдан указанный документ; з) сведения о направлении на включение в Регистр с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств; и) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10); к) серию и номер полиса обязательного медицинского страхования; л) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817) за счет средств федерального бюджета; м) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133; N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724; N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2001, N 47, ст. 4448; 2002, N 7, ст. 699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации; н) сведения о выписке лекарственных средств; о) сведения об отпуске лекарственных средств. III. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Регистра 6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 их обращения в учреждение здравоохранения, а по ранее выявленным больным - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России. 7. Учреждения здравоохранения направляют извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации. 8. Выдаваемые учреждениями здравоохранения направления на включение в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4. Журнал заполняется специалистами учреждения здравоохранения, список которых утверждается приказом руководителя учреждения здравоохранения. 9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным. 10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе сведения о больных по форме согласно приложениям N 6, 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8, 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку, не позднее пяти дней с момента поступления соответствующей информации. IV. Включение в Регистр сведений о больных 11. Росздрав проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Росздрав возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее семи дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям. 12. Проверенные Росздравом сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Росздрав присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр. Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру: 1, 2 - код субъекта Российской Федерации; 3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России); 4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр; 8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года. 13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 6 в Росздрав, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи. 14. Не позднее трех дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Росздрав извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений. 15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра. Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажном носителе в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации. 16. Росздрав ежеквартально направляет в Минздравсоцразвития России отчет о ведении Регистра не позднее 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, по форме согласно приложению N 10 нарастающим итогом с начала года. V. Лингвистические, организационные, технологические требования к программным средствам, которые обеспечивают ведение Регистра 17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации. 18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Росздрав должен обеспечить: а) применение средств антивирусной защиты; б) ведение электронных журналов учета выполненных операций; в) ограничение доступа к техническим средствам; г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления; д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения. 19. Информационная система должна обеспечивать: а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи; б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6, 8, консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных. _____________ Приложение к Порядку КОДЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, установленные в соответствии с разделами Перечня централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 октября 2007 г. N 1328-р Код Название лекарственного средства 1.1 Октоког альфа 1.2 Фактор свертывания VIII 1.3 Фактор свертывания IX 1.4 Эптаког альфа (активированный) 2.1 Дорназа альфа 3.1 Соматропин 4.1 Имиглюцераза 5.1 Бортезомиб 5.2 Иматиниб 5.3 Ритуксимаб 5.4 Флударабин 6.1 Глатирамера ацетат 6.2 Интерферон бета-1а 6.3 Интерферон бета-1b 7.1 Микофеноловая кислота 7.2 Микофенолата мофетил 7.3 Такролимус 7.4 Циклоспорин _____________ Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 42, ст. 5063. _____________ Приложение N 2 к приказу Министерство здравоохранения и социального Форма N 01-ФР развития Российской Федерации __________________________________________ (наименование учреждения здравоохранения) __________________________________________ (адрес) код учреждения +-----------------------------------+ здравоохранения | | | | | | | | | | | | | по ОКПО +-----------------------------------+ +--------------+ Направление N | | | | | | +--------------+ на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей +-----------------------------------+ 1. Серия и номер страхового | | | | | | | | | | | | | полиса ОМС +-----------------------------------+ 2. Фамилия, имя, отчество: ___________________________________________________ (заполняется печатными буквами) +-----+ +-----+ +-----------+ 3. Дата рождения: Число | | | месяц | | | год | | | | | +-----+ +-----+ +-----------+ +--+ +--+ 4. Пол М | | Ж | | +--+ +--+ 5. Адрес постоянного места жительства: ___________________________________________________________________ 6. Место работы, должность (профессия): ___________________________________________________________________ +--------------+ 8. Документ, 7. Код заболевания по МКБ-10 | | | | | | удостоверяющий +--------------+ личность: ___________ +-----------+ серия | | | | | +-----------+ +-----------------+ N | | | | | | | +-----------------+ Кем выдан: Дата выдачи: _____________________ +-----+ +-----+ +-----------+ число | | | месяц | | | год | | | | | +-----+ +-----+ +-----------+ 9. Гражданин учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ: +--+ Если "да": +--------+ да, нет (указать) | | код категории в | | | | +--+ соответствии с +--------+ Федеральным законом +-----------------------------------------+ 10. СНИЛС (если "да" | | | | | | | | | | | | | | | в п. 9) +-----------------------------------------+ 11. Гражданин включен в число лиц, имеющих +--+ право на льготное и бесплатное обеспечение да, нет | | лекарственными средствами в соответствии с (указать) +--+ постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890: 12. Обоснование направления: ______________________________________ Врач, выдавший направление: ________________________ _________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) +--------+ код врача: | | | | телефон: +--------+ Заведующий отделением: ________________________ _________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) Руководитель: ________________________ _________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) +-----+ +-----+ +-----------+ Дата: число | | | месяц | | | год | | | | | +-----+ +-----+ +-----------+ М. П. _____________ Приложение N 3 к приказу Министерство здравоохранения и социального Форма N 02-ФР развития Российской Федерации __________________________________________ (наименование учреждения здравоохранения) __________________________________________ (адрес) Код учреждения +-----------------------------------+ здравоохранения | | | | | | | | | | | | | по ОКПО +-----------------------------------+ +--------------+ Извещение N | | | | | | +--------------+ об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей 1. Фамилия, имя, отчество больного: _______________________________ (заполняется печатными буквами) +-----+ +-----+ +-----------+ 2. Дата рождения: число | | | месяц | | | год | | | | | +-----+ +-----+ +-----------+ 3. Адрес постоянного места жительства: ________________________ _______________________________________________________________ +--------------+ 4. Код заболевания по МКБ-10 | | | | | | +--------------+ 5. Документ, удостоверяющий личность: ____________________ +-----------+ +-----------------+ серия | | | | | N | | | | | | | +-----------+ +-----------------+ Кем, когда выдан: _________________________________________________ 6. Обоснование для исключения: ____________________________________ ___________________________________________________________________ Врач, выдавший извещение: ________________________ _________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) +--------+ код врача: | | | | телефон: +--------+ Заведующий отделением: ________________________ _________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) Руководитель учреждения ________________________ _________ здравоохранения: (фамилия, имя, отчество) (подпись) +-----+ +-----+ +-----------+ Дата: число | | | месяц | | | год | | | | | +-----+ +-----+ +-----------+ М. П. _____________ Приложение N 4 к приказу Форма N 03-ФР Ж У Р Н А Л учета выдачи направлений на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него ___________________________________________________________________ (наименование органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, ФМБА России) +-----------------------------------------------------------------+ | N п/п |Дата|Ф. И. О.|Выданный|Номер |Код или |Ф. И. О.|Ф. И. О.| | | |больного|документ|напра-| номер | врача, |регист- | | | | |(направ-|вления| меди- | выдав- |ратора, | | | | | ление |(изве-|цинской | шего |оформив-| | | | | или |щения)| карты | направ-| шего | | | | | изве- | | амбу- | ление | запись | | | | | щение) | | латор- | (изве- | | | | | | | | ного | щение) | | | | | | | |больного| | | | | | | | |(истории| | | | | | | | |развития| | | | | | | | |ребенка)| | | +--------+----+--------+--------+------+--------+--------+--------| |1 | | | | | | | | +--------+----+--------+--------+------+--------+--------+--------| |2 | | | | | | | | +--------+----+--------+--------+------+--------+--------+--------| |3 | | | | | | | | +--------+----+--------+--------+------+--------+--------+--------| |и т. д. | | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------+ _____________ Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителя органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. ____________ Приложение N 5 к приказу Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации __________________________________________ (наименование аптечного учреждения) __________________________________________ (адрес) +-----------------------+ Код аптечного учреждения по ОКПО +-----------------------+ Форма N 04-ФР С В Е Д Е Н И Я о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гапофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением __________________ (название, номер) за период с _____________ по ____________ 20__ г. +-----------------------------------------------------------------+ |N п/п |Ф. И. О.|Серия и | Дата |Название |Стоимость|Отпущено| | |больного| номер | отпуска |отпущен- |упаковки |упаковок| | | |выписан-|лекарст- | ного | лекар- |лекар- | | | | ного | венного | лекар- |ственного|ственных| | | | рецеп- |средства |ственного|средства |средств | | | | та | |средства | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | +-----------------------------------------------------------------+ +-----------------------------------------------------------------+ |1. Сведения о больных гемофилией | +-----------------------------------------------------------------| | 1.1 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 1.2 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| |и т. д. | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------| |2. Сведения о больных муковисцидозом | +-----------------------------------------------------------------| | 2.1 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 2.2 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| |и т. д. | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------| |3. Сведения о больных гипофизарным нанизмом | +-----------------------------------------------------------------| | 3.1 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 3.2 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| |и т. д. | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------| |4. Сведения о больных болезнью Гоше | +-----------------------------------------------------------------| | 4.1 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 4.2 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| |и т. д. | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------| |5. Сведения о больных миелолейкозом | +-----------------------------------------------------------------| | 5.1 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 5.2 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| |и т. д. | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------| |6. Сведения о больных рассеянным склерозом | +-----------------------------------------------------------------| | 6.1 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 6.2 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| |и т. д. | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------| |7. Сведения о больных после трансплантации органов и (или) тканей| +-----------------------------------------------------------------| | 7.1 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| | 7.2 | | | | | | | +--------+--------+--------+---------+---------+---------+--------| |ИТОГО | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------+ Итого на общую сумму (прописью) ___________ руб. _______ коп. Руководитель ________________________________ ________________ _______________ (Ф. И. О.) (подпись) Дата "__" ________ 200 __ г. ___________ Указываются в соответствии с формой рецептов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364). ______________ Приложение N 6 к приказу Форма N 05-ФР С В Е Д Е Н И Я, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ФМБА России) ________________________________ +-----------------------------------------------------------------+ | N | Наименование сведений | Содержание | |п/п| | сведений | +---+------------------------------------------------+------------| |1. |Фамилия | | +---+------------------------------------------------+------------| |2. |Имя | | +---+------------------------------------------------+------------| |3. |Отчество | | +---+------------------------------------------------+------------| |4. |Пол | | +---+------------------------------------------------+------------| |5. |Дата рождения | | +---+------------------------------------------------+------------| |6. |Серия и номер полиса ОМС | | +---+------------------------------------------------+------------| |7. |Код территории адреса больного по | | | |Общероссийскому классификатору административно- | | | |территориальных образований | | +---+------------------------------------------------+------------| |8. |Адрес постоянного места жительства | | +---+------------------------------------------------+------------| |9. |Наименование документа, удостоверяющего личность| | +---+------------------------------------------------+------------| |10.|Серия документа, удостоверяющего личность | | +---+------------------------------------------------+------------| |11.|Номер документа, удостоверяющего личность | | +---+------------------------------------------------+------------| |12.|Кем и когда выдан документ, удостоверяющий | | | |личность | | +---+------------------------------------------------+------------| |13.|Код заболевания | | +---+------------------------------------------------+------------| |14.|Код учреждения здравоохранения, направившего | | | |больного для включения в Регистр | | +---+------------------------------------------------+------------| |15.|Дата включения в Регистр | | +---+------------------------------------------------+------------| |16.|Дата исключения из Регистра | | +---+------------------------------------------------+------------| |17.|Код учреждения здравоохранения, направившего | | | |извещение об исключении из Регистра | | +---+------------------------------------------------+------------| |18.|Сведения о том, что больной учтен в Федеральном | | | |регистре лиц, имеющих право на получение | | | |государственной социальной помощи в соответствии| | | |со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля | | | |1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной | | | |помощи" за счет средств федерального бюджета | | | |(код категории граждан, указанный в Федеральном | | | |законе) | | +---+------------------------------------------------+------------| |19.|Страховой номер индивидуального лицевого счета | | | |Пенсионного фонда Российской Федерации | | +---+------------------------------------------------+------------| |20.|Сведения о том, что больной имеет право на | | | |льготное и бесплатное обеспечение лекарственными| | | |средствами в соответствии с постановлением | | | |Правительства Российской Федерации от 30 июля | | | |1994 г. N 890 "О государственной поддержке | | | |развития медицинской промышленности и улучшении | | | |обеспечения населения и учреждений | | | |здравоохранения лекарственными средствами и | | | |изделиями медицинского назначения" за счет | | | |средств бюджета субъекта Российской Федерации | | +---+------------------------------------------------+------------| |21.|Информация о включении больного в заявку | | | |субъекта Российской Федерации, принятую | | | |Росздравом для централизованной закупки | | | |лекарственных средств | | +---+------------------------------------------------+------------| |22.|Уникальный номер регистровой записи | | +-----------------------------------------------------------------+ Руководитель _______________ __________________________ (подпись) (Ф. И. О.) Дата "__" ___________________ 20__ г. _____________ Приложение N 7 к приказу И Н С Т Р У К Ц И Я по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" 1. Форма N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 05-ФР) заполняется на каждый случай обращения больных гемофилией, по каждому больному муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу. Форма N 05-ФР подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе. Форма N 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе. 2. При заполнении формы N 05-ФР: в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится; в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж"); в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 6 "Серия и номер полиса ОМС" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования; в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного; в строке 8 "Адрес постоянного места жительства" указывается полный почтовый адрес; в строке 9 "Наименование документа, удостоверяющего личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке; в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность; в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность; в строке 12 "Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность; в строке 13 "Код заболевания" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10); в строке 14 "Код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр (по ОКПО); в строке 15 "Дата включения в Регистр" указывается дата, когда Росздравом принято решение о включении больного в Регистр (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 16 "Дата исключения из Регистра" указывается дата, когда Росздравом принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 17 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО); в строке 18 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях; в строке 19 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС, если указано "да" в строке 18; в строке 20 "Сведения о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях; в строке 21 "Информация о включении больного в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств" указывается: включен больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью "да" или "нет"; в строке 22 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр). П Е Р Е Ч Е Н Ь кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ Название Название заболевания по МКБ-10 Код по заболевания МКБ-10 1. Миелолейкоз Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (С 81 - С 96) (миелолейкоз и другие гемобластозы): хронический миелоидный лейкоз С 92.1 макроглобулинемия Вальденстрема С 88.0 множественная миелома С 90.0 фолликулярная (нодулярная) неходжкинская С 82 лимфома мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская С 83.0 лимфома мелкоклеточная с расщепленными ядрами С 83.1 (диффузная) неходжкинская лимфома крупноклеточная (диффузная) С 83.3 неходжкинская лимфома иммунобластная (диффузная) неходжкинская С 83.4 лимфома другие типы диффузных неходжкинских С 83.8 лимфом диффузная неходжкинская лимфома С 83.9 неуточненная периферические и кожные Т-клеточные С 84 лимфомы другие неуточненные Т-клеточные лимфомы С 84.5 другие и неуточненные типы неходжкинской С 85 лимфомы хронический лимфоцитарный лейкоз С 91.1 2. Муковисцидоз кистозный фиброз Е 84.0 3. Гемофилия наследственный дефицит фактора VIII D 66.0 наследственный дефицит фактора XI D 67.0 болезнь Виллебранда D 68.0 4. Рассеянный рассеянный склероз G 35.0 склероз 5. Гипофизарный гипопитуитаризм Е 23.0 нанизм 6. Болезнь Гоше другие нарушения накопления липидов Е 75.5 ____________ Приложение N 8 к приказу Форма N 06-ФР С В Е Д Е Н И Я о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на ___________________ 20__ г. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ФМБА России) ________________________________ Источник финансирования (федеральный бюджет, бюджет субъекта Российской Федерации) _____________________________ +-----------------------------------------------------------------+ | N | Наименование сведений |Содержание| |п/п| | сведений | +---+--------------------------------------------------+----------| |1. |Ф. И. О. больного | | +---+--------------------------------------------------+----------| |2. |Уникальный номер регистровой записи | | +---+--------------------------------------------------+----------| |3. |Основной государственный регистрационный номер (по| | | |ОКПО) учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт| | | |на лекарственное средство | | +---+--------------------------------------------------+----------| |4. |Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт | | +---+--------------------------------------------------+----------| |5. |Серия и номер рецепта | | +---+--------------------------------------------------+----------| |6. |Дата выписки рецепта | | +---+--------------------------------------------------+----------| |7. |Международное непатентованное название выписанного| | | |лекарственного средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |8. |Выписанное количество доз лекарственного средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |9. |Код территории отпуска лекарственного средства по| | | |Общероссийскому классификатору| | | |административно-территориальных образований | | +---+--------------------------------------------------+----------| |10.|Основной государственный регистрационный номер| | | |аптечного учреждения, отпустившего лекарственное| | | |средство по рецепту | | +---+--------------------------------------------------+----------| |11.|Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного| | | |средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |12.|Название отпущенного лекарственного средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |13.|Отпущено упаковок лекарственного средства по| | | |рецепту | | +---+--------------------------------------------------+----------| |14.|Сумма, подлежащая к оплате | | +---+--------------------------------------------------+----------| |15.|Код заболевания по МКБ-10 | | +---+--------------------------------------------------+----------| |16.|Форма выпуска лекарственного средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |17.|Доза лекарственного средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |18.|Количество доз в упаковке лекарственного средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |19.|Количество отпущенных по рецепту упаковок| | | |лекарственного средства | | +---+--------------------------------------------------+----------| |20.|Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного| | | |средства | | +-----------------------------------------------------------------+ Руководитель _____________ __________________ (подпись) (Ф. И. О.) Дата "__" ________________ 200_ г. ______________ Приложение N 9 к приказу И Н С Т Р У К Ц И Я по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" 1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР) заполняется при каждом случае обращения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, в том числе аптечные учреждения, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу и получением лекарственных средств и подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе. Форма N 06-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе. 2. При заполнении формы N 06-ФР: в строке 1 "Ф. И. О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится; в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр); в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство" указывается основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство; в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации; в строке 5 "Серия и номер рецепта" указываются серия и номер рецепта по действующей в субъекте Российской Федерации нумерации рецептов, форма которых утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 6 "Дата выписки рецепта" указываются соответствующие выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 7 "Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства" указывается код лекарственного средства, предусмотренный приложением к Порядку ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного средства" указывается выписанное количество доз лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО), где находится аптечное учреждение, отпустившее лекарственное средство; в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство (по ОКПО); в строке 11 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ); в строке 12 "Название отпущенного лекарственного средства" указывается название отпущенного лекарственного средства на русском языке; в строке 13 "Отпущено упаковок лекарственного средства по рецепту" указывается количество отпущенных упаковок лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 14 "Сумма, подлежащая к оплате" указывается сумма (руб., коп.), подлежащая к оплате в соответствии с суммой, указанной в рецепте, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364); в строке 15 "Код заболевания по МКБ-10" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте; в строке 16 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; в строке 17 "Доза лекарственного средства" указывается доза лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; в строке 18 "Количество доз в упаковке лекарственного средства" указывается количество доз в упаковке лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; в строке 19 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ед. штук);

в строке 20 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ). ______________ Приложение N 10 к приказу Форма N 07-ФР О Т Ч Е Т о ведении Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей на ___________________ 20__ г. +--------------------------------------------------------------------------------------------------------+ | | | Информация о внесенных | Информация о выписанных и отпущенных | | |Состояло | изменениях в Регистр | лекарственных средствах | | |на учете | за отчетный период | | | | в +---------------------------+---------------------------------------------------| | Субъекты |Регистре |включено|исключено|состоит | выписано | отпущено | | Российской | на | в | из |на учете|-------------------------+-------------------------| | Федерации, |1 января |Регистр |Регистра | в | феде- | бюджет |коли- | феде- | бюджет |коли- | | ФМБА России |отчетного| за | за |Регистре|ральный| субъекта |чество|ральный| субъекта |чество| | | года |отчетный|отчетный | на |бюджет |Российской|выпи- |бюджет |Российской|обслу-| | | (чел.) | период | период |отчетную| (тыс. |Федерации |санных| (тыс. |Федерации |женных| | | | (чел.) | (чел.) | дату |рублей)| (тыс. |рецеп-|рублей)| (тыс. |рецеп-| | | | | | | | рублей) | тов, | | рублей) | тов, | | | | | | | | |всего | | |всего | | | | | | | | |(шт.) | | |(шт.) | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |Всего по | | | | | | | | | | | |субъекту | | | | | | | | | | | |Российской | | | | | | | | | | | |Федерации | | | | | | | | | | | |(ФМБА России) | | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |в том числе по| | | | | | | | | | | |заболеваниям: | | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |гемофилией | | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |муковисцидозом| | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |гипофизарным | | | | | | | | | | | |нанизмом | | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |болезнью Гоше | | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |миелолейкозом | | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |рассеянным | | | | | | | | | | | |склерозом | | | | | | | | | | | +--------------+---------+--------+---------+--------+-------+----------+------+-------+----------+------| |после | | | | | | | | | | | |трансплантации| | | | | | | | | | | |органов и | | | | | | | | | | | |(или) тканей | | | | | | | | | | | +--------------------------------------------------------------------------------------------------------+ Руководитель Росздрава ______________ ________________ (подпись) (Ф. И. О.) Дата "__" _____________ 200_ г. ______________