О внесении изменений в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 16 декабря 2020 г. № 3362-р МОСКВА 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094). 2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. № 3362-р ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Дополнить пунктами 42 - 85 следующего содержания: "42.РЗН 2015/3321 от 23 ноября 2015 г.наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA"биоМерье С.А.", Французская Республика 43.ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г.реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор"биоМерье С.А.", Французская Республика 44.ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 - реактивы VP 1 и VP 2"биоМерье С.А.", Французская Республика 45.ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR - реактив EHR"биоМерье С.А.", Французская Республика 46.ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP А + VP В - реактивы VP А и VP В"биоМерье С.А.", Французская Республика 47.ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт."КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия 48.ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих - кодом - 1 шт.; пробирка с буфером G2 - 1 шт.; пробирки с протеиназой К - 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК - 1 шт."КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия 49.ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 100 шт.; держатели для наконечников - 100 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.; пробирка с реагентом QIAzol - 1 шт."КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия 50.ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия 51.ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия 52.ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия 53.ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия 54.ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г.материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд МIР Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer)"3М Юнитек Корпорейшн", Соединенные Штаты Америки 55.ФСЗ 2010/06859 от 2 июня 2017 г.материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер"3М ЭСПЭ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки 56.РЗН 2017/5981 от 19 июля 2017 г.адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках"ЗМ Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия 57.ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г.материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах"3М ЭСПЭ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки 58.ФСЗ 2009/05271 от 8 июня 2017 г.адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе"3М ЭСПЕ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки 59.ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г.адгезив стоматологический Adper Easy One"ЗМ Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия 60.ФСР 2010/07306 от 9 апреля 2019 г.набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 61.ФСР 2010/07305 от 27 марта 2019 г.набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 62.ФСР 2008/03147 от 22 февраля 2019 г.комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 63.ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 64.ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 65.ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 66.ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 67.ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 68.ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 69.ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г.набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 70.ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 71.ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 72.ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 73.ФСР 2009/05220 от 5 марта 2019 г.комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В" по ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 74.ФСР 2008/02417 от 13 марта 2019 г.набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Bacillus anthracis-FRT" по ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 75.ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г.набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу ("ДИАХИМ- Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу") по ТУ 9398-060-27428909-2012общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 76.ФСР 2009/04171 от 30 декабря 2015 г.набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену "Диахим-Набор для окраски по Циль-Нильсену" по ТУ 9398-020-27428909-2008общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 77.ФСР 2010/07196 от 29 января 2016 г.набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты") по ТУ 9398-032-27428909-2009общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 78.ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г.набор реагентов для клинического анализа кала ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала") по ТУ 9398-033-27428909-2009общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 79.ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г.набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 80.РЗН 2020/9754 от 10 марта 2020 г.средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения: Средство от запотевания ULTRASTOP, спрей, 15 мл; Средство от запотевания ULTRASTOP, флакон с пипеткой, 25 млМоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ, Австрийская Республика 81.РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 г.покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями"Ультрадент Продактс, Инк.", Соединенные Штаты Америки 82.РЗН 2016/4200 от 26 марта 2018 г.светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5"Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия 83.РЗН 2013/533 от 11 июня 2013 г.материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit"Ультрадент Продактс, Инк.", Соединенные Штаты Америки 84.ФСЗ 2010/08152 от 20 мая 2019 г.материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA® 2Bond Bottle Refill"Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия 85.РЗН 2019/9471 от 26 декабря 2019 г.материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal"Керр Корпорэйшн", Соединенные Штаты Америки". ____________