О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 февраля 2016 г. № 58 МОСКВА О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 45, ст. 5851; 2014, № 34, ст. 4673; 2015, № 37, ст. 5153; № 38, ст. 5302). 2. Признать утратившими силу: абзац третий пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 33, ст. 4086); подпункт "а" пункта 4 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 45, ст. 5851), в части внесения изменения, касающегося абзаца третьего пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". 3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2016 г. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 3 февраля 2016 г. № 58 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 1. Абзац четвертый пункта 1 изложить в следующей редакции: "Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации;". 2. В Правилах установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных указанным постановлением: а) наименование изложить в следующей редакции: "ПРАВИЛА установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации"; б) пункт 1 изложить в следующей редакции: "1. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - лекарственные препараты, фактические отпускные цены производителей), после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов, устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - индивидуальные предприниматели), медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации), осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории этих субъектов Российской Федерации."; в) пункт 6 изложить в следующей редакции: "6. Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя."; г) дополнить пунктами 9 - 15 следующего содержания: "9. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации направляет проект решения об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, подготовленный в соответствии с методикой (далее - проект решения), в Федеральную антимонопольную службу. 10. К проекту решения прилагаются следующие документы и материалы (оригиналы или копии, заверенные руководителем или заместителем руководителя органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации): а) пояснительная записка, содержащая в том числе произведенные в соответствии с методикой расчеты предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты; б) материалы, представленные организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями в соответствии с методикой. 11. Проект решения с прилагаемыми к нему документами и материалами, указанными в пункте 10 настоящих Правил, представляется в Федеральную антимонопольную службу в письменном виде или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, а также на адрес электронной почты Федеральной антимонопольной службы. Проект решения регистрируется в Федеральной антимонопольной службе в установленном порядке. 12. Федеральная антимонопольная служба в течение 30 рабочих дней со дня регистрации проекта решения направляет в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации принятое ею решение о согласовании проекта решения либо об отказе в его согласовании. 13. Основаниями для отказа в согласовании проекта решения являются: а) несоответствие расчетов предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты расчетам, предусмотренным методикой; б) представление в Федеральную антимонопольную службу указанных в пункте 10 настоящих Правил документов и материалов, содержащих недостоверные сведения; в) отсутствие в представленных документах и материалах сведений, требуемых в соответствии с методикой; г) представление неполного комплекта документов и материалов, указанных в пункте 10 настоящих Правил; д) представление документов и материалов, указанных в пункте 10 настоящих Правил, составленных не по формам, установленным методикой. 14. Информация о согласовании либо об отказе в согласовании Федеральной антимонопольной службой проекта решения не позднее 3 рабочих дней со дня принятия такого решения размещается Службой на ее официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". 15. За представление в Федеральную антимонопольную службу документов, содержащих недостоверные сведения, руководитель (заместитель руководителя) органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации."; д) дополнить приложением следующего содержания: "ПРИЛОЖЕНИЕ к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации (форма) ПРОТОКОЛ согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов _________________________________________________________________ поставщик _________________________________________________________________ получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли) _________________________________________________________________ получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли) Торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке Серия Производитель Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (рублей) Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (рублей) 1 Размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли 2 Фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли, без НДС (рублей) 2 Размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли 3 Фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли, без НДС (рублей) 3 Суммарный размер фактических оптовых надбавок, установленных организациями оптовой торговли 4 Размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли Фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли, без НДС (рублей) 5 процентов рублей процентов рублей процентов рублей процентов рублей 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 ______________________________________ (подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли - указать нужное) ______________ (ф.и.о.) ____________________________________________ (подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли - указать нужное) ______________ (ф.и.о.) "___"____________ 20__ г. М.П. "___"____________ 20__ г. М.П. ________________________________________ (подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли - указать нужное) ______________ (ф.и.о.) _____________________________________________ (подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли - указать нужное) _____________ (ф.и.о.) "___"____________ 20__ г. М.П. "___"____________ 20__ г. М.П. _____________ 1 Фактическая отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленная иностранным производителем, указывается с учетом таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление. 2 Заполняется организацией оптовой торговли, приобретающей лекарственный препарат у производителя или у его уполномоченного представителя. 3 Заполняется всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного препарата до передачи его организации розничной торговли. Количество граф соответствует количеству организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке. 4 Заполняется организацией оптовой торговли, реализующей лекарственный препарат организации розничной торговли. 5 Организация розничной торговли, не являющаяся плательщиком налога на добавленную стоимость и учитывающая его в стоимости товара, указывает фактическую отпускную цену.". ____________