О внесении изменений в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 24 января 2023 г. № 111-р МОСКВА 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" , утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094; № 52, ст. 8908; 2021, № 52, ст. 9214). 2. Признать утратившими силу: изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" , утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. № 3362-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 52, ст. 8908), в части, касающейся пункта 62 указанного перечня; изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" , утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. № 3632-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 52, ст. 9214), в части, касающейся пунктов 87 - 89 указанного перечня. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 января 2023 г. № 111-р ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" 1. Пункты 5 - 7, 14, 15, 62 и 87 - 89 исключить. 2. Дополнить пунктами 138 - 165 следующего содержания: "138. РЗН 2022/16438 от 27 января 2022 г.набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био"общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация 139. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация Fобщество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация 140. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация Sобщество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация 141. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 вариант исполнения форма 2 комплектация Fобщество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация 142. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 2 комплектация Sобщество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация 143. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 1общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 144. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 2общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 145. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 3общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 146. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 4общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 147. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 5общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 148. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 6общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация 149. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 150. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 151. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 3федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 152. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 4федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 153. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 154. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 155. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 156. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс ® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 157. РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г.набор реагентов АмплиСенс ® SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100 (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 158. РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г.набор реагентов АмплиСенс ® SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100M (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 159. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.набор реагентов АмплиСенс ® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 160. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.набор реагентов АмплиСенс ® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 161. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.набор реагентов АмплиСенс ® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 3федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 162. РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г.комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс ® МАГНО-сорб-УРО" по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 163. РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г.комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс ® МАГНО-сорб-УРО" по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 164. ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г.комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация 165. ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г.комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация". ____________