Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 4 июля 2022 г. № 457н Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) Зарегистрирован Минюстом России 5 августа 2022 г. Регистрационный № 69525 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2022, № 1, ст. 51) и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить стандарт медицинской помощи детям при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение). 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1512н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2013 г., регистрационный № 27558). Министр М.А.Мурашко Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июля 2022 г. № 457н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: дети Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, стационарно Форма оказания медицинской помощи: неотложная, плановая Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):B20 - B24Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]Z21Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения B01.014.001 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный0,061 B01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,0231 B01.070.009 Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный0,061 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения A11.01.003.001 Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном0,061 A12.06.001.002 Исследование CD4+ лимфоцитов0,061 A12.06.001.003 Исследование CD8+ лимфоцитов0,061 A26.05.021 Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)0,0363 A26.05.021.001 Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР0,061 A26.06.022 Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови0,061 A26.06.036 Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови0,061 A26.06.041 Определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови0,061 A26.06.049.001 Исследование уровня антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови0,0242 A26.06.081.001 Определение антител класса G (IgG) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови0,061 A26.06.081.002 Определение антител класса M (IgM) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови0,061 A26.06.108 Определение антигена криптококка (Cryptococcus neoformans) в крови0,00241 A26.09.001 Микроскопическое исследование мокроты на микобактерии (Mycobacterium spp.)0,00241 A26.09.002 Микробиологическое (культуральное) исследование мокроты на микобактерии туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex)0,00241 A26.09.080.001 Определение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (микобактерий туберкулеза) в мокроте, бронхоальвеолярной лаважной жидкости или промывных водах бронхов методом ПЦР0,00241 A26.19.016 Микробиологическое (культуральное) исследование кала на микобактерии (Mycobacterium spp.)0,00241 A26.28.001 Микробиологическое (культуральное) исследование мочи на микобактерии (Mycobacterium spp.)0,00241 A27.05.029 Выявление аллели 5701 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B * 5701)0,061 B03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый0,061 B03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,061 B03.016.005 Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический0,061 B03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи0,061 1.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения A04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,061 A04.28.001 Ультразвуковое исследование почек и надпочечников0,061 A05.10.006 Регистрация электрокардиограммы0,061 A06.09.007 Рентгенография легких0,061 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения B01.001.001 Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный0,251 B01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,0110 B01.014.002 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный0,061 B01.014.003 Ежедневный осмотр врачом-инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,127 B01.015.003 Прием (осмотр, консультация) врача - детского кардиолога первичный0,21 B01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,981 B01.023.002 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный0,961 B01.029.001 Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный11 B01.035.003 Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра детского первичный0,11 B01.055.001 Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный0,21 B01.055.002 Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра повторный0,21 B01.070.009 Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный0,941 B01.070.010 Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога повторный13 B04.014.002 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста14 2.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения A08.20.017.001 Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала0,151 A09.28.026 Исследование уровня фосфора в моче11 A11.01.003.001 Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном0,852 A12.06.001.002 Исследование CD4+ лимфоцитов14 A12.06.001.003 Исследование CD8+ лимфоцитов14 A26.05.021.001 Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР14 A26.05.022 Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)0,031 A26.06.036 Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови0,751 A26.06.041 Определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови0,751 A26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови0,21 B03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый14 B03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический14 B03.016.005 Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический12 B03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи12 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения A04.14.001.005 Эластометрия печени0,151 A04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,941 A04.28.001 Ультразвуковое исследование почек и надпочечников0,941 A05.10.006 Регистрация электрокардиограммы0,941 A05.23.009 Магнитно-резонансная томография головного мозга0,71 A05.23.009.002 Магнитно-резонансная томография головного мозга функциональная0,051 A06.09.006 Флюорография легких0,0282 A06.09.007 Рентгенография легких0,252 A11.20.002 Получение цервикального мазка0,151 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 J02AC Производные триазола Флуконазол0,36мг12522 500 Флуконазол0,018мг15054 750 J04AC Гидразиды Изониазид0,25мг30072 000 J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы Фамцикловир0,1г1120 J05AE Ингибиторы протеаз Атазанавир0,15мг20073 000 Атазанавир0,029мг300109 500 Дарунавир0,067мг750273 750 Дарунавир0,091мг1 200438 000 Ритонавир0,25мг10036 500 Ритонавир0,018мг16861 320 Ритонавир0,099мг20073 000 Фосампренавир0,018мг1 008367 920 Фосампренавир0,0081мг1 400511 000 J05AF Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы Абакавир0,013мг16058 400 Абакавир0,018мг20875 920 Абакавир0,015мг288105 120 Абакавир0,044мг300109 500 Абакавир0,046мг600219 000 Зидовудин0,0071мг18065 700 Зидовудин0,012мг23485 410 Зидовудин0,022мг300109 500 Зидовудин0,0073мг324118 260 Зидовудин0,11мг400146 000 Зидовудин0,0054мг600219 000 Ламивудин0,02мг10036 500 Ламивудин0,03мг13047 450 Ламивудин0,075мг15054 750 Ламивудин0,025мг18065 700 Ламивудин0,26мг300109 500 Тенофовир0,14мг300109 500 Фосфазид0,015мг18065 700 Фосфазид0,067мг280102 200 Фосфазид0,039мг600219 000 Эмтрицитабин0,056мг20073 000 J05AG Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы Невирапин0,0058мг14051 100 Невирапин0,0084мг18266 430 Этравирин0,042мг300109 500 Этравирин0,029мг400146 000 Эфавиренз0,029мг25091 250 Эфавиренз0,027мг350127 750 Эфавиренз0,02мг600219 000 J05AH Ингибиторы нейраминидазы Занамивир0,01мг10100 Осельтамивир0,09мг60600 J05AR Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции Абакавир + Ламивудин0,3мг600 + 300219 000 + 109 500 Зидовудин + Ламивудин0,087мг600 + 300219 000 + 109 500 Кобицистат + Тенофовира Алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин0,081мг150 + 10 + 150 + 20054 750 + 3 650 + 54 750 + 73 000 Лопинавир + Ритонавир0,014мг240 + 6087 600 + 21 900 Лопинавир + Ритонавир0,017мг312 + 78113 880 + 28 470 Лопинавир + Ритонавир0,012мг360 + 90131 400 + 32 850 Лопинавир + Ритонавир0,036мг400 + 100146 000 + 36 500 Лопинавир + Ритонавир0,024мг600 + 150219 000 + 54 750 Лопинавир + Ритонавир0,013мг800 + 200292 000 + 73 000 Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин0,014мг25 + 300 + 2009 125 + 109 500 + 73 000 J05AX Прочие противовирусные препараты Долутегравир0,23мг5018 250 Ралтегравир0,0046мг15054 750 Ралтегравир0,015мг20073 000 Ралтегравир0,031мг400146 000 Ралтегравир0,034мг800292 000 J06BA Иммуноглобулины, нормальные человеческие Иммуноглобулин человека нормальный0,6г1060 ______________________________ 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. 4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию 4.1. Лечебное питаниеНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество Основной вариант стандартной диеты0,128