Об утверждении требований к комплектации аптечки и укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне

Министерство юстиции Российской Федерации ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 78417 от 31 мая 2024 г. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 24 мая 2024 г. № 259н Об утверждении требований к комплектации аптечки и укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне В соответствии с частью 5 статьи 31 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.12 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 , приказываю: 1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации аптечки и укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г. Министр М.А.Мурашко УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 мая 2024 г. № 259н Требования к комплектации аптечки и укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне 1. Аптечка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне (далее - аптечка) комплектуется следующими медицинскими изделиями: № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее) 1.182450Маска хирургическая/ медицинская, одноразового использованияМаска медицинская нестерильная одноразовая 2 шт.367580Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования 2.122540Перчатки смотровые/ процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, не антибактериальныеПерчатки медицинские нестерильные, размером не менее М 2 пары122560Перчатки смотровые/ процедурные из латекса гевеи, опудренные, нестерильные139350Перчатки смотровые/ процедурные из полихлоропрена, неопудренные, нестерильные139360Перчатки смотровые/ процедурные из полихлоропрена, опудренные, нестерильные ______________________________ 1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) и от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225) (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий).185830Перчатки смотровые/ процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные185850Перчатки смотровые/ процедурные нитриловые, опудренные, нестерильные205280Перчатки смотровые/ процедурные виниловые, неопудренные, нестерильные205290Перчатки смотровые/ процедурные виниловые, опудренные, нестерильные298450Перчатки смотровые/ процедурные из гваюлового латекса, неопудренные320790Перчатки смотровые/ процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные321530Перчатки смотровые/ процедурные полиизопреновые, неопудренные, нестерильные349230Перчатки смотровые/ процедурные полиизопреновые, опудренные, нестерильные351490Перчатки смотровые/ процедурные из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные 3.327410Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использованияУстройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот" 2 шт.351540Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации 4.210370Жгут кровоостанавливающий на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, многоразового использованияЖгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения 1 шт.210380Жгут кровоостанавливающий на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, одноразового использования 5.150130Рулон марлевый тканый, нестерильныйБинт марлевый медицинский размером не менее 5 м х 10 см или бинт фиксирующий 3 шт.150140Рулон марлевый тканый, стерильный279290Бинт эластичный, нелатексный, одноразового использованияэластичный нестерильный размером не менее 2 м х 10 см326320Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования 6.150130Рулон марлевый тканый, нестерильныйБинт марлевый медицинский размером не менее 7 м х 14 см или бинт фиксирующий эластичный нестерильный размером не менее 2 м х 14 см 3 шт.150140Рулон марлевый тканый, стерильный279290Бинт эластичный, нелатексный, одноразового использования326320Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования 7.223580Салфетка марлевая тканаяСалфетки медицинские стерильные размером не менее 16 х 13 см № 10 2 упак.302910Салфетка нетканая 8.122900Лейкопластырь кожный гипоаллергенныйЛейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 см 1 шт.136010Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый141730Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, силиконовый269230Лейкопластырь кожный водонепроницаемый 9.142270Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальныйЛейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 х 7,2 см 10 шт. 10.142270Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальныйЛейкопластырь бактерицидный размером не менее 4 х 10 см 2 шт. 11.293880Одеяло спасательное, многоразового использованияПокрывало спасательное изотермическое размером не менее 160 х 210 см 1 шт. 12.116910Ножницы для перевязочного материала, многоразового использованияНожницы для разрезания перевязочного материала и ткани 1 шт.260590Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования 13.202380Щипцы универсальные, одноразового использованияПинцет полимерный одноразовый стерильный 3 шт. 14.126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный Термометр медицинский 1 шт.266210Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента300390Термометр с цветовой индикацией для пациента335240Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия339240Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный 2. Аптечка комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения: № п/п Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственного препарата Фармако-терапевтическая группа Международное непатентованное наименование лекарственного препарата Лекарственная форма Требуемое количество (не менее) 1. N02BB02 Метамизол натрия Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны Метамизол натрия Таблетки 500 мг 10 таблеток 2. A03FA01 Метоклопрамид Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта Метоклопрамид Таблетки 10 мг 50 таблеток 3. R01AA08 Нафазолин Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики Нафазолин Капли назальные или спрей назальный, 0,1% 10 мл. 4.A02AD01 Простое сочетание солей Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; антациды; комбинации солей и комплексные соединения алюминия, кальция и магния Алгелдрат + магния гидроксид Суспензия для приема внутрь 170 мл 1 флакон 5.R06AC03 Хлоропирамин Антигистаминные средства системного действия; замещенные этилендиамины Хлоропирамин Таблетки 25 мг 20 таблеток 6.N02BE01 Парацетамол Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды Парацета мол Таблетки 500 мг 10 таблеток 7.A07DA03 Лоперамид Противодиарейное средство Лоперамид Таблетки или капсулы 2 мг 10 таблеток 8.D08AC02 Хлоргексидин Антисептики и дезинфицирующие средства; бигуаниды и амидины Хлоргексидин Раствор для местного и наружного применения 0,05%, 15 мл. 1 флакон 3. Количество лекарственных препаратов для медицинского применения, которыми комплектуется аптечка, указанных в пункте 2 настоящих требований, должно быть не менее одной первичной упаковки или вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для медицинского применения без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. 4. Аптечка комплектуется следующими изделиями: № п/п Наименование Требуемое количество (не менее)1.Инструкция по оказанию первой помощи с использованием аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне 1 шт.2.Бланк оказания помощи на борту ВС 5 шт.3.Блокнот формата не менее А7 1 шт.4.Маркер черный (синий) или карандаш 1 шт.5.Футляр или сумка 1 шт. 5. При комплектации аптечки допускается комплектация: одного медицинского изделия из числа включенных соответственно в подпункты 4, 8, 12 и 14 пункта 1 настоящих требований; комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа включенных соответственно в подпункты 1 - 3 и 5 - 7, пункта 1 настоящих требований. 6. Укладка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне (далее - укладка) комплектуется следующими медицинскими изделиями: № п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)1.182450Маска хирургическая/ медицинская, одноразового использованияМаска медицинская нестерильная одноразовая 10 шт.367580Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования2.122540Перчатки смотровые/ процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, не антибактериальныеПерчатки медицинские нестерильные, размером не менее М 10 пар122560Перчатки смотровые/ процедурные из латекса гевеи, опудренные, нестерильные139350Перчатки смотровые/ процедурные из полихлоропрена, неопудренные, нестерильные139360Перчатки смотровые/ процедурные из полихлоропрена, опудренные, нестерильные185830Перчатки смотровые/ процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные185850Перчатки смотровые/ процедурные нитриловые, опудренные, нестерильные205280Перчатки смотровые/ процедурные виниловые, неопудренные, нестерильные205290Перчатки смотровые/ процедурные виниловые, опудренные, нестерильные298450Перчатки смотровые/ процедурные из гваюлового латекса, неопудренные320790Перчатки смотровые/ процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные321530Перчатки смотровые/ процедурные полиизопреновые, неопудренные, нестерильные349230Перчатки смотровые/ процедурные полиизопреновые, опудренные, нестерильные351490Перчатки смотровые/ процедурные из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные3.126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожныйТермометр медицинский 1 шт.266210Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента300390Термометр с цветовой индикацией для пациента335240Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия339240Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный4.124550Стетоскоп неавтоматизированныйСтетофонендоскоп 1 шт.5.122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативныйИзмеритель артериального давления 1 шт.216560Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический6.149980ПульсоксиметрПульсоксиметр портативный 1 шт.7.300680Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/ использования у постели больного ИВДГлюкометр 1 шт.300690Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание о батареи344110Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования344120Система мониторинга глюкозы ИВД, для использования вблизи пациента345190Глюкометр ИВД, для домашнего использования345200Глюкометр ИВД, для использования вблизи пациента8.293920Шпатель для языка, смотровой, одноразового использованияШпатель стерильный 5 шт.9.121180Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использованияДыхательный мешок для проведения искусственного дыхания с двумя масками разного размера 1 шт.121270Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования10.128020Шина надувная для конечностейКомплект шин иммобилизационных длиной не менее 45 см и 90 см 1 комплект152170Шина с подложкой, многоразового использования282930Система шин для верхней конечности, из термопластика283040Система шин для нижней конечности, термопластичная338210Шина на конечность для оказания первой помощи, не формуемая, одноразового использования348410Шина с подложкой, одноразового использования, нестерильная352050Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая, многоразового использования363470Шина на конечность для оказания первой помощи, не формуемая, многоразового использования369080Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая, одноразового использования11.110280Иммобилизатор для головы/шеи, многоразового использованияВоротник-шина шейная для взрослых 1 шт.182800Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования182810Воротник для шейного отдела позвоночника, одноразового использования12.110280Иммобилизатор для головы/шеи, многоразового использованияВоротник-шина шейная для детей 1 шт.182800Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования182810Воротник для шейного отдела позвоночника, одноразового использования13.172720Воздуховод ротоглоточный, многоразового использованияВоздуховод (60 мм) 1 шт.172730Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования230000Маска ларингеальная, одноразового использования254300Воздуховод носоглоточный, одноразового использования14.172720Воздуховод ротоглоточный, многоразового использованияВоздуховод (90 мм) 1 шт.172730Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования230000Маска ларингеальная, одноразового использования254300Воздуховод носоглоточный, одноразового использования15.172720Воздуховод ротоглоточный, многоразового использованияВоздуховод (120 мм) 1 шт.172730Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования230000Маска ларингеальная, одноразового использования254300Воздуховод носоглоточный, одноразового использования16.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 5 шт.262630Шприц-Дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой262650Шприц-дозатор для подкожных инъекций349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой17.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) 5 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой262650Шприц-дозатор для подкожных инъекций349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой18.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) 5 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой262650Шприц-дозатор для подкожных инъекций349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой19.260600Шприц общего назначения, одноразового использованияШприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм) 5 шт.262630Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой262650Шприц-дозатор для подкожных инъекций349160Шприц общего назначения/в комплекте с иглой20.272240Салфетка антисептическаяСалфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) 20 шт.333050Салфетка для очищения кожи, нестерильная333060Салфетка для очищения кожи, стерильная21.370570Жгут для внутривенных манипуляций, многоразового использованияЖгут для внутривенных манипуляций 1 шт.370580Жгут для внутривенных манипуляций, одноразового использования22.223580Салфетка марлевая тканаяСтерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см) 5 шт.260320Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования302910Салфетка нетканая23.122900Лейкопластырь кожный гипоаллергенныйЛейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 см 2 шт.136010Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый141730Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, силиконовый269230Лейкопластырь кожный водонепроницаемый24.212280Зажим для пуповины, одноразового использованияЗажим пуповины новорожденного однократного применения 1 шт.25.116440Простыня для кровати не прилипающая к ранеСтерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см) 2 шт. 260320Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования269830Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная269950Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная331320Простыня впитывающая, стерильная331330Простыня впитывающая, не антибактериальная, одноразового использования26.257280Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходовЕмкость-контейнер для сбора острого инструментария 3 шт.27.254520Катетер инфузионный для периферических сосудовКатетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены 2 шт.254530Катетер для периферических сосудов254550Катетер инфузионный для вмешательств на периферических сосудах254610Катетер венозный центральный периферически вводимый365580Канюля внутривенная периферическая28.114090Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материалаУстройство для вливания инфузионных растворов 2 шт.136330Комплект для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный167580Комплект для внутривенных вливаний с теплообменным устройством292880Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора375950Комплект для внутривенных вливаний стандартный, инвазивный29.155630Набор для постоянной уретральной катетеризации, для взрослыхКатетеры стерильные для отведения мочи 1 шт.155640Катетер уретральный постоянный для дренажа/ промывания155670Катетер уретральный баллонный постоянный для дренажа, не антибактериальный209920Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания209970Катетер уретральный для однократного дренирования266190Катетер уретральный временный для дренажа, не антибактериальный, многоразового использования266260Катетер уретральный временный для дренажа, нестерильный 7. Укладка комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения:№ п/п Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственного препарата Фармако-терапевтическая группа Международное непатентованное наименование лекарственного препарата Лекарственная форма Требуемое количество (не менее)1.C01CA24Эпинефрин Средства для лечения заболеваний сердца; кардиотонические средства кроме сердечных гликозидов; адренергические и дофаминергические средства Эпинефрин Раствор для инъекций, 1 мг/мл, ампулы по 1 мл 5 ампул2.R06AC03Хлоропирамин Антигистаминные средства системного действия; замещенные этилендиамины Хлоропирамин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл, 1 мл 5 ампул3.B05BA03Углеводы Питания углеводного средство Декстроза Раствор для внутривенного введения 40%, ампулы по 10 мл. 5 ампул4.C01DA02Нитроглицерин Средства для лечения заболеваний сердца; вазодилататоры для лечения заболеваний сердца; органические нитраты Нитроглицерин Спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза Флакон 10 мг5.M01AB15Кеторолак НПВП Кеторолак Таблетки или таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 таблеток6.R03DA05Аминофиллин Бронходилатирующее средство Аминофиллин Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл ампула по 10 мл 10 ампул7.A03FA01Метоклопромид Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта Метоклопрамид Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 10 ампул8.A03BA01Атропин М-холиноблокатор Атропин Раствор для инъекций 1 мг/мл, ампула по 1 мл 5 ампул9.H02AB02Дексаметазон Кортикостероиды системного действия; глюкокортикоиды Дексаметазон Раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула по 1 мл 10 ампул10.C03CA01Фуросемид Диуретическое средство Фуросемид Раствор для инъекций или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула по 2 мл 10 ампул11.B02AA02Транексамовая кислота Гемостатические средства; антифибринолитические средства; аминокислоты Транексамовая кислота Раствор для внутривенного введения 50 - 100 мг/мл, 5 мл 5 ампул12.B05BB01Электролиты Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс Натрия хлорид Раствор для инфузий, 0,9%, флакон не менее 200 мл 2 флакона13.C07AA05Пропранолол Бета-адреноблокатор; неселективные бета-адреноблокаторы Пропранолол Таблетки 10 мг 50 таблеток14.R03AC02Сальбутамол Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства для ингаляционного введения; селективные бета2-адреномиметики Сальбутамол Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон не менее 200 доз 1 баллон15.С02АС05Моксонидин Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов Моксонидин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 28 таблеток16.A03AD02Дротаверин Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ; папаверин и его производные Дротаверин Таблетки 40 мг или раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах по 2 мл 20 таблеток или 10 ампул17.A03AПрепараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта М-холиноблокатор Платифиллин Раствор для подкожного введения 2 мг/мл, ампула по 1 мл 10 ампул18.N02BA01Ацетилсалициловая кислота Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; салициловая кислота и её производные Ацетилсалициловая кислота Таблетки или таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 20 таблеток19.S02DA30Препараты для лечения отологический заболеваний другие в комбинации Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики Лидокаин+ феназон Капли ушные 10 мг/г + 40 мг/г, флакон по 15 мл 1 флакон 8. Количество лекарственных препаратов для медицинского применения, которыми комплектуется укладка, указанных в пункте 7 настоящих требований, должно быть не менее одной первичной упаковки или вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для медицинского применения без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. 9. Укладка комплектуется следующими изделиями:№ п/п НаименованиеТребуемое количество (не менее)1. Инструкция по оказанию первой помощи с использованием укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне 1 шт.2. Фонарь с питанием от батареи 1 шт.3. Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см 5 шт.4. Футляр или сумка 2 шт. 10. При комплектации укладки допускается комплектация: одного медицинского изделия из числа включенных соответственно в подпункты 3, 5, 7, 9 - 15, 21 и 29 пункта 6 настоящих требований; комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа включенных соответственно в подпункты 1, 2, 16 - 20, 22, 23, 25, 27 и 28 пункта 6 настоящих требований. 12. Аптечка и укладка подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.) 1 , или Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 , или особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 , которые действуют до 1 января 2025 г., или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. № 552 , которые действуют до 1 января 2025 г. ______________________________ 1 С изменениями, внесенными Решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2021 г. № 144, от 19 мая 2022 г. № 84, от 30 марта 2023 г. № 50. Вступило в силу для Российской Федерации 6 мая 2017 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. № 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе". Вступил в силу для Российской Федерации с 1 января 2015 г. 13. Аптечка и укладка подлежат комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г.) 2 или Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", или особенностями обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441 , которые действуют до 1 января 2025 г., или особенностями обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 , которые действуют до 31 декабря 2024 г. ______________________________ 2 С изменениями, внесенными Решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. № 55, от 30 января 2020 г. № 9, от 23 декабря 2020 г. № 128, от 5 марта 2021 г. № 14, от 23 апреля 2021 г. № 34, от 17 марта 2022 г. № 36, от 23 сентября 2022 г. № 141, от 22 мая 2023 г. № 60, от 20 октября 2023 г. № 11. Вступило в силу для Российской Федерации 6 мая 2017 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. № 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе". Вступил в силу для Российской Федерации с 1 января 2015 г.