Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 20 февраля 2021 г. № 125н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии Зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2021 г. Регистрационный № 62806 В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю: 1. Утвердить: стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диагностика и лечение) согласно приложению № 1; стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2. 2. Признать утратившими силу: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 605н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода IV стадии (паллиативное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26320); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 664н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III - IV стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26672); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 702н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26313); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 703н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26312); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 781н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода 0 - IA стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный № 27530); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1163н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный № 26917); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1170н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный № 27466); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1173н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный № 27227); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1472н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - II стадии (сочетанная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 февраля 2013 г., регистрационный № 26824). Министр М.А.Мурашко Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 125н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С15 Злокачественное новообразование пищевода С16.0 Злокачественное новообразование кардии 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,991 1.2. Лабораторные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А08.16.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода0,991 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый0,991 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический0,991 1.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А03.09.001 Бронхоскопия 0,099 1 А03.09.003.001 Видеотрахеобронхоскопия 0,3 1 А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия 0,99 1 А03.16.001.005 Эзофагогастродуоденоскопия трансназальная 0,3 1 А03.30.006.006 Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно-кишечного тракта 0,99 1 А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,99 3 А04.16.005 Эндосонография пищевода 0,7 1 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,99 1 А06.16.001.001 Рентгеноскопия пищевода 0,99 1 А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,99 1 А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,5 1 А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,099 1 А11.16.001 Биопсия пищевода с помощью эндоскопии 0,99 1 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения В01.003.001 Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный0,121 В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,433 В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный0,461 В01.027.002 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный11 В01.027.003 Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,7611 В01.038.005 Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,1836 В01.058.001 Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный0,111 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.16.001 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода 0,45 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,77 1 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 4 В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 4 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи 0,87 2 2.3. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А04.10.002 Эхокардиография0,571 А04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей0,571 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы0,571 А05.10.008 Холтеровское мониторирование сердечного ритма0,171 А12.09.001 Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков0,571 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровожденияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А16.06.004 Лимфаденэктомия медиастинальная0,311 А16.06.009.002 Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня0,421 А16.16.005 Наложение анастомоза пищевода (внутригрудной)0,421 А16.16.006.002 Стентирование пищевода0,0361 А16.16.017.005 Резекция желудка проксимальная субтотальная трансторакальная0,0331 А16.16.034.001 Гастростомия с использованием видеоэндоскопических технологий0,0831 А16.16.037 Эндоскопическая резекция слизистой пищевода0,0241 А16.16.040 Резекция пищевода с одномоментной пластикой0,271 А16.16.040.001 Резекция пищевода с одномоментной пластикой видеоторакоскопическая0,121 А16.16.050 Видеоторакоскопическая лимфодиссекция при раке пищевода0,121 А22.16.011 Эндоскопическая фотодинамическая терапия при новообразованиях пищевода0,00451 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитацииКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А07.16.002 Внутриполостная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки0,00062 А07.30.009 Конформная дистанционная лучевая терапия0,1725 А07.30.009.001 Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,006630 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5 L01BC Аналоги пиримидина Фторурацил0,05мг1 79039 380 Фторурацил0,1мкг1 342 50014 767 500 Фторурацил0,014мг2 32741 886 Фторурацил0,014мг7166 444 Фторурацил0,002мкг1 566 25043 855 000 L01CD Таксаны Доцетаксел0,014мкг134 250805 500 L01XA Препараты платины Цисплатин0,27мкг134 250402 750 Цисплатин0,014мкг71 600644 400 L01XC Моноклональные антитела Ниволумаб0,02мг2102 940 Ниволумаб0,02мг2403 360 Пембролизумаб0,016мг2002 200 L03AA Колониестимулирующие факторы Филграстим0,014мкг35014 700 4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человекаКодНаименование вида медицинского изделияУсредненный показатель частоты предоставленияСреднее количество 218170 Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный0,00361 332180 Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный0,0321 5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питанияНаименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставления Количество Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,579 Основной вариант стандартной диеты0,07122 Энтеральное питание (ЭП)0,516 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. 4 Средняя суточная доза. 5 Средняя курсовая доза. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 125н СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ): С15 Злокачественное новообразование пищевода С16.0 Злокачественное новообразование кардии 1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалистаКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12 1.2. Инструментальные методы исследованияКод медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения А03.16.001 Эзофагогастродуоденоскопия12 А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,943 А04.30.010 Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)0,943 А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,311 А06.09.007 Рентгенография легких0,942 А06.30.005.001 Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства0,311 ______________________________ 1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. 2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания