Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ Москва 29 июля 2022 г. № 6927 Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий Зарегистрирован Минюстом России 29 августа 2022 г. Регистрационный № 69832 В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442), приказываю: Утвердить: форму решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1); форму акта возврата медицинских изделий (приложение № 2). Руководитель А.В.Самойлова Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 июля 2022 г. № 6927 Форма Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке/выборочном контроле медицинских изделий в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий __________________________________________________________________________ (указывается наименование контрольного (надзорного) органа или его территориального органа) __________________________________________________________________________ (место принятия решения) Решение о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия __________________________________________________________________________ (указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль; плановое/внеплановое) от "__" ________________ г. __ час. ___ мин. № _____ 1. Решение принято __________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора (территориального органа) 2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007). 3. Контрольное (надзорное) мероприятие проводится в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий. __________________________________________________________________________ (наименование вида государственного контроля (надзора) в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора) 4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия, указанный в решении о проведении выездной проверки/выборочного контроля __________________________________________________________________________ (указывается наименование контрольного (надзорного) органа или его территориального органа) от "__" _________ ___ г. № ________, приостанавливается: с "__" __________ ___ г., _____ час .____ мин. на ________ рабочих дней 1 . __________________________________________________________________________ (указывается срок, на который приостанавливается проведение выездной проверки/выборочного контроля в связи с проведением испытаний и экспертизы) ______________________________ 1 В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных испытаний, срок может быть продлен, но не более чем на 30 рабочих дней в соответствии с пунктом 111 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442). __________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), принявшего решение о проведении выездной проверки/выборочного контроля) _____________ (Подпись) __________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность лица, непосредственно подготовившего проект решения, телефон, электронный адрес (при наличии) Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 июля 2022 г. № 6927 Форма Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) __________________________________________________________________________ (наименование органа, осуществляющего возврат медицинских изделий) Акт возврата медицинских изделий "__" ____________ 20__ г. В связи с неиспользованием в процессе экспертиз и испытаний образцов медицинских изделий 2 , отобранных в соответствии с Протоколом отбора медицинских изделий от "__" ____________ 20__ г. № ________, составленным должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) __________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий ________________________________________________________ (вид контрольного (надзорного) мероприятия) проведен возврат ____________________________________________________________ (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя) расположенному по адресу: ___________________________________________________ Перечень медицинских изделий, которые подлежат возврату:Наименование медицинского изделия, указанное на маркировке Серия/лот/заводской номер (иной идентификационный признак)Наименование производителяРеквизиты регистрационного удостоверенияОтобранное количество образцовВозвращенное количество образцов Должностное лицо Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), составившего акт __________ (подпись) _______________ (расшифровка подписи) Руководитель юридического лица (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя _________ (подпись) ______________ (расшифровка подписи) ______________________________ 2 Пункт 107 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442)