О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
The Ministry of Health amends two medical-device orders to exclude the territory of the international medical cluster.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ Москва 20 апреля 2016 г. № 249н О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" Зарегистрирован Минюстом России 4 июля 2016 г. Регистрационный № 42725 Приказываю: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 27, ст. 3951). Министр В.И.Скворцова ____________ УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 апреля 2016 г. № 249н Изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" 1. Пункт 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. № 12н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2012 г., регистрационный № 24962), после слов "(далее - субъекты обращения медицинских изделий)," дополнить словами "за исключением территории международного медицинского кластера,". 2. Пункт 1 Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. № 175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26356), после слов "территории Российской Федерации" дополнить словами ", за исключением территории международного медицинского кластера". ____________