Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 1 октября 2015 г. N 1046 МОСКВА Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев __________________________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1046 ПРАВИЛА предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы 1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы (далее соответственно - проект, субсидия). 2. Субсидии предоставляются в целях достижения значений следующих целевых показателей подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы: а) доля медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления в денежном выражении; б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий; в) реализация отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской Федерации. 3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов по организации и проведению клинических испытаний медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, ограниченный по времени и ресурсам, в том числе с привлечением третьих лиц. 4. Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил. 5. Субсидии предоставляются российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации, имеющей действующее разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской Федерации. 6. Субсидии предоставляются российским организациям на следующих условиях: а) бизнес-план проекта предусматривает начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии; б) бизнес-план проекта предусматривает получение выручки от реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, суммарно за 3 года со дня начала выпуска и реализации этих изделий в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии; в) российская организация имеет действующее разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий; г) проект предусматривает организацию и проведение клинических испытаний медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской Федерации; д) проект не предполагает финансирования из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными правовыми актами; е) проект направлен на достижение целей, предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил. 7. Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта: а) на приобретение медицинских изделий сравнения; б) на договоры с медицинскими учреждениями, принимающими участие в реализации проекта; в) на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия. 8. Субсидии предоставляются на основании договора о предоставлении субсидии, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией. Договор о предоставлении субсидии предусматривает: а) цели, условия и порядок предоставления субсидии; б) сроки перечисления субсидии; в) обязанность Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и органов государственного финансового контроля проводить проверки соблюдения российской организацией условий, целей и порядка предоставления субсидии, которые установлены договором о предоставлении субсидии и настоящими Правилами, и согласие российской организации на проведение таких проверок; г) ответственность российской организации за неисполнение или ненадлежащее исполнение принятых обязательств, в том числе по достижению количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта; д) порядок возврата сумм, использованных российской организацией, в случае установления по итогам проверок, проведенных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля, факта нарушения условий, целей и порядка предоставления субсидии, которые определены настоящими Правилами и договором о предоставлении субсидии, а также порядок применения в случае недостижения установленных количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, предусмотренных подпунктом "и" настоящего пункта, штрафных санкций, расчет размера которых осуществляется согласно приложению N 1; е) условия расторжения договора о предоставлении субсидии, включая условие одностороннего расторжения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации указанного договора в случае неисполнения организацией в течение 12 месяцев реализации проекта контрольных событий, предусмотренных планом-графиком реализации проекта; ж) порядок, форма и сроки представления отчетности о достижении значений целевых показателей реализации проекта, предусмотренных договором о предоставлении субсидии, и об осуществлении затрат, источником финансового обеспечения которых является субсидия, в том числе порядок осуществления фактической проверки достижения заявленных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проектов после их завершения; з) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том числе: план-график реализации проекта, включая контрольные события и динамику достижения значений целевых показателей по годам его реализации; график движения денежных средств в рамках реализации проекта; итоги реализации проекта; и) количественные значения следующих показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта: увеличение доли медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления в денежном выражении; объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий; начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии; к) требование ведения российской организацией раздельного учета затрат, источником финансового обеспечения которых является субсидия; л) порядок и случаи возврата в текущем финансовом году российской организацией остатков субсидии, не использованных в отчетном финансовом году; м) запрет конвертации в иностранную валюту полученных средств федерального бюджета. 9. Для заключения договора о предоставлении субсидии российская организация представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации следующие документы: а) сопроводительное письмо с указанием реквизитов российской организации; б) копии учредительных документов, заверенные руководителем российской организации; в) копия бизнес-плана проекта с планом-графиком реализации проекта, содержащим контрольные события и динамику достижения целевых показателей по годам его реализации, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем российской организации; г) копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, выданной не ранее 2 месяцев до дня подачи документов, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления российской организацией этого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно); д) копия разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 10. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил, в порядке их поступления. 11. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня их поступления заключает с российской организацией договор о предоставлении субсидии либо отказывает ей (в письменной форме) в заключении такого договора в случае несоответствия представленных документов положениям пункта 9 настоящих Правил. 12. Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 7 настоящих Правил, фактически осуществленных, в том числе до заключения договора о предоставлении субсидии, но не ранее 1 января 2015 г. Максимальный размер субсидии за весь срок действия договора о предоставлении субсидии не может превышать 5 млн. рублей. 13. Субсидия предоставляется не более 2 раз в год. Для получения субсидии российские организации не позднее 5 апреля и 5 декабря текущего года представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии, составленное в произвольной форме и подписанное руководителем этой организации, и следующие документы: а) копии договоров и первичных учетных документов (счетов-фактур, актов сдачи-приемки выполненных работ, товарных накладных, платежных ведомостей), подтверждающих осуществление затрат по направлениям, указанным в пункте 7 настоящих Правил, заверенные в установленном порядке; б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером российской организации, о том, что эта организация не находится в стадии реорганизации, банкротства, ликвидации и не имеет ограничений на осуществление хозяйственной деятельности; в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у российской организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления организацией такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно); г) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером и скрепленная печатью российской организации (при наличии), с указанием банковских реквизитов расчетных счетов этой организации, на которые в случае принятия положительного решения будет перечислена субсидия; д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером и скрепленная печатью российской организации (при наличии), подтверждающая неполучение этой организацией из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации компенсации затрат по заявленным согласно настоящим Правилам направлениям в соответствии с иными актами Правительства Российской Федерации за один и тот же период; е) отчеты, предусмотренные договором о предоставлении субсидии; ж) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение медицинских изделий сравнения в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 2, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на договоры с медицинскими организациями, принимающими участие в реализации проекта, по форме согласно приложению N 3, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия в рамках реализации проекта, по форме согласно приложению N 4; з) справка, подписанная руководителем организации, о ходе достижения плановых значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, в том числе по итогам завершения реализации проекта. 14. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует заявление о предоставлении субсидии и документы, представленные в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил, в порядке их поступления. Заявления о предоставлении субсидии рассматриваются в порядке поступления. 15. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проверяет полноту и достоверность сведений, содержащихся в представленных российской организацией документах, их соответствие положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии и в течение 10 календарных дней принимает решение о предоставлении субсидии либо об отказе в предоставлении субсидии. 16. Основаниями для отказа в предоставлении субсидии являются: а) несоответствие представленных документов положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии; б) наличие в документах неполных и недостоверных сведений; в) недостаток лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на цели, предусмотренные пунктом 2 настоящих Правил; г) превышение максимального размера субсидии, выдаваемой одной российской организации, предусмотренного пунктом 12 настоящих Правил; д) установление факта неисполнения российской организацией бизнес-плана и (или) плана-графика реализации проекта, включая ключевые события его реализации. 17. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 10 календарных дней со дня принятия решения о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии уведомляет (в письменной форме) о принятом решении российскую организацию, подавшую заявление о предоставлении субсидии. 18. Перечисление субсидии осуществляется в установленном порядке на расчетный счет российской организации, открытый в российской кредитной организации. 19. В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии соответствующие средства подлежат возврату в доход федерального бюджета в порядке, установленном бюджетным законодательством Российской Федерации. В случае если по итогам реализации проекта хотя бы одно из значений целевых показателей реализации проекта, указанных в договоре о предоставлении субсидии, составляет менее 100 процентов значения, заявленного в проекте и определенного договором о предоставлении субсидии, к российской организации применяются штрафные санкции, расчет размера которых осуществляется согласно приложению N 1 к настоящим Правилам. 20. Информация о размерах и сроках перечисления субсидий учитывается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации при формировании прогноза кассовых выплат из федерального бюджета, необходимого для составления в установленном порядке кассового плана исполнения федерального бюджета. 21. Не использованный в отчетном финансовом году остаток субсидии подлежит возврату в доход федерального бюджета в текущем финансовом году в порядке, предусмотренном бюджетным законодательством Российской Федерации, в случаях, установленных договором о предоставлении субсидии. 22. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральная служба финансово-бюджетного надзора осуществляют контроль за соблюдением российскими организациями условий, целей и порядка предоставления субсидий. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 1 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы РАСЧЕТ размера штрафных санкций Размер штрафных санкций (тыс. рублей) (A) определяется по формуле: n A = сумма A , i=1 i для D не равно 0: A = (1 - d / D ) x K x V при d D , i i i для D = 0 i (или если не предусмотрено A = 0, значение индикатора i на отчетный период) где: A - общая сумма штрафных санкций за отчетный период (тыс. рублей); A - вклад i-го индикатора в общую сумму штрафных санкций за i отчетный период (тыс. рублей); d - достигнутое значение i-го целевого показателя, указанного i в договоре о предоставлении субсидии, на дату окончания срока реализации проекта; D - плановое значение i-го показателя, указанного в договоре i о предоставлении субсидии; V - объем средств федерального бюджета, использованных организацией - получателем субсидии в рамках реализации проекта на дату окончания срока реализации проекта (тыс. рублей); K - весовой коэффициент значения i-го показателя, указанный в i договоре о предоставлении субсидии; n - количество индикаторов, указанное в договоре о предоставлении субсидии. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 2 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы (форма) РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение медицинских изделий сравнения в рамках реализации проекта "__________" за расчетный период с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г. (тыс.рублей) |------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------| |Номер и дата| Сумма | Предмет| Наименование |Сумма платежей по договору за|Размер субсидии| | договора |договора|договора|медицинского изделия | расчетный период |(гр. 5 х 0,5) | |------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------| | | | | | | | |------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------| | | | | | | | |------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------| |ИТОГО | | | | | | |------------|--------|--------|---------------------|-----------------------------|---------------| Руководитель организации ______________________________ ____________________________ (подпись) (ф.и.о.) Главный бухгалтер _______________________________ ____________________________ (подпись) (ф.и.о.) Дата "___" ______________ 201__ г. М.П. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 3 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы (форма) РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на договоры с медицинскими организациями, принимающими участие в реализации проекта "__________", за расчетный период с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г. (тыс. рублей) |--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------| | Номер | Сумма |Предмет договора| Целевое |Сумма платежей по договору за|Размер субсидии| | и дата |договора| |назначение услуги| расчетный период | (гр. 5 х 0,5) | |договора| | | | | | |--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------| | | | | | | | |--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------| |ИТОГО | | | | | | |--------|--------|----------------|-----------------|-----------------------------|---------------| Руководитель организации _____________ __________________________ (подпись) (ф.и.о.) Главный бухгалтер _____________ __________________________ (подпись) (ф.и.о.) Дата "___" _______________ 201__ г. М.П. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ N 4 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы (форма) РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия в рамках реализации проекта "________", за расчетный период с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201_ г. (тыс. рублей) |------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------| |Номер и дата| Наименование |Сумма договора|Предмет договора| Размер страховой |Размер субсидии| | договора |страховой компании| | |премии по договору| (гр. 5 х 0,5) | |------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------| | | | | | | | |------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------| | | | | | | | |------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------| | | | | | | | |------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------| |ИТОГО | | | | | | |------------|------------------|--------------|----------------|------------------|---------------| Руководитель организации _____________ __________________________ (подпись) (ф.и.о.) Главный бухгалтер _____________ __________________________ (подпись) (ф.и.о.) Дата "___" _______________ 201__ г. М.П. ____________