LAW Nº 53/2018 OF 13/8/2018 MODIFYING LAW Nº04/2010 OF 16/4/2010 REGULATING THERAPEUTIC, EDUCATIONAL AND SCIENTIFIC UTILISATION OF ORGANS AND PRODUCTS OF THE HUMAN BODY

Ingingo ya mbere: bw’umubiri w’umuntu Ubudahungabanywa Article One: Inviolability of the human body Article premier: Inviolabilité du corps humain Ingingo ya mbere: Ubudahungabanywa bw’umubiri w’umuntu Article One: Inviolability of the human body Article premier: Inviolabilité du corps humain

Ingingo ya 2: Kutagurisha umubiri w’umuntu cyangwa ibiwukomokaho Article 2: Prohibition of price on the human body or its products Article 2: Interdiction de prix du corps humain ou de produits de celui-ci Ingingo ya 2: Kutagurisha umubiri w’umuntu cyangwa ibiwukomokaho Article 2: Prohibition of selling on the human body or its products Article 2: Interdiction de vente du corps humain ou de produits de celui-ci

Ingingo ya 3: Kugaragaza ubushake Article 3: Expression of consent Article 3: Expression du consentement pour Ingingo ya 3 y’Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga ihinduwe ku buryo bukurikira: « Umubiri w’umuntu ni ndahungabanywa. Ntushobora guhungabanywa, keretse bibaye ngombwa mu rwego rwo kumuvura cyangwa mu bundi buryo buteganywa n’itegeko. Icyakora nyir’ubwite agomba kubanza kubyemera, keretse iyo bibaye ngombwa ko avurwa mu buryo bwihutirwa hagamijwe adafite kuramira ubuzima bwe kandi ubushobozi bwo kubyiyemerera. » Article 3 of Law nº 04/2010 of 16/4/2010 regulating therapeutic, educational and scientific utilisation of organs and products of the human body is modified as follows: “The human body is inviolable. Unless if considered necessary for therapeutic reasons or in other procedures as prescribed by law. However, the concerned person must first consent except if he or she requires urgent treatment and unable to give his or her consent.” l’utilisation L’article 3 de la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 régissant thérapeutique, pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain est modifié comme suit: « Le corps humain est inviolable. Il ne peut être porté atteinte à son intégrité qu’en cas de nécessité thérapeutique pour la personne ou dans les cas prévus par la loi. Toutefois le consentement de l’intéressé doit être préalable hormis le cas où son état rend nécessaire une intervention d’urgence et spéciale à laquelle il n’est pas à même de consentir.» 5 Official Gazette nº Special of 25/09/2018 Ingingo ya 3: Kugaragaza ubushake Article 3: Expression of consent Article 3: Expression du consentement

Ingingo ya 4: Ibyaha n’ibihano Article 4: Offences and penalties Article 4: Infractions et peines Ingingo ya 4 y’Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga ihinduwe ku buryo bukurikira: Article 4 of Law nº 04/2010 of 16/4/2010 therapeutic, educational and regulating scientific utilisation of organs and products of the human body is modified as follows: l’utilisation L’article 4 de la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 thérapeutique, régissant pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain est modifié comme suit: « Kugurisha umubiri w’umuntu cyangwa ibiwukomokaho ntibyemewe. Ibi bikurikira nabyo ntibyemewe: “It is forbidden to sell organs of human body and its products. The following acts are also prohibited: « Il est interdit de vendre des organes du corps humain. Les actes suivants sont également interdits: 1 º gukuramo no gusimbura ingingo, tisi y’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu, kimwe no kuwukoreraho ubushakashatsi buryo bw’ubucuruzi; mu 1 º amputation and transplantation of organs, tissues and products as well as use of the human body for experiment for commercial purposes; 2 º gusaba ikiguzi igihe umuntu yemeye gukorerwaho ubushakashatsi cyangwa yemeye ko ingingo cyangwa ibindi bikomoka mu mubiri we bikoreshwa mu buvuzi. 2 º request of a price by someone who offers his or her body for experiment, or accept that organs or products of for his or her body be used therapeutic purposes. 1 º les et prélèvements les transplantations d’organes, de tissus et de produits du corps ainsi que les expérimentations corps humain à des fins commerciales; sur un 2 º exigence d’un prix par une personne qui consent à une expérimentation sur son corps ou qui accepte que ses organes ou produits de son corps soient fins thérapeutiques. utilisés des à Haseguriwe ibiteganywa mu gika cya mbere cy’iyi ngingo, ibikomoka ku maraso yatanzwe ku bushake bishobora kugurishwa kugira ngo haboneke uburyo bwo kuvura abandi n’urwego rubifitiye ububasha. byemejwe barwayi Subject to provision of Paragraph One of this article, the blood components willingly donated may be sold to get means for treatment of other patients, upon decision of competent organ. Sous réserve de dispositions de l’alinéa premier du présent article, les composants du sang volontairement donnés peuvent être vendus aux fins d’obtenir les moyens pour soigner d’autres malades sur décision d’un organe compétent. 6 Official Gazette nº Special of 25/09/2018 rya Minisitiri ufite ubuzima mu Iteka nshingano ze riteganya ibikomoka ku maraso bishobora kugurishwa n’uko bikorwa.» An Order of the Minister in charge of health determines blood component which may be sold and the procedure thereof.” Un Arrêté du Ministre ayant la santé dans ses attributions détermine les composants du sang qui peuvent être vendus et la procédure à suivre à cet effet. » Ingingo ya 4: Ibyaha n’ibihano Article 4: Offences and penalties Article 4: Infractions et peines Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga ryongewemo Umutwe wa V uteye ku buryo bukurikira: educational In Law nº 04/2010 of 16/4/2010 regulating scientific therapeutic, utilisation of organs and products of the human body is inserted Chapter V worded as follows: and l’utilisation Dans la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 thérapeutique, régissant pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain, il est inséré le Chapitre V libellé comme suit: 8 Official Gazette nº Special of 25/09/2018 “UMUTWE WA N’IBIHANO » V: IBYAHA “CHAPTER V: OFFENCES AND PENALTIES” “CHAPITRE V: INFRACTIONS ET PEINES »

Ingingo ya 5: Gukuraho umuntu urugingo cyangwa ikindi kigize umubiri gishobora kwangiza Article 5: Removal of a human body organ or other body products which may be harmful Article 5: Prélèvement d’organes ou d’autres produits organiques qui peut être nuisibles Ingingo ya 5: Gukuraho umuntu urugingo cyangwa ikindi kigize umubiri gishobora kwangiza Article 5: Removal of a human body organ or other body product which may be harmful Article 5: Prélèvement d’un organe ou d’un autre produit organique qui peut être nuisible Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga ryongewemo ingingo ya 17 iteye ku buryo bukurikira: educational In Law nº 04/2010 of 16/4/2010 regulating therapeutic, scientific utilisation of organs and products of the human body is inserted Article 17 worded as follows: and l’utilisation Dans la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 régissant thérapeutique, pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain est insérée l’article 17 libellé comme suit: "Ingingo ya 17: Gukuraho umuntu urugingo cyangwa ikindi kigize umubiri gishobora kwangiza “Article 17: Removal of a human body organ or other body product which may be harmful « Article 17: Prélèvement d’un organe ou d’un autre produit organique qui peut être nuisible Umuntu wese ukuraho urugingo cyangwa ikindi kigize umubiri ku muntu ufite uburwayi ku buryo bishobora kwangiza umubiri w’uruhabwa cyangwa urutanga, aba akoze icyaha. Iyo abihamijwe n’urukiko, ahanishwa igifungo kitari munsi y’imyaka ibiri (2) ariko kitarenze imyaka itatu (3) n’ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni eshatu (3.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni eshanu (5.000.000 FRW) cyangwa kimwe gusa muri ibyo bihano". Any person who removes a human body organ or other body product from a person with a disease which can affect the health of the donor or the recipient, commits an offense. Upon conviction, he or she is liable to imprisonment for a term of not less than two (2) years and not more than three (3) years with a fine of not less than three million Rwandan francs (FRW 3,000,000) and not more than five million Rwandan francs (FRW 5,000,000) francs or one of these penalties.” Toute personne qui procède au prélèvement d’un organe ou de tout autre produit du corps d’une personne atteinte d’une maladie de nature à affecter la santé du receveur ou du donneur commet une infraction. Lorsqu’elle en est reconnue coupable, elle est passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins deux (2) ans mais n’excédant pas trois (3) ans et d’une amende d’au moins de trois millions de francs rwandais (3.000.000 FRW) mais n’excédant pas cinq millions de francs rwandais (5.000.000 FRW) ou de l’une de ces peines seulement. » 9 Official Gazette nº Special of 25/09/2018

Ingingo ya 6: rukumbi kandi rwa ngombwa Gukuraho urugingo rumwe Article 6: Removal of a single and indispensable organ Article 6: Enlèvement d’un organe unique essentiel 2 Official Gazette nº Special of 25/09/2018 Ingingo ya 6 y’Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga ihinduwe ku buryo bukurikira: Article 6 of Law nº 04/2010 of 16/4/2010 regulating therapeutic, educational and scientific utilisation of organs and products of the human body is modified as follows: Ingingo ya 6: Kwemera gutanga urugingo cyangwa ibikomoka mu mubiri ku bushake Article 6: Expression of consent to donate an organ or a body product utanze ikorerwa urugingo «Umuntu cyangwa ibikomoka mu mubiri we agomba kubyemera mu nyandiko imbere y’itsinda ry’abaganga amaze kumenyeshwa ingaruka ashobora guhura na zo. Icyakora uwakoze iyo nyandiko ashobora kwisubiraho igihe icyo ari cyo cyose bishoboka. “Every person who is willing to donate an organ or a body product gives his or her consent, in writing before a team of doctors after being informed of the risks and the consequences he or she may face. However, a person who consented to donate an organ or body product may withdraw his or her consent whenever possible. l’utilisation L’article 6 de la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 régissant thérapeutique, pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain est modifié comme suit: Article 6: Expression du consentement pour donner un organe ou produits du corps humain « Toute personne qui veut donner un organe ou un tissu de son corps doit exprimer, par écrit, son consentement devant une équipe de médecins. Après avoir été informée des risques et conséquences qu’elle peut la personne qui a encourir. Toutefois, consenti de donner un organe ou un tissu peut retirer son consentement quand il est possible. Inyandiko yo kwemera yakozwe n’ikigo cy’ubuvuzi kibifitiye ububasha. ibikwa The competent health institution keeps the records of all consents. Un registre des consentements est tenu par l’établissement de santé habilité. Umuntu udafite imyaka y’ubukure cyangwa icyemezo umuntu udashobora kwifatira urugingo ntashobora gukurwaho No removal of organs, with an intention of donating it, must be carried out to a person below majority age or from a mentally Aucun prélèvement d’organes en vue d’un don ne peut avoir lieu sur une personne qui n’a pas atteint l’âge de la majorité ou sur une 7 Official Gazette nº Special of 25/09/2018 hagambiriwe kurutanga. Icyakora, mu gihe ari ngombwa kandi nta bundi buryo bushoboka, umuntu mukuru cyangwa umwana ashobora gutanga tisi cyangwa ibikomoka mu mubiri mu gihe iyo tisi cyangwa icyo gice cy’umubiri we bishobora kongera kwirema mu gihe umubyeyi we cyangwa umwishingizi we atabitambamiye nyuma yo kumenyeshwa ibyo tisi n’ibikomoka mu mubiri izo bizakoreshwa. incapacitated person. However, in case of emergency and where there is no other alternative, a tissue or a body product may be taken from an under-age or adult person so long as such a tissue, or body product can regenerate provided his or her parent or guardian does not reject the action after being informed of the use of such tissues and body products. personne sans capacité mentale. Toutefois, en cas d’ultime nécessité et sans aucune autre option, un tissu ou produit du corps peut être prélevé sur une personne mineure ou adulte aussi longtemps que ce tissu ou produit du corps peut être régénéré, à moins que le parent ou le tuteur de cette personne s’y oppose après avoir été informé de leur utilisation. Urugingo cyangwa tisi y’umubiri byavanywe ku muntu bishobora gukoreshwa mu buvuzi, mu kwigisha cyangwa mu bushakashatsi, keretse iyo nyir’ubwite yagaragaje ko atabishaka nyuma yo kumenyeshwa icyo bizakoreshwa. An organ or a tissue removed from a person who underwent surgical operation may be used for therapeutic, educational or research purposes unless the concerned person indicates his or her rejection after being informed of the purpose of their utilisation. à des L’organe ou le tissu prélevé à l’occasion d’une intervention chirurgicale peut être thérapeutiques, utilisé pédagogiques sauf opposition exprimée par l’intéressé, après qu'il ait été informé de l’objet de cette utilisation. scientifiques, fins ou Umuntu ukiriho ashobora kwemera cyangwa guhakana kuzakurwaho urugingo amaze gupfa. » A person who is still alive may accept or reject any removal of an organ from his or her body after death.” Une personne peut faire connaître de son vivant son acceptation ou son refus de prélèvement d’organe après décès. » Ingingo ya 6: Gukuraho urugingo rumwe rukumbi kandi rwa ngombwa Article 6: Removal of a single and indispensable organ Article 6: Enlèvement d’un organe unique et essentiel Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga ryongewemo ingingo ya 18 iteye ku buryo bukurikira: educational In Law nº 04/2010 of 16/4/2010 regulating scientific therapeutic, utilisation of organs and products of the human body is inserted Article 18 worded as follows: and l’utilisation Dans la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 thérapeutique, régissant pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain il est inséré l’article 18 libellé comme suit: "Ingingo ya 18: Gukuraho urugingo rumwe rukumbi kandi rwa ngombwa “Article 18: Removal of a single and indispensable organ

Ingingo ya 7: Guca urugingo rw’umuntu bikozwe na muganga atarabona inyandiko zemeza ko yapfuye Article 7: Cut of a person’s organ by a doctor without a death certificate Article unique essentiel 7: Enlèvement d’un organe Ingingo ya 7: Guca urugingo rw’umuntu bikozwe na muganga atarabona inyandiko zemeza ko yapfuye Article 7: Cut of a person’s organ by a doctor without a death certificate Article 7: Prélever un organe de la personne par le médecin avant d’obtenir le certificat de décès Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga ryongewemo ingingo ya 19 iteye ku buryo bukurikira: educational In Law nº 04/2010 of 16/4/2010 regulating scientific therapeutic, utilisation of organs and products of the human body is inserted Article 19 worded as follows: and l’utilisation Dans la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 thérapeutique, régissant pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain il est inséré l’article 19 libellé comme suit: 10

Ingingo ya 8: Itegurwa, isuzumwa n’itorwa by’iri tegeko Article 8: Drafting, consideration and adoption of this Law 8: Article de la présente loi Initiation, examen et adoption

Ingingo ya 9: z’amategeko zinyuranyije n’iri tegeko Ivanwaho ry’ingingo Article 9: Repealing provision Article 9: Disposition abrogatoire

Ingingo ya 10: Igihe itegeko ritangira gukurikizwa Article 10: Commencement Article 10: Entrée en vigueur 3 Official Gazette nº Special of 25/09/2018 ITEGEKO Nº 53/2018 RYO KU WA 13/8/2018 ITEGEKO RIHINDURA Nº04/2010 RYO KU WA 16/4/2010 IMIKORESHEREZE RIGENA Z’UMUBIRI Y’INGINGO N’IBIKOMOKA MUBIRI W’UMUNTU MU BUVUZI, MU NYIGISHO NO MU BUHANGA MU OF Nº53/2018 13/8/2018 LAW MODIFYING LAW Nº 04/2010 OF 16/4/2010 REGULATING THERAPEUTIC, EDUCATIONAL AND OF SCIENTIFIC ORGANS AND PRODUCTS OF THE HUMAN BODY UTILISATION 16/4/2010 LOI Nº 53/2018 DU 13/8/2018 PORTANT MODIFICATION DE LA LOI Nº 04/2010 DU REGISSANT L’UTILISATION THERAPEUTIQUE, PEDAGOGIQUE ET SCIENTIFIQUE DES ORGANES ET PRODUITS DU CORPS HUMAIN Twebwe, KAGAME Paul, Perezida wa Repubulika; We, KAGAME Paul, President of the Republic; Nous, KAGAME Paul, Président de la République; INTEKO ISHINGA AMATEGEKO YEMEJE, NONE NATWE DUHAMIJE, DUTANGAJE RITEYE RITYA KANDI DUTEGETSE KO RYANDIKWA MU IGAZETI YA LETA YA REPUBULIKA Y’U RWANDA ITEGEKO THE PARLIAMENT HAS ADOPTED AND WE SANCTION, PROMULGATE THE FOLLOWING LAW AND ORDER IT BE PUBLISHED IN THE OFFICIAL GAZETTE OF THE REPUBLIC OF RWANDA LE PARLEMENT A ADOPTE ET NOUS PROMULGUONS SANCTIONNONS, LA LOI DONT LA TENEUR SUIT ET ORDONNONS SOIT PUBLIEE AU JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE DU RWANDA QU’ELLE INTEKO ISHINGA AMATEGEKO: THE PARLIAMENT: LE PARLEMENT: Umutwe w’Abadepite, mu nama yawo yo ku wa 23 Gicurasi 2018; The Chamber of Deputies, in its session of 23 May 2018; La Chambre des Députés, en sa séance du 23 mai 2018; Ishingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y’u Rwanda ryo mu 2003 ryavuguruwe mu 2015 cyane cyane mu ngingo zaryo, iya 14, iya 29, iya 64, iya 69, iya 70, iya 88, iya 90, iya 91, iya 106, iya 120 n’iya 176; Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda of 2003 revised in 2015, especially in Articles 14, 29, 64, 69, 70, 88, 90, 91, 106, 120 and 176; Vu la Constitution de la République du Rwanda de 2003 révisée en 2015, spécialement en ses articles 14, 29, 64, 69, 70, 88, 90, 91, 106, 120 et 176; 4 Official Gazette nº Special of 25/09/2018 Isubiye ku Itegeko nº 04/2010 ryo ku wa 16/4/2010 rigena imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga, nk’uko ryahinduwe kugeza ubu; reviewed Law nº04/2010 of Having 16/4/2010 therapeutic, regulating educational and scientific utilisation of organs and products of the human body as modified to date; l’utilisation Revu la Loi nº 04/2010 du 16/4/2010 régissant thérapeutique, pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain, telle que modifiée à ce jour; YEMEJE: ADOPTS: ADOPTE:

Article 18: Enlèvement d’un organe unique et essentiel Umuntu wese ukuraho urugingo rumwe rukumbi kandi rwa ngombwa kugira ngo umuntu abeho kandi bidashoboka ko umubiri we wongera kwiremamo urwo rugingo bundi bushya, aba akoze icyaha. Iyo abihamijwe n’urukiko, ahanishwa igifungo cya burundu". Any person who removes a single and essential body organ which is vital to the life and which cannot preservation of regenerate, commits an offense. Upon conviction he or she is liable to life imprisonment.” « Toute personne qui prélève du corps humain un organe unique et essentiel à la conservation de la vie et qui ne peut se régénérer, infraction. Lorsqu’elle en est reconnue coupable, elle est passible d'une peine d'emprisonnement à perpétuité. » commet une