MINISTERIAL ORDER N°20/26 OF 18/04/2012 ESTABLISHING A COMMITEE OF AMPUTATION AND TRANSPLANTATION OF ORGANS, TISSUES OR PRODUCTS OF HUMAN BODY UTILIZATION AND DETERMINING ITS RESPONSIBILITIES AND FUNCTIONING

Ingingo ya mbere : Icyo iri teka rigamije Article One: Scope of this Order Article premier: Objet du présent arrêté Ingingo ya mbere: Icyo iri teka rigamije Article One: Scope of this Order Article premier: Objet du présent arrêté Iri teka rishyiraho Komite ishinzwe gukurikirana ibikorwa bijyanye no gukuramo no gusimbura w’umuntu ingingo, tisi n’ibiwukomokaho ubuvuzi rikanagena inshingano n’imikorere byayo. z’umubiri hagamijwe This Order establishes a Committee in charge to amputation and of operations related transplantation of organs, tissues of human body and its products for therapeutic utilization and determines and functioning. responsibilities its Le présent arrêté institue un Comité chargé de superviser les activités de prélèvement et de transplantation d’organes, de tissues et des produits du corps humains à des fins thérapeutiques et détermine ses responsabilités et fonctionnement.

Ingingo ya 2: Ibisobanuro by’amagambo Article 2: Definitions of terms Article 2 : Définitions des termes UMUTWE WA 2: KOMITE N’ABAYIGIZE INSHINGANO ZA CHAPTER II: RESPONSIBILITIES OF ITS THE COMPOSITION COMMITTEE AND CHAPITRE COMITE II: ATTRIBUTIONS DU SA COMPOSITION ET Icyiciro cya mbere: Inshingano za Komite Ingingo ya 2: Ibisobanuro by’amagambo Article 2: Definitions of terms Article 2 : Définitions des termes Muri iri teka, igihe amagambo akurikira adafite ibindi bisobanuro, asobanura ibi bikurikira: 1° “urugingo”: igice cy’umubiri w’umuntu gikora umurimo uzwi neza kandi wihariye; cyose indicates otherwise, For the purpose of this Order, unless the context the following terms shall mean: 1° “organ”: Anatomical structure of the human body exercising a given and specific function; Au sens du présent arrêté, les termes ci-après, s’ils n’ont pas d’autres significations, sont définis comme suit: 1° «organe»: structure anatomique du corps humain exerçant une fonction spécifique et particulière; 2° “ibikomoka mu mubiri”: ibice byose biva cyangwa bikomoka mu mikorere isanzwe y’umubiri w’umuntu; 2° “products’’: all substances, facts that result from a natural process or human operation; 2° «produits» : toutes les substances, faits qui résultent d’un processus naturel ou d’une opération humaine ; 3° “'tisi y’umubiri”: ihuriro ry‟uturemangingo twinshi kandi duteye kimwe, twihagije kandi duhuriye ku murimo umwe uzwi mu mubiri w’umuntu; 4° “ikurwamo ry’urugingo”: ukuvana urugingo mu mubiri w’umuntu hagamijwe kurukoresha mu buvuzi; 5° “gusimbura urugingo cyangwa tisi”: ukwimura urugingo cyangwa tisi z’umubiri 3° “tissue’’: group of various cells of a similar structure, specialized in the same function; 3° «tissu»: ensemble de cellules de structure semblable spécialisées dans une même fonction ; 4° “amputation of an organ”: removal of an organ from human body with an aim of using it for treatment; 4° «prélèvement d’un organe»: prélever un organe du corps humain pour une utilisation thérapeutique; 5° “transplantation organs’’: transferring a human organ on an of 5° «transplantation d’un organe ou d’un tissu» : transfert d’un organe ou d’un tissu 56 Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 bikorewe ku muntu ubwe cyangwa se ku wundi; individual or from one person to another; à partir du corps d’une personne vers une autre partie de son corps ou d’une autre personne; 6° “Komite”: Komite ishinzwe gukurikirana ibikorwa bijyanye no gukuramo no gusimbura ingingo, tisi z’umubiri w’umuntu n’ibiwukomokaho; 6° “Committee’’: the Committee in charge of operations related to amputation and transplantation of organs, tissues of human body and its products; 6° «Comité»: Comité chargé de superviser les activités de prélevement et de transplantation d’organes, de tissues et des produits du corps humains ; 7° “Minisitiri’’: Minisitiri ufite ubuzima mu 7° “Minister’’: Minister in charge of Health; 7° «Ministre»: Ministre ayant la santé dans nshingano ze. ses attributions. UMUTWE WA 2: KOMITE N’ABAYIGIZE INSHINGANO ZA CHAPTER II: RESPONSIBILITIES OF THE ITS COMPOSITION COMMITTEE AND CHAPITRE COMITE II: ATTRIBUTIONS DU SA COMPOSITION ET Icyiciro cya mbere: Inshingano za Komite Section One: Responsibilities of Committe the Section première: Attributions du Comité

Ingingo ya 3: Inshingano za Komite Section One: Responsibilities of Committe Article 3: Responsibilities of the Committee the Section première: Attributions du Comité Article 3: Responsabilités du Comité Ingingo ya 3: Inshingano za Komite Article 3: Responsibilities of the Committee Article 3: Responsabilités du Comité Mu nshingano za Komitee harimo izi zikurikira: The Committee shall have, inter alia, the following responsibilities: Le Comité a, entre autre, les responsabilités suivantes: 1° gushyiraho ingamba zijyanye no gusimbura no gutanga ingingo na tisi z’umubiri; 1° to formulate policies and protocol relating tissues donation and to organs and transplantation matters; 1° formuler des politiques et protocoles relatifs au don d’organes ou de tissus et à leur transplantation; 2° kugena amahame n’amabwiriza ngengamikorere yerekeye gutanga no gusimbura ingingo na tisi z’umubiri; 2° to declare standards and codes of practice relating to organ and tissue donation and transplantation matters; 2° déclarer les normes et codes de pratique concernant le don d’organes et de tissus et la transplantation; 3° gushyigikira no gukurikirana ishyirwa mu bikorwa n’amabwiriza ry’ingamba byavuzwe mu gace ka mbere n’aka 2º tw’iyi ngingo; 3° to and support encourage the implementation of policies, protocols and standards referred to in Sub Paragraph One and 2 º of this Article; 3° soutenir et encourager la mise en œuvre des politiques, protocoles et normes mentionnés aux points 1º premier et 2º du présent article; 57 Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 4° gukusanya, gusesengura, gusigura amakuru no kumenyekanisha yerekeye gusimbura no gutanga ingingo cyangwa tisi z’umubiri; 4° to collect, analyse, and disseminate information related to organs or tissues donation and transplantation matters; interpret 5° gushyigikira, gushimangira, gukora no kugenzura gahunda zikangurira abaturage gahunda zerekeye gusimbura no gutanga ingingo na tisi z’umubiri; 5° to support, enforce, conduct and evaluate programs sensitizing the population on organ and tissue and transplantation matters; donation 6° gukurikirana, gushyigikira, gukora no bwerekeye tisi kugenzura gusimbura no gutanga z’umubiri; ubushakashatsi ingingo na 6° to support, encourage, conduct and evaluate researches about organs and tissues donation transplantation matters; and 7° kugira inama Minisitiri mu byerekeye tisi ingingo na gusimbura no gutanga z’umubiri; 7° to advise the Minister about organs and transplantation and tissues donation matters; 4° collecter, analyser, interpréter et diffuser des informations relatives au don d’organe ou de tissus et à leur transplantation; 5° soutenir, encourager, faire et évaluer les programmes de sensibilisation sur le don d’organes ou de tissus et les questions leur relatives transplantation; à 6° soutenir, encourager, faire et évaluer les recherches sur le don d'organes et de tissus et sur leur transplantation; 7° conseiller le Ministre sur les questions relatives au don d'organes ou de tissus et leur transplantation; 8° kugisha inama no gufatanya n’abandi bantu iza Leta byerekeye tisi cyangwa cyangwa gusimbura no gutanga z’umubiri; izindi nzego zaba iz‘abigenga mu ingingo na 8° to consult and cooperate with other persons, or other organizations whether public and private on organs or tissues donation and transplantation matters; 8° consulter et coopérer avec d'autres personnes, organismes publics ou privés en matière de don d’organes et de tissus et leur transplantation; 9° gukora ibishoboka byose kugira ngo ibikorwa byo gusimbura ingingo na tisi z’umubiri bikoranwe ubuhanga; 9° to ensure that the system of organs and tissues transplantation is based on the best available medical science; 9° faire en sorte que le système de transplantation d'organes soit fondé sur les meilleures normes scientifiques médicales; 10° gushishikariza abaturage gusimbura no gutanga z’umubiri no gukora kugira ngo babyiyumvemo; akamaro ingingo na ko tisi ibishoboka byose kandi babikunde 10° to assure the public that the system is effective and equitable, thus increasing public confidence in the integrity and effectiveness of transplantation system; 58 10° assurer le public que le système est efficace et équitable, et ainsi accroître et sa l’efficacité de transplantation; confiance dans l'intégrité système du Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 11° gukora icyo ari cyo cyose cyatuma Komite irangiza neza inshingano zayo. 11° to do any other thing to enable the Committee fulfil its responsibilities. 11° faire toute autre chose pouvant aider le ses à mieux accomplir Comité attributions.

Ingingo ya 4: Intego za Komite Article 4: Objectives guiding the Committee Article 4: Objectifs guidant le Comité Icyiciro cya 2: Abagize Komite Section 2: Composition of the Committee Section 2: Composition du Comité Ingingo ya 4: Intego za Komite Article 4: Objectives guiding the Committee Article 4: Objectifs guidant le Comité Mu kurangiza inshingano zayo, Komite ifite intego zikurikira: 1° guteza imbere uburyo bunoze kandi buteguwe neza bwo gusimbura no gutanga ingingo na tisi z’umubiri; its responsibilities, the While performing Committee shall be guided by the following objectives: 1° promoting a co-ordinated and consistent approach to organs and tissues donation and transplantation matters; Dans l'acomplissement de ses attributions, le Comité est guidé par les objectifs suivants: 1° promouvoir une approche coordonnée et cohérente relative au don d’organes ou de tissus et à leur transplantation; 2° kunoza uburyo bwo kubona abashobora 2° improving the identification of potential 2° améliorer l'identification des donneurs gutanga ingingo na tisi z’umubiri; organs and tissues donors; potentiels d'organes ou de tissus; 3° gufasha abaturage kugira ubumenyi mu bijyanye no gutanga ingingo cyangwa tisi z’umubiri no kurushaho kwigirira icyizere; 3° improving public knowledge about, and public confidence in, organs or tissues donation and transplantation; 3° améliorer la connaissance et la confiance du public en matière de don d'organes ou de tissus ainsi que leur transplantation; 4° gushingira ku migenzereze myiza n’amahame mpuzamahanga, ubuzima buzira umuze, ibanga, ukutabogama no gukorera mu mucyo n’imyitwarire myiza. bunoze, uburyo 4° taking into consideration, international effectiveness, best privacy, equity, transparency and ethics. practice, safety, 4° prendre en considération les meilleures pratiques internationales, la bonne santé, l'efficacité, la confidentialité, l'équité, la transparence et l’éthique. Icyiciro cya 2: Abagize Komite Section 2: Composition of the Committee Section 2: Composition du Comité

Ingingo ya 5: Abagize Komite Article 5: Members of the Committee Article 5: Membres du Comité Ingingo ya 5: Abagize Komite Article 5: Members of the Committee Article 5: Membres du Comité Komite igizwe n’aba bakurikira: The Committee shall consist of the following members: Le Comité est composé des membres suivants: 1° umuganga ushinzwe indwara z’impyiko; 2° umuganga ushinzwe kubaga no gusimbura 1° a nephrologist; 2° a transplant surgeon; ingingo; 1° un nephrologiste; 2° un chirugien chargé de la transplantation des organes; 59 Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 3° uhagarariye Komite y’Igihugu ishinzwe kureba niba uburenganzira bw’abantu bakorerwaho ubushakashatsi bwubahirizwa; 3° a member on National Ethic Committee; 3° un membre d’Ethique; du Comité National 4° uhagarariye Urugaga rw’abaganga; 4° a representative of Rwanda Medical 4° un représentant de l’Ordre National des Council; Médécins; 5° uhagarariye Inama y’Igihugu y’Abaforomo, 5° a representative of Nursing and Midwifery Abaforomokazi n’Ababyaza; ufite umwe 6° umuganga uburambe 6° a senior physician with reputation Council; w’inyangamugayo utoranywa na Minisitiri; designated by the Minister; 5° un représentant du Conseil National des Infirmières, Infirmiers et Sage-femmes; 6° un médécin expérimenté et de bonne réputation désigné par le Ministre; 7° uhagarariye Minisiteri ifite ubutabera mu 7° a representative of the Ministry in charge 7° un représentant du Ministère ayant la nshingano zayo. of Justice. justice dans ses attributions.

Ingingo ya 6: Ishyirwaho ry‘abagize Komite Article 6: Appointment of Committee members Article 6: Nomination des membres du Comité 53 Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 UMUTWE WA KOMITE III: IMIKORERE YA CHAPTER III: FUNCTIONNING OF THE COMMITTEE CHAPITRE III: FONCTIONNEMENT DU COMITE Ingingo ya 6: Ishyirwaho ry‘abagize Komite Article 6: Appointment of Committee members Article 6: Nomination des membres du Comité Abagize Komite barimo Peredida na ba Visi babiri (2) bashyirwaho na Minisitiri w’Ubuzima, bagashyiriwaho manda y’imyaka itatu (3). Committee members including the Chairperson two (2) Vice Chairpersons shall be and appointed by the Minister for a term of three (3) years. Les membres du Comité dont un Président et deux (2) Vice-Présidents sont nommés par le Ministre pour un mandat de trois (3) ans. UMUTWE WA KOMITE III: IMIKORERE YA CHAPTER III: FUNCTIONNING OF THE COMMITTEE CHAPITRE III: FONCTIONNEMENT DU COMITE

Ingingo ya 7: Inama za Komite Article 7: Committee meetings Article 7: Réunions du Comité Ingingo ya 7: Inama za Komite Article 7: Committee meetings Article 7: Réunions du Comité Komite iterana mu buryo busanzwe nibura inshuro imwe (1) mu gihembwe. Ishobora guterana igihe cyose mu buryo budasanzwe igihe bibaye ngombwa. The Committee shall meet at least once (1) a quarter in ordinary meetings. Extraordinary meetings may be held at any time when considered necessary. Le Comité se réunit au moins une (1) fois par trimestre en cessions ordinaires. Des réunions extraordinaires peuvent être tenues autant de fois que de besoin. Amabaruwa atumiza inama n’ibiri ku murongo w’ibyigwa bishyikirizwa abagize Komite nibura iminsi cumi n’itanu ( 15) mbere y’uko inama isanzwe iterana. Invitations containing the agenda are given to members at least fifteen (15) days before the date of the ordinary meetings. Les lettres d’invitation contenant l'ordre du jour sont remises aux membres au moins quinze (15) jours avant la tenue de la réunion ordinaire. 60 Official Gazette nº 21 of 21 May 2012

Ingingo ya 8: Gutumiza inama za Komite no kuziyobora Article 8: Convening and chairing the Committee meetings Article 8: Convocation et direction des réunions du Comité Ingingo ya 8: Gutumiza inama za Komite no kuziyobora Article 8: Convening and chairing the Committee meetings Article 8: Convocation et direction des réunions du Comité Inama zitumizwa kandi zikayoborwa na Perezida wa Komite cyangwa se yaba adahari igatumizwa na Visi Perezida wa mbere cyangwa wa kabiri. The meetings are convened and chaired by the President of the Committee, or in case of his/her absence by the first or the second Vice- President. Les réunions sont convoquées et présidées par le Président du Comité, ou en cas de son absence, par le premier ou le deuxième Vice Président. Inama ya mbere ya Komité itumizwa kandi ikayoborwa na Minisitiri. The first meeting of the Committee shall be convened and chaired by the Minister. La première réunion du Comité est convoquée et présidée par le Ministre.

Ingingo ya 9: Gutanga raporo Article 9: Reporting Article 9: Rapport des réunions UMUTWE WA V: INGINGO ZISOZA CHAPTER IV: FINAL PROVISIONS CHAPITRE IV: DISPOSITIONS FINALES Ingingo ya zinyuranyije n’iri teka 10: Ivanwaho ry’ingingo Ingingo ya 9: Gutanga raporo Article 9: Reporting Article 9: Rapport des réunions Nyuma ya buri nama, Komite igomba gutanga raporo kwa Minisitiri. The Committee must, after each meeting, prepare and submit a report to the Minister. Le Comité doit, après chaque réunion, préparer et donner rapport au Ministre. UMUTWE WA V: INGINGO ZISOZA CHAPTER IV: FINAL PROVISIONS CHAPITRE IV: DISPOSITIONS FINALES Ingingo ya zinyuranyije n’iri teka 10: Ivanwaho ry’ingingo

Article 10: Repealing provision Article 10: Disposition abrogatoire Article 10: Repealing provision Article 10: Disposition abrogatoire Ingingo zose z’amateka abanziriza iri kandi zinyuranyije na ryo zivanyweho. All prior provisions contrary to this Order are hereby repealed. Toutes les dispositions antérieures contraires au présent arrêté sont abrogées.

Ingingo ya 11: Igihe gukurikizwa iri teka ritangira Article 11: Commencement Article 11: Entrée en vigueur 54 ITEKA RYA MINISITIRI N°20/26 RYO KUWA 18/04/2012 RISHYIRAHO KOMITE ISHINZWE GUKURIKIRANA IBIKORWA BIJYANYE NO GUSIMBURA INGINGO, TISI Z’UMUBIRI N’IBIWUKOMOKAHO W’UMUNTU INSHINGANO RIKANAGENA N’IMIKORERE BYAYO GUKURAMO NO Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 ESTABLISHING MINISTERIAL ORDER N°20/26 OF 18/04/2012 A COMMITEE OF AMPUTATION AND TRANSPLANTATION OF ORGANS, TISSUES OR PRODUCTS OF HUMAN BODY AND UTILIZATION DETERMINING ITS RESPONSIBILITIES AND FUNCTIONING SUPERVISER ARRETE MINISTERIEL N°20/26 DU 18/04/2012 INSTITUANT UN COMITE LES CHARGE DE ACTIVITES DE PRELEVEMENT ET DE TRANSPLANTATION D’ORGANES, DE TISSUS ET DES PRODUITS DU CORPS HUMAIN ET DETERMINANT SES RESPONSABILITES ET FONCTIONNEMENT Minisitiri w’Ubuzima; The Minister of Health; Le Ministre de la Santé; Ashingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y’u Rwanda ryo kuwa 04 Kamena 2003 nk’uko ryavuguruwe kugeza ubu, cyane cyane mu ngingo zaryo, iya 10, iya 12, iya 15, iya 41, iya 120, iya 121 n’iya 201; Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda of 04 June 2003 as amended to date especially in Articles 10, 12, 15, 41, 120, 121 and 201; Vu la Constitution de la République du Rwanda du 04 juin 2003 telle que révisée à ce jour, spécialement en ses articles, 10, 12, 15, 41, 120, 121 and 201; Ashingiye ku Itegeko nº 10/98 ryo kuwa 28/10/1998 ryerekeye ubuhanga bwo kuvura; Pursuant to Law nº 10/98 of 28/10/1998 determining the practice of the art of healing; Vu la Loi nº 10/98 du 28/10/1998 portant exercice de l’art de guérir; Ashingiye ku Itegeko nº 30/2001 ryo kuwa 12/06/2001 rishyiraho imitunganyirize, imikorere n’ububasha by’Urugaga rw’Abaganga; Pursuant to Law nº 30/2001 of 12/06/2001 determining the organization, functioning and scope of activities of the Medical Council; Vu la Loi nº 30/2001 du 12/06/2001 portant organisation, fonctionnement et compétence de l’Ordre des Médecins; rigena Ashingiye ku Itegeko nº 04/2010 ryo kuwa 16/04/2010 imikoreshereze y’ingingo z’umubiri n’ibikomoka mu mubiri w’umuntu mu buvuzi, mu nyigisho no mu buhanga, cyane cyane mu ngingo yaryo ya 5; Pursuant to Law nº 04/2010 of 16/04/2010 regulating therapeutic, educational and scientific utilization of organs and products of the human body, especially in Article 5; to Vu la Loi nº 04/2010 du 16/04/2010 régissant l’utilisation thérapéutique, pédagogique et scientifique des organes et produits du corps humain, spécialement en son article 5; Inama 21/12/2011 imaze kubisuzuma no kubyemeza; y’Abaminisitiri yateranye kuwa After consideration and approval by Cabinet in its session of 21/12/2011; the Après examen et adoption par le Conseil des Ministres, en sa séance du 21/12/2011; ATEGETSE: HEREBY ORDERS: ARRETE: 55 Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 UMUTWE WA MBERE: RUSANGE INGINGO CHAPTER PROVISIONS ONE: GENERAL CHAPITRE PREMIER : DISPOSITIONS GENERALES Ingingo ya 11: Igihe gukurikizwa iri teka ritangira Article 11: Commencement Article 11: Entrée en vigueur teka Iri ritangarijweho mu Repubulika y’u Rwanda. ritangira gukurikizwa ku munsi ya ya Leta Igazeti This Order shall come into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication la République du Rwanda. Journal Officiel de au Kigali, ku wa 18/04/2012 Kigali, on 18/04/2012 Kigali, le 18/04/2012 61 Official Gazette nº 21 of 21 May 2012 (sé) Dr. BINAGWAHO Agnès Minisitiri w‘Ubuzima (sé) Dr. BINAGWAHO Agnes Minister of Health (sé) Dr. BINAGWAHO Agnès Ministre de la Santé Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika: Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République: (sé) KARUGARAMA Tharcisse Minisitiri w'Ubutabera/Intumwa Nkuru ya Leta (sé) KARUGARAMA Tharcisse Minister of Justice/Attorney General (sé) KARUGARAMA Tharcisse Ministre de la Justice/Garde des Sceaux 62