Ingingo ya 4 Article 4 Article 4 Aho aya Masezerano ahurira n'amategeko Relationship of the Convention to the Code Relation entre le Code et la Convention bihuriye 1. Kugira ngo habe guhuza ibikorwa byo ikoreshwa gushyira mu bikorwa kurwanya ry'ibyongerambaraga bibujijwe muri siporo, ku rwego rw'igihugu no ku rwego mpuzamahanga, aya Masezerano kuri ibihugu byiyemeza gukurikiza amahame avugwa mu mategeko nk'ishingiro ry'ingamba ziteganywa mu ngingo ya 5 y'aya Masezerano. Nta na kimwe mu biteganywa n'aya Masezerano kibuza ibihugu ingamba biyahuriyeho z'inyongera zuzuzanya n'amategeko. gufata to In order coordinate 1. the the national and implementation, at international levels, of the fight against doping in sport, States Parties commit themselves to the principles of the Code as the basis for the measures provided for in Article 4.4.6.] 4.4.5 If an Anti-Doping Organization chooses to collect a Sample from a Person who is not an International-Level or National-Level Athlete, and that Person is Using a Prohibited Substance or Prohibited Method for therapeutic reasons, the Anti-Doping Organization may permit him or her to apply for a retroactive TUE. 59 4.4.6 WADA must review an International Federation’s decision not to recognize a TUE granted by the National Anti-Doping Organization that is referred to it by the Athlete or the Athlete’s National Anti-Doping Organization. In addition, WADA must review an International Federation’s decision to grant a TUE that is referred to it by the Athlete’s National AntiDoping Organization. WADA may review any other TUE decisions at any time, whether upon request by those affected or on its own initiative. If the TUE decision being reviewed meets the criteria set out in the International Standard for Therapeutic Use Exemptions, WADA will not interfere with it. If the TUE decision does not meet those criteria, WADA will reverse it. [Comment to Article 4.4.6: WADA shall be entitled to charge a fee to cover the costs of (a) any review it is required to conduct in accordance with Article 4.4.6; and (b) any review it chooses to conduct, where the decision being reviewed is reversed.] 4.4.7 Any TUE decision by an International Federation (or by a National Anti-Doping Organization where it has agreed to consider the application on behalf of an International Federation) that is not reviewed by WADA, or that is reviewed by WADA but is not reversed upon review, may be appealed by the Athlete and/or the Athlete’s National Anti-Doping Organization, exclusively to CAS. [Comment to Article 4.4.7: In such cases, the decision being appealed is the International Federation’s TUE decision, not WADA’s decision not to review the TUE decision or (having reviewed it) not to reverse the TUE decision. However, the time to appeal the TUE decision does not begin to run until the date that WADA communicates its decision. In any event, whether the decision has been reviewed by WADA or not, WADA shall be given notice of the appeal so that it may participate if it sees fit.] 4.4.8 A decision by WADA to reverse a TUE decision may be appealed by the Athlete, the National Anti-Doping Organization and/or the International Federation affected, exclusively to CAS. 4.4.9 A failure to take action within a reasonable time on a properly submitted application for grant/recognition of a TUE or for review of a TUE decision shall be considered a denial of the application. Code Article 13.4 Appeals relating to TUEs TUE decisions may be appealed exclusively as provided in Article 4.4. 3.0 Definitions and Interpretation 3.1 Defined terms from the 2015 Code that are used in the International Standard for Therapeutic Use Exemptions: ADAMS: The Anti-Doping Administration and Management System is a Webbased database management tool for data entry, storage, sharing, and reporting designed to assist stakeholders and WADA in their anti-doping operations in conjunction with data protection legislation. 60 Administration: Providing, supplying, supervising, facilitating, or otherwise participating in the Use or Attempted Use by another Person of a Prohibited Substance or Prohibited Method. However, this definition shall not include the actions of bona fide medical personnel involving a Prohibited Substance or Prohibited Method used for genuine and legal therapeutic purposes or other acceptable justification and shall not include actions involving Prohibited Substances which are not prohibited in Out-of-Competition Testing unless the circumstances as a whole demonstrate that such Prohibited Substances are not intended for genuine and legal therapeutic purposes or are intended to enhance sport performance. Adverse Analytical Finding: A report from a WADA-accredited laboratory or other WADA-approved laboratory that, consistent with the International Standard for Laboratories and related Technical Documents, identifies in a Sample the presence of a Prohibited Substance or its Metabolites or Markers (including elevated quantities of endogenous substances) or evidence of the Use of a Prohibited Method. Anti-Doping Organization: A Signatory that is responsible for adopting rules for initiating, implementing or enforcing any part of the Doping Control process. This includes, for example, the International Olympic Committee, the International Paralympic Committee, other Major Event Organizations that conduct Testing at their Events, WADA, International Federations, and National Anti-Doping Organizations. Athlete: Any Person who competes in sport at the international level (as defined by each International Federation) or the national level (as defined by each National Anti-Doping Organization). An Anti-Doping Organization has discretion to apply anti-doping rules to an Athlete who is neither an International-Level Athlete nor a National-Level Athlete, and thus to bring them within the definition of “Athlete.” In relation to Athletes who are neither International-Level nor National-Level Athletes, an Anti-Doping Organization may elect to: conduct limited Testing or no Testing at all; analyze Samples for less than the full menu of Prohibited Substances; require limited or no whereabouts information; or not require advance TUEs. However, if an Article 2.1, 2.3 or 2.5 anti-doping rule violation is committed by any Athlete over whom an Anti-Doping Organization has authority who competes below the international or national level, then the Consequences set forth in the Code (except Article 14.3.2) must be applied. For purposes of Article 2.8 and Article 2.9 and for purposes of anti-doping information and education, any Person who participates in sport under the authority of any Signatory, government, or other sports organization accepting the Code is an Athlete. [Comment: This definition makes it clear that all International- and National-Level Athletes are subject to the anti-doping rules of the Code, with the precise definitions of international- and national-level sport to be set forth in the antidoping rules of the International Federations and National Anti-Doping Organizations, respectively. The definition also allows each National Anti-Doping Organization, if it chooses to do so, to expand its anti-doping program beyond International- or National-Level Athletes to competitors at lower levels of Competition or to individuals who engage in fitness activities but do not compete at all. Thus, a National Anti-Doping Organization 61 could, for example, elect to test recreational-level competitors but not require advance TUEs. But an anti-doping rule violation involving an Adverse Analytical Finding or Tampering, results in all of the Consequences provided for in the Code (with the exception of Article 14.3.2). The decision on whether Consequences apply to recreational-level Athletes who engage in fitness activities but never compete is left to the National Anti-Doping Organization. In the same manner, a Major Event Organization holding an Event only for masters- level competitors could elect to test the competitors but not analyze Samples for the full menu of Prohibited Substances. Competitors at all levels of Competition should receive the benefit of anti-doping information and education.] Code: The World Anti-Doping Code. Competition: A single race, match, game or singular sport contest. For example, a basketball game or the finals of the Olympic 100- meter race in athletics. For stage races and other sport contests where prizes are awarded on a daily or other interim basis the distinction between a Competition and an Event will be as provided in the rules of the applicable International Federation. Event: A series of individual Competitions conducted together under one ruling body (e.g., the Olympic Games, FINA World Championships, or Pan American Games). In-Competition: Unless provided otherwise in the rules of an International Federation or the ruling body of the Event in question, “In-Competition” means the period commencing twelve hours before a Competition in which the Athlete is scheduled to participate through the end of such Competition and the Sample collection process related to such Competition. [Comment: An International Federation or ruling body for an Event may establish an "In-Competition" period that is different than the Event Period.] International-Level Athlete: Athletes who compete in sport at the international level, as defined by each International Federation, consistent with the International Standard for Testing and Investigations. [Comment: Consistent with the International Standard for Testing and Investigations, the International Federation is free to determine the criteria it will use to classify Athletes as International-Level Athletes, e.g., by ranking, by participation in particular International Events, by type of license, etc. However, it must publish those criteria in clear and concise form, so that Athletes are able to ascertain quickly and easily when they will become classified as InternationalLevel Athletes. For example, if the criteria include participation in certain International Events, then the International Federation must publish a list of those International Events.] Major Event Organizations: The continental associations of National Olympic Committees and other international multi-sport organizations that function as the ruling body for any continental, regional or other International Event. 62 National Anti-Doping Organization: The entity(ies) designated by each country as possessing the primary authority and responsibility to adopt and implement anti-doping rules, direct the collection of Samples, the management of test results, and the conduct of hearings at the national level. If this designation has not been made by the competent public authority(ies), the entity shall be the country’s National Olympic Committee or its designee. National-Level Athlete: Athletes who compete in sport at the national level, as defined by each National Anti-Doping Organization, consistent with the International Standard for Testing and Investigations. Possession: The actual, physical Possession, or the constructive Possession (which shall be found only if the Person has exclusive control or intends to exercise control over the Prohibited Substance or Prohibited Method or the premises in which a Prohibited Substance or Prohibited Method exists); provided, however, that if the Person does not have exclusive control over the Prohibited Substance or Prohibited Method or the premises in which a Prohibited Substance or Prohibited Method exists, constructive Possession shall only be found if the Person knew about the presence of the Prohibited Substance or Prohibited Method and intended to exercise control over it. Provided, however, there shall be no antidoping rule violation based solely on Possession if, prior to receiving notification of any kind that the Person has committed an anti-doping rule violation, the Person has taken concrete action demonstrating that the Person never intended to have Possession and has renounced Possession by explicitly declaring it to an Anti-Doping Organization. Notwithstanding anything to the contrary in this definition, the purchase (including by any electronic or other means) of a Prohibited Substance or Prohibited Method constitutes Possession by the Person who makes the purchase. [Comment: Under this definition, steroids found in an Athlete's car would constitute a violation unless the Athlete establishes that someone else used the car; in that event, the Anti-Doping Organization must establish that, even though the Athlete did not have exclusive control over the car, the Athlete knew about the steroids and intended to have control over the steroids. Similarly, in the example of steroids found in a home medicine cabinet under the joint control of an Athlete and spouse, the Anti-Doping Organization must establish that the Athlete knew the steroids were in the cabinet and that the Athlete intended to exercise control over the steroids. The act of purchasing a Prohibited Substance alone constitutes Possession, even where, for example, the product does not arrive, is received by someone else, or is sent to a third party address.] Prohibited List: The List identifying the Prohibited Substances and Prohibited Methods. Prohibited Method: Any method so described on the Prohibited List. Prohibited Substance: Any substance, or class of substances, so described on the Prohibited List. Signatories: Those entities signing the Code and agreeing to comply with the Code, as provided in Article 23. 63 Testing: The parts of the Doping Control process involving test distribution planning, Sample collection, Sample handling, and Sample transport to the laboratory. TUE: Therapeutic Use Exemption, as described in Article 4.4. Use: The utilization, application, ingestion, injection or consumption by any means whatsoever of any Prohibited Substance or Prohibited Method. WADA: The World Anti-Doping Agency. 3.2 Further defined term from the International Standard for the Protection of Privacy and Personal Information that is used in the International Standard for Therapeutic Use Exemptions: Personal Information: Information, including without limitation Sensitive Personal Information, relating to an identified or identifiable Participant or relating to other Persons whose information is Processed solely in the context of an AntiDoping Organization’s Anti- Doping Activities. [3.2 Comment: It is understood that Personal Information includes, but is not limited to, information relating to an Athlete’s name, date of birth, contact details and sporting affiliations, whereabouts, designated therapeutic use exemptions (if any), anti-doping test results, and results management (including disciplinary hearings, appeals and sanctions). Personal Information also includes personal details and contact information relating to other Persons, such as medical professionals and other Persons working with, treating or assisting an Athlete in the context of Anti-Doping Activities. Such information remains Personal Information and is regulated by this Standard for the entire duration of its Processing, irrespective of whether the relevant individual remains involved in organized sport.] 3.3 Further defined terms specific to the International Standard for Therapeutic Use Exemptions: Therapeutic: Of or relating to the treatment of a medical condition by remedial agents or methods; or providing or assisting in a cure. Therapeutic Use Exemption Committee (or "TUEC"): The panel established by an Anti-Doping Organization to consider applications for TUEs. WADA TUEC: The panel established by WADA to review the TUE decisions of other Anti-Doping Organizations. 1. 3.4 Interpretation: 3.4.1 Unless otherwise specified, references to articles are references to articles of the International Standard for Therapeutic Use Exemptions. 64 3.4.2 The comments annotating various provisions of the International Standard for Therapeutic Use Exemptions shall be used to interpret that International Standard. 3.4.3 The official text of the International Standard for Therapeutic Use Exemptions shall be maintained by WADA and shall be published in English and French. In the event of any conflict between the English and French versions, the English version shall prevail. PART TWO: STANDARDS AND PROCESS FOR GRANTING TUES 4.0 Obtaining a TUE 4.1 An Athlete may be granted a TUE if (and only if) he/she can show, by a balance of probability, that each of the following conditions is met: a. The Prohibited Substance or Prohibited Method in question is needed to treat an acute or chronic medical condition, such that the Athlete would experience a significant impairment to health if the Prohibited Substance or Prohibited Method were to be withheld. b. The Therapeutic Use of the Prohibited Substance or Prohibited Method is highly unlikely to produce any additional enhancement of performance beyond what might be anticipated by a return to the Athlete’s normal state of health following the treatment of the acute or chronic medical condition. c. There is no reasonable Therapeutic alternative to the Use of the Prohibited Substance or Prohibited Method. d. The necessity for the Use of the Prohibited Substance or Prohibited Method is not a consequence, wholly or in part, of the prior Use (without a TUE) of a substance or method which was prohibited at the time of such Use. [Comment to 4.1: When a TUEC is deciding whether or not to recognize a TUE granted by another Anti-Doping Organization (see Article 4.4.7. 8.4 Where the request is for review of a TUE decision of an International Federation that WADA is obliged to review, WADA may nevertheless refer the decision back to the International Federation (a) for clarification (for example, if the reasons are not clearly set out in the decision); and/or (b) for re-consideration by the International Federation (for example, if the TUE was only denied because medical tests or other information required to demonstrate satisfaction of the Article 4.1 conditions were missing). 8.5 Where a request for review is referred to the WADA TUEC, the WADA TUEC may seek additional information from the Anti- Doping Organization and/or the Athlete, including further studies as described in Article 6.5, and/or it may obtain the assistance of other medical or scientific experts as it deems appropriate. 72 8.6 The WADA TUEC shall reverse any grant of a TUE that does not comply with the Article 4.1 conditions. Where the TUE reversed was a prospective TUE (rather than a retroactive TUE), such reversal shall take effect upon the date specified by WADA (which shall not be earlier than the date of WADA’s notification to the Athlete). The reversal shall not apply retroactively and the Athlete’s results prior to such notification shall not be Disqualified. Where the TUE reversed was a retroactive TUE, however, the reversal shall also be retroactive. 8.7 The WADA TUEC shall reverse any denial of a TUE where the TUE application met the Article 4.1 conditions, i.e., it shall grant the TUE. 8.8 Where the WADA TUEC reviews a decision of an International Federation that has been referred to it pursuant to Code Article 4.4.3 (i.e., a mandatory review), it may require whichever Anti-Doping Organization “loses” the review (i.e., the Anti-Doping Organization whose view it does not uphold) (a) to reimburse the application fee to the party that referred the decision to WADA (if applicable); and/or (b) to pay the costs incurred by WADA in respect of that review, to the extent they are not covered by the application fee. 8.9 Where the WADA TUEC reverses a TUE decision that WADA has decided in its discretion to review, WADA may require the Anti-Doping Organization that made the decision to pay the costs incurred by WADA in respect of that review. 8.10 WADA shall communicate the reasoned decision of the WADA TUEC promptly to the Athlete and to his/her National Anti-Doping Organization and International Federation (and, if applicable, the Major Event Organization). 9.0 Confidentiality of Information 9.1 The collection, storage, processing, disclosure and retention of Personal Information during the TUE process by Anti-Doping Organizations and WADA shall comply with the International Standard for the Protection of Privacy and Personal Information. 9.2 An Athlete applying for the grant of a TUE or for recognition of a TUE shall provide written consent: a. for the transmission of all information pertaining to the application to members of all TUECs with authority under this International Standard to review the file and, as required, other independent medical or scientific experts, and to all necessary staff (including WADA staff) involved in the management, review or appeal of TUE applications; b. for the Athlete’s physician(s) to release to the TUEC upon request any health information that the TUEC deems necessary in order to consider and determine the Athlete’s application; and c. for the decision on the application to be made available to all AntiDoping Organizations with Testing authority and/or results management authority over the Athlete. 73 [Comment to 9.2: Prior to collecting Personal Information or obtaining consent from an Athlete, the Anti-Doping Organization shall communicate to the Athlete the information set out in Article 7.1 of the International Standard for the Protection of Privacy and Personal Information.] 9.3 The TUE application shall be dealt with in accordance with the principles of strict medical confidentiality. The members of the TUEC, independent experts and the relevant staff of the Anti-Doping Organization shall conduct all of their activities relating to the process in strict confidence and shall sign appropriate confidentiality agreements. In particular, they shall keep the following information confidential: a. All medical information and data provided by the Athlete and physician(s) involved in the Athlete’s care. b. All details of the application, including the name of the physician(s) involved in the process. 9.4 Should the Athlete wish to revoke the right of the TUEC to obtain any health information on his/her behalf, the Athlete shall notify his/her medical practitioner in writing of such revocation; provided that, as a result of that revocation, the Athlete’s application for a TUE or for recognition of an existing TUE will be deemed withdrawn without approval/recognition having been granted. 9.5 Anti-Doping Organizations shall only use information submitted by an Athlete in connection with a TUE application to evaluate the application and in the context of potential anti-doping rule violation investigations and proceedings. ANNEXE I – LISTE DES INTERDICTIONS 2019 STANDARD INTERNATIONAL En conformité avec l’article 4.2.2 du Code mondial antidopage, toutes les substances interdites doivent être considérées comme des « substances spécifiées » sauf les substances dans les classes S1, S2, S4.4, S4.5, S6.a, et les méthodes interdites M1, M2 et M3. SUBSTANCES ET MÉTHODES INTERDITES EN PERMANENCE (EN ET HORS COMPÉTITION) SUBSTANCES INTERDITES S0. SUBSTANCES NON APPROUVÉES Toute substance pharmacologique non incluse dans une section de la Liste ci-dessous et qui n’est pas actuellement approuvée pour une utilisation thérapeutique chez l’Homme par une autorité gouvernementale réglementaire de la santé (par ex. médicaments en développement préclinique ou clinique ou médicaments discontinués, médicaments à façon, substances approuvées seulement pour usage vétérinaire) est interdite en permanence. 74 S1. AGENTS ANABOLISANTS Les agents anabolisants sont interdits. 1. Stéroïdes anabolisants androgènes (SAA) a. SAA exogènes*, incluant : bolastérone; 1-testostérone (17β-hydroxy-5α-androst-1-ène-3-one); 1-androstènediol (5α-androst-1-ène-3β,17β-diol); 1-androstènedione (5α-androst-1-ène-3,17-dione); 1-androstérone (3α-hydroxy-5α- androst-1-ène-17-one); clostébol;danazol ([1,2]oxazolo[4',5':2,3]prégna-4-ène-20-yn-17α-ol); déhydrochlorméthyltestostérone (4-chloro-17β-hydroxy-17α-méthylandrosta1,4- diène-3-one); désoxyméthyltestostérone (17α-méthyl-5α-androst-2-ène-17β-ol et 17α-méthyl5α-androst-3-ène-17β-ol); drostanolone; éthylestrénol (19-norprégna-4-ène-17α-ol); fluoxymestérone; formébolone; furazabol (17α-méthyl[1,2,5]oxadiazolo[3',4':2,3]-5α- androstane-17β-ol); gestrinone; mestanolone; mestérolone; métandiénone (17β-hydroxy-17α-méthylandrosta-1,4-diène-3-one); méténolone; méthandriol; méthastérone (17β-hydroxy-2α,17α-diméthyl-5α-androstane-3-one); méthyldiénolone (17β-hydroxy-17α- méthylestra-4,9-diène-3-one); méthyl-1-testostérone (17β-hydroxy-17α-méthyl-5α-androst-1-ène-3-one); méthylnortestostérone (17β- hydroxy-17α-méthylestr-4-en-3-one); méthyltestostérone; métribolone (méthyltriènolone, 17β-hydroxy-17α-méthylestra-4,9,11-triène- 3one); mibolérone; norbolétone; norclostébol; noréthandrolone; oxabolone; oxandrolone; oxymestérone; oxymétholone; prostanozol (17β-[(tétrahydropyrane-2-yl)oxy]-1'H-pyrazolo[3,4:2,3]-5αandrostane); quinbolone; stanozolol; stenbolone; tétrahydrogestrinone (17- hydroxy-18a-homo-19-nor-17α-prégna-4,9,11-triène-3one); trenbolone (17β-hydroxyestr-4,9,11-triène-3-one); et autres substances possédant une structure chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s). calustérone; b. SAA endogènes** et leurs métabolites et isomères, par administration exogène, incluant sans s’y limiter : 4-androstènediol (androst-4-ène-3β,17β-diol); 4-hydroxytestostérone (4,17β-dihydroxyandrost-4-ène-3-one); 5-androstènedione (androst-5-ène-3,17-dione); 7α-hydroxy-DHEA; 7β- hydroxy-DHEA; 7-keto-DHEA; 19-norandrostènediol (estr-4-ène-3,17-dione); (androst-5-ène-3β,17β-diol); androstanolone androstènedione (androst-4-ène-3,17-dione); boldénone; boldione (androsta-1,4-diène-3,17-dione); épiandrostérone (3β-hydroxy-5α- androstane-17-one); épi-dihydrotestostérone (17β-hydroxy-5β-androstane-3-one); épitestostérone; nandrolone (19-nortestostérone); prastérone (déhydroépiandrostérone, DHEA, 3β-hydroxyandrost-5-ène-17-one); testostérone. (estr-4-ène-3,17-diol); 19-norandrostènedione 17β-hydroxy-5α-androstan-3-one); (5α-dihydrotestostérone, androstènediol 2. Autres agents anabolisants 75 Incluant sans s’y limiter : Clenbutérol, modulateurs sélectifs des récepteurs aux androgènes [(SARMs par ex. andarine, LGD-4033, enobosarm (ostarine) et RAD140)], tibolone, zéranol et zilpatérol. Pour les besoins du présent document : * « exogène » désigne une substance qui ne peut pas être habituellement produite naturellement par l’organisme humain. ** « endogène » désigne une substance qui peut être habituellement produite naturellement par l’organisme humain. S2. HORMONES PEPTIDIQUES, FACTEURS DE CROISSANCE, SUBSTANCES APPARENTÉES ET MIMÉTIQUES Les substances qui suivent, et les autres substances possédant une structure chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s), sont interdites : 1. Érythropoïétines (EPO) et agents affectant l’érythropoïèse, incluant sans s’y limiter : 1.1 Agonistes du récepteur de l’érythropoïétine, par ex. darbépoétine (dEPO); érythropoïétines (EPO); dérivés d’EPO [par ex. EPO-Fc, méthoxy polyéthylène glycol-époétine béta (CERA)]; agents mimétiques de l’EPO et leurs dérivés par ex. CNTO-530 et péginesatide. 1.2 Agents activants du facteur inductible par l’hypoxie (HIF) par ex. argon ; cobalt; daprodustat (GSK1278863); molidustat (BAY 85- 3934); roxadustat (FG-4592); vadadustat (AKB-6548); xénon. 1.3 Inhibiteurs de GATA, par ex. K-11706. 1.4 Inhibiteurs du facteur transformateur de croissance-β (TGFβ), par ex. luspatercept ; sotatercept. 1.5 Agonistes du récepteur de réparation innée, par ex. asialo-EPO ; EPO carbamylée (CEPO). 2. Hormones peptidiques et leurs facteurs de libération 2.1 Gonadotrophine chorionique (CG) et hormone lutéinisante (LH) et leurs facteurs de libération, interdites chez le sportif de sexe masculin, par ex. buséréline, desloréline, gonadoréline, goséréline, leuproréline, nafaréline et triptoréline; ; 2.2 Corticotrophines et leurs facteurs de libération par ex. corticoréline ; 76 2.3 Hormone de croissance (GH), ses fragments et ses facteurs de libération incluant sans s’y limiter : les fragments de l’hormone de croissance, par ex. AOD-9604 et hGH 176-191; l’hormone de libération de l’hormone de croissance (GHRH) et ses analogues, par ex. CJC-1293, CJC1295, sermoréline et tésamoréline; les sécrétagogues de l’hormone de croissance (GHS), par ex. lénomoréline (ghréline) et ses mimétiques, par ex. anamoréline, ipamoréline, macimoréline et tabimoréline;les peptides libérateurs de l’hormone de croissance (GHRPs), par ex. alexamoréline, GHRP-1, GHRP-2 (pralmoréline), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5, GHRP-6 et examoréline (hexaréline). 3. Facteurs de croissance et modulateurs de facteurs de croissance, incluant sans s’y limiter : Facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) ; facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF); facteur de croissance analogue à l’insuline-1 (IGF-1) et ses analogues; facteur de croissance des hépatocytes (HGF); facteurs de croissance fibroblastiques (FGF); facteurs de croissance mécaniques (MGF); thymosine-β4 et ses dérivés, par ex. TB-500. et autres facteurs de croissance ou modulateur de facteur(s) de croissance influençant le muscle, le tendon ou le ligament, la synthèse/dégradation protéique, la vascularisation, l’utilisation de l’énergie, la capacité régénératrice ou le changement du type de fibre. S3. BÊTA-2 AGONISTES Tous les bêta-2 agonistes sélectifs et non sélectifs, y compris tous leurs isomères optiques, sont interdits. Incluant sans s’y limiter : Fenotérol ; formotérol ; higénamine ; indacatérol ; olodatérol ; procatérol ; reprotérol ; salbutamol; salmétérol; terbutaline; trétoquinol (trimétoquinol); tulobutérol; vilantérol. Sauf : le salbutamol inhalé : maximum 1600 microgrammes par 24 heures répartis en doses individuelles, sans excéder 800 microgrammes par 12 heures à partir de n’importe quelle prise ; le formotérol inhalé : dose maximale délivrée de 54 microgrammes par 24 heures; • le salmétérol inhalé : dose maximale 200 microgrammes par 24 heures. La présence dans l’urine de salbutamol à une concentration supérieure à 1000 ng/mL ou de formotérol à une concentration supérieure à 40 ng/mL n’est pas cohérente avec une utilisation thérapeutique et sera considérée comme un résultat d’analyse anormal (RAA), à moins que le sportif ne prouve par une étude de pharmacocinétique contrôlée que ce résultat anormal est bien la conséquence d’une dose thérapeutique (par inhalation) jusqu’à la dose maximale indiquée ci-dessus. S4. MODULATEURS HORMONAUX ET MÉTABOLIQUES Les hormones et modulateurs hormonaux suivants sont interdits : 77 1. Inhibiteurs d’aromatase, incluant sans s’y limiter : 2-androsténol (5α-androst-2-ène-17-ol); 2-androsténone (5α-androst-2-ène-17-one); 3-androsténol (5α-androst-3-ène-17-ol); 3- androsténone (5α-androst-3-ène-17-one); 4-androstène-3,6,17 trione (6-oxo); aminoglutéthimide; anastrozole; androsta-1,4,6-triène- 3,17-dione (androstatriènedione); androsta-3,5-diène-7,17-dione (arimistane); exémestane; formestane; létrozole; testolactone. 2. Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM), incluant sans s’y limiter : raloxifène ; tamoxifène ; torémifène. 3. Autres substances anti-œstrogéniques, incluant sans s’y limiter : clomifène ; cyclofénil ; fulvestrant. 4. Agents prévenant l’activation du récepteur IIB de l’activine , incluant sans s’y limiter : les anticorps neutralisant l’activine A; les anticorps anti-récepteurs IIB de l’activine (par ex. bimagrumab); les compétiteurs du récepteur IIB de l’activine par ex. récepteurs leurres de l’activine (par ex. ACE-031); les inhibiteurs de la myostatine tels que les agents réduisant ou supprimant l’expression de la myostatine; les anticorps neutralisant la myostatine (par ex. domagrozumab, landogrozumab, stamulumab); les protéines liant la myostatine (par ex. follistatine, propeptide de la myostatine). 5. Modulateurs métaboliques : 5.1 Activateurs de la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), par ex. AICAR, SR9009 ; et agonistes du récepteur activé par les proliférateurs des péroxysomes δ (PPARδ), par ex. acide 2-(2-méthyl-4-((4-méthyl-2-(4(trifluorométhyl)phényl)thiazol-5- yl)méthylthio)phénoxy) acétique (GW 1516, GW501516); 5.2 Insulines et mimétiques de l’insuline ; 5.3 Meldonium ; 5.4 Trimétazidine. S5. DIURÉTIQUES ET AGENTS MASQUANTS Les diurétiques et agents masquants suivants sont interdits, ainsi que les autres substances possédant une structure chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s). Incluant sans s’y limiter : 78 Desmopressine ; probénécide ; succédanés de plasma, par ex. l’administration intraveineuse d’albumine, dextran, hydroxyéthylamidon et mannitol. Acétazolamide ; amiloride ; bumétanide ; canrénone ; chlortalidone ; acide étacrynique ; furosémide ; indapamide; métolazone; spironolactone; thiazides, par ex. bendrofluméthiazide, chlorothiazide et hydrochlorothiazide; triamtérène et vaptans, par ex. tolvaptan. Sauf : • la drospirénone ; le pamabrome ; et l’administration ophtalmique des inhibiteurs de l’anhydrase carbonique (par ex. dorzolamide, brinzolamide) ; • l’administration locale de la félypressine en anesthésie dentaire. La détection dans l’échantillon du sportif en permanence ou en compétition, si applicable, de n’importe quelle quantité des substances qui suivent étant soumises à un niveau seuil : formotérol, salbutamol, cathine, éphédrine, méthyléphédrine et pseudoéphédrine, conjointement avec un diurétique ou un agent masquant, sera consideré comment un résultat d’analyse anormal (RAA) sauf si le sportif a une autorisation d’usage à des fins thérapeutiques (AUT) approuvée pour cette substance, outre celle obtenue pour le diurétique ou l’agent masquant. MÉTHODES INTERDITES M1. MANIPULATION DE SANG OU DE COMPOSANTS SANGUINS Ce qui suit est interdit : 1. L’administration ou réintroduction de n’importe quelle quantité de sang autologue, allogénique (homologue) ou hétérologue ou de globules rouges de toute origine dans le système circulatoire. 2. L’amélioration artificielle de la consommation, du transport ou de la libération de l’oxygène. Les produits chimiques perfluorés ; l’éfaproxiral (RSR13); et les produits d’hémoglobine modifiée, par ex. les substituts de sang à base d’hémoglobine et les produits à base d’hémoglobines réticulées, mais excluant la supplémentation en oxygène par inhalation. 3. Toute manipulation intravasculaire de sang ou composant(s) sanguin(s) par des méthodes physiques ou chimiques. M2. MANIPULATION CHIMIQUE ET PHYSIQUE Ce qui suit est interdit : 1. La falsification, ou la tentative de falsification, dans le but d’altérer l’intégrité et la validité des échantillons recueillis lors du contrôle du dopage. Incluant sans s’y limiter : La substitution et/ou l’altération de l’urine, par ex. protéases. 79 2. Les perfusions intraveineuses et/ou injections d’un total de plus de 100 mL par période de 12 heures, sauf celles reçues légitimement dans le cadre de traitements hospitaliers, de procédures chirurgicales ou lors d’examens diagnostiques cliniques. M3. DOPAGE GÉNÉTIQUE ET CELLULAIRE Ce qui suit, ayant la capacité potentielle d’améliorer la performance sportive, est interdit : 1. L’utilisation de polymères d’acides nucléiques ou d’analogues d’acides nucléiques ; 2. L’utilisation d’agents d’édition génomique conçus pour modifier les séquences génomiques et/ou la régulation transcriptionnelle, post-transcriptionnelle ou épigénétique de l’expression des gènes. 3. L’utilisation de cellules normales ou génétiquement modifiées. SUBSTANCES ET MÉTHODES INTERDITES EN COMPÉTITION Outre les classes S0 à S5 et M1 à M3 définies ci-dessus, les classes suivantes sont interdites en compétition : SUBSTANCES INTERDITES S6. STIMULANTS Tous les stimulants, y compris tous leurs isomères optiques, par ex. d- et l s’il y a lieu, sont interdits. Les stimulants incluent : a : Stimulants non spécifiés : Adrafinil ; amfépramone ; amfétamine ; amfétaminil ; amiphénazol ; benfluorex ; benzylpipérazine ; bromantan; clobenzorex; cocaïne; cropropamide; crotétamide; fencamine; fénétylline; fenfluramine; fenproporex; fonturacétam [4-phenylpiracétam (carphédon)]; furfénorex; lisdexamfétamine; méfénorex; méphentermine; mésocarb; métamfétamine (d-); p-méthylamfétamine;modafinil; norfenfluramine; phendimétrazine; phentermine; prénylamine; prolintane. Un stimulant qui n’est pas expressément nommé dans cette section est une substance spécifiée. b : Stimulants spécifiés Incluant sans s’y limiter : 80 3-méthylhexan-2-amine (1,2-diméthylpentylamine); 4-méthylhexan-2-amine (méthylhexaneamine); 4-méthylpentan-2-amine (1,3- diméthylbutylamine); 5-méthylhexan-2-amine (1,4-diméthylpentylamine); benzfétamine; cathine**; cathinone et ses analogues, par ex. méphédrone, méthédrone et α- pyrrolidinovalerophénone; dimétamfétamine (diméthylamphétamine); éphédrine***; epinéphrine**** (adrénaline); étamivan; étilamfétamine; étiléfrine; famprofazone; fenbutrazate; fencamfamine; heptaminol; hydroxyamphétamine (parahydroxyamphétamine); méthylènedioxyméthamphétamine; méthyléphedrine***; méthylphénidate; nicéthamide; norfénefrine; octopamine; oxilofrine (méthylsynéphrine); pémoline; pentétrazol; phénéthylamine et ses dérivés; phenmétrazine; phenprométhamine; levmétamfétamine; méclofénoxate; isométheptène; Propylhexédrine ; pseudoéphédrine*****; sélégiline; sibutramine; strychnine; tenamfétamine (méthylènedioxyamphétamine); tuaminoheptane; et autres substances possédant une structure chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s). Sauf : • Clonidine ; les dérivés de l’imidazole en application topique/ophtalmique et les stimulants figurant dans le Programme de surveillance 2019*. ; Bupropion, caféine, nicotine, phényléphrine, phénylpropanolamine, pipradrol et synéphrine : ces substances figurent dans le Programme de surveillance 2019 et ne sont pas considérées comme des substances interdites. ** Cathine : interdite quand sa concentration dans l’urine dépasse 5 microgrammes par millilitre. *** Ephédrine et méthyléphédrine : interdites quand leurs concentrations respectives dans l’urine dépassent 10 microgrammes par millilitre. **** Epinéphrine (adrénaline) : n’est pas interdite à l’usage local, par ex. par voie nasale ou ophtalmologique ou co-administrée avec les anesthésiques locaux. ***** Pseudoéphédrine : interdite quand sa concentration dans l’urine dépasse 150 microgrammes par millilitre. S7. NARCOTIQUES Les narcotiques suivants sont interdits : Buprénorphine ; dextromoramide ; diamorphine (héroïne); fentanyl et ses dérivés; hydromorphone; méthadone; morphine; nicomorphine; oxycodone; oxymorphone; pentazocine; péthidine. S8. CANNABINOÏDES 81 Les cannabinoïdes suivants sont interdits : • Cannabinoïdes naturels, par ex. cannabis, haschisch, et marijuana. • Cannabinoïdes synthétiques par ex. Δ9-tétrahydrocannabinol (THC) et autres cannabimimétiques. Sauf : • Cannabidiol. S9. GLUCOCORTICOÏDES Tous les glucocorticoïdes sont interdits lorsqu’ils sont administrés par voie orale, intraveineuse, intramusculaire ou rectale. Incluant sans s’y limiter : Bétaméthasone ; budésonide ; cortisone; deflazacort; dexaméthasone; fluticasone; hydrocortisone; méthylprednisolone; prednisolone; prednisone; triamcinolone. SUBSTANCES INTERDITES DANS CERTAINS SPORTS P1. BÊTABLOQUANTS Les bêtabloquants sont interdits en compétition seulement, dans les sports suivants et aussi interdits hors compétition si indiqué. • Automobile (FIA) • Billard (toutes les disciplines) (WCBS) • Fléchettes (WDF) • Golf (IGF) • Ski (FIS) pour le saut à ski, le saut freestyle /halfpipe et le snowboard halfpipe/big air • Sports subaquatiques (CMAS) pour l’apnée dynamique avec ou sans palmes, l’apnée en immersion libre, l’apnée en poids constant avec ou sans palmes, l’apnée en poids variable, l’apnée Jump Blue, l’apnée statique, la chasse sousmarine et le tir sur cible • Tir (ISSF, IPC) * • Tir à l’arc (WA)* Aussi interdit hors compétition Incluant sans s’y limiter : Acébutolol ; alprénolol; aténolol; bétaxolol; bisoprolol; bunolol; cartéolol; carvédilol; céliprolol; esmolol; Labétalol ; métipranolol; métoprolol; nadolol; oxprénolol; pindolol; propranolol; sotalol; timolol. ANNEXE II – STANDARD INTERNATIONAL POUR LES AUTORISATIONS D’USAGE A DES FINS THERAPEUTIQUES PREMIÈRE PARTIE : INTRODUCTION, DISPOSITIONS DU CODE ET DÉFINITIONS 82 1.0 Introduction et portée Le Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques est un Standard international obligatoire élaboré dans le cadre du Programme mondial antidopage. Le but du Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques est d’établir (a) les conditions à remplir pour qu’une autorisation d’usage à des fins thérapeutiques (AUT) puisse être accordée, permettant la présence d’une substance interdite dans l’échantillon d’un sportif ou l’usage ou la tentative d’usage, la possession et/ou l’administration ou la tentative d’administration par un sportif d’une substance interdite ou d’une méthode interdite pour des raisons thérapeutiques; (b) les responsabilités incombant aux organisations antidopage en lien avec les décisions qu’elles rendent en matière d’AUT et la communication de ces décisions ; (c) la procédure à suivre par un sportif pour soumettre une demande d’AUT ; (d) la procédure à suivre par un sportif pour qu’une AUT accordée par une organisation antidopage soit reconnue par une autre organisation antidopage; (e) la procédure suivie par l’AMA pour l’examen dedécisions en matière d’AUT; et (f) les dispositions de confidentialité applicables au processus d’AUT. Les termes utilisés dans ce standard international qui sont des termes définis dans le Code apparaissent en italique. Les termes définis dans ce standard international sont soulignés. 2.0 Dispositions du Code Les articles du Code 2015 ci-dessous se rapportent directement au Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques. Article 4.4 du Code Autorisations d’usage à des fins thérapeutiques (AUT). 4.4.1 La présence d’une substance interdite ou de ses métabolites ou marqueurs et/ou l’usage ou la tentative d’usage, la possession ou l’administration ou la tentative d’administration d’une substance interdite ou d’une méthode interdite ne sera pas considérée comme une violation des règles antidopage si elle est compatible avec les dispositions d’une AUT délivrée en conformité avec le Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques. 4.4.2 Un sportif qui n’est pas un sportif de niveau international doit s’adresser à son organisation nationale antidopage en vue d’obtenir une AUT. Si l’organisation nationale antidopage refuse cette demande, le sportif peut faire appel exclusivement auprès de l’instance d’appel nationale décrite aux articles 13.2.2 et 13.2.3. 4.4.3 Un sportif qui est un sportif de niveau international doit s’adresser à sa fédération internationale. 83 4.4.3.1 Lorsque le sportif possède déjà une AUT délivrée par son organisation nationale antidopage pour la substance ou méthode en question, et que cette AUT remplit les critères énoncés dans le Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques, la fédération internationale est tenue de la reconnaître. Si la fédération internationale estime que l’AUT ne remplit pas ces critères et refuse donc de reconnaître l’AUT, la fédération internationale doit en notifier sans délai le sportif, ainsi que son organisation nationale antidopage, en indiquant les motifs. Le sportif ou l’organisation nationale antidopage dispose de 21 jours à compter de cette notification pour soumettre la question à l’AMA pour examen. Si la question est soumise à l’AMA pour examen, l’AUT délivrée par l’organisation nationale antidopage reste valable pour les contrôles de compétitions de niveau national et pour les contrôles hors compétition (mais n’est pas valable pour les contrôles de compétitions de niveau international) dans l’attente de la décision de l’AMA. Si la question n’est pas soumise à l’AMA pour examen, l’AUT cesse d’être valable dans tous les cas à l’expiration du délai d’examen de 21 jours. 4.4.3.2 Si le sportif ne possède pas déjà une AUT délivrée par son organisation nationale antidopage pour la substance ou méthode en question, le sportif doit s’adresser directement à sa fédération internationale en vue d’obtenir une AUT dès que le besoin apparaît. Si la fédération internationale (ou l’organisation nationale antidopage dès lors que celle-ci a accepté d’étudier la demande au nom de la fédération internationale) rejette la demande du sportif, elle doit en notifier sans délai le sportif et indiquer ses motifs. Si la fédération internationale accède à la demande du sportif, elle doit en notifier non seulement le sportif, mais aussi son organisation nationale antidopage. Si l’organisation nationale antidopage estime que l’AUT ne remplit pas les critères énoncés dans le Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques, elle dispose de 21 jours à compter de ladite notification pour soumettre le cas à l’AMA pour examen. Si l’organisation nationale antidopage soumet le cas à l’AMA pour examen, l’AUT délivrée par la fédération internationale reste valable pour les contrôles des compétitions de niveau international et les contrôles hors compétition (mais n’est pas valable pour les contrôles des compétitions de niveau national) dans l’attente de la décision de l’AMA. Si l’organisation nationale antidopage ne soumet pas le cas à l’AMA pour examen, l’AUT délivrée par la fédération internationale devient également valable pour les compétitions de niveau national à l’expiration du délai d’examen de 21 jours. [Commentaire sur l’article 4.4.3: Si la fédération internationale refuse de reconnaître une AUT délivrée par une organisation nationale antidopage au seul motif que des dossiers médicaux ou d’autres informations requis pour démontrer que les critères figurant dans le Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques font défaut, la question ne doit pas être soumise à l’AMA. En revanche, le dossier doit être complété et soumis à nouveau à la fédération internationale. Si une fédération internationale choisit de contrôler un sportif qui n’est pas un sportif de niveau international, elle est tenue de reconnaître une AUT délivrée à ce sportif par son organisation nationale antidopage.] 84 4.4.4 Une organisation responsable de grandes manifestations peut exiger que les sportifs s’adressent à elle pour demander une AUT s’ils souhaitent faire usage d’une substance interdite ou d’une méthode interdite en lien avec cette manifestation. Dans ce cas : 4.4.4.1 L’organisation responsable de grandes manifestations doit prévoir une procédure permettant au sportif de demander une AUT si le sportif n’en possède pas encore. Si l’AUT est accordée, elle n’est valable que pour cette manifestation. 4.4.4.2 Si le sportif possède déjà une AUT délivrée par son organisation nationale antidopage ou sa fédération internationale et que cette AUT remplit les critères fixés dans le Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques, l’organisation responsable de grandes manifestations est tenue de la reconnaître. Si l’organisation responsable de grandes manifestations considère que l’AUT ne remplit pas ces critères et refuse donc de la reconnaître, elle doit en notifier sans délai le sportif, en indiquant ses motifs. 4.4.4.3 La décision d’une organisation responsable de grandes manifestations de ne pas reconnaître ou de ne pas délivrer une AUT peut faire l’objet d’un appel interjeté par le sportif exclusivement auprès d’une instance indépendante établie ou désignée à cette fin par l’organisation responsable de grandes manifestations. Si le sportif ne fait pas appel (ou que son appel est rejeté), il n’est pas autorisé à faire usage de la substance ou de la méthode en question en lien avec la manifestation, mais toute AUT délivrée par son organisation nationale antidopage ou sa fédération internationale pour cette substance ou méthode reste valable en dehors de ladite manifestation. [Commentaire sur l’article 4.4.4.3: Par exemple, la division ad hoc du TAS ou une instance similaire peut faire office d’instance d’appel indépendante pour certaines manifestations. L’AMA peut également accepter d’assumer cette fonction. Si ni le TAS ni l’AMA n’exercent cette fonction, l’AMA conserve le droit (mais pas l’obligation) de réexaminer à tout moment les décisions en matière d’AUT rendues en lien avec la manifestation, conformément à l’article 4.4.6.] 4.4.5 Si une organisation antidopage choisit de prélever un échantillon sur une personne qui n’est pas un sportif de niveau international ou de niveau national, et que cette personne fait usage pour raisons thérapeutiques d’une substance interdite ou d’une méthode interdite, l’organisation antidopage peut l’autoriser à demander une AUT avec effet rétroactif. 4.4.6 L’AMA est tenue d’examiner la décision d’une fédération internationale de ne pas reconnaître une AUT délivrée par l’organisation nationale antidopage qui lui est soumise par le sportif ou par l’organisation nationale antidopage du sportif. En outre, l’AMA est tenue d’examiner la décision d’une fédération internationale de délivrer une AUT qui lui est soumise par l’organisation nationale antidopage du sportif. L’AMA peut examiner à tout moment toute autre décision en matière d’AUT, soit à la demande des personnes concernées, soit de sa propre initiative. Si la décision en matière d’AUT examinée remplit les critères énoncés dans le Standard international pour les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques, l’AMA ne reviendra pas sur cette décision. Si la décision en matière d’AUT ne remplit pas ces critères, l’AMA la renversera. 85 [Commentaire sur l’article 4.4.6: L’AMA pourra facturer des frais pour couvrir le coût (a) de tout examen qu’elle est tenue d’effectuer conformément à l’article 4.4.6, et (b) de tout examen qu’elle choisit d’effectuer, dès lors que la décision examinée est renversée.] 4.4.7 Toute décision en matière d’AUT prise par une fédération internationale (ou par une organisation nationale antidopage qui a accepté d’étudier la demande au nom d’une fédération internationale) et qui n’est pas examinée par l’AMA, ou qui est examinée par l’AMA mais n’est pas renversée, peut faire l’objet d’un appel par le sportif et/ou l’organisation nationale antidopage du sportif exclusivement devant le TAS. [Commentaire sur l’article 4.4.7: Dans de tels cas, la décision faisant l’objet de l’appel est la décision en matière d’AUT de la fédération internationale, et non pas la décision de l’AMA de ne pas examiner la décision en matière d’AUT ou (après examen) de ne pas la renverser. Cependant, le délai pour faire appel de la décision en matière d’AUT ne court que dès la date où l’AMA communique sa décision. En tout état de cause, que la décision ait été examinée ou non par l’AMA, l’AMA sera notifiée de l’appel afin de pouvoir y participer si elle le juge utile.] 4.4.8 Une décision de l’AMA de renverser une décision en matière d’AUT peut faire l’objet d’un appel par le sportif, par l’organisation nationale antidopage et/ou par la fédération internationale concernée exclusivement auprès du TAS. 4.4.9 L’inaction dans un délai raisonnable en lien avec le traitement d’une demande soumise en bonne et due forme en vue de la délivrance/de la reconnaissance d’une AUT ou de l’examen d’une décision d’AUT sera considérée comme un refus de la demande.
