MINISTERIAL ORDER N°008/11.30 OF 18/11/2010 DETERMINING THE ORGANIZATION OF VETERINARY PHARMACY PRACTICE

Ingingo ya mbere: Icyo iri teka rigamije Article One: Purpose of this Order Article premier: Objet du présent arrêté Ingingo ya mbere: Icyo iri teka rigamije Article One: Purpose of this Order Article premier: Objet du présent arrêté teka Iri imitunganyirize y‟imikoreshereze y‟imiti y‟amatungo mu Rwanda. rigena This Order organises the veterinary pharmacy practice in Rwanda. Le présent arrêté porte organisation de la pharmacie vétérinaire au l‟exercice de Rwanda.

Ingingo ya 2: Ubuhanga mu by’imiti y’amatungo Article 2 : Practice of veterinary pharmacy Article 2: Exercice de vétérinaire la pharmacie Ingingo ya 2: Ubuhanga mu by’imiti y’amatungo Article 2 : Practice of veterinary pharmacy Article vétérinaire 2 :Exercice de la pharmacie Ubuhanga mu by‟imiti, harimo n‟ibikorwa byerekeranye no gutumiza no kohereza mu bikorwa mahanga hakurikijwe ibiteganywa n‟iri teka. y‟amatungo, imiti Practice of veterinary pharmacy, including import and export of veterinary medicines, shall conform to the provisions of this Order. la pharmacie vétérinaire, y L‟exercice de compris l‟importation et l‟exportation des médicaments et d‟autres produits à usage vétérinaire, est régi par le présent arrêté.

Ingingo ya 3: Ibisobanuro by’amagambo Article 3: Definitions Article 3 : Définitions des termes Ingingo ya 3: Ibisobanuro by’amagambo Article 3 : Definitions Article 3 : Définitions des termes Muri iri teka amagambo akurikira afite ibi bisobanuro: Under this Order, the following terms shall have the following meanings: Au sens du présent arrêté, les termes repris ci- après ont les significations suivantes: 1° Ubuhanga mu by’imiti y’amatungo: ibikorwa byose bigamije gutegura, imimerere, kugenzura gukora, gupfunyika, gushyikiriza cyangwa aborozi imiti y‟amatungo n‟ibindi bintu ngombabuhanga mu bucuruzi bw‟imiti y‟amatungo niyo byaba ku buntu; 1° Practice of veterinary pharmacy: the preparation, inspection, of and activities related manufacture, packaging, delivery veterinary medicines, dressing surgical materials for veterinary use; to quality and sale 1° exercice de la pharmacie vétérinaire : activités relatives à la préparation, à la fabrication, à l‟inspection de la qualité, à l‟emballage, la vente et la délivrance des médicaments vétérinaires, d‟objets de pansements et de matériel médico- chirurgical à usage vétérinaire; 2° Farumasi veterineri: inzu ikorerwamo gusa imirimo yo kubika, kudandaza, 2° Veterinary establishment Pharmacy: that has as main 2° Pharmacie vétérinaire : établissement qui a comme principales activités la détention, 41 kugenzura imwe gukora, bw‟imiti ngombabuhanga y‟amatungo; ubuziranenge bintu by‟imiti n'ibindi mu Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 the possession, sale, activities preparation, quality control of veterinary drugs and other pharmaceutical products; preservation, la vente, la préparation, la conservation, le contrôle de qualité des médicaments vétérinaires produits et pharmaceutiques ; d‟autres 3° Ibintu ngombabuhanga mu bya 3° Medicines and veterinary 3° Médicaments et produits farumasi: pharmaceuticals: pharmaceutiques vétérinaires : a. b. igenewe gukoreshwa mu imiti buvuzi bw'amatungo ; imiti ikora nk'ibiyobyabwenge; c. d. e. f. byo mu ibikoresho buvuzi bw‟amatungo byerekanywe ko bihuje muri n'ibikubiye farumakope zose zemewe mu Rwanda; ibintu n'ibikoresho bipfunyitse ariko bitavuzwe muri indwara byagenewe gusuzuma cyangwa niba gusuzuma amatungo ahaka ; a., imiti yica udukoko n'ibirondwe byagenewe ku matungo; gukoreshwa ibintu bikoreshwa mu gusukura, mu gufata neza ahakorerwa ibijyanye n‟ubworozi; 4° Umuti w’amatungo : cyose cyangwa ikintu giteguwe cyerekanywe ikintu a. drugs for veterinary use; a. médicaments à usage vétérinaire ; b. drugs with stupefying effects; c. materials veterinary use for certified as conforming the contents of all approved accepted pharmacopoeias in Rwanda; to are d. packaged products and equipment in that paragraph (a) but meant to be used in diagnosing animal diseases or pregnancy; not mentioned b. médicaments stupéfiants ; agissant comme c. matériel à usage vétérinaire certifié conforme au contenu de toutes les pharmacopées au Rwanda ; agréées d. produits et matériel emballés qui ne sont pas cités dans l‟alinéa a. mais destinés au diagnostic des maladies animales ou de la gestation ; e. acaricides or insecticide products e. produits acaricides ou insecticides for veterinary use; à usage vétérinaire ; f. cleaning and disinfection materials for barns 4° Veterinary medicines: substance or preparation presented as having 42 de nettoyage f. matériels et désinfection, de propreté des bâtiments d‟élevage ; 4° médicament vétérinaire : substance ou préparation présentée comme possédant bwo kuvura nk'aho gifite ubushobozi bwo gukingira cyangwa indwara z'amatungo, ndetse n'ikindi kintu cyose cyagenewe amatungo guhabwa gusubiranya, gusana cyangwa gukosora imikorere y‟umubiri. Bifatwa nk‟imiti y‟amatungo, ibintu bikoreshwa mu gusuzuma indwara z‟amatungo; Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 preventive or curative properties against animal diseases, and any product that can be administered to animals in order to restore, correct or modify functions of their organs. Are also veterinary medicines, products used to diagnose animal diseases; considered as des propriétés préventives ou curatives à l‟égard des maladies animales, ainsi que tout produit pouvant être administré aux animaux en vue de restaurer, modifier ou corriger leurs fonctions organiques. Sont également considérés comme médicaments vétérinaires, les produits utilisés pour le diagnostic des maladies animales ; 5° Umuti w’umwiganano: umuti wose utagishinganye wateguriwe mu ruganda, izina rusange kandi ugacuruzwa ku shingiro mpuzamahanga rikurikiwe cyangwa ridakurikiwe n'izina ry'uruganda rwawukoze; ry'umuti 5° Generic Medicine : unprotected veterinary prepared medicine industrially and marketed under the active international name of ingredient followed or not by the manufacturer's name; non 5° médicament générique : médicament vétérinaire préparé industriellement et commercialisé sous la dénomination commune internationale du principe actif suivi ou non du nom de marque; protégé, 6° Umuti usanzwe w’amatungo warakozwe: umuti wose w‟amatungo wateguwe mbere na ba nyirawo, ugatangwa mu buryo bw‟ubucuruzi bw‟imiti bukoreshwa udahinduwe; 7° Umuti wihariye ugenewe kuvura amatungo: umuti wose wakorewe mu ruganda, ufunze ku buryo bwihariye kandi ufite izina ridasanzwe; 8° Integuro ikoreweho: umuti wose inyandiko ngero ukozwe hakurikijwe cyangwa n‟umuganga w‟amatungo kugirango uvure mu gihe cyizwi n‟ahantu hazwi; bisabwe 6° Veterinary pre-made medicine : veterinary medicinal product prepared in advance, in pharmaceutical form and used without further processing; 6° médicament vétérinaire préfabriqué : médicament vétérinaire préparé à l‟avance, présenté forme pharmaceutique utilisable sans transformation ; sous 7° Specialty pharmaceuticals for veterinary use : veterinary medicinal in product prepared special pack and characterized by special name; in advance 7° spécialité pharmaceutique pour usage vétérinaire vétérinaire : médicament un sous l‟avance préparé conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale ; à 8° Extemporaneous preparation: preparation realized upon prescription and following a demand by a practitioner to respond to well defined therapeutic need; 8° préparation extemporanée : préparation réalisée sur prescription et à la demande d‟un praticien pour répondre à un besoin thérapeutique bien défini dans le temps et dans l‟espace; 43 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 9° Imvange iteguye iba yarakozwe mbere kandi igenewe gusa kuzakorwamo ibiryo bivura amatungo; ivura: imiti 9° Medicated product Premix: veterinary in medicinal advance for subsequent manufacture of medicated feed; prepared only meant and 9° pré-mélange médicamenteux: médicament vétérinaire préparé à l‟avance et exclusivement destiné à la fabrication ultérieure d‟aliments médicamenteux ; 10° Ibiryo bivura amatungo: imvange y‟ibiryo by‟amatungo n‟imvange iteguye y‟umuti kandi ikaba igenewe amatungo hagamijwe kuyavura cyangwa kuyarinda indwara; 10° Medicated feed: mixture of feed and premix medicated and meant to be to animals without administered further processing, for preventive or curative purpose; 11° Ikigo kiranguza: ikigo cyose gifite umurimo wo kubika, gukwirakwiza no kuranguza imiti y‟amatungo; 12° Ikigo gicuruza imiti y’amatungo: ikigo cy‟uruganda, ruciriritse cyangwa ikigo cy‟ubucuruzi gitunganya cyangwa kikagurisha ku kiranguzo imiti y‟amatungo; uruganda 11° Wholesale Establishment: establishment to keep, transfer or sell wholesale veterinary drugs; licensed 12° Veterinary industrial, pharmaceutical semi- Establishment: commercial industrial establishment with preparation and / or selling wholesale veterinary products; dealing or et 10° aliments médicamenteux : mélange d‟aliment pré-mélange médicamenteux et présenté pour être administré sans transformation dans un but préventif ou curatif ; animaux aux de 11° Etablissement de vente en gros : établissement agréé à conserver, céder ou vendre les médicaments en vétérinaires ; gros 12° Etablissement pharmaceutique vétérinaire : industriel, semi-industriel ou commercial dans lequel on prépare et/ou on vend en gros les produits vétérinaires ; établissement 13° Laboratwari ikora imiti y’amatungo: ahategurirwa imiti y‟amatungo n‟ibindi bikoreshwa mu amatungo n‟ibigenewe gukoreshwa mu mwuga wo kuvura amatungo; kuvura 14° Ikigo cy’uruganda mu bya farumasi veterineri: ikigo cyose gikora mu buryo gukora, imirimo bw'uruganda imimerere y'imiti n'ibindi gusuzuma yo 13° Veterinary pharmaceutical laboratory: establishment which prepares drugs, chemicals or other substances meant for pharmacy and packaged for veterinary use; 14° Industrial pharmaceutical Establishment: private establishment dealing with industrial production of drugs, quality analysis of medicines 13° Laboratoire pharmaceutique vétérinaire : établissement préparant soit des drogues, soit des produits chimiques ou autres substances destinés à la pharmacie et conditionnés pour usage vétérinaire ; 14° Etablissement industriel pharmaceutique : établissement privé de industriel des médicaments, production d‟analyse de la qualité des médicaments et 44 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 pharmaceutical products, and packaging and selling these products nationwide and internationally. This facility also monitors compliance with standards. pharmaceutiques, le produits conditionnement et la vente de ces produits au plan national et à l‟étranger. Cet établissement contrôle également le respect de normes de conformité. bintu ngombabuhanga mu bya farumasi cyikorera, kikagenzura niba ibyo bintu ingero zisabwa n‟amategeko byujuje akurikizwa mu ndetse kikanabipfunyika kugira ngo bicuruzwe mu masoko mpuzamahanga. no mu gihugu, gihugu Article 3 shall in following pharmaceutical establishments: be performed only veterinary L‟exercice de la pharmacie vétérinaire tel que définie à l‟article 3 ne peut être effectuée que dans des établissements pharmaceutiques vétérinaires suivants : 1° Laboratwari zikora imiti n‟ibintu 1° Laboratories for manufacturing 1° Les laboratoires de fabrication 46 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 ngombabuhanga mu bya farumasi; veterinary pharmaceuticals; pharmaceutique vétérinaire; 2° farumasi veterineri zidandaza ; 2° Retail veterinary pharmacies; 2° Les pharmacies vétérinaires détaillantes ; 3° ibigo bitegura abaguzi; imiti bifunguriwe 3° Veterinary pharmacies open to the 3° Les Officines vétérinaires ouvertes au public; public ; 4° ibigo bicuruza bikanaranguza imiti 4° Veterinary pharmaceutical stores; 4° Dépôts pharmaceutiques vétérinaires ; y‟amatungo; 5° Amavuriro y‟amatungo; 6° ibigo bikora imiti n‟ibintu 5° Veterinary clinics; 6° Veterinary pharmaceutical outlets. 5° Les cliniques vétérinaires ; 6° Comptoirs pharmaceutiques ngombabuhanga mu bya farumasi. vétérinaires.

Ingingo ya 4: Uwemererwa gukora ubuhanga mu by’imiti y’amatungo Article 4: Requirements veterinary pharmacy to practice Article 4 : Conditions d’exercice de pharmacie vétérinaire la Ingingo ya 4: Uwemererwa gukora ubuhanga mu by’imiti y’amatungo Article veterinary pharmacy 4: Requirements to practice Article 4 : Conditions d’exercice de pharmacie vétérinaire la Umuntu wemerewe gukora ubuhanga mu by‟imiti y‟amatungo agomba kuba yujuje ibi bikurikira: Nobody can practice veterinary pharmacy if he/she does not meet following requirements: Nul ne peut exercer la pharmacie vétérinaire s‟il ne réunit pas les conditions suivantes : 1° Kuba afite impamyabumenyi na y'ubufarumasiye Kaminuza yemewe n'amategeko mu Rwanda; yatanzwe 2° Kuba afite impamyabumenyi ya Dogiteri Veterineri yatanzwe na Kaminuza yemewe n‟amategeko mu Rwanda indi mpamyabumenyi yemewe bihwanye; 3° Kuba ari ku rutonde rw‟urugaga mu b‟amatungo cyangwa rw‟abaganga Rwanda ; 4° Kuba afite ubwenegihugu nyarwanda cyangwa ku munyamahanga afite uruhushya rubigenewe rutangwa na Minisitiri ubuvuzi ufite bw‟amatungo mu nshingano ze. 1° To hold a Bachelor degree pharmacy that Republic of Rwanda, or equivalent degree; in is recognized by an 2° To hold a Bachelor degree Veterinary medicine recognized by Rwanda or an equivalent degree; in is the Republic of that 1° Etre titulaire d‟un diplôme de licence en pharmacie reconnu en République du Rwanda jugé d‟un équivalent ; diplôme ou 2° Etre titulaire d‟un diplôme de Docteur Vétérinaire reconnu en République du Rwanda jugé d‟un équivalent ; diplôme ou 3° To be registered with the Rwanda 3° Etre inscrit au tableau de l‟Ordre des Veterinary Council; Médecins Vétérinaires; 4° To be a Rwandese by nationality or, for non nationals, hold a permit from the Minister in charge of veterinary services. 4° Etre de nationalité rwandaise ou, pour les étrangers, avoir une autorisation du Ministre ayant les services vétérinaires dans ses attributions. 45 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010

Ingingo ya 5: Gukora ubuhanga mu by’imiti y’amatungo Article 5: Practice of veterinary pharmacy Article 5 : Exercice de vétérinaire la pharmacie Ingingo ya 5: Gukora ubuhanga mu by’imiti y’amatungo Article 5: Practice of veterinary pharmacy Article 5 : Exercice de vétérinaire la pharmacie Umuntu wese wifuza gukora imirimo ijyanye n‟ubuhanga mu by‟imiti y‟amatungo agomba kubanza kubihererwa uburenganzira na Minisitiri ufite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze nyuma yo kubijyaho inama rw‟abaganga b‟amatungo mu n‟Urugaga Rwanda. gukora Uruhushya iby‟ubuhanga mu mu by‟imiti y‟amatungo buhabwa umuntu ku giti cye, hagendewe ku myitwarire ye kandi agomba no kugira ibanga ry‟akazi. rwo

Ingingo ya 6: Igenzura ry’ahakorerwa ubuhanga mu by’imiti y’amatungo Article 6 : Control and pharmaceutical establishments inspection of Article 6 : Contrôle et établissements pharmaceutiques inspection des UMUTWE Y’IMITI Y’AMATUNGO II: IMIKORESHEREZE CHAPTER VETERINARY PHARMACY II: PRACTICE OF CHAPITRE PHARMACIE VETERINAIRE II: EXERCICE DE LA 36 Ingingo ya 6: Igenzura ry’ahakorerwa ubuhanga mu by’imiti y’amatungo ijyanye Ahagomba gukorerwa y‟amatungo n‟ubuhanga mu by‟imiti hagomba kuba hakorewe igenzura na Minisiteri ifite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano zayo. imirimo any engaging issued and Before veterinary in pharmaceutical activity, all applicants must obtain a permit for the practice of veterinary medicine the Minister in charge of veterinary services after consultation with the Rwanda Veterinary Council. The authorization to practise veterinary pharmacy is granted on personal, individual or moral basis and is bound by professional secrecy. registered by inspection of Article 6 : Control and pharmaceutical establishments No pharmaceutical company shall be open to the public without prior inspection by the Ministry in charge of veterinary services. se Avant de livrer à quelque activité pharmaceutique vétérinaire que ce soit, tout postulant doit obtenir une autorisation de l‟exercice de la pharmacie vétérinaire délivrée et enregistrée par le Ministre ayant les services vétérinaires dans ses attributions et après avis du Conseil de l‟Ordre de Médecins Vétérinaires au Rwanda. L‟autorisation d‟exercer la pharmacie vétérinaire est accordée à titre personnel, individuel ou moral et est tenue au secret professionnel. inspection des Article 6: Contrôle et établissements pharmaceutiques Aucun pharmaceutique vétérinaire ne peut être ouvert au public, sans inspection préalable du Ministère ayant les services vétérinaires dans ses attributions. établissement UMUTWE Y’IMITI Y’AMATUNGO II: IMIKORESHEREZE CHAPTER VETERINARY PHARMACY II: PRACTICE OF CHAPITRE PHARMACIE VETERINAIRE II: EXERCICE DE LA

Ingingo ya 7: Ibigo bikorerwamo ibya farumasi veterineri Article 7 : Pharmaceutical establishments Article 7 : Etablissements pharmaceutiques Article pharmaceutical establishment Opening 8 : veterinary Ingingo ya 7: Ibigo bikorerwamo ibya farumasi veterineri Ubuhanga mu by'imiti y‟amatungo nk‟uko busobanuye mu ngingo ya 3 bukorwa mu bigo bikorerwamo ibya farumasi bikurikira: Article 7 : Pharmaceutical establishments Article 7 : Etablissements pharmaceutiques Practice of veterinary pharmacy as defined in

Ingingo ya 8: Gushinga ikigo gikorerwamo ibya farumasi veterineri Article 8 : Ouverture d’un établissement pharmaceutique Article of pharmaceutical and veterinary pharmacies Responsibilities 9 : Ingingo ya 8: Gushinga ikigo gikorerwamo ibya farumasi veterineri Gushinga ikigo gikora, gitumiza, cyohereza hanze cyangwa kikagurisha kiranguza imiti y‟amatungo ngombabuhanga by‟amatungo bigomba kubanza gutangirwa uruhusa na Minisitiri ufite ubworozi mu nshingano ze. n‟ibintu ry‟uruhushya rikorwa gusa Isaba n‟umufarumasiye, umunyamuryango w‟Urugaga rw‟abaganga b‟amatungo mu Rwanda cyangwa umwe mu banyamuryango b‟urugaga isosiyete bahagarariye y‟ubucuruzi. Article pharmaceutical establishment Opening 8 : veterinary Article 8 : Ouverture d’un établissement pharmaceutique The opening of any facility of preparation, import, export and wholesale of veterinary medicines must be granted a license issued by the Minister in charge of livestock. de établissement L‟ouverture de tout préparation, d‟importation, d‟exportation et de vente en gros de médicaments vétérinaires doit faire l‟objet d‟octroi d‟une licence délivrée par le Ministre ayant l‟élevage dans ses attributions. Only a pharmacist or member of the Rwanda Veterinary Council or company whose management is entrusted to a member of the Council or to a pharmacist can open a pharmaceutical establishment. La demande d‟ouverture est ouverte au seul pharmacien ou au membre de l‟Ordre des Médecins vétérinaires ou à une société dont la gestion est confiée à un membre de l‟Ordre ou à un pharmacien. Amabwiriza ya Minisitiri agena ibisabwa mu gusaba uruhusa rwo gukora ibya farumasi veterineri n‟ibikoresho n‟ibyangombwa ziba zujuje. The Minister in charge of veterinary services shall determine by instructions the standards, equipment and materials that are required for such establishments. 47 attributions Le Ministre ayant les services vétérinaires dans ses voie d‟instructions les normes des établissements les pharmaceutiques vétérinaires, ainsi que détermine par Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 équipements comporter. et matériels qu‟ils doivent The building where a pharmaceutical establishment is installed shall bear a sign the clearly marked with veterinary the pharmacy. pharmacist managing the name of installé local où est Le l‟établissement pharmaceutique doit porter une enseigne sur laquelle sera inscrit, en caractères apparents, le nom du vétérinaire gérant de la pharmacie vétérinaire. Article of pharmaceutical and veterinary pharmacies Responsibilities 9 :

Ingingo ya 9: Inshingano z’ikigo gikorera imirimo by’imiti y’ubuhanga mu y’amatungo na Farumasi veterineri Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 Article 9 : Attributions des établissements pharmaceutiques pharmacies et vétérinaires des Article 9 : Attributions des établissements pharmaceutiques pharmacies et vétérinaires des Preparation, packaging, quality control, storage, import, export and distribution of veterinary drugs by pharmacopoeia standards of are pharmaceutical companies. responsibilities main the le qualité, stockage, La préparation, le conditionnement, le contrôle de l‟importation, l‟exportation et la distribution des médicaments vétérinaires selon les normes de la pharmacopée sont responsabilités des les principales établissements pharmaceutiques. Any veterinary retail pharmacy must have a sales counter and a sign indicating the owner and the name of the pharmacy. Toute pharmacie vétérinaire détaillante doit avoir un comptoir de vente et un panneau indiquant le propriétaire et le nom de la pharmacie. Inzu ikorerwamo iby‟ubuhanga mu by‟imiti nyuguti y‟amatungo zigaragara y‟umufarumasiye cyangwa umuganga w‟amatungo uyicunga. yandikwaho mu amazina Ingingo ya 9: Inshingano z’ikigo gikorera imirimo by’imiti y’ubuhanga mu y’amatungo na Farumasi veterineri Gutegura, gutunganya, kugenzura imiterere, kubika, kohereza no gutumiza mu mahanga cyangwa gukwirakwiza imiti y‟amatungo farumakope, ni byo bikorwa bikurikije n‟ikigo gikora imirimo y‟ubuhanga mu by‟imiti y‟amatungo. Farumasi veterineri idandaza igomba nibura kugira aho rubanda rugurira imiti kandi ikagira icyapa kigaragara cyerekana izina rya farumasi veterineri n'irya nyirayo.

Ingingo ya 10: Uburenganzira bwo kudandaza imiti y’amatungo Article veterinary medicines 10 : Authorization to keep Article 10 : Autorisation de détenir des médicaments vétérinaires Ingingo ya 10: Uburenganzira bwo kudandaza imiti y’amatungo Article veterinary medicines 10 : Authorization to keep Article 10 : Autorisation de détenir des médicaments vétérinaires Uretse Ibigo by'Ubuvuzi bw‟amatungo bya Leta n'ibyagiranye amasezerano nayo, nta muntu ufite uburenganzira bwo kudandaza imiti cyangwa umunyamuryango w‟Urugaga rw‟abaganga b‟amatungo. umufarumasiye atari Apart from state owned veterinary institutions or other institutions with special licence, nobody else than a pharmacist or a member of the Rwanda Veterinary Council can open a veterinary pharmacy A l‟exception des institutions vétérinaires de l‟Etat ou autres institutions ayant reçu une autorisation spéciale, personne ne peut ouvrir une pharmacie vétérinaire sauf un pharmacien l‟Ordre des Médecins ou un membre de Vétérinaires. 48 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 impamvu Minisitiri zikomeye ufite z'ubuzima Kubera rusange, ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze ashobora guha amakoperative afite ubuzimagatozi farumasi uburenganzira bwo gufungura veterineri zidandaza. The Minister in charge of veterinary services may also deliver a special permit to open a veterinary registered cooperative or association in order to protect public health. pharmacy to a Le Ministre ayant les services vétérinaires dans ses attributions peut également accorder une autorisation spéciale d‟ouvrir une pharmacie vétérinaire à une coopérative ou association enregistrée dans le but de la protection de la santé publique.

Ingingo ya 11: Abashobora kuranguza imiti y’amatungo Article 11 : Wholesale of veterinary medicines Article 11 : Vente en gros des médicaments vétérinaires Ingingo ya 11: Abashobora kuranguza imiti y’amatungo Article 11 : Wholesale of veterinary medicines Article 11 : Vente en gros des médicaments vétérinaires ikigo gifite cyangwa Umuntu wese ubuzimagatozi kwemererwa ashobora gufungura no gukorera mu kigo cya farumasi kiranguza, iyo afite umufarumasiye cyangwa umuganga w‟amatungo uri mu rugaga rw‟abaganga b‟amatungo, ashinga imirimo ya tekiniki y‟icyo kigo. Any registered individual or company may be granted a license to open a pharmaceutical establishment if its management is ensured by either a pharmacist or a veterinary doctor member of the Rwanda Veterinary Council. accorder une Toute personne ou société enregistrée peut se voir licence d‟ouvrir un établissement pharmaceutique si sa gestion est assurée par un pharmacien ou un docteur vétérinaire membre de l‟Ordre des Médecins Vétérinaires.

Ingingo ya 12: Gutumiza imiti n’ibintu ngombabuhanga Article 12 : Import of veterinary medicines and products Article 12 : Importation de médicaments et produits vétérinaires Ingingo ya 12: Gutumiza imiti n’ibintu ngombabuhanga Article 12 : Import of veterinary medicines and products Article 12 : Importation de médicaments et produits vétérinaires Buri tumizwa mu mahanga ry‟imiti n'ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi rigomba kubanza kubona uruhushya rwa Minisitiri ufite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze cyangwa umuhagarariye. Kwinjiza mu Gihugu imiti n'ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi veterineri, bikorwa habanje kwerekanwa uruhusa rwa Minisitiri ufite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano cyangwa umuhagarariye, atanga amaze kubona mu mpapuro za ngombwa icyemezo cy'igenzura ry'imimerere ze Imports of medicines and veterinary products shall require a license issued by the Minister in his/her representative. livestock charge of or is of veterinary medicines Import and to pharmaceutical products verification of the license issued by the Minister or his/her representative upon presentation of the certificate of origin issued by the manufacturer and attesting of quality of the products. subject 49 Toute importation de médicaments et produits vétérinaires requiert une autorisation du Ministre ayant l‟élevage dans ses attributions ou son représentant. L‟entrée des médicaments vétérinaires et produits pharmaceutiques est soumise à la vérification de l‟autorisation délivrée par le Ministre ayant les services vétérinaires dans ses attributions ou son représentant sur présentation du certificat d‟origine du fabricant attestant la qualité des produits. Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 yabyo cyatanzwe n'uruganda rwabikoze. no ngingo igomba Iyi kubahirizwa n'abafarumasiye n‟abaganga b‟amatungo bitumiriza mu mahanga ibikenerwa n'aborozi babagana. Yubahirizwa kandi n'imiryango mpuzamahanga ifitanye uretse amasezerano yihariye na Leta y'u Rwanda. iyo This provision shall also apply to pharmacist or veterinary doctor who imports products for shall also farmers. comply with this Article except those who signed a cooperation agreement with Rwanda. International bodies La présente disposition concerne également le pharmacien ou le docteur vétérinaire qui importe des produits destinés aux éleveurs. Les organismes internationaux, exception faite de ceux qui ont un accord de coopération avec le Rwanda, se conforment aux dispositions du présent article.

Ingingo ya 13: Kwandika ibikorwa mu kigo gikora imiti Article 13 : Records of pharmaceutical establishment activities Article 13 : Enregistrement des activités d’un établissement pharmaceutique Ingingo ya 13: Kwandika ibikorwa mu kigo gikora imiti Article 13 : Records of pharmaceutical establishment activities Article 13 : Enregistrement des activités d’un établissement pharmaceutique Muganga cyangwa w‟amatungo umufarumasiye ushinzwe ikigo yandika buri gihe mu gitabo cyabigenewe, ibikorwa byose birebana no gukora, gusuzuma, kugenzura imiti n'ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi byagezeho. Abishyiraho umukono. veterineri n'icyo The pharmacist or veterinary doctor in charge of pharmaceutical establishment shall record on a register and sign all operations and preparation, concerning transactions manufacture, quality control and other pharmaceutical activities and results obtained. Le pharmacien ou le docteur vétérinaire responsable de l‟établissement pharmaceutique doit mentionner dans un registre et signer toutes la opérations fabrication, le contrôle de qualité ainsi que d‟autres activités pharmaceutiques et des résultats obtenus. la préparation, concernant Abafarumasiye n‟abaveterineri b‟abagenzuzi bashobora kukirebamo buri gihe. Kigomba kubikwa nibura mu gihe cy'imyaka icumi (10) uhereye ku itariki cyuzuriyeho. Pharmacists or veterinary inspectors may visit at any time the record. The record shall be kept and maintained during a period of time of at least ten (10) years following the date on which all pages are filled in. Les pharmaciens ou vétérinaires inspecteurs peuvent consulter n‟importe quand le registre indiqué à l‟alinéa précédent. Le registre doit être conservé au moins pendant dix (10) ans à compter de la date de l‟inscription de la dernière opération.

Ingingo ya 14: Laboratwari imimerere y’imiti y’amatungo igenzura Article 14 : Laboratory for quality control of veterinary drugs Article 14 : Laboratoire de contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires UMUTWE WA III: IMITI N’IBINDI BINTU NGOMBABUHANGA MU BYA FARUMASI VETERINERI CHAPTER VETERINARY PRODUCTS III: DRUGS AND PHARMACEUTICAL CHAPITRE PRODUITS VETERINAIRES III : MEDICAMENTS ET PHARMACEUTIQUES Ingingo gucuruzwa ya 15: Kwemerera umuti Ingingo ya 14: Laboratwari imimerere y’imiti y’amatungo igenzura Article 14 : Laboratory for quality control of veterinary drugs Article 14 : Laboratoire de contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires imimerere y'imiti Laboratwari y‟amatungo n‟ibindi bintu ngombabuhanga igenzura laboratory for quality control of The veterinary medicines and products is an Le laboratoire de contrôle de qualité des médicaments et produits vétérinaires est un 50 gusuzuma mu bya farumasi veterineri ni ikigo cyose gishinzwe no kugenzura ko bihuje n‟ingero zishyirwaho n‟ibihugu. n'isuzuma Ibyagezweho byandikwa mu gitabo cyabigenewe. bintu ibyo Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 organoleptic and quality conformance testing according to the standards of manufacturers and countries. The test results shall be recorded in a book records. la qualité établissement de contrôle de organoleptique et de contrôle de conformité aux normes du fabricant et des pays. Les résultats de contrôle sont enregistrés dans un livre. UMUTWE WA III: IMITI N’IBINDI BINTU NGOMBABUHANGA MU BYA FARUMASI VETERINERI CHAPTER VETERINARY PRODUCTS III: DRUGS AND PHARMACEUTICAL CHAPITRE PRODUITS VETERINAIRES III : MEDICAMENTS ET PHARMACEUTIQUES Ingingo gucuruzwa ya 15: Kwemerera umuti

Article 15: Marketing Authorization of drugs Article 15: Autorisation de mise sur le marché Article 15: Marketing Authorization of drugs Article 15: Autorisation de mise sur le marché Buri muti mbere yo gucuruzwa mu Gihugu ugomba kubanza guhabwa uruhushya rwo gucuruzwa na Minisitiri ufite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze. No drug can be supplied to the public unless it has received prior marketing authorization issued by the Minister in charge of livestock. Aucun médicament ne peut être délivré au public s‟il n‟a reçu au préalable une autorisation de mise sur le marché délivrée par décision du Ministre ayant l‟élevage dans ses attributions. Amafaranga y‟isaba agenwa n'iteka rya Minisitiri ufite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze. The amount allocated for this purpose shall be provided by an Order of the Minister in charge of livestock. Le montant alloué à cet effet est prévu par arrêté du Ministre ses attributions. l‟élevage dans ayant

Ingingo ya 16: Imiti y’imyiganano n’imiti yihariye yemerewe gucuruzwa Article 16 : Authorized Generic and specific drugs Article 16 : Médicaments génériques et spécifiques autorisés 37 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 Ingingo ya 16: Imiti y’imyiganano n’imiti yihariye yemerewe gucuruzwa Imiti y‟imyiganano n‟imiti yihariye yemerwa ni iyo uruganda rwayikoze rwerekana ko ivura, ko nta kibazo itera iyo ikoreshejwe nk'uko byagenwe, kandi ko idafite inenge mu mimerere. Ihindura ryose rya kimwe mu bintu birebana n'ubuhanga byatumye umuti wemerwa rigomba kongera gusabirwa uruhushya rwanditse kwa Minisitiri ufite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze. Article 16 : Authorized Generic and specific drugs Generic and specific drugs shall be authorized upon presentation of their efficacy, safety and organoleptic the manufacturer. quality from tests Any changing regarding the composition of approved drug entails a new request for market authorization to the Minister in charge of livestock. 51 Article 16 : Médicaments génériques et spécifiques autorisés Les médicaments génériques et spécifiques sont autorisés sur présentation du test d‟efficacité du fabricant, de son innocuité et de sa qualité organoleptique. La modification de la composition d‟un médicament autorisé doit être soumise à une autre demande d‟autorisation de mise sur le marché adressée au Ministre ayant l‟élevage dans ses attributions. Official Gazette n° 50 of 13/12/2010

Ingingo ya 17: Gukurikirana uruganda rwakoze umuti Article 17 : Legal action against a drug manufacturer Article 17 : Poursuite du fabricant Ingingo ya 17: Gukurikirana uruganda rwakoze umuti Article 17 : Legal action against a drug manufacturer Article 17 : Poursuite du fabricant rusange ry'umuti Iyemerwa cyangwa iry'umuti wihariye, ntibibuza uruganda rwawukoze kuba rwaryozwa ingaruka zawo zose. The authorization to market generic or specific drugs shall not exclude legal action against the pharmaceuticals present any danger. the manufacturer whenever L‟autorisation de mise sur le marché d‟un médicament générique ou spécifique n‟empêche pas la poursuite du fabricant en cas de dangers présentés par ces produits.

Ingingo ya 18: Gukura umuti ku isoko Article 18 : Withdrawal of a drug from the market Article 18 : Retrait d’un médicament du marché Ingingo ya 18: Gukura umuti ku isoko Article 18 : Withdrawal of a drug from the market Article 18 : Retrait d’un médicament du marché bw‟amatungo, Minisitiri Iyo hari impamvu zitanzwe n‟urwego rw‟ubuvuzi bw‟amatungo zigaragaza ko umuti wemewe ushobora kugira ingaruka ku buzima ufite ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze isoko mu gihe ashobora kuwukura ku kitarenze amezi atandatu (6); uruganda rwawukoze cyangwa uruhagarariye bagomba gutanga ibisobanuro kuri izo ngaruka. Upon presentation by veterinary services of evidence of danger posed by a drug on health of animals or consumers of foodstuffs of animal origin, a medicine may be prohibited from the market for a maximum period of six (6) months by the Minister in charge of livestock; its the manufacturer representative must provide a written explanation of the dangers. or les dangers prouvant Sur présentation des preuves des services d‟un vétérinaires médicament sur la santé des animaux ou des consommateurs des denrées d‟origine animale, un médicament peut être interdit sur le marché pour un délai maximum de six (6) mois par le Ministre ayant l‟élevage dans ses attributions, le fabricant ou son représentant doit donner des explications écrites sur ses dangers. Igihe umuti ukuwe ku isoko, uruganda rwawukoze cyangwa uruhagarariye bagomba gushyiraho ingamba zihamye kugira ngo ucike burundu ku isoko. Where the drug is withdrawn from the market, the manufacturer or its representative shall make sure that the drug is totally withdrawn from the market. Quand le médicament est retiré du marché, le fabricant ou son représentant doit s‟assurer du retrait total de ce médicament du marché.

Ingingo ya 19: Imiti yihariye Article 19 : Specific pharmaceuticals Article 19 : Substances pharmaceutiques spécifiques Ingingo ya 19: Imiti yihariye Article 19 : Specific pharmaceuticals Article 19 : Substances pharmaceutiques spécifiques Imiti yihariye igengwa n‟iri teka igizwe n‟imiti ikurikira: Specific pharmaceuticals governed by this Order are the following: Les substances pharmaceutiques spécifiques visées par le présent arrêté sont : 1° imiti yakwica cyangwa yakwangiza; 1° toxic and poisonous substances; 1° les substances toxiques et vénéneuses ; 52 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 2° imiti y‟ibiyobyabwenge n‟itera ikinya; 2° soporific and narcotic substances; 2° les substances soporifiques et stupéfiantes ; 3° imiti yica udukoko dutera indwara ku mubiri no ku bikoresho; 3° antiseptics and disinfectants ; 3° les désinfectantes ; substances antiseptiques et 4° imiti ikomoka ku bihingwa n‟imiti yica udusimba. 4° phytopharmaceuticals and insecticides les produits phytopharmaceutiques et 4° insecticides.

Ingingo ya 20: Gucunga imiti yihariye Article 20 : Management of medicines special Article particuliers 20 : Gestion de médicaments UMUTWE N’IBITABANGIKANYWA IV: IBIBUJIJWE CHAPTER IV : PROHIBITIONS AND INCOMPATIBILITIES CHAPITRE IV : INTERDICTIONS ET INCOMPATIBILITES Ingingo gucururizwa imiti ya 21: Ahantu habujijwe Ingingo ya 20: Gucunga imiti yihariye Article 20 : Management of medicines special Article particuliers 20 : Gestion de médicaments Farumasi veterineri yose ishobora kugira imiti yakwangiza n'iyakwica. Iyo miti ibikwa ahantu hiherereye, hatagerwa n‟ubonetse wese, kandi igatandukanywa n‟imiti isanzwe. habugenewe hafunze, rya Minisitiri Iteka ubuvuzi bw‟amatungo mu nshingano ze rishyiraho urutonde rw'imiti yakwangiza cyangwa yakwica. ufite Any veterinary pharmacy may be in possession of toxic and poisonous drugs. These products shall be stored in special, secure and safe rooms, quite apart from other drugs. Toute pharmacie vétérinaire peut détenir les toxiques et vénéneuses. Ces médicaments produits sont entreposés dans des locaux spécialisés, bien fermés et sécurisés et séparés des autres médicaments. An Order of the Minister in charge of veterinary services shall release the list of toxic products. Un arrêté du Ministre ayant les services vétérinaires dans ses attributions fixe la liste de produits toxiques. UMUTWE N’IBITABANGIKANYWA IV: IBIBUJIJWE CHAPTER IV : PROHIBITIONS AND INCOMPATIBILITIES CHAPITRE IV : INTERDICTIONS ET INCOMPATIBILITES Ingingo gucururizwa imiti ya 21: Ahantu habujijwe

Article 21 : Prohibited places for medicines sale Article 21 : Lieux interdits à la vente de médicaments ya Ingingo ngombabuhanga mu bibujijwe 22 Imiti bya n’ibintu farumasi Article 21 : Prohibited places for medicines sale Article 21 : Lieux interdits à la vente de médicaments Birabujijwe kudandaza no kugurisha kuri rubanda imiti y‟amatungo n‟ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi veterineri, ahatari muri farumasi. Any sale of veterinary medicines and products to the public outside veterinary pharmacies is prohibited. Toute vente des médicaments et produits vétérinaires au public en dehors des pharmacies vétérinaires est interdite. 53 ijambo rwego Gukoresha rw'umurimo w'ubucuruzi ukorewe ahatari mu kigo gikorerwamo ibya farumasi birabujijwe. farumasi mu Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 Use of the word pharmacy on commercial premises recognized as are not pharmaceutical establishments is prohibited that L‟usage du mot pharmacie sur les maisons de commerce comme établissements pharmaceutiques est interdit. reconnues non ya Ingingo ngombabuhanga mu bibujijwe 22: Imiti bya n’ibintu farumasi

Article 22 : Prohibited medicines and pharmaceuticals Article 22 : Médicaments pharmaceutiques interdits et produits Article 22 : Prohibited medicines and pharmaceuticals Article 22 : Médicaments pharmaceutiques interdits et produits Kugurisha no kubika aho ucururiza, imiti n'ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi byanduye, byangijwe, bitagifite agaciro, cyangwa haterekanwa inkomoko yabyo, birabujijwe. byarengeje igihe and veterinary Delivery of medicines pharmaceuticals which are altered, forged, expired or do not show the name of the manufacturer is prohibited. La délivrance des médicaments et produits pharmaceutiques vétérinaires altérés, falsifiés, expirés ou ne présentant pas le nom du fabricant est interdite.

Ingingo ya 23: n’abakozi Ibibujijwe birebana Article 23 : Prohibited behaviours for the personnel Article 23 : Comportements interdits pour le personnel Ingingo ya 23: n’abakozi Ibibujijwe birebana Article 23 : Prohibited behaviours for the personnel Article 23 : Comportements interdits pour le personnel Birabujijwe ku mukozi wese w‟ikigo gikorerwamo ibya farumasi gutanga, gusaba no kwemera agahimbazamusyi, inyongera y'akarusho cyangwa impano iyo ariyo yose abinyujije ku muntu cyangwa abyikoreye ubwe mu gihe cyo kwakira imiti n'ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi veterineri. Na none ubugambane bwose n‟umuganga hagati w‟amatungo imiti, burabujijwe. y'umufarumasiye bugamije gutanga is prohibited It the personnel of for pharmaceutical companies to seek, receive and accept any extra pay or money donation through another person or directly, at the time of taking delivery of veterinary medicines and pharmaceuticals. Is also illegal for a pharmacist or veterinary delivering conspiracy doctor unauthorized drug or other veterinary pharmaceutical. any in à est toute interdit Il tout personnel d‟un établissement pharmaceutique de demander, de recevoir et d‟accepter rémunération supplémentaire ou un don d‟argent à travers une autre personne ou de son propre chef pendant la et réception produits de médicaments pharmaceutiques vétérinaires. Il est aussi interdit au pharmacien ou docteur vétérinaire de toute délivrer un visant médicament ou un autre produit pharmaceutique vétérinaire non autorisé. complicité à

Ingingo ya 24: Kubuza gukoresha ku muntu imiti yagenewe inyamaswa Article 24 : Prohibition of use of veterinary drugs to treat human being diseases UMUTWE WA V: UBUGENZUZI BWA FARUMASI Y’IMITI Y’AMATUNGO CHAPTER V: CONTROL OF VETERINARY PHARMACIES INSPECTION AND 24 : Article de Interdiction médicaments vétérinaires pour traiter les êtres humains d’usage CHAPITRE CONTROLE VETERINAIRES V : INSPECTION ET PHARMACIES DES Ingingo ya 24: Kubuza gukoresha ku muntu imiti yagenewe inyamaswa Article 24 : Prohibition of use of veterinary drugs to treat human being diseases 24 : Article de Interdiction médicaments vétérinaires pour traiter les êtres humains d’usage Gukoresha ku muntu imiti yagenewe Use of veterinary drugs to treat of human L‟usage des médicaments vétérinaires dans le 54 inyamaswa birabujijwe. Birabujijwe kubika hamwe inyamaswa n'iyagenewe abantu. yagenewe imiti Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 is prohibited. Storing veterinary being medicines with those for human beings is prohibited. traitement des êtres humains est interdit. Il est interdit de stocker ensemble des médicaments vétérinaires et humains. UMUTWE WA V: UBUGENZUZI BWA FARUMASI Y’IMITI Y’AMATUNGO CHAPTER V: CONTROL OF VETERINARY PHARMACIES INSPECTION AND CHAPITRE CONTROLE VETERINAIRES V : INSPECTION ET PHARMACIES DES

Ingingo ya 25: Kugenzura ahacururizwa Article 25 : Inspection of pharmaceutical Article 25 : Inspection des établissements 38 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 imiti na farumasi veterineri companies and veterinary pharmacies pharmaceutiques et pharmacies vétérinaires Ingingo ya 25: Kugenzura ahacururizwa imiti na farumasi veterineri Article 25 : Inspection of pharmaceutical companies and veterinary pharmacies Article 25 : Inspection des établissements pharmaceutiques et pharmacies vétérinaires bwa farumasi bushinzwe y‟imiti Ubugenzuzi ubuvuzi y‟amatungo bw‟amatungo bukora ubugenzuzi bw'ahantu hose mu Gihugu hakorerwa ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi veterineri bugatanga raporo y‟imirimo yabwo kwa Minisitiri ufite ubworozi mu nshingano ze. Abagenzuzi bashyirwaho na Minisitiri ufite ubworozi mu nshingano ze bagomba kuba bafite impamyabumenyi ihanitse mu buvuzi bw‟amatungo. Basabwa kugira ibanga ry'akazi. Bagenzura imyubahirize y'iri teka. Inspection of veterinary pharmaceutical companies and veterinary pharmacies shall be provided by the national veterinary services which report to the Minister in charge of livestock. Pharmacy Inspectors are appointed by the Minister in charge of livestock and must hold a Bachelor degree in veterinary medicine or pharmacy; by professional secrecy. They shall monitor the implementation of this Order. they must bound be L‟inspection établissements des pharmaceutiques vétérinaires et des pharmacies vétérinaires est assurée par les services vétérinaires nationaux qui envoient leur rapport au Ministre ses attributions. l‟élevage ayant dans le Ministre ayant Les inspecteurs des pharmacies sont nommés l‟élevage dans ses par attributions et doivent avoir un diplôme de docteur en médecine vétérinaire ou licence en secret pharmacie. la mise en professionnel. application du présent arrêté. Ils contrôlent tenus sont Ils au

Ingingo ya 26: Ububasha bw’umugenzuzi Article 26 : Powers of the Pharmacist Inspector Article pharmacien 26 : Pouvoirs d’inspecteur Ingingo ya 26: Ububasha bw’umugenzuzi Article 26 : Powers of the Pharmacist Inspector Article pharmacien 26 : Pouvoirs d’inspecteur Umugenzuzi wa farumasi ashobora kwinjira ahantu hose akeka ko hakorerwa imirimo irebana n'ibyerekeye imiti. The pharmacy inspecting officer may get in any place where he suspects veterinary pharmaceutical business. 55 L‟agent inspecteur des pharmacies peut entrer n‟importe où les activités pharmaceutiques vétérinaires. soupçonne il Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 umugenzuzi Nta muntu n'umwe ufite uburenganzira bwo kubuza w'amafarumasi kurangiza inshingano afite yo kugenzura ahakorerwa imirimo irebana n'imiti cyangwa ibindi bijyana nayo. Biramutse bibaye ngombwa, umugenzuzi wa farumasi ashobora gukora ifatira cyangwa gufata imiti mikeya yo gusuzuma ngo arebe imiterere yayo. Nobody can hinder the work of an inspector or from monitoring pharmaceutical establishments. him/her prevent Personne ne peut empêcher à un inspecteur de travailler et de contrôler les établissements pharmaceutiques. If necessary the inspector can undertake seizures and take samples of drugs for subsequent analysis and conformity testing. s‟avère nécessaire S‟il l‟inspecteur peut effectuer des saisies et prendre les échantillons de médicaments pour analyse et contrôle de conformité.

Ingingo ya 27: Gutanga inyandiko mvugo z’igenzura Article proceedings 27 : Records of inspection Article 27 : Procès-verbaux de l’inspection Ingingo ya 27: Gutanga inyandiko mvugo z’igenzura Article proceedings 27 : Records of inspection Article 27 : Procès-verbaux de l’inspection Abagenzuzi b'amafarumasi bemeza ko habonetse bitubahiriza iri teka n'amabwiriza aryubahiriza bakoresheje inyandiko mvugo cyose zemerwaho zitaravuguruzwa. ukuri igihe zikorwa mu mpapuro Inyandikomvugo imwe zingana ikohererezwa nyir'ugushinjwa mu gihe kitarenze iminsi irindwi (7) ikosa rigaragaye. n'umubare ukenewe,

Ingingo ya 28: Ibyemezo bifatirwa imiti cyangwa ibintu ngombabuhanga na farumasi y’imiti y’amatungo bidahuje n’iri teka Article 28 : Measures to be taken against veterinary drugs or pharmaceuticals that do not conform to this Order les Article 28 : Mesures prises pour médicaments ou produits pharmaceutiques non conformes au présent arrêté Ingingo ya 28: Ibyemezo bifatirwa imiti cyangwa ibintu ngombabuhanga na farumasi y’imiti y’amatungo bidahuje n’iri teka Iyo batahuye imiti cyangwa ibindi bintu ngombabuhanga bya farumasi veterineri bikekwa ko bidahuje n'ibisabwa, abagenzuzi ba farumasi y‟imiti y‟amatungo babuza itangwa n‟igurishwa ryabyo. Pharmacy inspectors shall report evidence of offences against this Order through inspection proceedings records, which shall be deemed authentic until proven otherwise. Les inspecteurs des pharmacies rapportent la preuve des infractions contre les dispositions du présent arrêté à travers les procès-verbaux dressés, lesquels font foi jusqu‟à preuve du contraire. The records shall be made in several copies of which one shall be sent to the alleged offender within a period of time of seven (7) days from the finding of the offences. Les procès-verbaux se font en plusieurs exemplaires dont un est envoyé au suspect dans les sept (7) jours suivant le constat. Article 28 : Measures to be taken against veterinary drugs or pharmaceuticals that do not conform to this Order les Article 28 : Mesures prises pour médicaments ou produits pharmaceutiques non conformes au présent arrêté Officials responsible for the inspection of veterinary pharmacies may prevent the delivery of products which they consider suspicious. Les fonctionnaires chargés de l‟inspection des pharmacies vétérinaires pourront empêcher la délivrance des produits qui leur paraîtraient suspects. 56 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 icyo bibitsemo kugeza Icyo gihe bishyirwaho ikimenyetso kibuza gufungura igihe ubugenzuzi bugaragaje ko iyo miti yujuje ibisabwa. Mu gihe bibaye ngombwa, abagenzuzi bashobora kubirimbura. In this case, the container shall be sealed until an analysis has determined whether the product complies with standards. Otherwise, the pharmacy their destruction. inspectors undertake Dans ce cas, le contenant sera mis sous scellé jusqu‟au moment où l‟analyse aura établi que le produit est conforme aux normes en vigueur. Dans le cas contraire, les inspecteurs des pharmacies pourront procéder à leur destruction.

Ingingo ya 29: Kubungabunga ubuzima rusange Article 29 : Public health Article 29 : Santé publique UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA CHAPTER VI : PROVISIONS FINAL CHAPITRE VI : FINALES DISPOSITIONS Ingingo ya 29: Kubungabunga ubuzima rusange Mu rwego rwo kubungabunga ubuzima rusange, w'amafarumasi veterineri ashobora gufatira imiti cyangwa ibindi bintu ngombabuhanga mu bya farumasi bidahuje n‟ibiteganyijwe n‟iri teka. umugenzuzi UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA Article 29 : Public health Article 29 : Santé publique In the context of efforts to protect public health, pharmacy inspectors can seize drugs and pharmaceutical products not complying with this Order. Dans le cadre de protéger la santé publique, les inspecteurs des pharmacies peuvent saisir des médicaments et produits pharmaceutiques non conformes au présent arrêté. CHAPTER VI : PROVISIONS

Ingingo ya 30: Ivanwaho ry’ingingo zinyuranyije n’iri teka Article 30 : Repealing provision Article 30 : Disposition abrogatoire Ingingo gukurikizwa 31: Igihe iteka ritangira Ingingo ya 30: Ivanwaho ry’ingingo zinyuranyije n’iri teka Ingingo zose z‟amateka abanziriza iri kandi zinyuranyije na ryo zivanyweho. iteka Ingingo gukurikizwa ritangira Igihe 31: Article 30 : Repealing provision FINAL CHAPITRE VI : FINALES Article 30 : Disposition abrogatoire DISPOSITIONS All prior provisions contrary to this Order are hereby repealed.

Article 31 : Commencement Article 31 : Entrée en vigueur 39 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 ITEKA RYA MINISITIRI N°008/11.30 RYO KUWA 18/11/2010 RIGENA IMITUNGANYIRIZE Y’IMIKORESHEREZE Y’AMATUNGO Y’IMITI MINISTERIAL ORDER N°008/11.30 OF 18/11/2010 THE ORGANIZATION OF VETERINARY PHARMACY PRACTICE DETERMINING ARRETE MINISTERIEL N°008/11.30 DU 18/11/2010 PORTANT ORGANISATION DE L’EXERCICE DE LA PHARMACIE VETERINAIRE Minisitiri w’Ubuhinzi n’Ubworozi, The Minister of Agriculture and Animal Resources, Le Ministre de l’Agriculture et des Ressources Animales, ku Itegeko Nshinga Ashingiye rya Repubulika y‟u Rwanda ryo kuwa 04 Kamena 2003, nk‟uko ryavuguruwe kugeza ubu, cyane cyane mu ngingo zaryo, iya 120, iya 121 n‟iya 201; Ashingiye ku Itegeko n° 10/98 ryo kuwa bwo 28/10/1998 kuvura, cyane cyane mu ngingo zaryo iya 9 n‟iya 10; ryerekeye ubuhanga Ashingiye ku Itegeko n° 12/99 ryo kuwa 02/07/1999 ryerekeye ubuhanga mu by‟imiti, cyane cyane mu ngingo zaryo, iya 2, iya 4 n‟iya 84; Ashingiye ku Itegeko nº 54/2008 ryo kuwa 10/09/2008 rigenga uburyo bwo kwirinda no kurwanya indwara zanduza amatungo mu Rwanda, cyane cyane mu ngingo zaryo; iya 4, iya 11, iya 18, iya 19 n‟iya 20 ; Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda of 04 June 2003, as amended to date, especially in Articles 120, 121 and 201; Vu la Constitution de la République du Rwanda du 04 juin 2003, telle que révisée à ce jour, spécialement en ses articles 120, 121 et 201; Pursuant to Law n° 10/98 of 28/10/1998 on the practice of the art of healing, especially in Articles 9 et 10 ; Vu la Loi n° 10/98 du 28/10/1998 portant exercice de l‟art de guérir, spécialement en ses articles 9 et 10 ; Pursuant to Law n° 12/99 of 02/07/1999 relating to the pharmaceutical art especially in Articles 2, 4 and 84; Vu la Loi n° 12/99 du 02/07/1999 relatif à l‟art pharmaceutique spécialement en ses articles 2, 4 et 84; Pursuant to Law n° 54/2008 of 10/09/2008 on prevention and fight against contagious diseases for domestic animals in Rwanda, especially in Articles 4, 11, 18, 19 and 20; Vu la Loi n° 54/2008 du 10/09/2008 portant règlement de la police sanitaire des animaux domestique au Rwanda spécialement en ses articles 4, 11, 18, 19 et 20 ; Inama y‟Abaminisitiri yo kuwa 09/07/2010 imaze kubisuzuma no kubyemeza; After consideration and approval by the Cabinet, in its session of 09/07/2010; Après examen et adoption par le Conseil des Ministres en sa séance du 09/07/2010; 40 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 ATEGETSE: HEREBY ORDERS: ARRETE : UMUTWE WA MBERE: IBYEREKEYE INGINGO RUSANGE CHAPTER PROVISIONS ONE: GENERAL CHAPITRE PREMIER: DISPOSITIONS GENERALES Article 31 : Commencement Toutes les dispositions antérieures contraires au présent arrêté sont abrogées. Article 31 : Entrée en vigueur Iri teka ritangira gukurikizwa ku munsi Igazeti ya Leta ya ritangarijweho mu Repubulika y'u Rwanda. This Order shall come into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication au Journal Officiel de la République du Rwanda. Kigali, kuwa 18/11/2010 Kigali, on 18/11/2010 Kigali, le 18/11/2010 (sé) (sé) (sé) KALIBATA Agnes Minisitiri w‟Ubuhinzi n‟Ubworozi KALIBATA Agnes Minister of Agriculture and Animal Resources KALIBATA Agnes Ministre de l‟Agriculture et des Ressources Animales 57 Official Gazette n° 50 of 13/12/2010 Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika : Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République : (sé) (sé) (sé) KARUGARAMA Tharcisse Ministiri w‟Ubutabera /Intumwa Nkuru ya Leta KARUGARAMA Tharcisse Minister of Justice / Attorney General KARUGARAMA Tharcisse Ministre de la Justice /Garde des Sceaux 58