LAW N° 38/2007 OF 04/09/2007 ESTABLISHING AND DETERMINING THE RESPONSIBILITIES, ORGANISATION AND FUNCTIONING OF THE NATIONAL MEDICAL REFERRAL LABORATORY (LNR)

Ingingo ya mbere: Ibyo iri tegeko rigena Article One: The scope of this Law Article premier: Champ d’application de la présente loi Ingingo ya mbere: Ibyo iri tegeko rigena Article One: The scope of this Law Article premier: Champ d’application de la présente loi Iri tegeko rishyiraho Ikigo cya Laboratwari y’Igihugu y’Urwitegererezo mu by’ubuvuzi cyitwa “Laboratoire National de Référence”, mu magambo ahinnye y’Igifaransa, LNR rikagena imiterere n’imikorere byacyo. inshingano, organization This Law establishes and determines the the responsibilities, functioning of a national medical referral laboratory to as “Laboratoire National de Référence” LNR in French abbreviation. referred and et La présente loi porte création et missions, du organisation laboratoire national médical de référence dénommé «Laboratoire National de Référence», LNR en abrégé. fonctionnement ifite ubuzimagatozi n’ubwigenge mu y’umutungo icungwa hakurikijwe LNR miyoborere, mu micungire n’abakozi bayo kandi amategeko agenga inzego z’imirimo ya Leta. LNR has a legal personality, administrative and financial autonomy and it shall be governed in accordance with Laws governing organs of Public Service. LNR est doté d’une personnalité juridique et jouit d’une autonomie administrative et financière, et est géré conformément aux lois relatives à la fonction publique. 49

Ingingo ya 2: Icyicaro cya LNR Article 2: Headquarters of LNR Article 2: Siège du LNR UMUTWE WA II: INSHINGANO ZA LNR CHAPTER II: RESPONSIBILITIES OF LNR CHAPITRE II: DES MISSIONS DU LNR Ingingo ya 2: Icyicaro cya LNR Article 2: Headquarters of LNR Article 2: Siège du LNR Icyicaro cya LNR kiri mu Mujyi wa Kigali, Umurwa Mukuru wa Repubulika y’u Rwanda. Gishobora kwimurirwa ahandi hose mu Rwanda igihe bibaye ngombwa. The headquarters of LNR shall be situate in Kigali City, the Capital of the Republic of Rwanda. It may be transferred elsewhere in Rwanda if considered necessary. Le siège du LNR est établi dans la Ville de Kigali, Capitale de la République du Rwanda. Il peut, en cas de nécessité, être transféré en tout autre lieu du territoire de la République du Rwanda. LNR ishobora kugira amashami ahandi hose mu Gihugu bibaye ngombwa kugira ngo igere ku nshingano zayo, byemejwe n’Iteka rya Minisitiri w’Intebe. LNR may have branches elsewhere in the country if considered necessary, after approval by a Prime Ministerial Order, in order to fulfil its responsibilities. LNR peut, en cas de nécessité, établir des agences en tout autre lieu du territoire national sur Arrêté du Premier Ministre pour mieux s’acquitter de sa mission. UMUTWE WA II: INSHINGANO ZA LNR CHAPTER II: RESPONSIBILITIES OF LNR CHAPITRE II: DES MISSIONS DU LNR

Ingingo ya 3: Inshingano za LNR Article 3: Responsibilities of LNR Article 3: Missions du LNR WA UMUTWE RUREBERERA LNR III: URWEGO CHAPTER AUTHORITY OF LNR III: SUPERVISING CHAPITRE III: DE L’ORGANE DE TUTELLE DU LNR Ingingo ya 3: Inshingano za LNR Article 3: Responsibilities of LNR Inshingano z’ingenzi za LNR ni izi kurikurira: 1° kugira uruhare mu gutegura no kunoza politiki n’amategeko yerekeye iterambere ry’imisuzumire mu by’ubuvuzi; The main responsibilities of LNR are: 1° participating in designing and finalising the policy and regulations relating to medical laboratory development; 2° gupima mu ibizamini by’urwitegererezo n’ibidashobora gukorerwa ahandi mu gihugu; by’ubuvuzi 2° conducting medical and specialised testing and other forms of testing conducted that elsewhere in the country; cannot be referral 3° gufasha mu gukumira, kugenzura no 3° helping in epidemic diseases prevention, gukurikirana indwara z’ibyorezo; control and surveillance; Article 3: Missions du LNR Les principales attributions du LNR sont les suivantes : 1° participer à l’élaboration et à la finalisation de la politique et de la réglementation de promotion de la qualité des analyses médicales; en matière 2° assurer les examens médicaux de référence et spécialisés et faire analyses médicales ne d’autres pouvant pas se faire ailleurs dans le pays; 3° assurer la prévention, le contrôle et des maladies surveillance la épidémiques ; 4° gupima ibintu byahungabanya ubuzima 4° examining the products constituting a bw’abantu; threat to human life; 5° kwigisha no gutoza umwuga wo gupima mu 5° training and educating in medical testing; by’ubuvuzi; 50 4° analyser les pouvant constituer une menace à la santé humaine ; produits 5° assurer la l’apprentissage laboratoire médical; formation en matière et de 6° gukora ubushakashatsi mu byerekeye 6° carrying out research in matters relating 6° mener des recherches en science ubumenyi bwo gupima iby’ubuzima; to biomedical science; biomédicale ; 7° gutegura amabwiriza ngenderwaho mu izindi Laboratwari by’ubuvuzi agenga zikorera mu Gihugu; 7° drafting regulatory guidelines governing other medical laboratories in the country; 7° établir les normes de contrôle de la laboratoires qualité pour d’autres médicaux du pays ; 8° kugenzura imikorere n’ibyakozwe n’izindi Laboratwari zikorera mu Gihugu mu by’ubuvuzi; 9° gutanga ibyemezo by’ubushobozi mu by’ubuvuzi ku zindi Laboratwari zikorera mu Gihugu; 8° monitoring the and operations of other medical laboratories operating in the country; performance 9° providing credentials to other medical laboratories operating in the country; 10° kugenzura, mu rwego rw’ubuziranenge mu by’ubuvuzi, Laboratwari zikorera mu Gihugu no kuziha ibyemezo by’ubuziranenge; 10° determining quality assurance credentials and quality control programs for all medical laboratories in the country; 11° gushyikirana no gukorana n’ibindi bigo bihuje inshingano byo mu rwego rw’akarere cyangwa mpuzamahanga. 11° establishing relations and cooperating with other national and international agencies similar responsibilities. carrying out 8° assurer le contrôle du fonctionnement et de la qualité d’autres laboratoires médicaux du pays; 9° délivrer les certificats d’agrément aux autres laboratoires médicaux du pays ; 10° établissement programmes des d’assurance et de contrôle de la qualité pour tous les laboratoires médicaux du pays; 11° établir des relations et collaborer avec les autres centres tant régionaux qu’internationaux ayant les missions similaires. WA UMUTWE RUREBERERA LNR III: URWEGO CHAPTER AUTHORITY OF LNR III: SUPERVISING CHAPITRE III: DE L’ORGANE DE TUTELLE DU LNR

Ingingo ya 4: Urwego rureberera LNR Article 4: Supervising Authority of LNR Article 4: Organe de tutelle du LNR 44 Ingingo ya 4: Urwego rureberera LNR Article 4: Supervising Authority of LNR Article 4: Organe de tutelle du LNR 51 LNR irebererwa na Minisiteri ifite ubuzima mu nshingano zayo. Hagati y’iyo Minisiteri n’Inama y’Ubuyobozi hakorwa amasezerano yerekeye ububasha, gahunda uburenganzira n’inshingano za buri ruhande mu kugera ku nshingano za LNR. y’ibikorwa agaragaza LNR is supervised by the Ministry in charge of health. There shall be concluded between the Ministry and the Board of Directors a contract of performance indicating powers, rights and responsibilities of each party in fulfilling the responsibilities of LNR. Ayo masezerano amara igihe gihwanye na manda y’abagize Inama y’Ubuyobozi, ashyirwaho umukono na Perezida w’Inama y’Ubuyobozi na Minisitiri ureberera LNR. Such a contract shall be valid for a period of the term of office of the members of the Board of Directors and be signed by the Chairperson of the Board of Directors and the Minister who supervises LNR. LNR est placé sous la tutelle du Ministère ayant la santé dans ses attributions. Il est signé, entre ce Ministère et le Conseil d’Administration, un contrat de performance déterminant les pouvoirs, les droits et les obligations de chaque partie en vue de la réalisation de la mission du LNR. Ce contrat est valide pour une durée correspondant au mandat des membres du est d’Administration Conseil conjointement signé par le Président du Conseil d’Administration et le Ministre de tutelle du LNR. et

Ingingo ya 5: Ibiteganywa mu masezerano yerekeye gahunda y’ibikorwa Article 5: Contents of the contract of performance Article 5: Contenu du contrat de performance UMUTWE WA N’IMIKORERE BYA LNR IV: IMITERERE CHAPTER IV: ORGANISATION AND FUNCTIONING OF LNR CHAPITRE IV: DE L’ORGANISATION ET DU FONCTIONNEMENT DU LNR Ingingo ya 5: Ibiteganywa mu masezerano yerekeye gahunda y’ibikorwa Article 5: Contents of the contract of performance Article 5: Contenu du contrat de performance Mu byo amasezerano avugwa mu ngingo ya 4 y’iri tegeko agomba guteganya mu buryo bwumvikana harimo: 4° inshingano y’Ubuyobozi, iz’Ubuyobozi n’iz’inzego zose z’ingenzi za LNR; z’Inama Among the contents of the contract of performance mentioned in Article 4 of this Law, that should be provided in a clear way are: 1° the responsibilities of the Board of Directors, of the management and all other main organs of LNR; Le contrat de performance visé à l’article 4 de la présente loi doit préciser notamment les points suivants: 1° les engagements Conseil d’Administration, ceux de la Direction et de tous les organes principaux du LNR; du 52 5° ibigomba kugerwaho na LNR; 6° aho umutungo wa LNR ukomoka, imikorere yayo n’uburyo buhoraho bwo kubigenzura. 2° expected results of LNR; 3° the source of the property of LNR, its functioning and the permanent audit procedures. 2° les réalisations attendues du LNR ; 3° la provenance du patrimoine du LNR, ses modalités de fonctionnement et d’audit permanent. UMUTWE WA N’IMIKORERE BYA LNR IV: IMITERERE CHAPTER IV: ORGANISATION AND FUNCTIONING OF LNR CHAPITRE IV: DE L’ORGANISATION ET DU FONCTIONNEMENT DU LNR

Ingingo ya 6: Inzego z’ubuyobozi za LNR Article 6: Admnistrative organs of LNR Article 6: Organes administratifs du LNR Icyiciro cya mbere: Inama y’Ubuyobozi Section One: The Board of Directors Section d’Administration première : Du Conseil Ingingo ya 6: Inzego z’ubuyobozi za LNR Article 6: Admnistrative organs of LNR Article 6: Organes administratifs du LNR LNR igizwe n’inzego ebyiri (2) zikurikira: 1° Inama y’Ubuyobozi; 2° Ubuyobozi. LNR shall comprise of the following two (2) organs: 1° the Board of Directors; 2° the Management. LNR est doté de deux (2) organes suivants : 1° 2° le Conseil d’Administration ; la Direction. Icyiciro cya mbere: Inama y’Ubuyobozi Section one: The Board of Directors Section d’Administration première : Du Conseil

Ingingo ya 7: by’Inama y’Ubuyobozi Ishyirwaho, n’ububasha Article 7: The establishment and powers of the Board of Directors Article 7 : Mise en place et pouvoirs du Conseil d’Administration Ingingo ya 7: by’Inama y’Ubuyobozi Ishyirwaho n’ububasha Article 7: The establishment and powers of the Board of Directors Article 7 : Mise en place et pouvoirs du Conseil d’Administration Inama y’Ubuyobozi ya LNR ni rwo rwego ruyiyobora kandi rushinzwe gufata ibyemezo. Ifite ububasha busesuye n’inshingano byo gucunga umutungo wa LNR kugira ngo ishobore kugera ku nshingano zayo. The Board of Directors of LNR shall be the governing organ. It shall be responsible for taking decisions. It shall have full powers and responsibilities to manage its property in order to fulfil its responsibilities. Le Conseil d’Administration du LNR est l’organe de direction et de décision. Il est investi des pouvoirs étendus et de la mission d’assurer la gestion du patrimoine en vue de la réalisation de la mission du LNR. 53 Iteka rya Minisitiri w’Intebe rishyiraho abagize Inama y’Ubuyobozi barindwi (7) barimo Perezida na Visi Perezida. Nibura mirongo itatu ku ijana (30%) by’abagize Inama y’Ubuyobozi bagomba kuba ari abagore. An Order of the Prime Minister shall appoint seven (7) members of the Board of Directors including the Chairperson and the Vice Chairperson. At least thirty percent (30%) of the members of the Board of Directors shall be women. Un Arrêté du Premier Ministre porte nomination de sept (7) membres du Conseil d’Administration dont un Président et un Vice-Président. Trente pour cent (30%) au Conseil des membres moins d’Administration sont du sexe féminin. du Abagize Inama y’Ubuyobozi bafite manda y’imyaka itatu (3) ishobora kongerwa inshuro imwe gusa. Members of the Board of Directors are appointed for a period of three (3) years, renewable only once. Les membres du Conseil d’Administration sont nommés pour un mandat de trois (3) ans, renouvelable une seule fois.

Ingingo ya 8: Inshigano z’Inama y’Ubuyobozi Article 8: Responsibilities of the Board of Directors Article 8: Attributions du Conseil d’Administration du LNR Ingingo ya 8: Inshigano z’Inama y’Ubuyobozi Article 8: Responsibilities of the Board of Directors Article 8: Attributions du Conseil d’Administration du LNR Inshingano zikurikira: z’Inama y’Ubuyobozi ni izi The responsibilities of the Board of Directors are as follows: Les attributions du Conseil d’Administration sont les suivantes : 1° gutanga icyerekezo cy’ibikorwa na gahunda 1° providing the strategic vision and the 1° déterminer la vision stratégique et le y’imikorere bya LNR; plan of action of LNR; plan d’action du LNR; 2° kwemeza umushinga w’amategeko ngengamikorere ya LNR ashyirwaho n’Iteka rya Minisitiri ureberera LNR; 3° kwemeza imbanzirizamushinga y’ingengo mwaka, mbere yo y’imari ya buri kuyishyikiriza inzego zibishinzwe; 4° gusuzuma imikorere ya LNR hakurikijwe gahunda n’ingengo y’imari; 5° kwemeza raporo y’ibikorwa na raporo y’imikoreshereze y’umutungo z’umwaka urangiye; 2° approving the draft internal regulations rules and regulations of LNR which shall be approved by an Order of the Minister supervising LNR; 3° approving the annual draft budget before it is transmitted to the relevant authorities; 4° examining the performance of LNR in accordance with the plan of action and the budget; 5° approving the activity report and the financial report for the previous year; 2° adopter le projet de règlement d’ordre intérieur du LNR qui sera approuvé par un Arrêté du Ministre de tutelle du LNR ; 3° approuver l’avant-projet de budget annuel avant de le transmettre aux organes compétents ; 4° évaluer les performances du LNR sur base du plan d’action et du budget ; 5° approuver le rapport d’activités et le rapport d’utilisation du patrimoine pour l’exercice précédent ; 54 6° gukurikirana imikorere y’Ubuyobozi bwa 6° monitoring the performance of the LNR n’abakozi bayo. management of LNR and its personnel. 6° faire le suivi de la performance de la Direction du LNR et de son personnel.

Ingingo ya 9: Itumizwa n’iterana ry’Inama y’Ubuyobozi n’uko ifata ibyemezo Article 9: Convening and holding of the meeting of the Board of Directors and procedures for decisions making Article 9 : Convocation et tenue de la réunion du Conseil d’Administration et modalités de prise des décisions Ingingo ya 9: Itumizwa n’iterana ry’Inama y’Ubuyobozi n’uko ifata ibyemezo Article 9: Convening and holding of the meeting of the Board of Directors and procedures for decision making Article 9 : Convocation et tenue de la réunion du Conseil d’Administration et modalités de prise des décisions Inama y’Ubuyobozi ya LNR iterana rimwe mu gihembwe n’igihe cyose bibaye ngombwa itumijwe na Perezida wayo cyangwa Visi Perezida igihe Perezida adahari, babyibwirije cyangwa bisabwe mu nyandiko nibura na kimwe cya gatatu ( 1/3) cy’abayigize. Ubutumire bukorwa mu nyandiko ishyikirizwa abagize Inama y’Ubuyobozi hasigaye nibura iminsi cumi n’itanu (15) ngo inama iterane. Icyakora, inama idasanzwe itumizwa mu nyandiko hasigaye nibura iminsi itanu (5) kugira ngo iterane. in case of absence of The meeting of the Board of Directors of LNR is held once in every three months and at any time it is considered necessary at the its Chairperson or Vice invitation of its Chairperson, Chairperson, at own initiative, or upon proposal in writing by a third (1/3) of its members. The invitation shall be submitted in writing at least fifteen (15) days before the meeting is held. However, extraordinary meeting shall be convened in writing at least five (5) days before the meeting is held. Mu byigwa n’Inama y’Ubuyobozi mu gihembwe cya mbere cy’umwaka harimo kwemeza raporo y’ibikorwa n’imikoreshereze y’umutungo mu mwaka urangiye; mu gihembwe cya gatatu hakabamo gahunda yo gusuzuma umushinga y’ingengo y’imari na gahunda y’ibikorwa by’umwaka ukurikira. Items to be examined by the Board of Directors in the first term of the year shall include approval of the activity and financial report of the previous year. In the third term, there shall be included the examination of the draft of the annual Budget and the plan of action of the following year. Le Conseil d’Administration du LNR se réunit une fois par trimestre et chaque fois que de besoin, sur convocation de son Président ou de son Vice-président en cas leur propre d’absence du Président, de initiative, ou à la demande écrite d'au moins un tiers (1/3) de ses membres. L’invitation à la réunion est faite par écrit et transmise aux membres du Conseil d’Administration au moins quinze (15) jours avant la tenue de la réunion. Toutefois, la réunion extraordinaire est convoquée par écrit au moins cinq (5) jours avant la tenue de la réunion. A l’ordre du jour de la réunion du premier trimestre de l’année figurent notamment les points relatifs à l’approbation des rapports d’activités et de gestion du patrimoine pour l’exercice précédent. L’agenda de la réunion du troisième trimestre comprend notamment l’examen de l’avant-projet de budget et du programme d’activités pour l’exercice suivant. 55 Buri gihembwe kandi igomba gusuzuma raporo y’imari n’iy’ibikorwa byerekeranye n’igihembwe kirangiye igashyikirizwa Minisitiri ureberera LNR. Uburyo inama iterana n’uko ibyemezo bifatwa biteganywa n’amategeko ngengamikorere ya LNR. Also, in every term, the Board of Directors shall examine the financial and activity reports relating to the previous term and the report shall be transmitted to the Minister supervising LNR. The procedures through which the meeting shall be held and the mode of taking decisions shall be determined by the rules and regulations of LNR.

Ingingo ya 10: Itumira mu nama z’Inama y’Ubuyobozi umuntu wayungura inama Article 10: Invitation of a resourceful person to the Board of Directors meeting Article 10 : Invitation d’une personne réunions du Conseil ressource aux d’Administration ya Ingingo 11: n’inyandikomvugo y’Ubuyobozi Inyandiko by’inama y’ibyemezo y’Inama Ingingo ya 10: Itumira mu nama z’Inama y’Ubuyobozi ry’ umuntu wayungura inama Article 10: Invitation of a resourceful person in the Board of Directors meeting Inama y’Ubuyobozi ishobora gutumira mu nama yayo umuntu wese ibona ashobora kuyungura inama ku ngingo runaka ifite ku murongo w’ibyigwa. Uwatumiwe ntiyemerewe gutora no gukurikirana iyigwa ry’izindi ngingo ziri ku murongo w’ibyigwa. The Board of Directors may invite, in its meeting, any person from whom it may seek advice on a certain issue on the agenda. The invitee is not allowed to vote and to follow debates on other issues on the agenda. le trimestre, Conseil Chaque d’Administration doit également examiner le rapport financier et le rapport d’activités pour le trimestre écoulé et le soumettre pour examen au Ministre de tutelle du LNR. Les modalités de réunion et de prise de décisions sont prévues par le Règlement d’ordre intérieur du LNR. Article 10 : Invitation d’une personne ressource aux réunions du Conseil d’Administration Le Conseil d’Administration peut, au cours de ses réunions, consulter toute personne qu’il juge compétente pour l’examen d’un point inscrit à l’ordre du jour. La personne invitée n’a pas de voix délibérative et participe uniquement aux débats concernant le point sur lequel elle est consultée. ya Ingingo 11: n’inyandikomvugo y’Ubuyobozi Inyandiko by’inama y’ibyemezo y’Inama

Article 11: The resolutions and the minutes of the Board of Directors meeting Article 11 : Résolutions et procès verbaux de la réunion du Conseil d’Administration Article 11: Resolutions and minutes of the Board of Directors meeting Article 11 : Résolutions et procès-verbaux de la réunion du Conseil d’Administration umukono Inyandiko y’ibyemezo by’Inama y’Ubuyobozi ishyirwaho inama ikirangira, kopi yayo ikohererezwa Minisitiri ureberera LNR mu gihe kitarenze iminsi itanu (5) icyo abivugaho mu gihe kugira ngo agire n’abayigize The resolutions of the meeting of the Board of Directors shall be signed by its members immediately at its completion, and a copy shall be sent to the Minister supervising LNR within a period not exceeding five (5) days in Les résolutions du Conseil d’Administration sont immédiatement signées par les membres présents à la séance et transmises au Ministre de tutelle du LNR dans un délai ne dépassant pas cinq (5) jours pour avis et considérations iminsi cumi n’itanu (15) kuva kitarenze ayishyikirijwe. Iyo icyo gihe kirenze ntacyo arabivugaho, ibyemezo by’inama biba byemejwe burundu. fifteen (15) days order to give his or her views in a period not exceeding its reception. If this period expires when he or she has not given his or her views, the resolutions of the meeting shall be deemed definitively approved. from 56 endéans quinze (15) jours à dater de leur réception. Passé ce délai sans réaction du Ministre, les résolutions du Conseil sont réputées définitives. Inyandikomvugo y’inama ishyirwaho umukono na Perezida n’Umwanditsi bayo, ikemezwa mu nama y’inyandikomvugo yohererezwa Minisitiri ureberera LNR mu gihe kitarenze iminsi cumi n’itanu (15) guhera umunsi yemerejweho. ikurikira. Kopi The minutes of the meeting shall be signed by the Chairperson and its rapporteur, and it shall be approved in the following session. The copy of minutes shall be sent to the Minister supervising LNR in a period not exceeding fifteen (15) days from the day of its approval. Le procès-verbal de la réunion du Conseil d’Administration est signé conjointement par son Président et son rapporteur et soumis à la séance suivante pour approbation. Une copie du procès-verbal est envoyée au Ministre de tutelle du LNR dans un délai ne dépassant pas quinze (15) jours à compter du jour de son approbation.

Ingingo ya 12: Ibigenerwa abitabiriye inama Article 12: Sitting allowances Article 12 : Jetons de présence Ingingo ya 12: Ibigenerwa abitabiriye inama Article 12: Sitting allowances Article 12 : Jetons de présence Abagize Inama y’Ubuyobozi bitabiriye inama z’Inama y’Ubuyobozi bahabwa amafaranga agenwa n’Iteka rya Perezida. Members of the Board of Directors present in the meeting of the Board of Directors shall be entitled to a sitting allowance as determined by a Presidential Order. Les membres du Conseil d’Administration bénéficient de jetons de présence dont le montant par Arrêté déterminé Présidentiel. est

Ingingo ya 13: Igongana ry’inyungu Article 13: Incompatibilities Article 13 : Incompatibilités Ingingo ya 13: Igongana ry’inyungu Article 13: Incompatibilities Article 13 : Incompatibilités ibigo Abagize Inama y’Ubuyobozi haba ku giti cyabo imigabane cyangwa ntibemerewe ugenerwa igihembo na LNR cyangwa gupiganira amasoko atangwa na LNR. bafitemo umurimo gukora The members of the Board of Directors or companies in which they are shareholders are not allowed to perform any remunerated activity in LNR or to compete for tenders of LNR. Il est interdit aux membres du Conseil d’Administration et aux sociétés dont ils sont des fonctions rémunérées au sein du LNR ou de soumissionner pour les marchés de LNR. associés d’exercer des

Ingingo ya 14: Impamvu zituma ugize Inama y’Ubuyobozi ava muri uwo mwanya n’uko asimburwa Article 14: Reasons for leaving the Board of Directors and replacement modalities Article 14 : Causes de perte de la qualité de membre du Conseil d’Administration et remplacement Icyiciro cya 2: Ubuyobozi n’inzego z’imirimo za LNR Management Section organisational structure of LNR 2: and Section 2 : De la Direction et du cadre organique du LNR Ingingo ya 14: Impamvu zituma ugize Inama y’Ubuyobozi ava muri uwo mwanya n’uko asimburwa Article 14: Reasons for leaving of the Board of Directors and replacement modalities Article 14 : Causes de perte de la qualité de membre du Conseil d’Administration et remplacement 57 Inama y’Ubuyobozi ava muri uwo Ugize mwanya iyo : A member of the Board of Directors shall leave such an office if: 1° manda ye irangiye; 2° yeguye akoresheje inyandiko; 3° atagishoboye gukora imirimo ye kubera ubumuga bw’umubiri cyangwa uburwayi bwo mu mutwe, byemejwe na muganga wemewe na Leta; 4° akatiwe burundu igihano cy’igifungo kingana cyangwa kirengeje amezi atandatu (6) nta subikagihano; 5° asibye inama inshuro eshatu (3) zikurikirana mu mwaka umwe nta mpamvu zifite ishingiro; 1° his or her term of office expires; 2° he or she resigns through writing; 3° he or she is no longer able to perform his or her duties due to physical or mental disability certified by an authorized medical doctor; 4° he or she definitively sentenced to a term of imprisonment equal to or exceeding six (6) months without suspension ; 5° he or she is absent in meetings for three (3) consecutive times in a year with no justified reasons; Un membre du Conseil d’Administration perd la qualité de membre dans les cas suivants : 1° expiration du mandat ; 2° démission par notification écrite ; 3° incapacité constatée par un médecin agréé ; ou mentale physique 4° condamnation définitive à une peine d’emprisonnement supérieure ou égale à six (6) mois sans sursis ; trois (3) absences consécutives dans une année raisons réunions valables ; sans aux 5° 6° abangamira inyungu za LNR ; 6° he or she jeopardises the interests of 6° agissement contre les intérêts du LNR; 7° agaragaje imyitwarire itajyanye n’inshingano ze; 8° bigaragaye ko atacyujuje ibyashingiweho ashyirwa mu Nama y’Ubuyobozi; LNR; 7° he or she demonstrates behaviours contrary to his or her responsibilities; 7° comportement incompatible avec ses fonctions ; 8° he or longer she no the requirements considered at the time of his or her appointment in the Board of Directors; fulfils 8° constat qu’il ne les conditions requises pour lesquelles il avait été nommé ; remplit plus 9° yireze akemera icyaha cya jenoside; 9° he or she confesses and pleads guilty to 9° aveu et plaidoyer de culpabilité pour le 10° agaragaweho ibimenyetso by’ingengabitekerezo ya jenoside ; 11° apfuye. the crime of genocide; crime de génocide ; 10° he or she is characterised by genocide 10° comportement marqué par l’idéologie du ideology; 11° he or she dies. génocide 11° décès. 58 Minisitiri ureberera LNR agaragaza muri raporo igenewe inzego zibifitiye ububasha ko umwe mu bagize Inama y’Ubuyobozi adakwiriye kuba mu bayigize cyangwa ko atakiri mu mwanya we hakurikijwe ibiteganywa mu gika kibanziriza iki. The Minister supervising LNR shall indicate in a report meant for competent organs, if one of the members of the Board of Directors is not worth its membership or if he or she is no longer in his or her position in accordance with the preceding paragraph. des membres Le Ministre de tutelle du LNR constate dans un rapport adressé à l’organe compétent que l’un Conseil d’Administration n’a plus la qualité d’être membre ou que son poste est vacant conformément aux dispositions de l’alinéa précédent. du Iyo umwe mu bagize Inama y’Ubuyobozi avuye mu mirimo ye mbere y’uko manda ye irangira, Ubuyobozi bubifitiye ububasha bushyiraho umusimbura. Ushyizweho arangiza iyo manda. In case one of the members of the Board of Directors leaves office before the expiration the competent of to authorities shall appoint a substitute complete the remaining term of office. term of office, the Si un membre du Conseil d’Administration perd la qualité de membre avant l’expiration de son mandat, l’autorité compétente nomme un remplaçant. Celui-ci termine le mandat de celui qu’il a remplacé. Icyiciro cya 2: Ubuyobozi n’inzego z’imirimo za LNR Section Management organizational structure of LNR 2: and Section 2 : De la Direction et du cadre organique du LNR

Ingingo ya 15: Inshingano z’Umuyobozi Article Director 15: Responsibilities of the Article 15: Attributions du Directeur 45 Ingingo y’Ubuyobozi 16: Umwanditsi w’Inama ya Ingingo ya 15: Inshingano z’Umuyobozi Article 15: Responsibilities of the Director Article 15: Attributions du Directeur Imicungire ya buri munsi ya LNR ishinzwe Umuyobozi wayo ushyirwaho n’Iteka rya Minisitiri w’Intebe. Umuyobozi ni we uhuza akanayobora ibikorwa bya buri munsi bya LNR kandi akabazwa n’Inama y’Ubuyobozi uko ibyemezo byayo bishyirwa mu bikorwa. The daily management of LNR is entrusted to its Director who is appointed by a Prime Ministerial Order. The Director coordinates and directs the daily activities of LNR and shall be answerable to the Board of Directors on how its decisions are implemented. La gestion journalière du LNR est assurée par son Directeur nommé par Arrêté du Premier Ministre. Le Directeur coordonne et dirige les activités journalières du LNR et est responsable Conseil d’Administration de la mise en œuvre de ses décisions. devant le Umuyobozi By’umwihariko, bikurikira: 1° gutanga amabwiriza y’akazi muri LNR n’ay’ubuyobozi bw’amashami ya LNR; ashinzwe ibi In particular, the Director is responsible for: 1° issuance of LNR work and all administrative branch directives; Le Directeur du LNR est spécialement chargé de: 1° donner des instructions de service au sein du LNR et de la direction de ses branches; 2° gutegura no gushyikiriza Inama y’Ubuyobozi imbanzirizamushinga y’imari izakoreshwa mu mwaka ukurikira na raporo y’imikoreshereze y’imari y’umwaka ushize; y’ingengo y’ingengo 2° preparing and transmitting to the Board of Directors the draft Budget of the following year and the budget reports of the previous year; 2° élaborer et soumettre pour examen au Conseil d’Administration l’avant-projet de budget pour l’exercice suivant ainsi que le rapport d’exécution du budget pour l’exercice précédent ; 59 3° gushyira mu bikorwa ingengo y’imari no 3° executing the budget and managing the 3° assurer l’exécution du budget et la gucunga umutungo wa LNR; property of LNR; gestion du patrimoine du LNR ; 4° gukurikirana imicungire y’abakozi ba LNR akurikije amategeko; 5° kumenyesha Inama y’Ubuyobozi imigendekere n’ibikorwa bya LNR, nibura rimwe mu gihembwe; nyandiko mu 4° monitoring the management of the employees of LNR in accordance with the law; 4° assurer la gestion du personnel du LNR conformément à la loi ; 5° informing, in writing, the Board of Directors the progress and the activities of LNR at least once a term; 5° informer par écrit au moins une fois par trimestre le Conseil d’Administration de l’état d’avancement des activités du LNR ; 6° guhagararira LNR imbere y’amategeko. 6° representing LNR before the law. 6° représenter le LNR devant la loi. amasezerano Hagati y’Inama y’Ubuyobozi n’Ubuyobozi gahunda hakorwa y’ibikorwa agaragaza nibura inshingano za buri ruhande n’ibyangombwa bikenewe kugira ngo LNR igere ku nshingano zayo. yerekeye There shall be concluded between the Board of Directors and the management, a contract the of performance least responsibilities of each party and the conditions required in order for LNR to fulfil its responsibilities. indicating at Est signé, entre le Conseil d’Administration et la Direction, un contrat de performance déterminant au moins les obligations de chaque partie et les besoins nécessaires à la réalisation de la mission du LNR. Ingingo y’Ubuyobozi 16: Umwanditsi w’Inama ya

Article 16: The Rapporteur of the Board of Directors Article 16: Rapporteur du Conseil d’Administration Ingingo n’abakozi ya 17: Ibigenerwa Umuyobozi Article 16: The Rapporteur of the Board of Directors Umuyobozi wa LNR akurikira inama z’Inama y’Ubuyobozi, akazibera umwanditsi. Ashobora kuzitangamo ibitekerezo ariko ntatora mu ifatwa ry’ibyemezo. The Director of LNR shall attend the meetings of the Board of Directors and shall act as their rapporteur. The Director may give views but he or she is not allowed to vote during decision making. Article 16: Rapporteur du Conseil d’Administration Le Directeur du LNR assiste aux réunions du Conseil d’Administration et en est le rapporteur. Il peut participer aux débats mais sans voix délibérative. Umuyobozi wa LNR ntajya mu nama zifata ibyemezo ku bibazo bimureba; icyo gihe Inama y’Ubuyobozi yitoramo umwanditsi. The Director of LNR shall not participate in the meetings that take decisions on issues that concern him or her. In that case, the Board of Directors shall elect a rapporteur from among them selves. Amategeko ngengamikorere ya LNR agena umusimbura iyo adahari. The internal rules and regulations of LNR shall determine the substitute in case of his or her absence. 60 Il est interdit au Directeur du LNR de prendre part aux réunions du Conseil d’Administration qui traitent des points qui le concernent personnellement. Dans ce cas, le Conseil d’Administration élit en son sein un rapporteur. Le Règlement d’Ordre Intérieur du LNR détermine son remplaçant en cas d’absence. Ingingo n’abakozi ya 17: Ibigenerwa Umuyobozi

Article 17: Benefits accorded to the Director and the personnel Article 17: Avantages accordés au Directeur et au personnel Article 17: Benefits accorded to the Director and the personnel Article 17: Avantages accordés au Directeur et au personnel Ibyo Umuyobozi n’abakozi ba LNR bagenerwa biteganywa n’amategeko agenga ibyo abakozi b’ibigo bya Leta bagenerwa. the Director and The benefits of the personnel of LNR shall be determined in accordance with legal provisions that govern the personnel of public institutions. Les avantages accordés au Directeur et au déterminés personnel la conformément rémunération des établissements publics. du LNR aux du personnel régissant sont lois

Ingingo ya 18: z’inzego z’imirimo za LNR Imiterere n’inshingano Article departmental services of LNR Organization 18: and Article 18: Organisation et organique du LNR cadre UMUTWE WA V: UMUTUNGO N’IMARI CHAPTER V: PATRIMONY AND FINANCE CHAPITRE V: DU PATRIMOINE ET DES FINANCES Ingingo ya 18: Imiterere n’inshingano z’inzego z’imirimo za LNR Article 18: Organizational structure of LNR Article 18: Organisation et organique du LNR cadre Imiterere n’inshingano by’inzego z’imirimo za LNR bigenwa n’Iteka rya Minisitiri w’Intebe, abisabwe na Minisitiri ureberera LNR, amaze kumva icyo Inama y’Ubuyobozi ibivugaho. and structure The organizational the department responsibilities as well as the branches of LNR shall be determined by Prime Ministerial Order, on proposal by the Minister supervising LNR, after consulting with the Board of Directors. L’organisation et le cadre organique du LNR sont déterminés par Arrêté du Premier Ministre, sur proposition du Ministre de tutelle du LNR, après avis du Conseil d’Administration. UMUTWE WA V: UMUTUNGO N’IMARI CHAPTER V: PATRIMONY AND FINANCE CHAPITRE V: DU PATRIMOINE ET DES FINANCES

Ingingo ya 19: Aho umutungo ukomoka Article 19: Sources of the patrimony Article 19: Source du patrimoine Ingingo ya 19: Aho umutungo ukomoka Article 19: Sources of the patrimony Article 19: Source du patrimoine Umutungo wa LNR ugizwe n’ibintu byimukanwa n’ibitimukanwa. The Patrimony of LNR shall comprise of the movables and the immovables. Le patrimoine de la LNR comprend les biens meubles et immeubles. 61 Ukomoka kuri ibi bikurikira: 1° ingengo y’imari igenerwa na Leta; 2° inkunga zaba iz’abaterankunga; Leta iza It shall come from the following sources: 1° State budget allocations; 2° Government or donor grants; cyangwa 3° ibituruka ku mirimo ikora; 4° inyungu ku mutungo wayo; 5° umutungo wose wari ufitwe na porogaramu 3° Income of the services it provides; 4° interests on its investments; 5° any property formerly owned by the ya Laboratwari y’Igihugu; 6° impano n’indagano. National Medical Laboratory; 6° donations and bequests. 3° 4° 5° 6° l’Etat ou des Il provient des sources suivantes: 1° 2° les dotations budgétaires de l’Etat; les subventions de donateurs; le produit de ses services; le produit de ses investissements; le patrimoine qui appartenait au projet de Laboratoire Médical National; les dons et legs.

Ingingo ya 20: Imikoreshereze, imicungire n’imigenzurire by’umutungo Article 20: Management, use and audit of the property Article 20: Gestion, utilisation et audit du patrimoine Ingingo ya 20: Imikoreshereze, imicungire n’imigenzurire by’umutungo Article 20: Management, use and audit of the patrimony Article 20: Gestion, utilisation et audit du patrimoine Umutungo wa LNR ukoreshwa gusa ibiteganywa n’iri tegeko. The patrimony of LNR shall only be used in accordance with this Law. Le patrimoine du LNR n’est utilisé que pour ce qui est prévu par la présente loi. Imikoreshereze, n’imigenzurire imicungire by’umutungo wa LNR bikorwa hakurikijwe amategeko abigenga. Ubugenzuzi bushinzwe ry’imikoreshereze igenzura y’umutungo wa LNR buha Inama y’Ubuyobozi, bukagenera kopi Umuyobozi wa LNR. rya buri munsi raporo The use, management and audit of the patrimony of LNR shall be carried out in accordance with relevant legal provisions. The Service responsible for daily internal auditing of the use of the property of LNR shall submit a report to the Board of Directors and reserve a copy to the Director of LNR. sont la gestion et du LNR l’audit du L’utilisation, patrimoine effectués conformément aux dispositions légales en la matière. Le service d’audit interne du LNR Conseil transmet rapport la d’Administration et réserve copie à Direction du LNR. son au

Ingingo ya 21: Ingengo y’Imari Article 21: Budget Article 21: Budget UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS CHAPITRE VI: DES DISPOSITIONS FINALES 46 Ingingo 22: z’amategeko zinyuranye n’itegeko Ivanwaho ya ry’ingingo Ingingo ya 21: Ingengo y’Imari Article 21: Budget Article 21: Budget Ingengo y’imari ya LNR yemezwa kandi igacungwa hakurikijwe amategeko abigenga. The budget of LNR shall be approved and managed in accordance with relevant laws. Le budget est adopté et géré conformément aux dispositions légales y relatives. UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS CHAPITRE VI: DES DISPOSITIONS FINALES 62 22: Ingingo z’amategeko zinyuranyije n’itegeko Ivanwaho ya ry’ingingo

Article 22: Abrogating provisions Article 22: Disposition abrogatoire Article 22: Abrogating provisions Article 22: Disposition abrogatoire Ingingo zose z’amategeko abanziriza iri kandi zinyuranyije na ryo zivanyweho All previous legal provisions contrary to this Law are abrogated. Toutes les dispositions légales antérieures contraires à la présente loi sont abrogées.

Ingingo ya 23: Igihe itegeko ritangira gukurikizwa Article 23: Coming into force Article 23: Entrée en vigueur 47 38/2007 RYO KUWA ITEGEKO N° IKIGO CYA 04/09/2007 RISHYIRAHO LABORATWARI Y’IGIHUGU Y’URWITEGEREREZO MU BY’UBUVUZI INSHINGANO, (LNR) RIKANAGENA IMITERERE N’IMIKORERE BYACYO LAW N° 04/09/2007 38/2007 OF ESTABLISHING AND DETERMINING THE RESPONSIBILITIES, ORGANISATION AND FUNCTIONING OF THE NATIONAL MEDICAL REFERRAL LABORATORY (LNR) LOI N° 04/09/2007 38/2007 DU , PORTANT CREATION, MISSIONS ET ORGANISATION FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE NATIONAL MEDICAL DE REFERENCE (LNR) Twebwe, KAGAME Paul, Perezida wa Repubulika; We, KAGAME Paul, President of the Republic; Nous, KAGAME Paul, Président de la République; ISHINGA AMATEGEKO INTEKO YEMEJE NONE NATWE DUHAMIJE, DUTANGAJE ITEGEKO RITEYE RITYA KANDI DUTEGETSE KO RYANDIKWA MU IGAZETI YA LETA YA REPUBULIKA Y’U RWANDA THE PARLIAMENT HAS ADOPTED AND WE SANCTION, PROMULGATE THE FOLLOWING LAW AND ORDER IT BE PUBLISHED IN THE OFFICIAL GAZETTE OF THE REPUBLIC OF RWANDA LE PARLEMENT A ADOPTE ET NOUS SANCTIONNONS, PROMULGUONS LA LOI DONT LA TENEUR SUIT ET ORDONNONS SOIT PUBLIEE AU JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE DU RWANDA QU’ELLE INTEKO ISHINGA AMATEGEKO: THE PARLIAMENT: LE PARLEMENT: Umutwe w’Abadepite, mu nama yawo yo kuwa 27 Kamena 2007; The Chamber of Deputies, in its session of June 27, 2007; La Chambre des Députés, en sa séance du 27 Juin 2007; Umutwe wa Sena, mu nama yawo yo kuwa 5 Kamena 2007; Ishingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y’u Rwanda ryo kuwa 04 Kamena 2003 nk’uko ryavuguruwe kugeza ubu, cyane cyane mu ngingo zaryo: iya 41, iya 62, iya 66, iya 67, iya 88, iya 89, iya 90, iya 92, iya 93, iya 95, iya 108, iya 118 n’iya 201; The Senate, in its session of June 5, 2007; Le Sénat, en sa séance du 5 juin 2007 ; Given the Constitution of the Republic of Rwanda of 4 June 2003 as amended to date, especially in Articles 41, 62, 66, 67, 88, 89, 90, 92, 93, 95, 108, 118 and 201; Vu la Constitution de la République du Rwanda du 04 juin 2003, telle que révisée à ce jour, spécialement en ses articles 41, 62, 66, 67, 88, 89, 90, 92, 93, 95, 108, 118 et 201; Ishingiye ku 28/10/1998 ryerekeye ubuhanga bwo kuvura; Itegeko n°10/98 ryo kuwa Given Law n° 10/98 of 28/10/1998 establishing the practice of the art of healing; Vu la loi n°10/98 du 28/10/1998 relatif à l’Art de guérir ; 48 Ishingiye ku Itegeko Ngenga n°14/2004 ryo kuwa 26 Gicurasi 2004 rishyiraho amategeko rusange yerekeye ibigo bya Leta nk’uko ryahinduwe kugeza ubu, cyane cyane mu ngingo yaryo ya 17; Given Organic Law n°14/2004 of 26/5/2004 establishing general provisions governing public Institutions as modified to date especially in Article 17; Vu la loi organique n°14/2004 du 26/05/2004 portant dispositions générales applicables aux établissements publics telle que modifiée à ce jour, spécialement en son article 17; YEMEJE: ADOPTS: ADOPTE: UMUTWE WA MBERE: RUSANGE INGINGO CHAPTER PROVISIONS ONE: GENERAL PREMIER: CHAPITRE DISPOSITIONS GENERALES DES Ingingo ya 23: Igihe itegeko ritangira gukurikizwa Article 23: Commencement Article 23: Entrée en vigueur Iri tegeko ritangira gukurikizwa ku munsi ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y’u Rwanda. This Law shall come into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. La présente loi entre en vigueur le jour de sa la publication au Journal Officiel de République du Rwanda. Kigali, kuwa 04/09/2007 Kigali, on 04/09/2007 Kigali, le 04/09/2007 Perezida wa Repubulika KAGAME Paul (sé) Minisitiri w’Intebe MAKUZA Bernard (sé) The President of the Republic KAGAME Paul (sé) Le Président de la République KAGAME Paul (sé) The Prime Minister MAKUZA Bernard (sé) Le Premier Ministre MAKUZA Bernard (sé) 63 Minisitiri w’Imari n’Igenamigambi MUSONI James (sé) The Minister of Finance and Economic Planning MUSONI James (sé) Le Ministre des Finances et de la Planification Economique MUSONI James (sé) Minisitiri w’Abakozi ba Leta n’Umurimo Prof. NSHUTI Manasseh (sé) The Minister of Public Service and Labour Prof. NSHUTI Manasseh (sé) Le Ministre de la Fonction Publique et du Travail Prof. NSHUTI Manasseh (sé) Minisitiri w’Ubuzima Dr. NTAWUKURIRYAYO Jean Damascène (sé) The Minister of Health Dr. NTAWUKURIRYAYO Jean Damascène (sé) Le Ministre de la Santé Dr. NTAWUKURIRYAYO Jean Damascène (sé) Umunyamabanga wa Leta ushinzwe kurwanya SIDA n’Izindi Ndwara z’Ibyorezo muri Minisiteri y’Ubuzima Dr. NYARUHIRIRA Innocent (sé) The Minister of State in charge of AIDS and other Epidemics in the Ministry of Health Dr. NYARUHIRIRA Innocent (sé) Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika : Minisitiri w’Ubutabera KARUGARAMA Tharcisse (sé) Seen and sealed with the Seal of the Republic: The Minster of Justice KARUGARAMA Tharcisse (sé) Le Secrétaire d’Etat chargé de la lutte contre le SIDA et les autres Epidémies au Ministère de la Santé Dr. NYARUHIRIRA Innocent (sé) Vu et scellé du sceau de la République: Le Ministre de la Justice KARUGARAMA Tharcisse (sé)