MINISTERIAL ORDER No 001/MoE/25 OF 13/01/2025 ON THE APPLICATION FOR A PERMIT FOR LIVING MODIFIED ORGANISM RELATED ACTIVITIES
This article says the Order sets the rules for applying for permits for living modified organism activities.
AI-assisted research synopsis — verify against the official legal text below.
- Jurisdiction
- Rwanda
- Instrument
- Order
- Citation
- 001/MOE/25 OF 13/01/2025
- Status
- In force
- Version
- Undated source snapshot
- Language
- mul
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GMOs application processing authority definition biological materials compliance biosafety biotechnology biotechnology import certification compliance confined field trials contained use containment levels cross-border transfer data transportability entry into force environmental permit environmental regulation export permits field trials genetically modified organisms incident notification information verification labelling language +32 more
Statute overview
About this statute
This article says the Order sets the rules for applying for permits for living modified organism activities. This article defines key terms used in the Order, including “Authority,” “labelling,” and “novel genetic material.” An applicant seeking a permit for contained use or confined field trials of a living modified organism must establish an Institutional Biosafety Committee in line with Authority guidelines. The applicant must appoint a principal investigator, and that investigator must oversee safety, submit research reports, implement mitigation and emergency measures, report incidents immediately, and notify the Authority before first using a contained-use facility. A person seeking confined field trials must apply in writing to the Authority for a permit and use the prescribed form.
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Legal text
Provisions of MINISTERIAL ORDER No 001/MoE/25 OF 13/01/2025 ON THE APPLICATION FOR A PERMIT FOR LIVING MODIFIED ORGANISM RELATED ACTIVITIES
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Icyo iri teka rigamije
AI-assisted research summary: This article says the Order sets the rules for applying for permits for living modified organism activities.
Ingingo ya mbere: Icyo iri teka rigamije Article One: Purpose of this Order Article premier: Objet du présent arrêté Ingingo ya mbere: Icyo iri teka rigamije Article One: Purpose of this Order Article premier : Objet du présent arrêté Iri teka rigena – This Order determines – Le présent arrêté détermine – (a) uburyo bwo gusaba uruhushya rwo byerekeye ibikorwa gukora ikinyabuzima cyahinduwe; (a) modalities of application for a permit to carry out living modified organism related activities; (a) les modalités de demande d’un permis les activités relatives à un pour organisme vivant modifié ; (b) ibisabwa n’ibikurikizwa mu gusaba (b) requirements and procedures of (b) les exigences et les procédures de 6 uruhushya byerekeye cyahinduwe; rwo gukora ibikorwa ikinyabuzima Official Gazette n° Special of 14/01/2025 application for a permit to carry out living modified organism related activities; and demande d’un permis pour les activités relatives à un organisme vivant modifié ; et (c) n’amakuru agomba kuba akubiye muri dosiye y’ubusabe kuri buri bwoko cyerekeye ikinyabuzima cyahinduwe. bw’igikorwa (c) information contained the application file for each type of living modified organism related activities. in (c) les informations contenues dans le dossier de demande pour chaque type d’activités relatives à un organisme vivant modifié. - 2 Verify source ↗
Isobanura
AI-assisted research summary: This article defines key terms used in the Order, including “Authority,” “labelling,” and “novel genetic material.”
Ingingo ya 2: Isobanura Article 2: Interpretation Article 2 : Interprétation Ingingo ya 2: Isobanura Article 2: Interpretation Article 2 : Interprétation Muri iri teka: In this Order: Dans le présent arrêté : (a) « Urwego » bivuga ikigo gifite mu y’ibidukikije imicungire nshingano; (a) “Authority” means the authority in of management charge of environment; (a) « Autorité » signifie l’office ayant la gestion de l’environnement dans ses attributions ; (b) « gushyiraho uturango » bivuga ikirango ku gicuruzwa komeka gikubiyemo amakuru ku gicuruzwa, ibikigize, harimo ibikirimo, imikoreshereze n’ibindi bisobanuro by’ingirakamaro; yacyo (b) “labelling” means attaching a label to a product, which contains information about a product, its usage contents, ingredients, instructions, and other relevant details; including (b) « étiquetage » le signifie fait d’apposer sur un produit une étiquette contenant des informations sur le produit, notamment son contenu, ses ingrédients, instructions ses et d’autres détails d’utilisation, pertinents ; (c) « uturemangingo ndangasano dushya » urwunge bivuga rw’urukurikirane rw’ADN rushoboka gusa binyuze muri tekiniki zigezweho zo guhindura ibinyabuzima kandi mu ntibishoboka cyangwa mwimerere kuboneka wabyo (c) “novel genetic material” means a combination of DNA sequences which through is possible only modern biotechnology and is not possible to find in nature or obtained through breeding conventional techniques. (c) « nouveau matériel génétique » signifie la combinaison de séquences d’ADN qui n’est possible qu’à travers la biotechnologie moderne et qui n’est pas possible à trouver dans la nature ou obtenue à travers les techniques de sélection conventionnelles. 7 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kugerwaho busanzwe bwo gutubura ibimera. binyuze mu buryo - 3 Verify source ↗
Ishyirwaho rya Komite
AI-assisted research summary: An applicant seeking a permit for contained use or confined field trials of a living modified organism must establish an Institutional Biosafety Committee in line with Authority guidelines.
Ingingo ya 3: Ishyirwaho rya Komite y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima mu kigo Article 3: Establishing an Institutional Biosafety Committee 3: Création Article d’un Comité institutionnel de prévention des risques biotechnologiques Ingingo ya 3: Ishyirwaho rya Komite y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima mu kigo Article 3: Establishing an Institutional Biosafety Committee wifuza kubona ry’ahabugenewe uruhushya Usaba rw’ikoreshwa ku kinyabuzima cyahinduwe cyangwa igerageza rikorerwa ahabugenewe ku kinyabuzima cyahinduwe ashyiraho Komite y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima mu kigo akurikije imirongo ngenderwaho itangwa n’Urwego. An applicant who wishes to obtain a permit for contained use of a living modified organism related activities or confined field trials of a living modified organism biosafety establishes Committee in accordance with the guidelines issued by the Authority. Institutional an Article 3 : Création d’un Comité institutionnel de prévention des risques biotechnologiques Le demandeur qui souhaite obtenir un permis pour les activités liées à l’utilisation confinée d’un organisme vivant modifié ou aux essais en milieu confiné d’un organisme vivant modifié crée un Comité institutionnel de prévention des risques biotechnologiques conformément aux directives émises par l’Autorité. - 4 Verify source ↗
Umushakashatsi mukuru
AI-assisted research summary: The applicant must appoint a principal investigator, and that investigator must oversee safety, submit research reports, implement mitigation and emergency measures, report incidents immediately, and notify the Authority before first using a contained-use facility.
Ingingo ya 4: Umushakashatsi mukuru Article 4: Principal investigator Article 4: Chercheur principal Ingingo ya 4: Umushakashatsi mukuru Article 4: Principal investigator Article 4 : Chercheur principal ikoreshwa Usaba ashyiraho umushakashatsi mukuru ku ry’ahabugenewe ku bireba kinyabuzima igerageza rikorerwa ahabugenewe ku kinyabuzima cyahinduwe cyangwa kwinjiza mu bidukikije mu buryo bugambiriwe ikinyabuzima cyahinduwe, ufite inshingano zikurikira: cyahinduwe, a appoints applicant principal The investigator in relation to contained use of a living modified organism related activities, confined field trials of a living modified organism or intentional introduction of a into living modified the environment, who has following responsibilities: organism the (a) kugenzura umutekano n’imyitwarire myiza mu bikorwa by’ubushakashatsi n’ikinyabuzima byerekeranye cyahinduwe; (a) to ensure the safety and ethical conduct of the research activities involving a living modified organism; 8 Le demandeur désigne un chercheur principal pour les activités liées à l’utilisation confinée d’un organisme vivant modifié, aux essais en milieu confiné d’un organisme vivant modifié intentionnelle d’un ou à organisme dans l’environnement, attributions suivantes : l’introduction vivant modifié les ayant (a) assurer la sécurité et la conduite éthique des activités de recherche impliquant un organisme vivant modifié ; (b) gutanga raporo zose z’ubushakashatsi kuri Komite y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima mu kigo no ku Rwego; zikwiye (c) gushyiraho no gushyira mu bikorwa ingamba zo gukumira ingaruka no gushyiraho gahunda y’ubutabazi kinyabuzima ku cyahinduwe mu gihe cy’ikoreshwa ry’ahabugenewe cyangwa igerageza rikorerwa ahabugenewe; (d) kumenyekanisha ako kanya inkomyi cyangwa impanuka bibaye cyangwa bishobora kuba mu gihe cy’igerageza rikorerwa ahabugenewe cyangwa mu gihe cy’ikoreshwa ry’ahabugenewe; (e) kumenyesha Urwego mbere yo gukoresha remezo kw’ikoreshwa ry’ahabugenewe ku nshuro ya mbere. igikorwa Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (b) to transmit all reports of research activities to the institutional biosafety Committee and the Authority; (b) partager tous les rapports d’activités de recherche avec le Comité institutionnel de risques biotechnologiques et l’Autorité ; prévention des (c) to put in place and implement appropriate mitigation measures and emergence response plan to safeguard the living modified organism during contained use or confined field trials; (c) mettre en place et mettre en œuvre des mesures d’atténuation appropriées et un plan d’intervention d’urgence pour protéger l’organisme vivant modifié pendant l’utilisation confinée ou les essais en milieu confiné ; (d) to immediately notify of an incident or accident that occured may occur in confined field trial or contained use; (d) signaler immédiatement l’incident ou l’accident survenu ou pouvant survenir lors d’un essai en milieu confiné ou d’une utilisation confinée ; (e) to notify the Authority prior to using a facility for contained use for the first time. (e) notifier l’Autorité avant d’utiliser pour la première fois une installation pour l’utilisation confinée. - 5 Verify source ↗
Gusaba uruhushya rwo
AI-assisted research summary: A person seeking confined field trials must apply in writing to the Authority for a permit and use the prescribed form.
Ingingo ya 5: Gusaba uruhushya rwo gukora igerageza rikorerwa ahabugenewe Article 5: Application for a permit to carry out confined field trials Article 5: Demande d’un permis pour la réalisation d’essais en milieu confiné Ingingo ya 5: Gusaba uruhushya rwo gukora igerageza rikorerwa ahabugenewe Article 5: Application for a permit to carry out confined field trials Article 5 : Demande d’un permis pour la réalisation d’essais en milieu confiné (1) Umuntu wifuza gukora igerageza rikorerwa ahabugenewe mu rwego rw’ubushakashatsi ku kinyabuzima cyahinduwe abisabira uruhushya mu nyandiko ku Rwego, akoresheje ifishi (1) A person who wishes to conduct confined field trials as part of living modified research on a organism applies in writing to the Authority for a permit, using the (1) Une personne qui souhaite réaliser des essais en milieu confiné dans le cadre d’une recherche sur un organisme vivant modifié demande un permis par le écrit à l’Autorité, en utilisant 9 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 y’ubusabe igenwa n’Urwego. application form prescribed by the Authority. formulaire de demande prescrit par l’Autorité. (2) Usaba rwo uruhushya gukora igerageza rikorerwa ahabugenewe atanga amakuru nk’uko ateganyijwe ku mugereka wa I w’Amasezerano ku y’Inyongera busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. ya Cartagena (3) Usaba rwo uruhushya gukora igerageza rikorerwa ahabugenewe ashyikiriza Urwego ubusabe bwe nibura iminsi 90 mbere y’umunsi uteganyijwe wo gutangira igerageza. (2) The applicant for a permit for trials conducting confined provides information as provided for in Annex I of Cartagena Protocol on Biosafety. field (2) Le demandeur du permis de réalisation d’essais en milieu confiné fournit les informations telles que prévues à l’annexe I du Protocole de Carthagène sur les risques biotechnologiques. (3) The applicant for a permit for conducting confined trials submits his or her application to the Authority at least 90 days before the planned date of commencement of the trial. field (3) Le demandeur du permis de réalisation d’essais en milieu confiné soumet sa demande à l’Autorité au moins 90 jours avant le jour prévu de début de l’essai. (4) Mbere yo gutangira ahabugenewe, igerageza usaba rikorerwa agomba gukora isuzumangaruka ritegetswe, nk’uko riteganyijwe ku mugereka wa III w’Amasezerano y’Inyongera ku bw’urusobe busugire rw’ibinyabuzima rikubiyemo isuzumangaruka ku bidukikije no ku bantu, no gushyikiriza Urwego raporo yaryo. ya Cartagena risk assessment, (4) Prior to commencing a confined field trial, the applicant must carry out a mandatory as provided III of Cartagena Protocol on Biosafety including risk on the environment and humans, and submit a report thereon to the Authority. in Annex for (4) Avant de commencer des essais en milieu confiné, le demandeur doit effectuer l’évaluation obligatoire des risques, telle que prévue à l’annexe III du Protocole de Carthagène sur les risques biotechnologiques y compris les risques pour l’environnement et les humains, et soumettre un rapport à ce sujet à l’Autorité. (5) Ubusabe bw’uruhushya rw’igerageza rikorerwa ahabugenewe bugomba (5) The application for a permit for conducting confined field trials is (5) La demande de permis pour la réalisation d’essais en milieu confiné 10 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kuba bugamije ubushakashatsi mu bya gihanga gusa. exclusively made for the purpose of scientific research. doit être faite exclusivement à des fins de recherche scientifique. - 6 Verify source ↗
Ibyubahirizwa ahakorerwa
AI-assisted research summary: Confined field trials must follow site-compliance rules, including access controls and size limits; the Authority determines compliance guidelines.
Ingingo ya 6: Ibyubahirizwa ahakorerwa igerageza rikorerwa ahabugenewe Article 6: Site compliance for confined field trials Article 6 : Conformité du site pour les essais en milieu confiné Ingingo ya 6: Ibyubahirizwa ahakorerwa igerageza rikorerwa ahabugenewe Article 6: Site compliance for confined field trials Article 6 : Conformité du site pour les essais en milieu confiné (1) Ahakorerwa igeragezwa rikorerwa ahabugenewe hakira ikinyabuzima cyahinduwe cyemejwe mu gihe cyagenwe bigaragazwa n’uruhushya. nk’uko (1) A field confined site accommodates the approved living modified organism for the specified period, as mentioned in the permit. trial (1) Un site d’essais en milieu confiné accueille l’organisme vivant modifié approuvé période déterminée, tel que mentionné dans le permis. pendant une (2) Igerageza rikorerwa ahabugenewe ahantu hatabangamiye rikorerwa ubuzima bw’abantu, ibidukikije, urusobe rw’ibinyabuzima cyangwa igikorwa cy’ubuhinzi. (2) The confined field trial is conducted in a location that does not affect the human health, the environment, biological diversity or agricultural activity. (2) L’essai en milieu confiné est réalisé dans un endroit qui n’affecte pas la santé humaine, l’environnement, la l’activité diversité biologique ou agricole. (3) Ahakorerwa igerageza rikorerwa ahabugenewe hatunganywa ku buryo butuma hatagerwa n’abatabifitiye uburenganzira, inyamaswa cyangwa ibimera byo mu gasozi. (3) A confined field trial site is designed to limit access by unauthorised personnel, intrusion of animals or wild plant species. (3) Un site d’essai en milieu confiné est conçu pour limiter l’accès du personnel non autorisé, l’intrusion d’animaux ou d’espèces végétales sauvages. (4) Igikorwa rikorerwa cy’igerageza ahabugenewe ntigishobora kurenza hegitare imwe ku hantu hamwe hakorerwa igeregeza, na hegitari enye ku hantu hose, iyo usaba yifuza gukorera igerageza ahantu henshi hatandukanye. (4) A confined field trial activity cannot exceed one hectare per trial site location and a cumulative total of four hectares for all locations, in case the applicant wishes to conduct multi- location trials. (4) Une activité d’essai en milieu confiné ne peut pas dépasser un hectare par site d’essai et un total cumulé de quatre hectares pour tous les sites, dans le cas où le demandeur souhaite mener les essais sur plusieurs sites. 11 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (5) Imirongo ngenderwaho y’Urwego igena ibyubahirizwa mu gushyiraho ahakorerwa rikorerwa igerageza ahabugenewe no mu gukora ibikorwa by’ubushakashatsi ku kinyabuzima cyahinduwe. of the (5) Guidelines the Authority determine for compliance establishing confined field trial sites and conducting research activities on a living modified organism. (5) Les lignes directrices de l’Autorité indiquent la conformité pour la mise en place d’un site d’essais en milieu confiné et la conduite d’activités de recherche sur un organisme vivant modifié. - 7 Verify source ↗
Ibisabwa mu gusaba
AI-assisted research summary: To carry out contained use activities on a living modified organism, a person must apply in writing to the Authority for a permit and follow the Authority’s application form and related requirements.
Ingingo ya 7: Ibisabwa mu gusaba uruhushya rw’ikoreshwa ry’ahabugenewe ku kinyabuzima cyahinduwe Article 7: Requirements for application for a permit for contained use of a living modified organism Article 7: Exigences relatives à la demande de permis pour l’utilisation confinée d’un organisme vivant modifié Ingingo ya 7: Ibisabwa mu gusaba uruhushya rw’ikoreshwa ry’ahabugenewe ku kinyabuzima cyahinduwe Article 7: Requirements for application for a permit for contained use of a living modified organism Article 7: Exigences relatives à la demande de permis pour l’utilisation confinée d’un organisme vivant modifié (1) Umuntu wifuza gukora ibikorwa by’ikoreshwa ry’ahabugenewe ku kinyabuzima cyahinduwe abisabira uruhushya ku Rwego mu nyandiko, akoresheje ifishi y’ubusabe igenwa n’Urwego. (1) A person who wishes to carry out contained use activities on a living modified organism applies in writing to the Authority for a permit, using the application form prescribed by the Authority. (1) Une personne qui souhaite mener des activités d’utilisation confinée sur un organisme vivant modifié demande un permis par écrit à l’Autorité, en utilisant le formulaire de demande prescrit par l’Autorité. (2) Usaba uruhushya gukora rwo ibikorwa by’ikoreshwa ry’ahabugenewe atanga amakuru ateganyijwe ku mugereka wa I ya w’Amasezerano Cartagena ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. y’Inyongera (3) Usaba uruhushya gukora rwo ibikorwa by’ikoreshwa ry’ahabugenewe agomba kuba afite ibisabwa yujuje inyubako bishyirwaho n’Urwego. (2) The applicant for a permit for carrying out contained use activities provides information as set out in Annex I of Cartagena Protocol on Biosafety. (3) An applicant for a permit for carrying out contained use activities must have a facility that fulfils the requirements established by the Authority. 12 (2) Le demandeur d’un permis de réalisation d’activités d’utilisation confinée fournit les informations telles que définies à l’annexe I du protocole risques de Carthagène biotechnologiques. sur les (3) Le demandeur d’un permis de réalisation d’activités d’utilisation confinée d’une installation qui répond aux exigences établies par l’Autorité. disposer doit Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (4) Usaba agaragaza amakuru yerekeranye n’ubusabe bwe agomba kugirwa ibanga, iyo ari ngombwa. (5) Usaba agaragaza icyiciro cy’ingaruka mu rwego rw’ikumirangaruka ku kinyabuzima cyahinduwe asabira imirongo uruhushya hakurikijwe ngenderwaho yatanzwe n’Urwego. (4) The applicant declares confidentiality the of application, where applicable. information related to (4) Le demandeur la confidentialité informations des relatives à sa demande, le cas échéant. déclare (5) The applicant identifies the risk classification of containment level of the living modified organism in accordance with the guidelines provided by the Authority. proposed (5) Le demandeur identifie la classification des risques du niveau de confinement de l’organisme vivant modifié proposé conformément aux lignes directrices fournies par l’Autorité. - 8 Verify source ↗
Inzego z’ikumirangaruka
AI-assisted research summary: This article classifies containment levels into four risk categories from Level 1 to Level 4.
Ingingo ya 8: Inzego z’ikumirangaruka Article 8: Containment levels Article 8 : Niveaux de confinement Ingingo ya 8: Inzego z’ikumirangaruka Article 8: Containment levels Article 8 : Niveaux de confinement Inzego z’ikumirangaruka ziri mu byiciro bikurikira: The containment levels are classified as follows: Les niveaux de confinement sont classés comme suit : (a) Icyiciro cya 1: Ibikorwa bidafite ingaruka cyangwa bifite ingaruka zidafite icyo zitwaye ku rusobe rw’ibinyabuzima, ku bidukikije no ku buzima bw’abantu; (a) Level 1: Activities with no or negligible risk of adverse effect on biological diversity, environment and human health; (a) Niveau 1 : Activités sans risque ou avec un risque négligeable d’effets néfastes sur la diversité biologique, l’environnement et la santé humaine; (b) Icyiciro cya 2: Ibikorwa bifite ingaruka nke ku buzima bw’abantu, ku rusobe bidukikije rw’ibinyabuzima zishobora kuvanwaho hakoreshejwe uburyo busanzwe; ku no (b) Level 2: Activities with low risk of adverse effect on human health, the environment and biological diversity that can be eliminated using standard procedures; (c) Icyiciro cya 3: Ibikorwa bifite ingaruka zigereranyije ku buzima bw’abantu, ku bidukikije no ku rusobe rw’ibinyabuzima zishobora (c) Level 3: Activities with a moderate risk to human health, environment and biological diversity that can only be eliminated by special demanding 13 (b) Niveau 2 : Activités à faible risque d’effets néfastes sur la santé humaine, l’environnement diversité biologique qui peuvent être éliminés à l’aide de procédures standard ; la et (c) Niveau 3 : Activités à risque modéré humaine, pour l’environnement diversité biologique qui ne peuvent être santé et la la Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kuvanwaho ari uko hakoreshejwe uburyo budasanzwe; intervention; éliminées que par une intervention spéciale exigeante ; (d) Icyiciro cya 4: Ibikorwa bifite ingaruka nyinshi cyane ku buzima bw’abantu, ku bidukikije no ku rusobe rw’ibinyabuzima. (d) Level 4: Activities with high risk to human health, the environment and biological diversity. (d) Niveau 4 : Activités à haut risque pour la santé humaine, l’environnement et la diversité biologique. - 9 Verify source ↗
Gusaba uruhushya rwo
AI-assisted research summary: A person who wants to introduce a living modified organism into the environment must apply in writing to the Authority and use the prescribed form.
Ingingo ya 9: Gusaba uruhushya rwo Article 9: Application for a permit for Article 9: Demande de permis 2 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kwinjiza mu bidukikije mu buryo bugambiriwe ikinyabuzima cyahinduwe intentional modified organism into the environment introduction of a living d’introduction organisme l’environnement intentionnelle modifié vivant d’un dans Ingingo ya 9: Gusaba uruhushya rwo kwinjiza mu bidukikije mu buryo bugambiriwe ikinyabuzima cyahinduwe Article 9: Application for a permit for intentional living modified organism into the environment introduction of a (1) Umuntu wifuza kwinjiza mu bidukikije ikinyabuzima cyahinduwe asaba uruhushya mu nyandiko ku Rwego isaba iteganywa n’Urwego. akoresheje ifishi (1) A person who intends to introduce a living modified organism into the environment applies for a permit, in writing, to the Authority using the application form prescribed by the Authority. 9: Article d’introduction organisme l’environnement Demande de intentionnelle modifié vivant permis d’un dans (1) Une personne qui a l’intention d’introduire un organisme vivant l’environnement modifié demande un permis par écrit à l’Autorité en utilisant le formulaire de demande prescrit par l’Autorité. dans (2) Usaba atanga ubusabe bwe mu gihe kitarenze iminsi 90 mbere y’umunsi kwinjiza uteganyijwe ikinyabuzima. wo (3) Usaba atanga amakuru ateganywa ku mugereka wa II n’isuzumangaruka riteganywa ku mugereka wa III w’Amasezerano ya Cartagena ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. y’Inyongera (2) The applicant submits the application within 90 days before the planned introduction date. (2) Le demandeur dépose sa soumission endéans 90 jours avant le jour prévu d’introduction. (3) An applicant submits the information set out in Annex II and a risk assessment as set out in Annex III of Cartagena Protocol on Biosafety. (3) Le demandeur soumet les informations énoncées à l’annexe II et l’évaluation des risques telle que définie à l’annexe III du protocole de Carthagène sur les risques biotechnologiques. 14 (1) Usaba agaragaza amakuru yerekeranye n’ubusabe bwe agomba kugirwa ibanga, iyo ari ngombwa. Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (4) The application of declares confidentiality information relating to the application, where applicable. (4) La demande déclare la confidentialité sa relatives à des informations demande, le cas échéant. (2) Usaba atanga amakuru y’inyongera kugira ngo agire ibyo arushaho gusobanura iyo abisabwe n’Urwego. (5) The applicant provides additional information for further clarification when requested by the Authority. (5) Le demandeur fournit, à la demande de l’Autorité, informations des supplémentaires pour plus de clarté. - 10 Verify source ↗
Uburenganzira bw’ukora
AI-assisted research summary: A person carrying out a trial on modified crops may ask the authority for permission, after completing the required trial stages and showing the new genetic material works properly.
Ingingo ya 10: Uburenganzira bw’ukora igerageza ku bihingwa byahinduwe Article 10: Rights of a person carrying out a trial on living modified crops : Rights d’une perssone Article 10 effectuant un essai sur les cultures vivantes modifiées Ingingo ya 10: Uburenganzira bw’ukora igerageza ku bihingwa byahinduwe Article 10: Rights of a person carrying out a trial on living modified crops Article 10 : Droits d’une personne effectuant un essai sur les cultures vivantes modifiées bidukikije Uwakoze igerageza ku bihingwa byahinduwe ashobora gusaba Urwego uruhushya rwo ibihingwa kwinjiza mu byahinduwe nyuma yo kurangiza neza ibyiciro bisabwa mu gukora amoko mashya igerageza rikorerwa y’ibinyabuzima mu ahabugenewe mu Gihugu, ryerekana ko uturemangingo ndangasano dushya dukora neza. - 11 Verify source ↗
Specific requirements for
AI-assisted research summary: An applicant may seek a permit to introduce living modified crops into the environment, and the Authority may require confined field trials in some cases. The applicant must also show the inserted genetic material is functional, stable, and safe.
Ingingo ya 11: Ibisabwa byihariye birebana no kwinjiza mu bidukikije mu buryo ibihingwa byahinduwe bugambiriwe Article 11: Specific requirements for intentional introduction of living modified crops into the environment Article 11 : Exigences spécifiques pour l’introduction intentionnelle de cultures vivantes modifiées dans l’environnement 12: Article requirements Specific applicable to an application for a permit to introduce living modified animals into the environment Ingingo ya 11: Ibisabwa byihariye birebana no kwinjiza mu bidukikije mu ibihingwa buryo byahinduwe bugambiriwe (1) Iyo usaba ikinyabuzima cyahinduwe y’Igihugu, ashaka kwinjiza cy’igihingwa hanze rushobora bikorewe Urwego A person carrying out a trial on living modified crops may request to the Authority a permit for introduction of living modified crops into the environment after successful completion of trials conducted within the country, demonstrating the efficacy of the novel genetic material. the confined field La personne qui effectue un essai sur les cultures vivantes modifiées peut demander à l’Autorité le permis pour l’introduction de cultures dans l’environnement après avoir terminé avec succès les essais en milieu confiné réalisés à l’intérieur du pays, démontrant l’efficacité du nouveau matériel génétique. modifiées vivantes Article 11: Specific requirements for intentional introduction of living modified crops into the environment Article 11 : Exigences spécifiques pour l’introduction intentionnelle de cultures vivantes modifiées dans l’environnement (1) If an applicant seeks to introduce a living modified crop developed from outside of the country, the Authority may impose mandatory confined field trials, for data (1) Lorsque le demandeur souhaite introduire une culture vivante modifiée développée à l’extérieur du pays, l’Autorité peut imposer des essais obligatoires sur terrain dans le 15 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 generated within comprehensive assessment. the country for a risk environmental cadre des essais en milieu confiné, pour les le pays pour données générées dans l’évaluation risques des complète environnementaux. rw’igerageza kumutegeka ko abanza gukorera aho kizinjizwa amagerageza asabwa mu rwego rikorerwa ahabugenewe, ku makuru y’imbere gukora gihugu mu isuzumangaruka bidukikije ryuzuye. ku yo (2) Usaba agomba kwerekana ko uturemangingo ndangasano dushya twinjijwe mu gihingwa cyahinduwe dukora neza, tudahindagurika kandi tudafite ingaruka, mu gihe cyo kucyinjiza mu bidukikije. (2) The applicant must demonstrate that the novel genetic material inserted into the living modified crop is functional, stable and safe when the crop the introduced environment. into is - 12 Verify source ↗
Ibisabwa byihariye mu
AI-assisted research summary: A permit applicant must show measures to prevent unintended cross-border movement of living modified animals, follow ethical and animal-welfare rules, and the regulator must give special case-by-case attention to antibiotic-resistance genes in environmental risk assessment.
Ingingo ya 12: Ibisabwa byihariye mu gusaba uruhushya rwo kwinjiza mu bidukikije inyamaswa zahinduwe ku Ingingo ya 12: Ibisabwa byihariye mu gusaba uruhushya rwo kwinjiza mu bidukikije inyamaswa zahinduwe 12: requirements Specific Article applicable to an application for a permit to introduce living modified animals into the environment (1) Usaba uruhushya rwo kwinjiza mu bidukikije inyamaswa zahinduwe agaragaza ko yashyizeho ingamba ziboneye zo kubuza ko habaho iyambukiranyamipaka ritagambiriwe, mu gihe habaye bidukikije mu iyoherezwa ry’inyamaswa zahinduwe. (1) An applicant for a permit to introduce living modified animals into the environment demonstrates that he or she has taken measures to prevent transboundary unintentional movement, the living modified introduction of animals into the environment. the event of in (2) Le demandeur doit prouver que le nouveau matériel génétique inséré dans la culture vivante modifiée est fonctionnel, stable et sûr au moment de l’introduction de la culture dans l’environnement. 12 : Exigences spécifiques Article applicables à la demande d’un permis d’introduction d’animaux vivants modifiés dans l’environnement (1) Un dans demandeur d’un d’animaux permis d’introduction vivants l’environnement modifiés démontre qu’il a pris des mesures pour tout empêcher mouvement involontaire, en cas transfrontalier vivants d’introduction modifiés dans l’environnement. d’animaux (2) Usaba yubahiriza amahame mbonezamyitwarire kandi akita ku mibereho y’inyamaswa hakurikijwe (2) The applicant complies with ethical standards and ensures animal welfare in accordance with relevant laws and (2) Le demandeur se conforme aux normes éthiques et assure le bien-être des animaux conformément aux lois et 16 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 amategeko n’amabwiriza abigenga. regulations. règlements en la matière. (3) Urwego rugenzura ko inyamaswa zahinduwe uturemangingo zifite twagaragaje ndangasano kwihanganira antibiyotike zitabwaho ku kandi zikagenzurwa buri yose ukwayo mu gihe cyo gukora isuzumangaruka ku bidukikije. bwihariye buryo (3) The Authority ensures that living modified animals that contain genes expressing resistance to antibiotics are taken into particular consideration and assessed on case-by-case basis when carrying out an environmental risk assessment. (3) L’Autorité veille à ce que les animaux vivants modifiés qui contiennent des gènes exprimant une résistance aux antibiotiques en soient considération et évalués au cas par cas lors de la réalisation de l’évaluation des risques environnementaux. pris ku - 13 Verify source ↗
Gusaba uruhushya rwo
AI-assisted research summary: A person seeking to place a genetically modified organism on the market for direct food, feed, or processing use must apply in writing to the Authority using the prescribed form.
Ingingo ya 13: Gusaba uruhushya rwo gushyira ikinyabuzima isoko cyahinduwe kigenewe guhita gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo cyangwa gutunganywa Article 13: Application for a permit for the placing on the market of a genetically modified organism for direct use as food, feed or for processing 12 : Exigences Article spécifiques applicables à la demande d’un permis d’introduction d’animaux vivants modifiés dans l’environnement le marché Article 13 : Demande d’un permis de mise sur organisme génétiquement modifié destiné à être utilisé directement pour l’alimentation humaine, animale ou à être transformé d’un Ingingo ya 13: Gusaba uruhushya rwo gushyira ikinyabuzima isoko cyahinduwe kigenewe guhita gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo cyangwa gutunganywa Article 13: Application for a permit for the placing on the market of a genetically modified organism for direct use as food, feed or for processing gikoreshwa (1) Umuntu ushaka gushyira ku isoko ikinyabuzima cyahinduwe kigenewe guhita nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo cyangwa gutunganywa, abisabira uruhushya ku Rwego mu nyandiko yifashishije ifishi y’ubusabe igenwa n’Urwego. a (1) A person who wishes to place on the genetically modified market organism intended for direct use as food, feed or for processing, applies for a permit to the Authority, in writing, using the application form prescribed by the Authority. (2) Usaba amakuru agaragaza yerekeranye n’ubusabe bwe agomba kugirwa ibanga, iyo ari ngombwa. (3) Usaba uruhushya rwo gushyira ku cyahinduwe ikinyabuzima isoko (2) An applicant declares confidentiality the of application, where applicable. information relating to (3) An applicant for a permit for the placing on the market of a genetically 17 le marché Article 13 : Demande d’un permis de mise sur organisme génétiquement modifié destiné à être utilisé directement pour l’alimentation humaine, animale ou à être transformé d’un à destiné (1) Une personne souhaitant mettre sur le marché un organisme génétiquement être modifié utilisé directement l’alimentation pour humaine, animale ou à être transformé demande un permis à l’Autorité, par écrit, en utilisant le formulaire de demande prescrit par l’Autorité. (2) Le demandeur déclare la confidentialité la relatives des informations demande, le cas échéant. à (3) Le demandeur d’un permis de mise sur organisme marché d’un le Official Gazette n° Special of 14/01/2025 gikoreshwa guhita kigenewe nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo cyangwa atanga gutunganywa, amakuru agaragazwa ku mugereka wa II w’Amasezerano y’Inyongera ya Cartagenaku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. modified organism intended for direct use as food, feed or for processing provides the information specified in Annex II of the Cartagena Protocol on Biosafety. génétiquement modifié destiné à être utilisé directement pour l’alimentation humaine, animale ou à être transformé, fournit les informations spécifiées à l’annexe II du Protocole de Carthagène sur les risques biotechnologiques. kigenewe (4) Mu gutanga ubusabe bw’uruhushya rwo gushyira ku isoko ikinyabuzima cyahinduwe guhita gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo cyangwa gutunganywa, usaba atanga amakuru ku ry’ubusugire bw’ibiribwa ryakozwe. isesengura (4) In submitting an application for a permit for the placing on the market of a genetically modified organism intended for direct use as food, feed or for processing, the applicant provides information on the food safety assessment that has been conducted. (4) Lors de la soumission de la demande du permis de mise sur le marché d’un organisme génétiquement modifié destiné à être utilisé directement pour l’alimentation humaine, animale ou à être transformé, le demandeur fournit les sécurité alimentaire qui a été mené. informations sur la - 14 Verify source ↗
Ibirebwa n’ubusabe
AI-assisted research summary: This article says when a permit application for placing a genetically modified organism on the market applies: it covers products containing GMOs, and food, feed, or ingredients made from them when GMO material is at least 5% of total weight.
Ingingo ya 14: Ibirebwa n’ubusabe bw’uruhushya rwo gushyira ku isoko Article 14: Scope of application for a permit for the placing on the market Article 14 : Portée de la demande de permis de mise sur le marché Ingingo ya 14: Ibirebwa n’ubusabe bw’uruhushya rwo gushyira ku isoko Article 14: Scope of application for a permit for the placing on the market Article 14 : Portée de la demande de permis de mise sur le marché Ubusabe bw’uruhushya rwo gushyira ku isoko ikinyabuzima cyahinduwe kigenewe guhita gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo cyangwa gutunganywa bureba ibi bikurikira: An application for a permit for the placing on the market of a genetically modified organism for direct use as food, feed or for processing applies to the following: La demande du permis de mise sur le marché d’un organisme génétiquement modifié destiné à être utilisé directement pour l’alimentation humaine ou animale ou à être transformé s’applique aux éléments suivants : (a) ibicuruzwa bigizwe cyangwa birimo ibinyabuzima byahinduwe; (a) products consisting of or containing genetically modified organisms; (a) les produits constitués ou contenant des organismes génétiquement modifiés ; (b) ibiribwa by’abantu cyangwa ibiryo ibibigize binyabuzima by’amatungo bikomoka cyangwa ku (b) food, feeds or from ingredients their produced living modified organisms where there is presence of (b) les denrées alimentaires, les aliments pour animaux ou leurs ingrédients produits à partir d’organismes vivants 18 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 byahinduwe harimo uturemangingo ndangasano tungana cyangwa turengeje 5% by’uburemere bwose. twahinduwe in genetically modified material proportions of equal or more than 5% or above of total weight. modifiés lorsqu’il y a présence de matériel génétiquement modifié dans des proportions égales ou supérieures à 5% ou plus du poids total. - 15 Verify source ↗
Gukurikirana ibiribwa
AI-assisted research summary: Permit holders must tell the receiving operator, in writing, when a product contains living modified organisms and give the unique identifier; operators must keep detailed transaction records; the Authority sets a unique-identifier mechanism.
Ingingo ya 15: Gukurikirana ibiribwa by’abantu cyangwa ibiryo by’amatungo bikomoka ku binyabuzima byahinduwe Article 15: Traceability of food or feeds produced from living modified organisms Article 15 : Traçabilité de denrés alimentaires ou d’aliments pour animaux produits à partir d’organismes vivants modifiés 3 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 Ingingo ya 15: Gukurikirana ibiribwa by’abantu cyangwa ibiryo by’amatungo bikomoka ku binyabuzima byahinduwe Article 15: Traceability of food or feeds produced from living modified organisms Article 15 : Traçabilité de denrées alimentaires ou d’aliments pour animaux produits à partir d’organismes vivants modifiés kirimo (1) Uwahawe uruhushya, igihe cyose ashyira ku isoko igicuruzwa kigizwe cyangwa ibinyabuzima byahinduwe, amenya ko amakuru akurikira yohererejwe mu nyandiko umucuruzi wakiriye icyo gicuruzwa, iyo bishoboka: (1) A permit holder, every time he or she places on the market a product consisting of, or containing living modified organisms, ensures that the following information is transmitted in writing to the operator receiving the product, where applicable : (1) Le titulaire d’un permis, chaque fois qu’il met sur le marché un produit constitué ou contenant des organismes vivants modifiés, s’assure que les informations suivantes sont transmises par écrit à l’opérateur qui reçoit le produit, le cas échéant : (a) ko kirimo cyangwa kigizwe n’ibinyabuzima byahinduwe; (a) that it contains or consists of living modified organisms; (a) qu’il contient ou est constitué d’organismes vivants modifiés ; (b) ikirango cyihariye cyahawe ibyo binyabuzima byahinduwe. (b) the unique identifier assigned to those living modified organisms. (b) l’identifiant unique attribué à ces organismes vivants modifiés. (2) Mu gihe igicuruzwa kirimo cyangwa kigizwe n’uruvange rw’ibinyabuzima byahinduwe bigenewe gukoreshwa nk’ibiribwa ibiryo by’amatungo cyangwa gutunganywa, amakuru akenerwa, nk’uko bivugwa mu ashobora gusimbuzwa urutonde rw’uturango by’abantu, gika (1), cya (2) In the case of product containing or consisting of a mixture of living modified organisms to be used as food or feed or for processing, the required information, as referred to in Paragraph (1), may be replaced by a list of unique identifiers for all the that living modified organisms (2) Dans le cas d’un produit contenant ou constitué d’un mélange d’organismes vivants modifiés destinés à être utilisés comme denrées alimentaires ou aliments pour animaux, ou destinés à la informations transformation, requises visées au paragraphe (1) peuvent être remplacées par une liste les 19 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 twihariye ku binyabuzima byose byahinduwe byakoreshejwemo. constitute the mixture. d’identifiants uniques pour tous les organismes vivants modifiés qui constituent le mélange. (3) Buri mucuruzi abika birebana inyandiko zirambuye ku bikorwa by’ubucuruzi byose n’ibicuruzwa bigenewe gukoreshwa nk’ibiribwa ibiryo by’abantu by’amatungo, ku binyabuzima byahinduwe, kandi agashyiraho sisitemu n’uburyo byo kubika amakuru. bikomoka cyangwa (4) Urwego rushyiraho uburyo bwo gukora no gukoresha uturango twihariye dukoreshwa mu ikurikirana n’ibiryo ry’ibiribwa ku by’amatungo binyabuzima byahinduwe. by’abantu bikomoka (3) Each operator maintains detailed records of all transactions involving food or feed products produced from living modified organisms, and puts in place systems and procedures for keeping the information. (4) The Authority establishes a mechanism for development and assignment of unique identifiers used traceability of food or feeds in living modified produced organisms. from (3) Chaque opérateur tient des registres détaillés de toutes les transactions portant sur des produits alimentaires ou des aliments pour animaux produits à partir d’organismes vivants modifiés et met en place des systèmes et des procédures des informations. conservation de (4) L’Autorité établit un mécanisme d’attribution et d’élaboration d’identifiants uniques utilisés pour la traçabilité des denrées alimentaires ou des aliments pour animaux produits à partir d’organismes vivants modifiés. - 16 Verify source ↗
Gusaba uruhushya rwo
AI-assisted research summary: A person who wants to import a living modified organism must apply in writing to the Authority for a permit.
Ingingo ya 16: Gusaba uruhushya rwo gutumiza mu mahanga ikinyabuzima cyahinduwe Article 16: Application for a permit for importation of a living modified organism 16 : Demande de permis Article d’importation d’un organisme vivant modifié Ingingo ya 16: Gusaba uruhushya rwo ikinyabuzima gutumiza mu mahanga cyahinduwe Article 16: Application for a permit for importation of a living modified organism 16 Article : Demande de permis d’importation d’un organisme vivant modifié Umuntu ushaka gutumiza mu mahanga ikinyabuzima cyahinduwe asaba Urwego uruhushya mu nyandiko akoresheje ifishi y’ubusabe igenwa n’Urwego, kandi agatanga amakuru ateganywa n’umugereka wa II w’Amasezerano y’Inyongera ya Cartagena ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. A person who wishes to import a living modified organism applies in writing to the Authority for a permit, using the application form prescribed by the Authority, and submits the information set out in Annex II of Cartagena Protocol on Biosafety. Une personne qui souhaite importer un organisme vivant modifié demande un permis par écrit à l’Autorité en utilisant le formulaire de demande prescrit par l’Autorité, et soumet les informations énoncées à l’annexe II du Protocole de Carthagène sur les risques biotechnologiques. 20 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 - 17 Verify source ↗
Ubusabe bw’uruhushya
AI-assisted research summary: Anyone exporting a living modified organism from Rwanda must apply in writing to the Authority for a permit and use the Authority’s form.
Ingingo ya 17: Ubusabe bw’uruhushya rwo kohereza mu mahanga ikinyabuzima cyahinduwe Article 17: Application for a permit for export of a living modified organism 17 : Demande de permis Article d’exportation d’un organisme vivant modifié Ingingo ya 17: Ubusabe bw’uruhushya rwo kohereza mu mahanga ikinyabuzima cyahinduwe Article 17: Application for a permit for export of a living modified organism 17 : Demande de permis Article d’exportation d’un organisme vivant modifié (1) Umuntu wifuza kohereza mu mahanga ikinyabuzima cyahinduwe giturutse mu Rwanda, asaba Urwego uruhushya mu nyandiko akoresheje ifishi y’ubusabe igenwa n’Urwego. (1) A person who wishes to export from Rwanda a living modified organism, applies in writing to the Authority for a permit, using the application form prescribed by the Authority. (1) Une personne qui souhaite exporter du Rwanda un organisme vivant modifié demande le permis par écrit à l’Autorité en utilisant le formulaire de demande prescrit par l’Autorité. inyandiko (2) Usaba uruhushya rwo kohereza mu mahanga ikinyabuzima cyahinduwe atanga yerekana ko ikinyabuzima cyahinduwe cyemewe, cyemejwe cyatangiwe cyangwa rubifitiye n’urwego uruhushya ububasha rw’igihugu cyoherejwemo. (3) Usaba agaragaza amakuru agirwa iyo ajyanye n’ubusabe, ibanga bishoboka. (2) The applicant for a permit for export of a living modified organism submits written documentation demonstrating that the living modified organism has been or authorized by the competent authority of the importing country. approved, permitted (2) Le demandeur du permis d’exportation d’un organisme vivant modifié soumet une documentation écrite démontrant que l’organisme vivant modifié a été approuvé, autorisé ou permis par pays compétente l’autorité importateur. du (3) The applicant declares confidentiality the of application, where applicable. information relating to (3) Le demandeur la confidentialité informations relatives à la demande, le cas échéant. déclare des - 18 Verify source ↗
Ubusabe bw’uruhushya
AI-assisted research summary: A person seeking to transit a living modified organism through Rwanda must apply in writing to the Authority for a permit and follow the prescribed form, information, packaging, labelling, transport, and timing requirements.
Ingingo ya 18: Ubusabe bw’uruhushya rwo kunyuza mu Gihugu ikinyabuzima cyahinduwe gufata Article 18: Application for a permit for transit of a living modified organism Article 18 : Demande de permis de transit d’un organisme vivant modifié handling, Ingingo ya 18: Ubusabe bw’uruhushya rwo kunyuza mu Gihugu ikinyabuzima cyahinduwe (1) Umuntu wifuza kunyuza mu Gihugu ikinyabuzima cyahinduwe abisabira uruhushya mu nyandiko ku Rwego, akoresheje ifishi y’ubusabe igenwa n’Urwego. Article 18: Application for a permit for transit of a living modified organism Article 18 : Demande de permis de transit d’un organisme vivant modifié (1) A person who wishes to transit through Rwanda a living modified organism applies in writing to the Authority for a permit, using the application form prescribed by the Authority. 21 (1) Une personne qui souhaite faire transiter par le Rwanda un organisme vivant modifié demande un permis par le écrit à formulaire de demande prescrit par l’Autorité. l’Autorité, en utilisant (2) Usaba uruhushya rwo kunyuza mu gihugu ikinyabuzima cyahinduwe atanga amakuru agenwa ku mugereka wa II w’Amasezerano y’Inyongera ya Cartagena ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. (3) Usaba agaragaza uko ikinyabuzima cyahinduwe kinyuzwa mu gihugu gipfunyitse neza, gifite ibirango kandi gitwawe ku buryo bwagenwe bukurikije kandi n’Urwego amabwiriza y’ubuziranenge abigenga. (4) Usaba ashyikiriza ubusabe bwe Urwego hasigaye nibura iminsi 15 y’akazi umuzigo uhaguruke mu gihugu ukomokamo. kugira ngo Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (2) The applicant for transit permit of a living modified organism provides in the application the information set out in Annex II of Cartagena Protocol on Biosafety on Biosafety. (2) Le demandeur du permis de transit d’un organisme vivant modifié fournit dans sa demande les informations prévues à l’annexe II du Protocole de risques sur Carthagène biotechnologiques. les (3) An applicant presents how the living in is transit modified organism properly packaged, labelled and transported in the manner prescribed by the Authority and in accordance with any applicable standards. (3) Le demandeur présente la manière dont l’organisme vivant modifié en transit est correctement emballé, étiqueté et transporté de la manière prescrite par aux l’Autorité normes applicables. conformément et (4) The applicant submits the application to the Authority at least 15 working days before the cargo leaves the country of export. (4) Le demandeur soumet sa demande à l’Autorité au moins 15 jours ouvrables avant le départ de la cargaison du pays de l’exportation. gufata - 19 Verify source ↗
Ibisabwa muri rusange
AI-assisted research summary: An applicant for a permit must describe safe methods for handling, storing, transporting, or using a living modified organism; the Authority sets guidelines for related packaging, labelling, handling, storage, transport, and disposal.
Ingingo ya 19: Ibisabwa muri rusange byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe, kugipfunyika, kugishyiraho uturango, kugitwara cyangwa kugishyira mu bubiko Article 19: General requirements relating labelling, to transporting and storing of a living modified organism packaging, Article 19 : Exigences générales relatives à la manipulation, l’emballage, l’étiquetage, le transport et le stockage d’un organisme vivant modifié Ingingo ya 19: Ibisabwa muri rusange byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe, kugipfunyika, kugishyiraho uturango, kugitwara cyangwa kugishyira mu bubiko handling, Article 19: General requirements relating labelling, to living transporting and storing of a modified organism packaging, Article 19 : Exigences générales relatives à la manipulation, l’emballage, l’étiquetage, le transport et le stockage d’un organisme vivant modifié (1) Usaba uruhushya rw’ibikorwa byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe agaragaza mu busabe bwe uburyo ateganya gukoresha mu gufata, guhunika, cyangwa gutwara gukoresha ku buryo butekanye (1) The applicant for a permit for living modified organism related activities demonstrates in his or her application the proposed methods for the safe handling, storage, transport or use of a living modified organism including 22 (1) Le demandeur d’un permis pour les activités relatives à un organisme vivant modifié démontre dans sa demande les méthodes proposées pour le la manipulation, toute transport et l’utilisation en stockage, le ikinyabuzima cyahinduwe, harimo kugishyiraho kugipfunyika, uturango, n’uburyo kugisenya bwitabazwa mu gihe habaye ibyago, aho bishoboka. (2) Urwego rushyiraho imirongo gupfunyika, ngenderwaho mu gushyiraho gufata ikinyabuzima cyahinduwe, guhunika, gutwara gusenya cyangwa ikinyabuzima cyahinduwe. uturango, Official Gazette n° Special of 14/01/2025 packaging, labelling, disposal and contingency procedures, where applicable. (2) The Authority establishes guidelines for packaging, labelling, handling, storage, transport, and disposal of a living modified organism. d’un organisme sécurité modifié, y l’étiquetage, procédures d’urgence, le cas échéant. vivant l’emballage, les et compris l’élimination l’emballage, (2) L’Autorité établit des lignes directrices la pour manipulation, le stockage, le transport et l’élimination d’un organisme vivant modifié. l’étiquetage, - 20 Verify source ↗
Guhererekanya amakuru
AI-assisted research summary: An applicant may ask the Authority to consider data or results for a similar living modified organism, and the applicant must provide extra supporting material when the data were recorded outside Rwanda.
Ingingo ya 20: Guhererekanya amakuru y’ibinyabuzima byahinduwe bisa Article 20: Data transportability of the same living modified organisms Article 20 : Transférabilité des données des mêmes organismes vivants modifiés Ingingo ya 20: Guhererekanya amakuru y’ibinyabuzima byahinduwe bisa Article 20: Data transportability of the same living modified organisms Article 20 : Transférabilité des données des mêmes organismes vivants modifiés (1) Usaba cyangwa amakuru guhererekanya y’ibinyabuzima byahinduwe bisa ashobora gusaba Urwego kwita ku makuru ibisubizo ku kinyabuzima cyahinduwe gisa n’icyo asabira uruhushya rwo kwinjiza mu bidukikije mu buryo bugambiriwe cyangwa gushyira ku isoko, mu gihe cyakuriye ahantu hasa n’aho ashaka kugishyira. to the (1) An applicant for data transportability living modified of same the request organisms may Authority to consider data or results of a living modified organism similar to that for which he or she applies for a permit for intentional introduction into the environment or placing on the market provided that it was grown environmental under intentional conditions introduction. similar for (1) Un demandeur de la transférabilité des données des mêmes organismes vivants modifiés peut demander à l’Autorité de considérer les données ou des résultats concernant un organisme vivant modifié similaire à celui pour permis demande lequel dans d’introduction l’environnement ou mettre sur le marché à condition qu’il ait été cultivé dans des conditions environnementales similaires à celles de l’introduction intentionnelle. intentionnelle un il (2) Iyo ayo makuru cyangwa ibisubizo bivugwa mu gika cya (1) byandikiwe (2) If the data or results referred to in Paragraph (1) were recorded from (2) Lorsque les données ou des résultats (1) ont été visés au paragraphe 23 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 hanze y’u Rwanda, usaba ashyikiriza Urwego yanditse amasezerano yagiranye n’aho yakuye ayo makuru cyangwa ibyo bisubizo. outside of Rwanda, the applicant provides a written agreement with the source of data or results to the Authority. enregistrés à l’extérieur du Rwanda, le demandeur fournit à l’Autorité un accord écrit conclu avec la source des données ou des résultats. (3) Amakuru cyangwa ibisubizo bituruka ku nkomoko yizewe y’amakuru kandi usaba agaragaza buri gihe inkomoko uko bikwiye. (3) Data or results must be originated from a reliable source of information always and acknowledges source appropriately. applicant the the (4) Urwego rushobora gusaba amakuru y’inyongera cyangwa kugenzura amakuru ku bisubizo kugira ngo hamenyekane neza ukuri n’akamaro by’ubusabe. (4) The Authority may require additional information or verification of the data or results to ensure their accuracy and relevance to the application. (3) Les données ou les résultats doivent provenir d’une source d’informations le demandeur reconnaît fiables et toujours la source d’une manière appropriée. (4) L’Autorité peut exiger des informations supplémentaires ou une vérification des données ou des résultats pour garantir leur exactitude et la leur pertinence par demande. rapport à (5) Mbere yo gukoresha amakuru cyangwa ibisubizo bivugwa mu gika cya (1), Urwego rushyikiriza ubwo y’Igihugu busabe bw’urusobe y’ubusugire rw’ibinyabuzima ngo ibusuzume. Komite kugira (5) Before using the data or results referred to in Paragraph (1), the Authority submits the application to the National Biosafety Committee for assessment. (5) Avant d’utiliser les données ou les résultats visés au paragraphe (1), l’Autorité soumet la demande au Comité national de prévention des pour risques évaluation. biotechnologiques - 21 Verify source ↗
Gusuzuma ubusabe
AI-assisted research summary: When an application is received, the Authority must record it, give it a tracking number, and send the file to the National Biosafety Committee; after the Committee’s final report and advice, the Authority decides on the application.
Ingingo ya 21: Gusuzuma ubusabe n’uburyo bwo kumenyesha Article of application and notification process 21: Consideration the Article 21 : Examen de la demande et processus de notification Ingingo ya 21: Gusuzuma ubusabe n’uburyo bwo kumenyesha of Article application and notification process 21: Consideration the Article 21 : Examen de la demande et processus de notification (1) Haseguriwe ibiteganywa n’itegeko rigenga bw’urusobe ubusugire rw’ibinyabuzima, nyuma yo kwakira (1) Subject to the provisions of the Law governing biosafety, upon receipt of an application, the Authority – (1) Sous réserve des dispositions de la loi régissant la prévention des risques 24 ubusabe, Urwego – (a) rwandika hanyuma ubusabe rukabuha nomero kugira ngo iyo dosiye ikomeze gukurikiranwa; (b) kandi dosiye rugashyikiriza y’ubwo busabe Komite y’Igihugu bw’urusobe y’ubusugire ngo rw’ibinyabuzima ibusuzume. kugira Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (a) records the application and assigns it a tracking number so that it can be systematically followed up; and (b) submits the application file to the National Biosafety Committee for review. biotechnologiques, dès réception d’une demande, l’Autorité – (a) enregistre la demande et lui attribue un numéro de suivi afin d’en assurer systématiquement le suivi ; et (b) soumet le dossier de demande au Comité national de prévention des risques biotechnologiques pour examen. zivuye (2) Nyuma yo kubona raporo ya nyuma n’inama kuri Komite y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima, rufata icyemezo ku busabe. urwego - 22 Verify source ↗
Imikoreshereze y’amakuru
AI-assisted research summary: If new information shows a significant risk from a living modified organism, the Authority must assess it and may notify the Biosafety Committee, inform the public, and change, suspend, or revoke the permit.
Ingingo ya 22: Imikoreshereze y’amakuru mashya Article 22: Handling of new information Article 22 : Traitement de nouvelles informations Ingingo ya ibinyabuzima byahinduwe 23: Kumenyekanisha Ingingo ya 22: Imikoreshereze y’amakuru mashya Mu gihe hagaragaye amakuru mashya agaragaza ko kwinjiza mu bidukikije mu buryo bugambiriwe cyangwa gushyira ku isoko ikinyabuzima cyahinduwe biteza ibyago bikomeye ku buzima bw’abantu cyangwa ku bidukikije, Urwego – (a) rusuzuma ayo makuru mashya kandi rushobora kuyashyikiriza Komite (2) Upon receipt of the final report and recommendations from the National Biosafety Committee, the Authority takes a decision on the application. (2) Dès réception du rapport final et des recommandations du Comité national de risques prévention biotechnologiques, l’Autorité statue sur la demande. des Article 22: Handling of new information Article 22 : Traitement de nouvelles informations intentional introduction In the event of new information indicating that the environment or placing on the market of a living modified organism poses a significant risk to human health or the environment, the Authority – into (a) evaluates such new information and the National it may present to 25 intentionnelle l’introduction En cas de nouvelles informations indiquant que dans l’environnement ou la mise sur le marché d’un organisme vivant modifié présente un risque significatif pour santé humaine ou l’environnement, l’Autorité – la (a) évalue ces nouvelles informations et peut les présenter au Comité national y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima kugira ngo ikore suzuma ricukumbuye kandi itange icyifuzonama; (b) rumenyesha z’ubuyobozi inzego bireba hamwe n’abaturage ibyavuye mu isuzuma; (c) kandi rugahindura ibisabwa mu kwemererwa, rugahagarika by’agateganyo cyangwa rukambura uruhushya rwatanzwe rwo kwinjiza mu bidukikije cyangwa gushyira ku isoko. Official Gazette n° Special of 14/01/2025 for Biosafety Committee review and recommendation; further des prévention risques de biotechnologiques pour un examen plus une recommandation ; approfondi et (b) informs relevant authorities and the (b) informe les autorités concernées et le public about the findings; and public de ses conclusions ; et (c) modifies the requirements for approval, suspends or revokes the permit issued for the introduction into the environment or placing on the market. (c) modifie les exigences d’approbation, suspend ou révoque le permis délivré dans l’introduction pour l’environnement ou la mise sur le marché. Ingingo ya ibinyabuzima byahinduwe 23: Kumenyekanisha - 23 Verify source ↗
Public awareness on living
AI-assisted research summary: The Authority must inform the public, share decisions, consider public input, and support awareness about living modified organisms.
Article 23: Public awareness on living modified organisms Article 23 : Sensibilisation du public aux organismes vivants modifiés Article 23: Public awareness on living modified organisms Article 23 : Sensibilisation du public aux organismes vivants modifiés (1) Urwego ruteza imbere kandi rugafasha muri gahunda zigamije gukangurira, kwigisha abaturage no gutuma bagira uruhare mu bijyanye n’uburyo butekanye bwo gutwara, gufata no gukoresha ibinyabuzima rwo byahinduwe mu kubungabunga no gukoresha mu urusobe buryo burambye ku rw’ibinyabuzima, buzima ngaruka bw’abantu. hitabwa ku byagira rwego (1) The Authority promotes public and and awareness, facilitates education participation concerning the safe transfer, handling and use of living modified organisms in relation to the conservation and sustainable biological diversity, taking also into account risks to human health. use of (1) L’Autorité promet et l’éducation facilite et la manipulation la sensibilisation, la participation du public concernant le et transfert, toute sécurité des l’utilisation en organismes vivants modifiés en relation avec la conservation et l’utilisation durable de la diversité biologique, également compte des risques pour la santé humaine. tenant en 26 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (2) Urwego abaturage rumenyesha amakuru n’ibyemezo byose rufata byerekeye kwinjiza mu bidukikije ikinyabuzima cyahinduwe. information and all (2) The Authority makes available to the public its decisions related to the introduction of a living modified organism into the environment. (2) L’Autorité met à la disposition du public des informations toutes ses décisions relatives à l’introduction d’un organisme vivant modifié dans l’environnement. (3) Urwego abaturage rumenyesha uburyo bwo kubona amakuru avugwa mu gika cya (2) ku rubuga rwa murandasi rwarwo no ku rubuga rw’ihanahanamakuru ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. (3) The Authority informs the public of the of the means information referred to in Paragraph (2) on its website and the Biosafety Clearing-House. accessing (3) L’Autorité informe le public des moyens d’accéder aux informations visées au paragraphe (2) sur son site Web et le Centre d’échange pour la prévention risques biotechnologiques. des (4) Urwego ku gihe rwita bitekerezo rufata by’abaturage mu icyemezo cya nyuma ku bijyanye no kwinjiza mu bidukije ikinyabuzima cyahinduwe, kandi rugatangaza ku mugaragaro icyemezo cyarwo. (4) The takes Authority into consideration inputs from the public in the final decision-making process living introduction of a on modified the into organism environment and makes its decision public. the (4) L’Autorité prend en considération les contributions du public dans le processus décisionnel final concernant l’introduction d’un organisme vivant modifié dans l’environnement et rend public sa décision. - 24 Verify source ↗
Agaciro k’uruhushya
AI-assisted research summary: This article sets renewal periods for several permits and lets the Authority specify the validity period for certain permits.
Ingingo ya 24: Agaciro k’uruhushya Article 24: Validity of permit Article 24 : Validité du permis 4 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 Ingingo ya 24: Agaciro k’uruhushya Article 24: Validity of permit Article 24 : Validité du permis (1) Uruhushya rw’ikoreshwa ry’ahabugenewe harimo ibinyabuzima byahinduwe rumara igihe cy’imyaka itatu gishobora kongerwa. (2) Uruhushya rwo gukora igerageza rikorerwa ahabugenewe rumara igihe cy’imyaka ibiri gishobora kongerwa. (1) The permit for contained use activity involving living organisms is valid for a renewable period of three years. (1) Le une permis activité pour d’utilisation confinée impliquant des organismes vivants est valable pour une période renouvelable de trois ans. (2) The permit for carrying out confined field trials is valid for a renewable period of two years. (2) Le permis de réalisation d’essais en milieu confiné est valable pour une période renouvelable de deux ans. 27 (3) Uruhushya rwo kwinjiza mu buryo bugambiriwe cyangwa gushyira ku cyahinduwe isoko rumara icumi gishobora kongerwa. ikinyabuzima cy’imyaka igihe gufata rwo urwo (4) Uruhushya gutumiza mu kohereza mu mahanga, mahanga, urwo kunyuza mu Gihugu, urwo ikinyabuzima cyahinduwe, urwo kugipfunyika, urwo kugishyiraho uturango, urwo kugitwara n’urwo kugishyira mu bubiko kigenwa n’Urwego muri buri ruhushya. zimara igihe (5) Iyo kandi ikinyabuzima cyahinduwe kimaze kwinjizwa mu bidukikije cyangwa gushyirwa ku isoko mu gihe kigeze ku myaka 20 gifite uruhushya rw’Urwego, amakuru y’igenzura akagaragaza ko nta byago gifite ku buzima bw’abantu cyangwa ku ikinyabuzima cyahinduwe gishobora gukomeza kwinjizwa mu bidukikije cyangwa gushyirwa ku isoko bidasabye kongera kongeresha uruhushya. bidukikije, Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (3) The for permit intentional introduction or placing on the market of a living modified organism is valid for a renewable period of ten years. (4) The validity period of the permits for importation, export, transit, handling, packaging, labelling, transportation living modified or storage of a organism the is Authority in each permit. specified by (5) If a living modified organism has been introduced into the environment or placed on the market for a period of 20 years with the approval from the subsequent Authority, and monitoring no significant risks to human health or the environment, the living modified organism may continue to be introduced into the environment or placed on the market without further renewal of the permit. indicates data 28 (3) Le permis d’introduction intentionnelle ou de mise sur le marché d’un organisme vivant modifié est valable pour une période de dix ans renouvelable. manipulation, (4) La période de validité des permis pour l’importation, l’exportation, le transit, la l’emballage, l’étiquetage, le transport ou le stockage d’un organisme vivant modifié est spécifiée par l’Autorité dans chaque permis. (5) Lorsqu’un organisme vivant modifié a été introduit dans l’environnement ou mis sur le marché pendant une période l’approbation de de 20 ans avec l’Autorité et que les données de surveillance ultérieures n’indiquent aucun risque significatif pour la santé humaine l’environnement, l’organisme vivant modifié peut introduit dans continuer l’environnement ou mis sur le marché sans nouveau renouvellement du permis. être ou à Official Gazette n° Special of 14/01/2025 - 25 Verify source ↗
Guhererekanya uruhushya
AI-assisted research summary: A permit holder may transfer the permit to another person only with Authority approval.
Ingingo ya 25: Guhererekanya uruhushya Article 25: Transfer of a permit Article 25 : Transfert d’un permis Ingingo ya 25: Guhererekanya uruhushya Article 25: Transfer of a permit Article 25 : Transfert d’un permis (1) Uwahawe uruhushya rw’ibikorwa byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe ashobora kuruhererekanya byemejwe n’Urwego. (1) A holder of a permit for living modified organism related activities may transfer the permit to another person upon the Authority. approval by (1) Le titulaire d’un permis pour les activités relatives à un organisme vivant modifié peut le transférer à une autre personne après l’approbation de l’Autorité. (2) Iyo Urwego rwemeje ihererekanya amabwiriza ry’uruhushya, n’ibisabwa ruhushya by’urwo bikomeza gukurikizwa ku uhawe uruhushya binyuze mu ihererekanya. the permit, (2) If the Authority approves the transfer of terms and conditions of that permit continue to apply to the new permit holder. the (2) Lorsque approuve l’Autorité le transfert du permis, les conditions de ce permis continuent de s’appliquer au nouveau titulaire. - 26 Verify source ↗
Ubusabe bwo kongerera
AI-assisted research summary: A renewal application for a permit must be submitted to the Authority at least 90 days before the permit expires.
Ingingo ya 26: Ubusabe bwo kongerera uruhushya igihe Article 26: Application for permit renewal Article 26 : Demande de renouvellement de permis Ingingo ya 26: Ubusabe bwo kongerera uruhushya igihe Article 26: Application for permit renewal Article 26 : Demande de renouvellement de permis bwo kongererwa uruhushya Ubusabe ikinyabuzima byerekeye rw’ibikorwa cyahinduwe bushyikirizwa Urwego hasigaye nibura iminsi 90 ngo uruhushya rurangire. The application for renewal of a permit for living modified organism related activities is submitted to the Authority at least 90 days before the permit expiration date. La demande de renouvellement d’un permis pour les activités relatives à un organisme vivant modifié est soumise à l’Autorité au moins 90 jours avant la date d’expiration du permis. - 27 Verify source ↗
Icyemezo cy’igicuruzwa
AI-assisted research summary: The Authority issues non-GMO certificates, and a person who must prove a product is free of novel genetic material must apply in writing for one.
Ingingo ya 27: Icyemezo cy’igicuruzwa kitahinduwe Article 27: Non-GMO certificate Article 27 : Certificat de non OGM Ingingo ya 27: Icyemezo cy’igicuruzwa kitahinduwe Article 27: Non-GMO certificate Article 27 : Certificat de non OGM inyandiko (1) Icyemezo cy’igicuruzwa kitahinduwe ni itangwa n’Urwego yerekana ko igicuruzwa kitagizwe cyangwa kitarimo n’ikinyabuzima cyahinduwe. yemewe (1) A non-GMO certificate is an official document issued by the Authority to certify that a product does not contain or consist of a geneticaly modified organism. (1) Le certificat de non-OGM est un document officiel délivré par l’Autorité pour certifier qu’un produit ne contient pas ou ne consiste pas d’organisme génétiquement modifié. 29 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (2) Iyo umuntu asabwa, mu Gihugu cyangwa mu mahanga, kwerekana ko igicuruzwa kitarimo uturemangingo asaba mu ndangasano dushya, icyemezo Urwego nyandiko cy’igicuruzwa kitahinduwe. (2) If a person is required, within the country or abroad, to prove that a product does not contain any novel genetic material, he or she applies in writing to the Authority for a non- GMO certificate. (2) Lorsqu’une personne doit prouver, dans le pays ou à l’étranger, qu’un produit ne contient pas de matériel génétique nouveau, elle demande, par écrit, à l’Autorité un certificat de non OGM. - 28 Verify source ↗
Ingingo y’ururimi
AI-assisted research summary: This article states that the Order was drafted in English.
Ingingo ya 28: Ingingo y’ururimi Article 28: Language provision Article 28 : Disposition linguistique Ingingo ya 28: Ingingo y’ururimi Article 28: Language provision Article 28 : Disposition linguistique Iri teka rw’Icyongereza. ryateguwe mu rurimi This Order was drafted in English. Le présent arrêté a été rédigé en anglais. - 29 Verify source ↗
Gutangira gukurikizwa
AI-assisted research summary: This Order takes effect on the date it is published in the Official Gazette of the Republic of Rwanda.
Ingingo ya 29: Gutangira gukurikizwa Article 29: Entry into force Article 29 : Entrée en vigueur 5 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 ITEKA RYA MINISITIRI No 001/MoE/25 RYO KU WA 13/01/2025 RYEREKEYE URUHUSHYA GUSABA RW’IBIKORWA BYEREKEYE IKINYABUZIMA CYAHINDUWE MINISTERIAL ORDER No 001/MoE/25 OF 13/01/2025 ON THE APPLICATION FOR A PERMIT FOR LIVING MODIFIED ORGANISM RELATED ACTIVITIES ARRÊTÉ DU MINISTRE No 001/MoE/25 DU 13/01/2025 RELATIF À LA DEMANDE DE PERMIS POUR LES ACTIVITÉS UN À ORGANISME VIVANT MODIFIÉ RELATIVES Minisitiri w’Ibidukikije; The Minister of Environment; Le Ministre de l’Environnent ; Ashingiye Repubulika y’u Rwanda; ku Itegeko Nshinga rya Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda; Vu la Constitution de la République du Rwanda ; Ashingiye ku Itegeko n° 025/2024 ryo ku wa 16/02/2024 rigenga ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima, cyane cyane mu ngingo zaryo, iya 7 n’iya 8; Pursuant to Law n° 025/2024 of 16/02/2024 governing biosafety, especially in Articles 7 and 8; Vu la Loi n° 025/2024 du 16/02/2024 régissant la prévention des risques biotechnologiques, spécialement en ses articles 7 et 8 ; Inama y’Abaminisitiri yateranye ku wa no 09/11/2024 kubyemeza; kubisuzuma imaze After consideration and approval by the Cabinet, in its meeting of 09/11/2024; Après examen et adoption par le Conseil des Ministres, en sa séance du 09/11/2024 ; ATEGETSE: ORDERS: ARRÊTE : Ingingo ya 29: Gutangira gukurikizwa Article 29: Entry into force Article 29 : Entrée en vigueur Iri teka ritangira gukurikizwa ku munsi ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y’u Rwanda. This Order comes into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa la publication au République du Rwanda. Journal Officiel de 30 Kigali, 13/01/2025 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (sé) Dr UWAMARIYA Valentine Minisitiri w’Ibidukikije Minister of Environment Ministre de l’Environnement Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika: Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République : (sé) Dr UGIRASHEBUJA Emmanuel Minisitiri w’Ubutabera akaba n’Intumwa Nkuru ya Leta Minister of Justice and Attorney General Ministre de la Justice et Garde des Sceaux 31
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MINISTERIAL ORDER No 001/MoE/25 OF 13/01/2025 ON THE APPLICATION FOR A PERMIT FOR LIVING MODIFIED ORGANISM RELATED ACTIVITIES
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