醫療法

This law is enacted to promote the sound development of medical services, distribute medical resources reasonably, improve medical quality, protect patient rights, and enhance public health.

This provision defines who counts as “medical personnel” and defines “physician” to include physicians, traditional Chinese medicine physicians, and dentists.

醫事審議委員會委員應從特定醫事、法學、學者及社會人士中遴聘，且法學專家與社會人士合計比例不得少於三分之一。

If a person violates the listed provisions, the authority must issue a warning and set a deadline to fix it; if the person still does not improve by the deadline, a fine of NT$10,000 to NT$50,000 may be imposed repeatedly.

If one of the listed violations occurs, the authority may impose an NT$10,000 to NT$50,000 fine and order correction by a deadline; if the violation is not corrected on time, repeated penalties may apply. In some cases, after that first penalty, the authority may also order a suspension of business for 1 month to 1 year.

違反設置標準的醫院，會被要求限期改善並處罰鍰；未改善可反覆處罰，累計三次且滿一年仍未改善者，還可能被停業。

違反本條列舉事項者，會被處新臺幣5萬元以上25萬元以下罰鍰；醫療廣告在特定情形下，還可能面臨停業、廢止開業執照，並使負責醫師的醫師證書被吊銷1年。

A violation of Article 84 involving medical advertising is subject to a fine of NT$50,000 to NT$250,000.

違反人體試驗相關規定時，中央主管機關可裁罰鍰，並可命中止、終止、停業或廢止執照。

以竊取、毀壞或其他非法方法危害特定捐血中心或急救責任醫院的供水、電力、醫用氣體或電子病歷系統設施者，會受徒刑與罰金處罰；若意圖危害國家安全或社會安定，刑度更重，造成災害、死亡、重傷或未遂也有相應處罰。

This provision criminalizes unauthorized interference with critical blood center or emergency-hospital information systems and electronic medical records, and sets prison terms and fines.

If a person violates certain listed provisions, they may also be fined under the specified articles, and if the conduct is a criminal offence the case is referred to judicial authorities; if the person is medical personnel, disciplinary action also applies under the relevant medical professional rules.

Medical institutions that commit any listed misconduct may be fined and may also face suspension or revocation of their operating license.

醫療機構如果已被停業處分卻仍不停業，會被廢止開業執照。

This provision defines the competent authority: the Ministry of Health and Welfare at the central level, city governments in special municipalities, and county/city governments in counties and cities.

醫療機構被廢止開業執照後，其負責醫師一年內不得在原址或其他處所申請設立醫療機構。

醫療機構被廢止開業執照後如果仍繼續開業，中央主管機關可以吊銷其負責醫師的醫師證書2年。

醫療法人若違反特定條文而作保證，中央主管機關可罰鍰並命限期改善；逾期未改善的，可連續處罰。行為人要自行負保證責任。

醫療法人違反特定條文或未辦理應登記事項登記時，中央主管機關得處罰鍰並命其限期補正；逾期未補正者，還可連續處罰。

董事、監察人未依規定報備，中央主管機關得罰鍰；醫療法人未依設立計畫設立醫療機構時，主管機關得限期改善，逾期未改善可廢止許可，計畫變更時也適用。

This provision assigns fines in different medical settings to the responsible physician or the medical corporation, and says there is no additional punishment in one stated case.

除本法另有規定外，罰鍰、停業、廢止開業執照由直轄市、縣（市）主管機關處罰。

If a fine is not paid by the deadline, it is sent for compulsory enforcement under the law.

軍事機關所屬醫療機構及其附設民眾診療機構的設置與管理，原則上依本法；其中涉及國防安全考量的管理事項，則依國防部規定。

既有且不符規定的醫療機構，應在修正施行日起一年內補正；逾期未補正，原許可機關得廢止許可。

This provision classifies medical institutions and sets limits for clinic beds, while giving the central competent authority power to set facility standards and review nurse-patient ratio rules.

本法修正施行前已領有中央主管機關核發的國術損傷接骨技術員登記證，仍然有效；其管理辦法由中央主管機關訂定。

中央主管機關辦理醫院評鑑時，可以收取評鑑費；直轄市、縣（市）主管機關依本法核發執照時，可以收取執照費。

中央主管機關負責訂定本法的施行細則。

This law takes effect on the date it is promulgated.

Two or more clinics may establish a joint clinic in the same location, use shared facilities, and separately provide outpatient services.

醫院設立、擴充，或設立分院，必須先經主管機關許可，才能依建築法申請建築執照。

醫療機構開業前，須先向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記，取得開業執照後才能開業；登記事項變更時，應在事實發生後30日內辦理變更登記。

Certain private medical institutions at or above the announced scale must be established as medical corporations.

醫療機構使用或變更名稱，須先經所在地直轄市、縣（市）主管機關核准；非醫療機構不得使用醫療機構或類似名稱。

醫療機構要置一名負責醫師；私立醫療機構的負責醫師是申請人，且負責醫師須符合二年以上指定醫院、診所訓練並取得證明文件的資格。

負責醫師無法執業時，必須指定具備負責醫師資格的醫師代理；若代理超過45日，被代理醫師要向原發開業執照機關備查，且代理期間不得超過1年。

This provision defines “medical institution” as an institution where physicians perform medical services.

醫療機構必須在明顯處所揭示其開業執照、診療時間及其他相關診療事項。

醫療機構收取醫療費用的標準，由直轄市、縣（市）主管機關核定。

醫療機構收取醫療費用時，必須開給載明收費項目及金額的收據，且不得違反收費標準超額或擅自增設收費項目收費。

醫療機構歇業或停業時，應在事實發生後30日內向原發開業執照機關報備；停業最長1年，超過1年要在期限屆滿後30日內辦理歇業。

醫療機構要維持環境整潔與秩序，並採取必要措施保障醫事人員安全；任何人不得用非法方式妨礙醫療業務。

醫院必須就建築構造與設備備置必要的防火、避難設施，並建立緊急災害應變措施。

醫療機構必須依法律規定或主管機關通知提出報告，並配合主管機關對相關事項的檢查與資料蒐集。

重大災害發生時，醫療機構要服從主管機關指揮派遣，提供醫療服務並協助公共衛生，且不得規避、妨礙或拒絕；相關費用或損失，主管機關應酌予補償。

中央主管機關要辦理醫院評鑑；直轄市、縣（市）主管機關要定期對轄區內醫療機構業務進行督導考核。

公立醫院可以邀請當地社會人士組成營運諮詢委員會，並應提撥年度醫療收入扣除費用後餘額的百分之十以上，用於研究發展、人才培訓、健康教育、醫療救濟、社區醫療服務及其他社會服務。

This provision defines “public medical institution” as a medical institution established by a government agency, public enterprise, or public school.

醫療財團法人和醫療社團法人的設立、組織、管理等事項，依本法規定；本法沒規定的部分，改依民法或準用民法。

醫療法人可以設立醫院、診所及其他醫療機構；其設立家數與規模也可能受中央主管機關限制。

醫療法人必須具有足以達成設立目的所必要的財產。

醫療法人應設董事會，置董事長一人，並以董事長作為法人代表；另應就董事會、監察人及相關程序訂立章則，報請中央主管機關核准。

醫療法人 must 建立會計制度、採曆年制及權責發生制、保存會計資料，並在年度終了五個月內向中央主管機關申報年度財務報告。

醫療法人不得成為公司無限責任股東或合夥事業合夥人；若作為公司有限責任股東，其投資總額、對單一公司的投資額或比例不得超過主管機關訂定的限制。

醫療法人使用財產時，須受中央主管機關監督，並以法人名義登記或儲存；未經核准，不得處分、出租、出借、設定負擔或變更用途，也不得對設備設定負擔。

醫療法人不得作保，也不得把資金借給董事、社員、其他個人或非金融機構，並不得用其資產替董事、社員或他人提供擔保。

本條規定：對醫療財團法人的捐贈，以及醫療財團法人的所得稅、土地稅、房屋稅減免，依相關稅法辦理；符合條件的舊私立醫療機構土地無償移轉給改設後的醫療法人並續作原用途者，不課徵土地增值稅。

Medical corporations may merge with other medical corporations if the central competent authority approves. After approval, they must prepare an inventory and balance sheet and notify creditors within two weeks.

This provision defines “private medical institution” as a medical institution established by a physician.

Non-medical corporations must not use the name “medical corporation” or a similar name.

中央主管機關可對醫療法人依法情節採取糾正、限期改善、停止門診或住院業務、命停業，或廢止許可。

醫療財團法人設立時，申請人要先向中央主管機關申請許可；許可後，捐助人或遺囑執行人要按期限完成董事遴聘、核定、法人登記與財產移轉。

醫療財團法人的董事人數、組成比例、任期與出席方式都有具體限制。

醫療財團法人變更捐助章程或其他登記事項時，須先報中央主管機關許可，並在許可後30日內向法院辦理變更登記。

中央主管機關可以在董事改選不足、缺額未補，或董事違法且可能 վնաս害法人營運時，選任董事、命令暫停職權或解任；在暫停期間若董事人數不足，還必須選任臨時董事代理。

Anyone with one of the listed disqualifying conditions may not serve as a director or supervisor, unless the stated exception applies.

董事長、董事或監察人在任期中發生特定情形時，會當然解任；若因職務相關犯罪被起訴，會當然停止職務。

醫療財團法人 must use at least 10% of annual medical income surplus for research, training, and health education, and at least 10% for medical relief, community medical services, and other social services; outstanding performance may be rewarded by the central competent authority.

醫療社團法人設立時，應先備齊章程、設立計畫書及相關文件，向中央主管機關申請許可；許可後30日內要成立董事會，並在董事會成立後30日內辦理登記。

醫療社團法人在設立時，必須登記指定事項。

法人不得成為醫療社團法人的社員；每一社員原則上有一表決權，並可由章程另行規定依出資比例分配表決權。

This provision defines “medical corporation,” “medical foundation corporation,” and “medical association corporation.”

This article limits the number and qualifications of directors of a medical corporation, caps foreign directors, requires supervisors, and requires directors to attend board meetings in person.

醫療社團法人變更組織章程時，須先報中央主管機關許可；董事長、董事、財產或其他登記事項變更時，須依規定辦理變更登記；解散時，須辦理解散登記。

中央主管機關可以在醫療社團法人董事無法改選、出缺未補、違法失當或董事會決議違法且有營運風險時，命令補選、選任董事、解任董事，或解散董事會重新改選。

醫療社團法人分配結餘時，應先提撥至少10%作為研究發展、人才培訓、健康教育、醫療救濟、社區醫療服務及其他社會服務基金，並應再提撥至少20%作為營運基金。

醫療社團法人在列明事由發生時應解散；若因第一款事由解散，須報中央主管機關備查，若因第二款至第七款事由解散，須先經中央主管機關許可。

When a medical social corporation is dissolved, its remaining property is handled according to its articles of incorporation, except in cases of merger or bankruptcy.

醫療機構 must provide suitable medical premises and safety facilities, and must gradually provide safety needles within five years for procedures involving direct contact with patients’ bodily fluids or blood.

醫療機構須督導所屬醫事人員，按相關專門職業法規執行業務；也不得聘僱或容留沒有醫事人員資格的人，去做應由特定醫事人員執行的業務。

醫療機構不得讓臨床助理執行醫療業務。

醫院在診療時間外，必須依規模與業務需要，安排適當人數的醫師值班，照顧住院與急診病人。

This provision defines what counts as a法人附設醫療機構 under the law.

醫院、診所遇到危急病人時，應先急救，並依其人員與設備能力立即救治或採取必要措施，不得無故拖延。

醫療機構不得用主管機關公告禁止的不正當方法招攬病人；醫療機構及其人員也不得利用業務機會獲取不正當利益。

醫院應建立醫療品質管理制度並定期檢討評估；中央主管機關得就特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器訂定辦法，規定適應症、操作人員資格、條件等事項。

醫療機構進行手術前，原則上要先向病人或其法定代理人等說明手術風險並取得同意，簽妥手術同意書與麻醉同意書後才能施行；緊急情況不受此限。

醫療機構做中央主管機關規定的侵入性檢查或治療前，原則上要先向病人或其法定代理人等說明並取得同意、簽具同意書；情況緊急者不在此限。

醫療機構應將採取的組織檢體或手術切取的器官送請病理檢查，並把結果告知病人或其指定親屬等；另應就臨床與病理診斷結果作成分析、檢討及評估。

醫院、診所交付病人藥劑時，必須在容器或包裝上標明指定病人與藥品資訊。

醫療機構必須建立清晰、詳實、完整的病歷；醫院也必須就病歷製作索引與統計分析。

醫療機構要督導所屬醫事人員在執行業務時親自記錄病歷或製作紀錄，並簽名、蓋章及註明日期；病歷或紀錄有增刪時，也要在增刪處簽名或蓋章並註明日期，刪改部分不得塗燬。

醫療機構以電子文件製作並貯存病歷時，可以不用另外再用書面製作；相關資格條件、製作方式、內容及其他應遵守事項，由中央主管機關訂定辦法。

A “teaching hospital” is a medical institution whose teaching, research, and training facilities have been evaluated under this Act and can provide training and clinical practice for medical students and other medical personnel.

醫療機構 must 指定適當場所及人員保管病歷，並依病歷類型保存到不同期限；逾期可銷燬，但銷燬方式不得讓內容外洩。

醫療機構應依病人要求提供病歷複製本；必要時也要提供中文病歷摘要，且不得無故拖延或拒絕。相關費用由病人負擔。

醫療機構及其人員不得無故洩漏因業務知悉或持有的病人病情或健康資訊。

醫院、診所無法確定病因或提供完整治療時，應建議病人轉診；危急病人轉診前要先做適當急救，並應交付轉診病歷摘要，不得無故拖延或拒絕。

醫院或診所治療病人時，可在需要且取得同意後，向原診治醫院或診所商洽提供病歷複製本、病歷摘要及檢查報告；原診治機構不得拒絕，費用由病人負擔。

醫院可以在出院病人要求下安排後續照顧；對尚未治癒但要求出院的病人，醫院也可以要求簽具自動出院書；病人經通知可出院時，應立即辦理出院或轉院。

醫院、診所原則上不得無正當理由拒絕替其診治的病人開立出生、診斷、死亡或死產證明書；開診斷書時要審慎，涉及死亡原因尤其如此。

醫療機構應接受政府委託，協助辦理公共衛生、繼續教育、在職訓練、災害救助、急難救助、社會福利及民防等相關醫療服務。

教學醫院可在核准或受委託下進行人體試驗；非教學醫院原則上不得進行，但具特殊專長且經中央主管機關同意者可準用。

醫療機構施行人體試驗時，必須先取得受試者書面同意，並以受試者可理解的方式先行告知試驗內容；也不得用脅迫或其他不正當方式。

中央主管機關負責訂定前二條關於人體試驗的申請、審查、利益迴避、資訊揭露、監督、查核及其他告知事項。

醫療機構對拒絕參與或撤回人體試驗同意者，應提供常規治療，且不得減損其正當醫療權益。

This provision defines “人體試驗” and says its conduct must respect the participant’s autonomy and protect health and privacy.

醫療機構在人體試驗期間要依中央主管機關通知提出試驗情形報告；如中央主管機關認為有安全疑慮，應立即停止試驗；試驗完成後，還要製作試驗報告並報中央主管機關備查。

醫療機構在診治病人時，必須向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能的不良反應。

Medical services must be carried out with medically necessary care. Medical personnel may face civil liability, and in some negligent cases criminal liability, if patient harm results from violating that duty and exceeding reasonable clinical discretion. Medical institutions may be liable for patient harm caused intentionally or negligently.

司法院應指定法院設立醫事專業法庭，並由具醫事相關專業知識或審判經驗的法官辦理醫事糾紛訴訟案件。

Non-medical institutions must not make medical advertisements.

醫療廣告的內容只能包含列舉事項；廣播、電視醫療廣告可用口語化方式，但要先經所在地主管機關核准。

醫療廣告不得用不正當方式宣傳。

Advertising that implies or hints at medical business is treated as medical advertising. Medical publications, research reports, patient health education, and academic journals are not treated as medical advertising if they do not solicit medical business.

主管機關可以規劃醫療區域、建立分級醫療制度，並在醫療資源不足地區鼓勵民間設立醫療機構或必要時由政府設立。

Medical district division should take local medical resources and population distribution into account, and it may go beyond administrative boundaries.

This provision defines “medical advertising” as using media or other methods to promote medical services for the purpose of attracting patients.

地方主管機關應依醫療網計畫審查轄區內醫療機構的設立或擴充；大型醫院達一定規模者，需報中央主管機關核准；在醫療設施過剩地區，主管機關得限制醫療機構或護理機構設立或擴充。

中央主管機關應採取獎勵措施，以促進醫療事業發展、提升醫療品質與效率並均衡醫療資源。

中央主管機關可以設置醫療發展基金，作為前條獎勵之用；基金收支、保管和運用的辦法由行政院訂定。

醫療機構購置或使用具危險性的醫療儀器時，中央主管機關必要時可審查、評估；符合條件的公益社團法人或財團法人，經許可後得設立醫療法人醫療機構並購置、使用該等儀器。

Hospitals may apply to be accredited as teaching hospitals.

中央主管機關會商中央教育主管機關，定期辦理教學醫院評鑑，並應書面通知申請評鑑醫院結果，公告合格教學醫院名單及其資格有效期間等事項。

教學醫院要擬定訓練計畫，辦理醫師及其他醫事人員訓練與繼續教育，並接受醫學院、校學生臨床見習、實習。

教學醫院每年都要編列研究發展及人才培訓經費，金額比例不得低於年度醫療收入總額的3%。

中央主管機關應設置醫事審議委員會，並可就其任務分設各種小組。

直轄市、縣（市）主管機關應設置醫事審議委員會，並由其訂定委員會組織、會議等相關規定。

Chapter 1: General Provisions.

Chapter 6 is titled “Medical manpower and facility distribution.”

This chapter is about teaching hospitals.

This chapter is titled “Medical Review Committee.”

This chapter is titled “Penalties.”

This chapter is about medical institutions.

Chapter 137 heading: supplementary provisions.

Chapter 32: Medical corporations.

This is the heading for Section 1, “General Provisions.”

This is the heading for Section 2, “Medical juristic person.”

This is a section heading for Chapter 54, Section 3 on medical corporate bodies.

Chapter 64 is titled “Medical Affairs.”

This chapter concerns medical advertising.