醫療事故預防及爭議處理法

This law is enacted to protect both doctors and patients, improve the medical practice environment, ensure patient safety, raise medical quality, and create a quick medical dispute resolution mechanism.

醫療爭議發生時，醫事機構在收到病歷複製本申請後 7 個工作日內，應提供病歷及同意書複製本；複製費用由申請人負擔。

中央主管機關應辦理兩項事項：加強醫事機構關懷人員的說明、溝通與關懷訓練，並獎勵依第六條第一項規定辦理且成效良好的個人、醫療機構、專業機構或團體。

地方主管機關 must set up a medical dispute mediation committee to handle medical dispute mediation, and the committee must meet membership and composition requirements.

申請調解時，當事人應先填具申請書向調解會提出；若填寫有困難，調解會可以指派人員協助。

醫療爭議調解應在申請文件齊備後45日內開會，並在3個月內完成；必要時可延長3個月一次，當事人同意時還可再延長一次。

醫療爭議提起民事訴訟前，當事人原則上應先申請調解；未先調解就起訴的，第一審法院應先移送管轄調解會調解，調解期間訴訟停止。

醫療爭議刑事案件在檢察官偵查或法院審理時，原則上要先移付管轄的調解會調解；調解期間偵查和審判停止。

調解會收到特定調解案件後，須在 7 個工作日內通知雙方已受理；並可要求當事人提供相關權利人名冊與聯絡方式，通知名冊上的人參加調解。

This provision keeps mediation information confidential and restricts disclosure and recording by participants and mediation personnel, unless consent or another agreement applies where stated.

被通知參與調解的當事人應到場，且可委託代理人並推舉一至三人列席；醫事機構應派具調解決策權代表出席，且不得無正當理由阻礙所屬人員進行或成立調解，也不得因申請、同意或調解結果而給予不利處置。

本條定義本法所稱主管機關：中央是衛生福利部，直轄市是直轄市政府，縣（市）是縣（市）政府。

If a party has no justifiable reason and does not appear at the mediation date, and also does not appoint an agent to appear, the mediation is treated as not成立.

主管機關為調解需要時，可以限期要求醫事機構提供病歷等資料；醫事機構不得規避、妨礙、拒絕或作虛偽證明、報告或陳述。

調解委員要以客觀、公正等態度向當事人說明調解程序與法律效果，並可在調解現場秩序被非法滋擾時請求警方處理，也可禁止特定人員代理或列席；當事人如遭以暴力、脅迫或詐術進行調解等情形，得依法追究。

調解程序中的勸導、道歉、遺憾、不利於己陳述或讓步，原則上不得在本案訴訟或相關行政處分中作為證據或基礎；但醫療爭議當事人均同意時例外。

Mediation commissioners must recuse themselves in specified conflict situations; if they do not, the mediation committee must order recusal and appoint a replacement.

調解不成立時，調解會要作成證明書；主管機關要在7個工作日內把證明書發給當事人。

調解成立時，調解會應在當日作成調解書，並由當事人、代理人及出席調解委員簽名或蓋章。

地方主管機關要在調解成立後七個工作日內把調解書和卷證送法院核定；法院要儘速審核，核定後主管機關再在三個工作日內把核定調解書寄給當事人。

法院核定調解後，當事人對同一民事事件通常不得再起訴，也不得在刑事程序中附帶提起民事訴訟；醫療爭議刑事案件在核定調解後，也不得再提告訴或自訴。

法院核定的調解若有無效或可撤銷原因，當事人原則上要在知悉原因後30日內向原核定法院提起訴訟；若已超過5年，不能提起。

This article defines key terms used in the law, including medical accident, medical dispute, medical institution, medical facility, and party.

Medical dispute mediation procedures under this chapter are free of charge.

醫療爭議民事事件若已移付調解並經法院核定，原告可在核定調解書送達後三個月內，向法院聲請退還已繳裁判費的三分之二。

直轄市、縣（市）主管機關應將調解案件通報中央主管機關；中央主管機關可訂通報辦法、建立資料庫並做統計公布，但資料庫資料原則上不得作為訴訟證據、裁判基礎或行政處分基礎，除非醫療爭議當事人都同意。

醫院要建立病人安全管理制度並推動通報、分析、預防與管控；醫療機構要保密通報人身分，且不得對通報人為不利處分。

醫療機構就重大醫療事故，應做根本原因分析、提出改善方案，並通報主管機關；相關通報、分析與改善方案不得在醫療爭議訴訟或相關行政處分中作為證據或基礎。

中央主管機關在符合特定情形時，應組成專案小組調查醫療事故並公布報告；調查時可通知相關人員說明並提供資料，受調查機構及相關人員不得規避、妨礙或拒絕。

中央主管機關 must 建立醫療事故自主通報系統、受理民眾通報，並保密通報者身分及資料來源。

For people involved in a medical incident, voluntary reporting, active cooperation with an investigation, or providing information may be considered when deciding the severity of a penalty or sentence.

醫事機構不得規避、妨礙或拒絕地方主管機關依第二十一條第一項所作的要求，也不得作虛偽的證明、報告或陳述；違反者可被處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰，並命限期改善，逾期未改善可按次處罰。

違規者會被地方主管機關罰新臺幣2萬至10萬元，並被命限期改善；未改善時可按次處罰。

中央主管機關應委託財團法人辦理醫事專業諮詢與醫療爭議評析；該財團法人辦理時應保持公正、中立並遵守利益迴避。

醫事機構、法人、團體或有關人員若規避、妨礙或拒絕配合專案小組通知到場說明或提供資料，中央主管機關可處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰，並要求限期改善；逾期未改善者，可按次處罰。

符合列舉情形者，地方主管機關可命限期改善；逾期未改善，處新臺幣1萬元以上5萬元以下罰鍰，並得按次處罰。

A party who, without justifiable reason, fails to appear at a mediation date and does not appoint an agent to appear may be fined by the local competent authority.

本法施行前已經開始偵查或審判的醫療爭議案件，不適用本法。

The central competent authority is to prescribe the enforcement rules for this Act.

本法的施行日期由行政院決定。

中央主管機關可隨時要求第四條第一項的財團法人提出業務及財務報告，並可隨時派員檢查其業務、帳簿或其他相關資料。

醫療機構在醫療事故後，應組成關懷小組，並在五個工作日內向病人、家屬或代理人說明、溝通及提供協助與關懷；相關紀錄至少保存三年。

在醫療爭議的說明、溝通、協助與關懷服務過程中，某些和解或致歉性陳述，除非雙方當事人都同意，不能拿來當訴訟證據、裁判依據或行政處分依據。

醫療機構必須對與醫療爭議有關的員工提供關懷和具體協助，並在爭議處理過程中保護其不受暴力、脅迫、恐嚇、公然侮辱或傷害。

當事人就醫療爭議，可以檢附病歷複製本並繳費，向第四條第一項的財團法人申請醫事專業諮詢。

This chapter is titled “General Provisions.”

This chapter is about mediation for medical disputes.

This chapter is titled “Medical Accident Prevention.”

This chapter is titled “Penalties.”

This provision is a chapter heading for the supplementary provisions section.

This chapter is titled “Explanation, communication, and care.”