管制藥品管理條例

Controlled drugs are managed according to this Act.

醫師、牙醫師、藥師或藥劑生在沒有醫師或牙醫師開立的管制藥品專用處方箋時，不得調劑第一級至第三級管制藥品。領受人領取前項管制藥品時，應出示身分證明並簽名。第一級、第二級管制藥品專用處方箋只能調劑一次。

供應含管制藥品成分的指示藥品者，必須把領受人的姓名、住址、購買品量和供應日期詳細登錄在簿冊中。

醫療機構未經中央衛生主管機關核准，不得使用第一級、第二級管制藥品，從事藥癮治療業務。

為醫藥及科學研究之目的，食品藥物署得使用經司法機關沒收及查獲機關沒入之毒品。

Certain institutions and businesses that use or operate controlled drugs must appoint a controlled-drugs manager.

Certain people may not serve as a controlled-drugs manager, and anyone already serving must be removed from that role.

Certain controlled-drug activities are allowed only for listed business/entity types, and the listed institutions or businesses must register with the Food and Drug Administration and obtain a controlled-drug registration certificate.

食品藥物署應每年預估第一級、第二級管制藥品的需要數量，並報中央衛生主管機關核定。

食品藥物署每月須向中央衛生主管機關陳報第一級、第二級管制藥品的收支情形與現存品量；中央衛生主管機關每年公告一次並刊登政府公報。

製藥工廠輸入或輸出第一級、第二級管制藥品時，應向食品藥物署申請核發憑照。

This provision defines “health authority” for this law at different levels of government.

Importing, exporting, or manufacturing third- and fourth-class controlled drugs generally requires applying batch by batch to the Food and Drug Administration for a consent letter, unless a permit under Article 39 of the Pharmaceutical Affairs Act has been obtained or a special-need exception is approved by the central health authority.

Controlled-drug sellers must keep detailed sales records and retain the purchaser’s signed receipt.

Food and Drug Administration may limit the quantity allocated for applications to purchase first- and second-class controlled drugs, and the central health competent authority sets the rules for that limit.

在國內運輸第一級、第二級管制藥品前，須向食品藥物署申請核發憑照；如為辦理銷燬作業且持有當地衛生主管機關證明者，不受此限。

管制藥品應存放在業務處所；屬第一級至第三級者，還要專設上鎖櫥櫃保存。

管制藥品標籤應以中文標示管制級別、警語，以及足以警惕的圖案或顏色；若屬麻醉藥品，還要以中文標示麻醉藥品標幟。

持有管制藥品登記證者銷燬管制藥品前，應先申請當地衛生主管機關核准，並會同該機關辦理；調劑、使用後的殘餘管制藥品，則應由管制藥品管理人會同相關人員銷燬並備查。

管制藥品減損時，管理人要立刻向當地衛生主管機關報請查核，並在減損日起7日內向食品藥物署申報減損數量及相關證明文件。

持有管制藥品登記證者，必須在業務場所設置簿冊，逐日詳實記錄管制藥品的收支、銷燬、減損及結存；並按中央衛生主管機關規定的期限與方式，定期向當地衛生主管機關及食品藥物署申報。

持有管制藥品登記證的人在相關設立許可文件或登記證被撤銷、廢止或停業時，必須依本條指定方式申報、保管、轉讓或自行保管管制藥品。

This provision defines controlled drugs and says they are limited to medical and scientific use.

持有管制藥品登記證的人在申請歇業或停業時，必須申報管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形；歇業時還要依規定處理結存藥品，停業時則可依前款處理或自行保管。

First-class and second-class controlled drugs may not be lent or transferred, except transfers made under the preceding two articles.

簿冊、單據及管制藥品專用處方箋應保存5年。

衛生主管機關及食品藥物署在必要時可派員稽核管制藥品的進出、製造、販賣、購買、使用、調劑與管理，並可出具單據抽驗藥品；受檢者不得規避、妨礙或拒絕。

Government agencies must budget for and publicize the harms and related rules on controlled-substance abuse; they may also ask public-interest organizations to help. Certain health authorities, designated medical or psychiatric rehabilitation institutions, and related public-interest groups may set up consultation units for the public.

中央衛生主管機關應建立管制藥品濫用的監視及預警通報系統，並可對通報濫用個案的相關機構、團體或人員予以獎勵。

衛生主管機關及指定的醫療、精神復健機構，可以視需要安排專人提供藥癮防治諮詢服務。

Certain medical and veterinary professionals may have their controlled-drug prescribing, use, or dispensing suspended if they are fined under this Act, and temporarily suspended if prosecuted under the Narcotics Hazard Prevention Act.

The provision sets a fine of NT$150,000 to NT$750,000 for certain controlled-drug violations.

違反第20條或第26條第1項者，會被處新臺幣15萬元以上75萬元以下罰鍰；違反第26條第1項時，管制藥品管理人也適用同樣罰鍰。

違反本條列舉的管制藥品規定，會被處新臺幣6萬至30萬元罰鍰；受檢者違反第33條時，還可能被強制檢查。

第一、二級管制藥品的輸入、輸出、製造和販賣，原則上要由食品藥物署的製藥工廠辦理；必要時，製造可委託藥商。

違反指定的管制藥品管理、變更登記或其他列舉規定者，會被處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。

（刪除）

罰鍰通常由直轄市或縣（市）衛生主管機關處罰；特定違規則由中央衛生主管機關處罰。海關查獲輸入、輸出違規案件時，除依海關緝私條例處理外，並通知衛生主管機關。

（刪除）

中央衛生主管機關有權訂定本條例施行細則。

This provision says the statute takes effect on the date it is promulgated.

管制藥品原則上不得使用，但醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐及醫藥教育研究試驗人員不在此限。

醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐，及醫藥教育研究試驗人員，原則上不得使用管制藥品；後者須先經中央衛生主管機關核准且屬正當教育研究試驗。

沒有食品藥物署核發的管制藥品使用執照，醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。

醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品時，應開立專用處方箋；獸醫師、獸醫佐使用管制藥品時，診療紀錄應載明指定資訊。

Only physicians, dentists, pharmacists, and pharmacist assistants may dispense controlled drugs; pharmacist assistants may not dispense narcotics, and physicians and dentists must follow Article 102 of the Pharmaceutical Affairs Act.

This provision is a chapter heading for the General Provisions chapter.

This chapter is about import, export, manufacturing, and sales.

Chapter 4 is titled “Control.”

This provision is a chapter heading for penalties.

This provision is a chapter heading: Chapter 6, Supplemental Provisions.

This is a chapter heading: “Use and Adjustment.”