化粧品衛生安全管理法

This law is enacted to protect the hygiene and safety of cosmetics and safeguard public health.

化粧品標示、宣傳和廣告不得虛偽或誇大，也不得宣稱醫療效能。受託刊播化粧品廣告的傳播業者，須保存廣告委託人資料 6 個月，且主管機關要求提供時不得規避、妨礙或拒絕。

化粧品業者應建立並保存產品直接供應來源及流向資料；直接賣給消費者的產品流向資料除外。

Cosmetics businesses must report serious adverse reactions from normal or reasonable cosmetic use, and also report when a product appears to threaten sanitary safety.

主管機關可以進入化粧品業者處所進行抽查或抽樣檢驗；業者應配合，不得規避、妨礙或拒絕。

中央主管機關可以公告特定化粧品，並可規定進口前要先經抽查、抽樣檢驗合格。

主管機關在懷疑化粧品業者違法或化粧品有特定風險時，應立即調查，並可要求停產、停止輸入或販賣、下架或封存產品。

化粧品業者不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用違規化粧品。

化粧品製造或輸入業者在符合指定情形時，應通知販賣業者，並在主管機關指定期限內回收市售違規產品；販賣業者應配合回收。

化粧品業者如違反列舉規定且被認定有害衛生安全，或化粧品逾保存期限、來源不明、或屬中央主管機關公告的有害情形，該違規化粧品會被沒入銷毀。

主管機關應對檢舉人身分資料保密，並可以酌予獎勵；檢舉獎勵辦法由中央主管機關訂定。

This provision defines the competent authority under this Act by level of government.

違反化粧品宣傳或廣告規定者，會被處罰鍰；情節重大時，還可能被命停止供應等行為，並需在期限內刊播更正廣告。

If a media operator violates Article 10(3), it is fined between NT$60,000 and NT$300,000, and the fine may be imposed repeatedly.

化粧品業者若違反列明規定，可能被處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，情節重大時還可能被停業、令歇業，或被廢止登記事項、登錄或許可證。

化粧品業者違反列舉規定時，可能被罰新臺幣1萬元至100萬元，並可按次處罰；情節重大時，還可能被停業、命其歇業，或撤銷/廢止登錄或許可證。

化粧品業者違反列出的資料、通報或回收規定，經命限期改正後仍不改正的，會被罰鍰；情節重大時，還可能被停業、命歇業或撤銷登錄／許可證。

If someone violates the first five provisions, the competent authority may publicly disclose the offender’s name, address, goods, and unlawful conduct.

This provision assigns penalty authority: the central competent authority handles penalties for cancelling or revoking cosmetic registration or permits, while local municipal/county authorities handle other penalties; the central authority may also handle them when necessary.

直轄市、縣（市）主管機關在勒令歇業處分確定後，應移由工、商主管機關或其目的事業主管機關辦理公司、商業或工廠登記事項的全部或部分廢止。

主管機關與中央主管機關可以把化粧品相關檢查、抽查、抽樣檢驗、證明書核發及認證工作，委任或委託其他機關、法人或團體辦理。

化粧品業者可以向中央主管機關申請相關證明書；證明書的申請條件、審查、效期、廢止、返還、註銷等規則由中央主管機關訂定。

This article defines key terms for cosmetics and gives the central authority power to announce the scope and types of the first category of cosmetics.

化粧品業者在辦理登錄、查驗登記、符合性檢查、邊境抽查與抽樣檢驗、或申請證明書時，應繳納費用。

中央主管機關有權訂定本法施行細則。

本法的施行日期由行政院決定，但第六條第四項至第六項及第二十三條第一項第六款自中華民國一百零八年十一月九日起施行。

Certain cosmetics manufacturers or importers must register the product and create a product information file before supply, sale, gifting, public display, or consumer trial; the same applies when the product changes.

特定用途化粧品的製造或輸入，原則上要先向中央主管機關申請查驗登記，核准並取得許可證後才能進行。

化粧品業者原則上不得在國內以動物作為化粧品或成分安全性評估的檢測對象；符合例外情形並經中央主管機關許可者，不在此限。

Cosmetics outer packaging or containers must clearly display specified information, in Chinese or internationally used symbols, with limited exceptions.

化粧品製造場所原則上要符合設廠標準並完成工廠登記；經公告的特定化粧品，其製造場所還要符合優良製造準則，且主管機關可進行現場檢查。

Manufacturers of cosmetics must hire a pharmacist or a cosmetic professional technician to be stationed at the factory and supervise the manufacturing process.

This is a chapter heading: Chapter 1, General Provisions.

Chapter 3 concerns advertising and circulation management.

Chapter 4 is titled “Inspection, Testing, and Control.”

This is Chapter 5, titled “Penalties.”

This is a chapter heading for the supplementary provisions section.

This chapter covers manufacturing, imports, and factory management.