藥害救濟法

This law is enacted to provide timely relief to people harmed while properly using legal medicines.

主管機關為辦理藥害救濟及相關業務，可以要求財稅機關、醫療機構及其他相關機關（構）或團體提供資料；被要求者不得拒絕、規避或妨礙。

辦理藥害救濟業務的人員，對於因執行職務知悉或持有的相關秘密，不得無故洩漏，也不得拿來為自己利益使用。

本條列出藥害救濟各類給付的請求權人，並授權主管機關訂定申請程序、應備文件及其他應遵行事項。

符合列舉情形者，不得申請藥害救濟。

藥害救濟請求權在知道有藥害時起三年內不行使，會消滅。

主管機關應設藥害救濟審議委員會，並由主管機關另定其組織及審議辦法。

審議委員會受理藥害救濟案件後，原則上應在收受之日起三個月內作成審定；必要時可以延長，但最長只能延長一個月。

If a person has received drug injury relief benefits and, for the same underlying facts, later receives other compensation or indemnity, they must return the relief benefit to the extent of that compensation or indemnity.

主管機關在給付藥害救濟後，如發現依法應負藥害賠償責任的人，可以在給付金額範圍內代位請求賠償。

申請藥害救濟的權利不得讓與、抵銷、扣押或作為擔保；領取藥害救濟給付不課所得稅，且其受領權利不課遺產稅。

This provision identifies the competent authority as the Ministry of Health and Welfare.

藥害救濟申請人若不服救濟給付的審定，可以依法提起訴願和行政訴訟。

藥物製造業者及輸入業者若對徵收金、滯納金或罰鍰的處分不服，可以依法提起訴願及行政訴訟。

違反第九條規定的人，會被處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰，且可按次處罰；若有漏報或短報，罰鍰為應繳納徵收金差額的2倍至3倍。

醫療機構或其他相關機關（構）或團體若違反第十條規定，可能被處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰，並可按次處罰。

If a person violates Article 11, they are fined between NT$6,000 and NT$30,000.

This provision is deleted.

This provision says the competent authority imposes the fines set by this Act.

（刪除）

本法自公布日開始施行；另就一項特定修正規定的施行日期，由行政院決定。

This provision defines several drug-safety terms, including adverse injury, lawful drugs, proper use, adverse reactions, disability, and serious disease.

因正當使用合法藥物而受藥害的人，可以依本法請求救濟；救濟類型包括死亡、障礙與嚴重疾病給付。

主管機關為辦理藥害救濟業務，應設置藥害救濟基金。

主管機關可以委託其他機關、團體或在必要時成立財團法人，辦理藥害救濟相關事項，並可要求受託者提供報告及接受檢查。

藥物製造業者和輸入業者要在主管機關指定期限內，按前一年度藥物銷售額的一定比率繳納徵收金；沒有前一年度銷售額資料時，則按當年度估算銷售額繳納。

藥物製造業者或輸入業者如果逾期未繳徵收金，且經書面催繳後仍未依期限繳納，就要按每逾二日加徵百分之一的滯納金。

藥物製造業者及輸入業者須在主管機關指定期限內，申報當年度估算銷售額或前一年度銷售額及相關資料；主管機關也可要求其提供相關資料，且不得拒絕、規避或妨礙。

This provision is a chapter heading: Chapter 1, General Provisions.

This chapter covers drug injury relief business.

This chapter is titled “Administrative Remedies.”

This chapter is titled “Penalties.”

This is a chapter heading for supplementary provisions.

This chapter is titled “Drug Injury Relief Fund.”