食品安全衛生管理法

This Act is enacted to manage food sanitation, safety, and quality, and to protect national health.

食品業者的設廠登記由工業主管機關會同主管機關辦理；食品工廠的建築及設備要符合設廠標準。食品或食品添加物工廠原則上要單獨設立，不能在同一廠址或廠房同時做非食品製造、加工或調配，但符合特定藥品製造條件者例外。

經中央主管機關公告類別及規模的食品業者，應設置衛生管理人員。

Certain food businesses announced by the central competent authority must employ a set proportion of certified food, nutrition, catering, or similar professionals to handle food hygiene and safety management.

符合公告類別及規模的食品業者，必須投保產品責任保險；保險金額與契約內容由中央主管機關決定。

直轄市、縣（市）主管機關要依中央主管機關訂定的衛生標準或法令，制定公共飲食場所的衛生管理辦法。

Certain foods and food additives may not be manufactured, processed, packed, transported, stored, sold, imported, exported, given as gifts, or publicly displayed if they fall into listed unsafe categories.

中央主管機關可以限制可供食品使用之原料的製造、加工、調配方式或條件、食用部位、使用量、可製成的產品型態等事項，並公告應受限制的原料品項與限制內容。

食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑如有毒、易生不良化學作用、足以危害健康，或經風險評估有危害健康之虞者，不得製造、販賣、輸入、輸出或使用。

販賣的食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，必須符合衛生安全及品質標準；這些標準由中央主管機關訂定。

中央主管機關負責訂定食品添加物的品名、規格、使用範圍與限量標準。

食品業者在製造食品或食品原料時使用加工助劑，必須符合安全衛生及品質標準；且不得造成危害人體健康的情形。

在第十五條第二項及前二條的標準尚未訂定前，中央主管機關在突發事件緊急應變需要且無法取得充分實驗資料時，可以訂定暫行標準。

This provision defines which authorities count as the competent authority under the Act.

This provision requires the Executive Yuan and local governments to set up food safety councils, assign leadership, meet regularly, and carry out and monitor council decisions.

This provision assigns hygiene inspections and hygiene management for slaughtered livestock and poultry products to the relevant authorities.

公告列管的食品及相關產品，未先完成查驗登記並取得許可，不得製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出；基因改造食品原料也有額外審查與登記要求。

食品及食品原料的容器或外包裝，必須用中文和通用符號清楚標示指定事項。

When food labeling is difficult because of container or outer packaging size, material, or other special factors, the central competent authority may allow partial exemption from labeling or permit another labeling method.

食品添加物及其原料的容器或外包装，必须以中文和通用符号清楚标示指定事项；原料有部分项目不受限制。

中央主管機關可要求特定場所或散裝食品販賣者以中文標示原產地等資訊；部分國內驗證農產品則必須標示可追溯來源或生產系統。

Certain food utensils, food containers, and packaging announced by the central competent authority must be clearly labeled in Chinese and common symbols with the required information.

食品用洗潔劑的容器或外包裝，必須以中文及通用符號清楚標示指定資訊。

食品及相關產品的標示、宣傳或廣告不得不實、誇張或易生誤解；食品也不得宣稱醫療效能。

受委託刊播廣告的傳播業者，須自廣告日起保存廣告委託人的資料六個月；主管機關要求時，不得規避、妨礙或拒絕提供。

This article defines key terms used in the law on food and related products.

Importers of listed food-related products must apply for inspection and report product information to the central competent authority, unless a limited exemption applies.

The central competent authority may delegate or entrust inspection and reporting of the prior article’s product imports to relevant agencies, organizations, legal persons, or groups.

主管機關得在追查或預防食品衛生安全事件時，要求食品業者、非食品業者或其代理人提供輸入產品相關紀錄、文件、電子檔案或資料庫；相關人員不得規避、妨礙或拒絕。

For special imported products, a food business operator may apply for affidavit-based early release and designated storage; the inspection authority may require a deposit, and the products must not be moved, used, or sold before import permission is issued.

中央主管機關在重大食品衛生安全事件或輸入產品查驗不合格情況嚴重時，可以停止相關業者、產地或產品的查驗申請。

中央主管機關可在食品輸入前做系統性查核，也可在需要時派員到境外查核；複方食品添加物輸入時，食品業者原則上要附上成分報告和官方衛生證明，香料除外。

旅客攜帶特定境外食品及相關產品入境時，若已公告有危害疑慮，應檢附原產國衛生證明並申報；如屬嚴重危害，中央主管機關得公告禁止攜帶入境。

食品及相關用品的檢驗，由主管機關或受委任、委託且經認可的機關、法人或團體辦理。中央主管機關也可對受委任、委託者辦理認證，必要時並可再委任、委託他人辦理認證工作。

主管機關對食品等項目的檢驗方法，由中央主管機關在諮議後訂定；若尚未訂定，可採國際間認可的方法。

食品業者對檢驗結果有異議時，可在收到通知後15日內向原抽驗機關申請複驗；受理機關應在3日內進行複驗，但檢體無適當保存方法時可不受理。

主管機關的食品安全管理措施，應以風險評估為基礎；中央主管機關並應組成相關諮議會，必要時可對特定食品採取限制、回收、下架、封存、改製、沒入或銷毀等措施。

When food hygiene inspection information is published, the inspection method, inspection unit, and basis for interpreting the results must be published at the same time.

地方主管機關可進入食品相關場所查核、抽樣、要求資料，並可封存或命令停工停售；業者必須配合，不能規避、妨礙或拒絕。

中央主管機關負責訂定前條查核、檢驗與管制措施，以及其他應遵行事項的辦法。

Police agencies must send staff to assist the competent authority to protect food safety and hygiene and curb illegal conduct by businesses.

主管機關對檢舉案件要保密檢舉人身分資料，並可酌予獎勵；公務員洩密時，要依法追究刑事及行政責任。

符合列舉情形者，可被處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，還可能被命歇業、停業、廢止登記事項或登錄。

違反第28條廣告規定會被罰鍰；情節重大時，主管機關還可命其停止販賣、供應或陳列，並要求在限期內刊播更正廣告。

傳播業者違反相關規定時，會被處罰鍰；收到通知後，應立即停止刊播。

散播與食品安全有關的謠言或不實訊息，且足以對公眾或他人造成損害的，可能會受到刑罰與罰金處罰。

Anyone who commits one of the listed food-law violations may be fined NT$30,000 to NT$3,000,000, and serious cases may also face closure, suspension, or revocation-related measures.

違反列舉的食品安全、登錄、保存、申報或通報規定者，先命限期改正；逾期不改正的，會被罰鍰，情節重大時還可能被命歇業、停業或廢止登錄等。

If a person or organization falls within one of the listed cases, the central competent authority may fine them NT$30,000 to NT$3,000,000; if the case is serious, it may also suspend, terminate, or revoke the commission or certification.

This provision sets prison terms and fines for several specified acts, with higher penalties when conduct seriously threatens or harms human health, causes death or serious injury, or is committed negligently.

當犯罪所得及追徵範圍或價額認定有明顯困難時，可以用估算方式認定；估算辦法由行政院訂定。

Certain food business operators must forfeit or surrender illegal gains and related property if they violate specified food-safety rules or cause harm to human health.

主管機關要依科學實證建立食品衛生安全監測體系；一旦監測發現有食品安全危害風險的事件，就要主動查驗、發布預警或採取必要管制措施，並可要求食品業者自主檢驗。

雇主不得因勞工向主管機關或司法機關揭露違法行為、作證或拒絕參與違法行為，而解僱、調職或給予其他不利處分。

主管機關在特定違規情形下，可以對食品業者或其代理人採取多種處分，包括停受理查驗申請、要求回收銷毀或退運、停止免查驗申請、沒收保證金、暫停具結保管申請，以及處罰鍰。

主管機關對經查核或檢驗的食品及相關用品，得依結果命令沒入銷毀、限期回收改正、封存啟封，並可要求業者公告停止使用或食用。

食品業者在主管機關命令回收銷毀或其他必要處置後，應在指定期限內向直轄市、縣（市）主管機關報備處理過程、結果與改善情形資料。

在特定情形下，中央主管機關可以公告禁止食品及相關用品的製造、販賣、輸入或輸出；如果該產品已有許可文件，也可以一併廢止許可。

This provision assigns responsibility for imposing penalties mainly to the municipal/county competent authority, with the central competent authority able to act when necessary.

中央主管機關負責訂定依本法所為行政罰的行為數認定標準。

Food business operators may have to compensate consumers for damage caused by certain violations, unless they can prove the damage was not caused by their actions or that they exercised due care.

中央主管機關得設立食品安全保護基金，並可委託其他機關、法人或團體辦理；同時應設置基金運用管理監督小組，並由主管機關訂定補助與運作辦法。

Rules on food utensils or containers also apply to toys that children commonly put in their mouths.

中央主管機關受理食品業者申請審查、檢驗及核發許可證時，應收取審查費、檢驗費及證書費，且費額由中央主管機關決定。

中央主管機關負責訂定本法施行細則。

各級主管機關要建立疑似食品中毒通報系統；醫療機構發現疑似食品中毒時，須在24小時內向當地主管機關報告。

This article sets different commencement dates for the law and specific amended provisions.

食品業者 must run internal food-safety management, arrange testing of products or materials, and certain listed/publicly traded or announced businesses must set up a laboratory. If a product may endanger sanitation or safety, the business must stop manufacturing, processing, selling, recall the product, and notify the local authority immediately.

Certain food business workers, premises, facilities, and quality systems must meet hygiene standards; specified food businesses must follow food safety control rules, register before operating, and obtain a hygiene/safety system verification.

食品業者要保存原材料、半成品和成品的來源文件；部分經公告的食品業者還要建立追溯或追蹤系統並以電子方式申報資料。

Chapter 1: General Provisions.

This chapter concerns hygiene management for food business operators.

Chapter 19 concerns food hygiene management.

This chapter concerns the management of food labeling and advertising.

This chapter covers food import management.

This chapter is titled “Food Inspection.”

本章標題為「食品查核及管制」。

This chapter is about penalties.

This chapter is titled “Food Safety Risk Management.”

第 十 章 附則