全民健康保險資料管理條例

This provision says the law is made to regulate the use and management of National Health Insurance data for purposes beyond a specific purpose, while protecting privacy and improving health care, public health, social welfare, academic research, and government performance of legal duties.

政府機關（構）、行政法人、司法機關、監察機關及申請者使用健保資料時，須依書面申請、依各自適用法律辦理，並在特定情況下建立使用管理規範。

Certain applicants must file an application and attach a special-use plan before using health insurance data for a purpose outside the original one, unless the prior article applies.

申請者不服審核結果時，須在收到書面通知次日起 30 日內向主管機關或保險人提出申復；逾期不受理。

申請者在核准並繳費後，必須依主管機關或保險人指定的方式、時間與場所使用健保資料；主管機關與保險人也要在指定場所建置安全作業環境。

申請者在健保資料特定目的外利用後，結果不得包含可識別個人身分資料，且不得作為核准計畫以外的利用；完成計畫後，還要把利用結果報告交給主管機關或保險人。

申請者若因健保資料特定目的外利用在申請日起十五年內產生產業利益，應提撥一定比率的回饋金納入全民健康保險基金。

主管機關和保險人公開健保資料事項時，應一併公開當事人可請求停止特定目的外利用的方式與受理機關；施行後30日內，並應停止受理相關申請。

當事人可以申請停止健保資料全部或一部的特定目的外利用；保險人受理後，符合條件時須在30日內註記並通知。

當事人健保資料註記停止特定目的外利用後，主管機關及保險人原則上不得再對外提供該等特定目的外利用；但保險人依第六條第二項將資料傳輸予主管機關者除外。

當事人要求停止健保資料的特定目的外利用並註記後，主管機關或保險人仍可在特定情形下對外提供；若屬政府機關（構）申請，還要具體說明目的、必要性、期限、資料運用情形並公告。

The Ministry of Health and Welfare is the competent authority for this statute.

以竊取、毀壞或其他非法方法危害特定資料庫的核心資通系統設備或電腦機房功能者，處一年以上七年以下有期徒刑，並得併科罰金；若出於危害國家安全或社會安定的意圖，刑度與罰金上限更高。

本條規定，若有人以列舉的方法危害主管機關或保險人所建置的核心資通系統或資料庫功能，會受到有期徒刑與可能併科罰金；意圖危害國安、社會安定或營利而犯者，刑度更重。

未經主管機關或保險人核准，擅自將健保資料作特定目的外利用的人，可能被處罰鍰，並在處分送達後一年內不得申請特定目的外利用；已取得的健保資料也應銷毀。

違反本條所列特定目的外利用規定者，主管機關或保險人可裁罰新臺幣50萬元至250萬元，並命其停止、停止利用或改正；未改善者可按次處罰，且一年內可能不准申請特定目的外利用。

主管機關或保險人可對實際行為人處新臺幣5萬至50萬元罰鍰；若行為人具醫事人員資格且違反醫事人員專門職業法律，還要依各該法律另行懲處。

本條規定：先前核准的特定目的外利用健保資料，若在本條例施行後仍繼續利用，應適用第11條第2、3項及第12條至第15條；先前取得的健保資料原則上應銷毀，但政府機關（構）執行法定職務者不在此限。

主管機關負責訂定本條例施行細則。

本條例的施行日期由行政院決定。

This article defines several terms used in the statute, including National Health Insurance data, a specific purpose, the data subject, and pseudonymization.

主管機關應成立健保資料諮議會，並由其處理、諮詢、考核及協助健保資料特定目的外利用相關事項。

主管機關應遴聘諮議會委員，並符合成員組成比例與任期規定。

主管機關與保險人要建置並管理健保資料相關資料庫；保險人須先將所需資料假名化後傳給主管機關，主管機關也要定期或不定期考核並要求改善。

健保資料的特定目的外利用及管理，由主管機關及保險人處理。

申請特定目的外利用健保資料時，使用目的限於列明的公共利益、研究與政府法定職務等目的，且不得作商業營利使用。

The previous article’s applicants are limited to specified government bodies, public legal persons, medical institutions, research institutions, universities, and entities commissioned by a government agency.