毒性及關注化學物質管理法

This law is enacted to prevent pollution and harm to human health from toxic and concerned chemical substances, and to collect domestic chemical substance data for screening and evaluating those substances.

中央主管機關可以用釋放總量管制方式，管制第一類及第二類毒性化學物質的運作。

毒性化學物質的運作，原則上要依中央主管機關公告或審定的方法進行；中央主管機關也可以因管理需要公告管制濃度與分級運作量。

If scientific or field investigation shows the announced management measures are no longer needed, the central competent authority must immediately announce a change or repeal.

從事第一類至第三類毒性化學物質的製造、輸入、販賣、使用、貯存、廢棄或輸出，通常要向直轄市、縣（市）主管機關申請許可、登記或逐批登記，並依核准文件內容運作。

未經主管機關許可或核准輸入的毒性化學物質，海關應命納稅義務人限期退運。

The listed permits, registrations, and approvals are valid for five years. If continued operation is needed, an extension application must be filed with the local competent authority 3 to 6 months before expiry, and each extension may not exceed five years. The local authority may change or revoke the documents when necessary to prevent toxic chemical pollution or harm to human health.

毒性化學物質運作人若其許可、登記或核可被撤銷、廢止，或被勒令歇業，二年內不得再申請該運作的許可、登記或核可；如被部分或全部停工，復工前須先提出改善完成說明及證明文件，並經地方主管機關審查通過。

運作人 must 標示毒性及污染防制有關事項，並備具該毒性化學物質的安全資料表；中央主管機關可訂定相關辦法。

從事第一類至第三類毒性化學物質的製造、使用、貯存或運送時，運作人應依規定設置專業技術管理人員，並由其負責污染防制及危害預防。

當第一類至第三類毒性化學物質停止運作超過一個月時，負責人須在停止運作日起14日內列冊並報請直轄市、縣（市）主管機關核准，之後按核准方式處理剩餘物質。

This provision defines which government body is the competent authority under the Act at the central, special-municipal, and county/city levels.

這條文規定：第一類至第三類毒性化學物質的運作，在列舉情形之一時，會被視為停止運作。

毒性化學物質運作人不得把毒性化學物質賣給或轉讓給未取得所需許可、登記或核可的人；也不得用郵購、電子購物或其他無法辨識交易身分的平台交易。

各目的事業主管機關負責輔導毒性化學物質的污染改善。

政府機關或學術機構管理毒性化學物質時，應依本條列出的規定辦理。

中央主管機關可以把符合一定定義且依管理需要的化學物質公告為關注化學物質；關注化學物質原則上要依中央主管機關公告或審定的運作方法辦理。

運作關注化學物質的人，必須向直轄市或縣市主管機關申請核可，並依核可文件內容運作。

從事關注化學物質的指定運作時，運作人要製作紀錄、定期申報，並妥善保存紀錄供備查。

運作人就關注化學物質的容器、包裝、運作場所及設施，應依規定標示警語與污染防制事項，並備妥安全資料表。

關注化學物質的相關運作人不得賣給或轉讓給未依第二十五條取得核可的人，也不得用無法辨識交易當事人身分的郵購、電子購物或其他交易平台方式交易。

For other use of concern chemicals, the rules in Articles 12, 14–16, 18, 22, and 23 apply.

This provision defines several chemical substance terms, including toxic chemical substances, concerned chemical substances, existing and new chemical substances, operation, environmental pollution, and release quantity.

製造或輸入特定化學物質前，業者通常要先向中央主管機關申請登錄；新化學物質要在製造或輸入前90日申請。核准登錄後才可製造或輸入，並且要持續更新資料、定期申報。

If the central competent authority thinks a new chemical substance may meet toxic or concern-chemical definitions, it must attach conditions at registration approval and may require hazard information, updated reports, regular reporting, or restrict operations.

登錄及申報可以自行辦理，也可以協議共同辦理；同一化學物質的登錄者可協議共用登錄資料，免重複測試。

Approved-registered chemical substance data may be provided to the relevant business authority and the central competent authority for management, evaluation, screening, and designation purposes; approved-filed report data is treated the same way.

中央主管機關可以委託特定法人、行政法人或專業團體，辦理既有與新化學物質的核准登錄及相關業務；相關資格、審核、期限、撤銷與廢止等辦法也由中央主管機關訂定。

相關運作人必須提出完整危害預防及應變計畫並送直轄市、縣（市）主管機關備查，且依計畫內容實施；地方主管機關並須公開該計畫供民眾查閱。

Relevant operators must take necessary third-party protection measures and buy liability insurance for operational risk.

相關運作人 must 預防事故、指派或委託專業應變單位，並在事故時採取必要防護、應變與清理措施；也 must 讓專業應變人員接受訓練與再訓練並保存紀錄。

從事特定毒性化學物質或具危害性的關注化學物質之相關運作人，應成立聯防組織並向主管機關送交設立計畫備查。

從事指定毒性或具危害性的關注化學物質運作時，運作人要維持防止排放或洩漏設施正常運作，備妥應變與偵測警報設備；若屬公告須連線者，還要在期限內完成自動偵測設施並與主管機關連線。

中央主管機關負責全國性毒性化學物質及關注化學物質管理的政策、法規、督導、協調、研究、訓練、宣導與登錄申報管理。

Before transporting certain toxic or hazardous chemical substances, the owner must file a transport form with the local authority at the place of departure, then notify the local authority at the destination after approval. Transport vehicles must also install and keep operating a real-time tracking system that meets the central authority’s announced specifications.

發生特定毒性或危害性化學物質事故時，運作人要立即採取緊急防治措施，並在30分鐘內通知事故地主管機關。

主管機關為處理措施所生的費用，原則上由運作人或所有人負擔；主管機關也可免擔保向行政法院聲請假扣押或假處分。

Emergency response vehicles assigned under the earlier provision may be exempt from speed limits while carrying out their mission, and—when warning lights and siren are on during an emergency mission—may also be exempt from traffic signs, markings, and signals.

主管機關可派員進入公私場所查核化學物質運作，必要時可要求資料、抽樣檢驗並暫時封存。

依查核結果，若有違反本法，會依本法處罰，並可命運作人限期清理；封存物若被認定為廢棄物，也可命限期清理；若可改善或改製，則啟封交還並限期改善或改製。

中央主管機關負責訂定各級主管機關依本法收取規費的標準。

中央主管機關可以向運作人徵收化學物質運作費，並成立基金。

本條列出前條第一項基金可支用的項目，並授權中央主管機關派員持證進入繳費人工廠或營業場所查核、要求提供資料；繳費人不得規避、妨礙或拒絕。

毒物及化學物質管理基金應成立基金管理會，負責基金的管理及運用；必要時可設工作技術小組。

直轄市、縣（市）主管機關負責轄內毒性化學物質及關注化學物質管理的規劃、執行、查核與督導等事項。

If certain listed violations cause death, serious injury, or disease, the offender faces imprisonment and may also be fined.

符合本條列舉情形之一者，可能處六月以上五年以下有期徒刑、拘役，並可併科新臺幣一百萬元以上五百萬元以下罰金。

If certain business-related offenses are committed by a company’s responsible person, agent, employee, or other staff, the individual is punished and the company or natural person is also fined up to ten times the penalty under the preceding articles.

運作人不遵行主管機關依本法作出的停工、停業或停止作為命令時，負責人會面臨刑罰或罰金。

運作人不得因員工向主管機關或司法機關揭露違法、作證或拒絕參與違法行為而解僱、降調、減薪或做其他不利處分；這類處分無效，且主管機關要提供必要法律扶助。

If one of the listed violations occurs, the authority may impose a NT$1 million to NT$5 million fine and require correction within a deadline.

未取得登錄核准即製造或輸入新、既有化學物質，或未依規定申報、違反附款、違反登錄辦法者，會被罰鍰，並可能被命限期改善；屆期不改，還可能被加罰、停工、停業、退運出口，或撤銷登錄核准。

Anyone who evades, obstructs, or refuses the competent authority’s inspection or related measures may be fined NT$300,000 to NT$1,500,000.

有下列違規情形之一者，會被罰新臺幣10萬元至50萬元，並命限期改善；逾期未改善，還可能被停工或停業，必要時可被勒令歇業、撤銷或廢止登記或許可證。

符合列舉違規情形者，會被處新臺幣6萬至30萬元罰鍰，並限期改善；未改善完成時，還可能被命停工、停業，嚴重時可被勒令歇業或撤銷、廢止登記或許可證。

主管機關可以委任或委託他人辦理毒性化學物質與關注化學物質的研究、訓練、危害評估、預防、應變與諮詢等工作；中央主管機關並可訂定相關資格與認證辦法。

If certain operators or platform providers violate Article 21(2) or 28(2), they are fined NT$60,000 to NT$300,000 and may be fined for each occurrence.

違反列舉規定者，會被處新臺幣3萬元至30萬元罰鍰，並須限期改善。逾期未改善的，主管機關可命停工或停業；必要時，還可勒令歇業或撤銷、廢止登記或許可文件。

Professional technical personnel who violate the specified training and practice rules may be fined, and their qualification certificate may be revoked or annulled when necessary.

For certain checked chemical substances and related items, the authority may confiscate them in specified cases.

被通知限期改善、申報或改製的人，相關期間原則上不得超過30日；如因事實需要並經中央主管機關核准，例外可延長。

This provision assigns which authorities impose penalties and carry out shutdown, suspension, and permit-related enforcement, and says fines must be set based on the violation circumstances.

If someone gains a benefit from violating this Act, they may be fined a fixed amount and the benefit may be recovered up to its value.

民眾或團體可以向直轄市、縣（市）主管機關檢舉違法行為；主管機關必須保密檢舉人身分，且在一定條件下可提撥獎金獎勵檢舉人。

在中央主管機關公告後，既有運作者要在公告期限內完成應申報、提報或辦理事項，並先取得許可證、完成登記或取得核可後，才能繼續運作。

化學物質資料原則上要公開，但涉及國防或工商機密時可保密；部分政府資訊申請則適用政府資訊公開法。

行政院要設國家化學物質管理會報；相關部會要執行決議，行政院要定期追蹤並公告，並由行政院訂定會報組成與運作細節。

運作人必須把核准文件、申報資料和相關證號資料公開在主管機關指定的網站；各級主管機關也可以在同一網站公開查核與處分的個別及統計資訊。

主管機關在受理毒性化學物質及關注化學物質的許可、登記或核可申請時，得要求運作人申報全廠（場）及內部配置圖；審核通過後，還要把這些圖副知消防機關。

主管機關可以對符合條件者給予獎勵，並可訂定獎勵適用對象、評選、獎勵方式及其他應遵行事項的辦法。

受害人民或公益團體可以書面通知主管機關其疏於執行的具體內容；若送達後60日內仍未依法執行，得向行政法院起訴請求命其執行。

中央主管機關負責訂定本法施行細則。

This provision sets when the law starts to apply: most of it begins one year after publication, but Articles 7, 54, 65, 67, and 72 begin on the publication date.

這一條規定了毒性化學物質的分類公告、運作限制、解除限制申請，以及第四類毒性化學物質運作前的申報與核可要求。

Operators must keep records of toxic chemical substance operations and release amounts, report them regularly, and keep the records available for inspection. The central competent authority sets the detailed reporting and recordkeeping rules, and the authority must publish release-amount records online in phases for public access.

This provision is a chapter heading: Chapter 1, General Provisions.

This chapter is titled “Chapter 3: Assessment, Prevention, and Management of Concerned Chemical Substances.”

This chapter concerns the registration and reporting of chemical substances.

This chapter is titled “Accident Prevention and Emergency Response.”

Chapter 6 covers inspection, examination, and finance.

This chapter is labeled as penalties.

This is a chapter heading for the supplementary provisions section.

Chapter 9 concerns the assessment, prevention, and management of toxic chemicals.