Decreto 22/2000 - APROBACION DEL REGLAMENTO TECNICO RELATIVO A LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS. RESOLUCION GMC 21/98

VISTOS: VISTO: la resolución del MERCOSUR/GMC/Res. Nº 21/98 por la que se aprueba el Reglamento Técnico "Autorización de Funcionamiento de Empresa Fabricante y/o Importadora de Productos Médicos"; CONSIDERANDO: I) lo establecido en el artículo 38 del Protocolo Adicional al Tratado de Asunción sobre la Estructura Institucional del MERCOSUR -Protocolo de Ouro Preto- aprobado por la Ley Nº 16.712 de 1º de setiembre de 1995, respecto de que los Estados partes se comprometen a adoptar todas las medidas necesarias para asegurar en sus respectivos territorios el cumplimiento de las normas emanadas de los órganos correspondientes previstos en el artículo 2º del referido Protocolo; II) que es necesario proceder de acuerdo al compromiso asumido por la República en el Protocolo mencionado poniendo en vigencia en el derecho positivo nacional la norma emanada del Grupo Mercado Común referida en el VISTO; III) lo informado por la División Control de Calidad y la División Jurídico-Notarial del Ministerio de Salud Pública; ATENTO: a lo preceptuado por el artículo 1º y siguientes de la Ley Nº 9.202 de 12 de enero de 1934 y concordantes; EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DECRETA: FIRMANTES: SANGUINETTI - GUSTAVO GIUSSI - DIDIER OPERTTI Artículo 1 Adóptese el Reglamento Técnico "Autorización de Funcionamiento de Empresa Fabricante y/o Importadora de Productos Médicos", aprobado por la resolución del MERCOSUR/GMC/Res. Nº 21/98 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR que se anexa al presente y forma parte integrante del mismo. (*) [Nota: Ver: Texto.] Artículo 2 La vigencia del mismo regirá a partir de su publicación en el Diario Oficial. Artículo 3 Comuníquese a la Secretaría Administrativa del Grupo Mercado Común del Mercosur, publíquese.