Decreto 189/2023 - INCORPORACION AL ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL LA RESOLUCION GMC N° 08/22, POR LA QUE SE APROBO EL "PROCEDIMIENTO COMUN PARA LAS INSPECCIONES EN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS EN LOS ESTADOS PARTES". DEROGACION DE LA RESOLUCION GMC N° 22/17

VISTOS: VISTO: la Resolución GMC N° 08/22 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR; RESULTANDO: I) que por la misma se aprobó el "Procedimiento común para las inspecciones en los establecimientos farmacéuticos en los estados partes" (derogación de la Resolución GMC N° 22/17); II) que la Resolución GMC N° 22/17 no fue incorporada al ordenamiento jurídico nacional; CONSIDERANDO: I) que las inspecciones realizadas por los Estados Partes en establecimientos farmacéuticos deben basarse en criterios comunes; II) que es pertinente la actualización de la reglamentación, incorporando la Resolución GMC N° 08/22, del Grupo Mercado Común del MERCOSUR al ordenamiento jurídico de los Estados Partes; III) que por el Artículo 38 del Protocolo Adicional al Tratado de Asunción sobre la estructura Institucional del MERCOSUR -Protocolo de Ouro Preto- aprobado por Ley N° 16.712, de 1 de setiembre de 1995, los Estados Partes se comprometen a adoptar todas las medidas necesarias, para asegurar en sus respectivos territorios, el cumplimiento de las normas emanadas de los órganos correspondientes, previstos en el Artículo 2 del referido Protocolo; IV) que es necesario proceder de acuerdo al compromiso asumido por la República en el Protocolo mencionado poniendo en vigencia en el Derecho positivo nacional las normas emanadas del Grupo Mercado Común referidas en el Visto; V) que la actualización proyectada cuenta con la aprobación de la Dirección General de Fiscalización del Ministerio de Salud Pública; VI) que la Dirección General de la Salud de dicha Secretaría de Estado, no formula objeciones respecto de la internalización, por lo que corresponde proceder en consecuencia; ATENTO: a lo precedentemente expuesto y a lo dispuesto en la Ley N° 9.202 - Orgánica de Salud Pública - de 12 de enero de 1934 y concordantes; EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DECRETA: FIRMANTES: LACALLE POU LUIS - KARINA RANDO - FRANCISCO BUSTILLO Artículo 1 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC N° 08/22 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, que se adjunta al presente Decreto como Anexo y forma parte integral del mismo, por la cual se aprobó el "Procedimiento común para las inspecciones en los establecimientos farmacéuticos en los estados partes" (Derogación de la Resolución GMC N° 22/17). (*) [Nota: Ver: Texto de la Norma Internacional. Ver en esta norma, artículo: 2 (vigencia).] Artículo 2 El presente Decreto tendrá vigencia a partir de su publicación en el Diario Oficial. Artículo 3 Comuníquese.