AREsp 2599437 - DECISAO
Verifica-se que o pembrolizumabe possui registro na ANVISA e indicação em bula para tratamento compatível com o quadro da autora, não havendo nos autos demonstração de substituto terapêutico incorporado ao rol da ANS com eficácia e segurança similares; diante da comprovação de eficácia e da jurisprudência do STJ que obriga o custeio de fármacos antineoplásicos mesmo em uso off-label quando respaldados pela comunidade científica, manteve-se a condenação para custeio do medicamento; reconheceu-se também o dano moral pela recusa abusiva de cobertura, fixando-se o quantum em R$ 10.000,00, e foi majorado em 10% os honorários conforme art.85, §11 do CPC/2015.
- Parties
- Autora: Elizabete de Fátima Costa de Azevedo
- Court
- Superior Tribunal de Justiça
- Jurisdiction
- Brazil
- Judgment Date
- 03 June 2025
- Procedural Posture
- Agravo Em Recurso Especial / Decisão
- Outcome
- nego provimento ao agravo em recurso especial
- Legal Topics
- Fornecimento De Medicamento, Uso Off Label, Cobertura De Fármaco Antineoplásico, Rol Da ANS, Dano Moral, Tutela Provisória, Honorários Advocatícios
Case Brief
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Parties
Elizabete de Fátima Costa de Azevedo
Autora
Procedural Posture
Agravo Em Recurso Especial / Decisão
Legal Issues
- 1 obrigatoriedade de custeio do medicamento PEMBROLIZUMABE por operadora de plano de saúde
- 2 caráter off-label vs experimental do medicamento
- 3 relevância do registro na ANVISA e indicação em bula
Ratio Decidendi
Verifica-se que o pembrolizumabe possui registro na ANVISA e indicação em bula para tratamento compatível com o quadro da autora, não havendo nos autos demonstração de substituto terapêutico incorporado ao rol da ANS com eficácia e segurança similares; diante da comprovação de eficácia e da jurisprudência do STJ que obriga o custeio de fármacos antineoplásicos mesmo em uso off-label quando respaldados pela comunidade científica, manteve-se a condenação para custeio do medicamento; reconheceu-se também o dano moral pela recusa abusiva de cobertura, fixando-se o quantum em R$ 10.000,00, e foi majorado em 10% os honorários conforme art.85, §11 do CPC/2015.
Court Disposition
nego provimento ao agravo em recurso especial
Orders
- Nego provimento ao agravo em recurso especial.
- Manutenção da condenação da ré ao custeio da terapia medicamentosa com PEMBROLIZUMABE (Keytruda) indicada pelo médico assistente.
Full Case Text
Judgment text and source record
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